Gerodorm

Cuprins

• Ce este Gerodorm şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Gerodorm
• Cum sa utilizati Gerodorm 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Gerodorm 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Gerodorm şi pentru ce se utilizeaza 

Gerodorm este folosit in tratamentul tulburarilor de somn care necesita terapie medicamentoasa.

Cinolazepam, substanta activa din Gerodorm, este un hipnotic apartinand grupului benzodiazepinelor; el are doar efecte relaxante musculare şi sedative minore.

Cand folosesc cinolazepam, pacientii adorm mult mai repede, se trezesc mai rar noaptea (de exemplu din cauza unui zgomot) şi adorm la loc mult mai repede dupa ce se trezesc. Durata medie a somnului este prelungita.

Hipnoticele benzodiazepinice trebuie utilizate doar cu recomandarea medicului dumneavoastra şi doar in cazul unor tulburari de somn severe. Inainte de a incepe tratamentul cu aceste medicamente, excludeti alte cauze de insomnie (de exemplu somatice sau de mediu).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Gerodorm

Nu utilizati Gerodorm

• daca sunteti alