Flucoric

FLUCORIC apartine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanta activa este fluconazol.

Cuprins

Ce este FLUCORIC şi pentru ce se utilizeaza

FLUCORIC este utilizat la adulti pentru tratarea infectiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infectiilor candidozice. Majoritatea infectiilor fungice sunt produse de o levura denumita Candida.

Adulti

Medicul va poate recomanda medicamentul pentru tratarea urmatoarelor infectii fungice:

  • Meningita criptococica – infectie fungica la nivelul creierului
  • Coccidiomicoza – o afectiune a sistemului bronhopulmonar
  • Infectiile produse de Candida şi localizate in sange, organe interne (inima, plamani) sau caile urinare
  • Candidoza mucoaselor – infectii ale mucoasei gurii, gatului şi stomatita datorata protezei dentare
  • Candidoza genitala - infectia vaginului sau penisului
  • Infectii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofitiile, micozele unghiilor

Tratamentul cu FLUCORIC va poate fi recomandat şi pentru:

  • prevenirea reaparitiei meningitei criptococice
  • prevenirea reaparitiei candidozei mucoaselor
  • scaderea incidentei candidozei vaginale
  • prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul imun este deficitar)

Copii şi adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 0 şi 17 ani)

Medicul va poate recomanda medicamentul pentru tratarea urmatoarelor infectii fungice:

  • Candidoza mucoaselor - infectii ale mucoasei gurii, gatului
  • Infectiile produse de Candida şi localizate in sange, organe interne (inima, plamani) sau caile urinare
  • Meningita criptococica – infectie fungica la nivelul creierului

Tratamentul cu FLUCORIC va poate fi recomandat şi pentru:

  • prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul imun este deficitar)
  • prevenirea reaparitiei meningitei criptococice.

Ce trebuie sa ştiti ȋnainte sa luati FLUCORIC

Nu luati FLUCORIC

  • daca sunteti alergic la fluconazol, la alte medicamente pe care le-ati luat pentru tratarea infectiilor cu fungi sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament. Simptomele pot fi senzatie de mancarime, inroşire a pielii sau dificultati de respiratie.
  • daca luati astemizol sau terfenadina (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor)
  • daca luati cisaprida (un medicament folosit pentru afectiuni ale stomacului)
  • daca luati pimozida (un medicament folosit pentru afectiuni mintale)
  • daca luati chinidina (medicament folosit pentru tulburari de ritm cardiac)
  • daca luati eritromicina (antibiotic folosit pentru tratarea infectiilor)

Nu luati FLUCORIC daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati FLUCORIC, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

  • daca suferiti de boli de ficat sau rinichi
  • daca suferiti de boli de inima, inclusiv tulburari de ritm cardiac
  • daca aveti valori anormale ale concentratiei de potasiu, calciu sau magneziu in sange
  • daca apar reactii cutanate severe (senzatie de mancarime, inroşire a pielii) sau dificultati de respiratie
  • daca va apar semne de “insuficienta corticosuprarenaliana” (oboseala cronica sau de lunga durata, slabiciune a muşchilor, pierdere a poftei de mancare, scadere in greutate, dureri abdominale), in care glandele corticosuprarenale nu produc cantitati suficiente din anumiti hormoni steroidieni cum este cortizol.

FLUCORIC impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Informati imediat medicul dumneavoastra daca luati astemizol, terfenadina (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisaprida (un medicament folosit pentru afectiuni ale stomacului), pimozida (un medicament folosit pentru afectiuni mintale), chinidina (medicament folosit pentru tulburari de ritm cardiac) sau eritromicina (antibiotic folosit pentru tratarea infectiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate impreuna cu FLUCORIC (vezi pct. “Nu luati FLUCORIC”).

Unele medicamente pot interactiona cu FLUCORIC. Informati medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

 

  • rifampicina sau rifabutina (antibiotice folosite pentru tratarea infectiilor)
  • alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie)
  • amitriptilina, nortriptilina (utilizate pentru tratarea depresiei)
  • amfotericina B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infectiilor fungice)
  • medicamente care fluidifica sangele şi previn formarea cheagurilor de sange (warfarina sau alte medicamente asemanatoare)
  • benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru a va ajuta sa dormiti sau pentru a va linişti
  • carbamazepina, fenitoina (folosite in tratamentul epilepsiei)
  • nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – presiune mare a sangelui)
  • ciclosporina, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacientii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia)
  • ciclofosfamida, alcaloizi din Vinca (vincristina, vinblastina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru tratamentul cancerului
  • halofantrina (utilizata pentru tratamentul malariei)
  • statine (atorvastatina, simvastatina şi fluvastatina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru scaderea concentratiilor mari de colesterol
  • metadona (utilizata in durere)
  • celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS))
  • contraceptive orale
  • prednison (medicament steroidian)
  • zidovudina, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat in infectia cu HIV)
  • medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamida, glibenclamida, glipizida sau tolbutamida
  • teofilina (folosita in tratamentul astmului bronşic)
  • vitamina A (supliment alimentar)
  • ivacaftor (utilizat in tratamentul fibrozei chistice)
  • amiodarona (folosita pentru tratarea batailor neregulate ale inimii “aritmii”)
  • hidroclorotiazida (utilizat pentru eliminarea lichidului ȋn plus din organism – diuretic)

FLUCORIC impreuna cu alimente şi bauturi

Acest medicament poate fi administrat intre mese sau in timpul acestora.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie sa luati FLUCORIC daca sunteti gravida, cu exceptia cazului in care medicul v-a recomandat sa luati.

Puteti continua sa alaptati dupa ce ati luat o singura doza de FLUCORIC, de pana la 200 mg. Nu trebuie sa alaptati daca luati o doza repetata de FLUCORIC.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In cazul in care conduceti vehicule sau folositi utilaje trebuie sa aveti in vedere faptul ca pot aparea ocazional ameteli sau convulsii.

FLUCORIC contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati FLUCORIC 

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inghititi capsula intreaga, impreuna cu un pahar cu apa. Se recomanda sa luati capsulele in acelaşi moment in fiecare zi.

Dozele obişnuite ale acestui medicament in diferite tipuri de infectie sunt prezentate mai jos:

Adulti

Afectiune

Doza

Tratamentul meningitei criptococice

400 mg in prima zi, apoi 200 pana la 400 mg o data pe zi timp de 6 pana la 8 saptamani sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg.

Prevenirea recidivei meningitei criptococice

200 mg o data pe zi pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.

Tratamentul coccidiomicozelor

200 pana la 400 mg o data pe zi timp de 11 pana la 24 de luni sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg.

Infectii fungice interne produse de Candida

800 mg in prima zi, apoi 400 mg o data pe zi pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.

Tratamentul infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului şi stomatitei datorate protezei dentare

200 mg pana la 400 mg in prima zi apoi 100 mg pana la 200 mg pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.

Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele depind de localizarea infectiei

50 pana la 400 mg o data pe zi timp de 7 pana la 30 de zile, pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.

Oprirea infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului

100 mg pana la 400 mg o data pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe saptamana cat timp exista risc de infectare

Tratamentul candidozei genitale

150 mg ca doza unica

Reducerea reaparitiei candidozei genitale

150 mg la fiecare a treia zi, in total 3 doze (ziua 1, 4 şi 7) şi apoi o data pe saptamana cat timp exista risc de infectare.

Tratamentul infectiilor fungice ale pielii şi unghiilor

In functie de localizarea infectiei 50 mg o data pe zi, 150 mg o data pe saptamana, o doza unica de 300 mg pana la 400 mg sau 300 mg o data pe saptamana timp de 2 pana la 4 saptamani (in “piciorul de atlet” tratamentul se poate prelungi pana la 6 saptamani, in infectiile unghiilor, tratamentul va fi prelungit pana cand unghia infectata este inlocuita)

Prevenirea    infectiilor    cu                    Candida      (daca sistemul imun este deficitar)

200 pana la 400 mg o data pe zi cat timp exista risc de infectare.

Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 şi 17 ani

Respectati doza recomandata de catre medicul dumneavoastra (doza recomandata fie pentru adult, fie copil).

Copii cu varsta mai mica de 11 ani

Doza maxima recomandata copiilor este de 400 mg o data pe zi.

Doza va fi recomandata in functie de greutatea copilului in kg:

Afectiune

Doza zilnica

Candidoza mucoaselor şi infectii la nivelul gatului produse de Candida – doza şi durata tratamentului depind de severitatea şi localizarea infectiei

3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp in prima zi)

Meningita    criptococica   sau                   infectii           fungice interne produse de Candida

6 mg pana la 12 mg/kg corp

Prevenirea infectiei produse de Candida la copii (daca sistemul imun este deficitar)

3 mg pana la 12 mg/kg corp

Administrarea la copii cu varsta cuprinsa intre 0 şi 4 saptamani

Administrarea la copii cu varsta cuprinsa intre 3 şi 4 saptamani:

Se recomanda dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maxima este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.

Administrarea la copii cu varsta mai mica de 2 saptamani:

Se recomanda dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maxima este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.

Varstnici

Daca nu aveti probleme cu rinichii, se recomanda aceleaşi doze ca şi la adult.

Pacienti cu probleme renale

Medicul dumneavoastra va poate ajusta doza, in functie de starea rinichilor.

Daca luati mai mult FLUCORIC decat trebuie

Daca luati prea multe capsule odata este posibil sa va simtiti rau. In acest caz, contactati imediat medicul dumneavoastra sau cea mai apropiata unitate medicala. In cazul unui posibil supradozaj, puteti auzi, vedea, simti sau gandi lucruri care nu sunt reale (halucinatii şi comportament paranoid). Poate fi necesara instituirea unui tratament simptomatic (masuri de sustinere şi, daca este necesar, lavaj gastric).

Daca uitati sa luati FLUCORIC

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca se apropie momentul la care trebuie sa luati doza urmatoare, nu mai luati doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Putine persoane pot sa manifeste reactii alergice la medicament deşi reactiile alergice grave sunt rare. Daca manifestati unul dintre simptomele de mai jos, spuneti imediat medicului dumneavoastra:

  • respiratie şuieratoare brusc instalata, respiratie dificila sau senzatie de apasare in piept;
  • umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor;
  • mancarime generalizata, inroşirea pielii sau aparitia de pete roşii insotita de mancarime;
  • eruptii cutanate
  • reactii cutanate severe, cum sunt eruptiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)

FLUCORIC va poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:

  • oboseala
  • pierderea poftei de mancare
  • varsaturi
  • ingalbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

Daca manifestati unul dintre simptomele de mai sus, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Alte reactii adverse:

In plus, daca vreuna dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

  • dureri de cap
  • disconfort stomacal, diaree, greata (senzatie de rau), varsaturi
  • creşterea valorilor la testele sanguine hepatice
  • eruptii trecatoare pe piele

Reactiile adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

  • scaderea numarului de celule roşii din sange care poate determina paloare a pielii şi slabiciune sau dificultati in respiratie
  • scaderea poftei de mancare
  • dificultate de a dormi, somnolenta
  • convulsii, ameteli, senzatie de invartire (vertij), furnicaturi, intepaturi sau amorteala, modificari in perceperea gustului
  • constipatie, digestie ingreunata, gaze, gura uscata
  • dureri musculare
  • afectarea functiei ficatului şi ingalbenirea pielii şi a ochilor (icter)
  • papule, vezicule (urticarie), mancarime, transpiratie abundenta
  • oboseala, stare generala de rau, febra

Reactiile adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

  • scaderea din sange a numarului de celule albe care lupta impotriva infectiilor şi scaderea din sange a numarului de celule cu rol in oprirea sangerarii
  • modificarea culorii pielii in roşu sau purpuriu, care poate fi determinata de scaderea numarului plachetelor sanguine, alte modificari ale celulelor din sange
  • modificari ale testelor de laborator (creşterea concentratiei de colesterol sau grasimi)
  • scaderea concentratiei potasiului din sange,
  • tremuraturi,
  • modificari ale electrocardiogramei (EKG), modificari ale frecventei şi ritmului inimii
  • insuficienta hepatica
  • reactii alergice (uneori severe), incluzand eruptii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reactii cutanate severe, umflarea buzelor sau a fetei
  • cadere a parului

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 – RO Tel:+4 0757 117 259 Fax:+4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza FLUCORIC

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 250C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine FLUCORIC capsule

FLUCORIC 50 mg capsule

  • Substanta activa este fluconazolul. Fiecare capsula contine fluconazol 50
  • Celelalte componente sunt

Continutul capsulei: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.

Corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), gelatina, apa purificata

Capacul capsulei: Patent blue (E 131), dioxid de titan (E 171), gelatina, apa purificata.

Cerneala de inscriptionare: shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E 172).

FLUCORIC 150 mg capsule

  • Substanta activa este fluconazolul. Fiecare capsula contine fluconazol 150
  • Celelalte componente sunt

 Continutul capsulei: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.

Corpul capsulei: Patent blue (E 131), dioxid de titan (E 171), gelatina, apa purificata

Capacul capsulei: Patent blue (E 131), dioxid de titan (E 171), gelatina, apa purificata.

 Cerneala de inscriptionare: shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E 172).

Cum arata FLUCORIC şi continutul ambalajului

Flucoric 50 mg capsule

Capsule gelatinoase tari de culoare albastru/alb, marimea 4, inscriptionate cu cerneala neagra, cu ’RANBAXY’ pe corp şi capac, continand pulbere alba pana la aproape alba.

Flucoric 150 mg capsule

Capsule gelatinoase tari de culoare albastru/albastru, marimea 1, inscriptionate cu cerneala neagra, cu  ’RANBAXY’ pe corp şi capac, continand pulbere alba pana la aproape alba. Cutie cu 1 blister din folie PVCPVdC/Al a 7 capsule.

Cutie cu 1 blister din folie PVC-PVdC/Al a 1 capsula.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

TERAPIA S.A

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Fabricantii

TERAPIA S.A

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Olanda

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania

Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2019.

Denumire comerciala FLUCORIC 150 mg
DCI FLUCONAZOLUM
Forma farmaceutica CAPS.
Concentratia 150mg
Cod ATC J02AC01
Actiune terapeutica ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Prescriptie PRF
Ambalaj Cutie cu 1 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 1 caps.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W44089001
Firma / tara producatoare APP TERAPIA SA - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP TERAPIA SA - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 8658/2016/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.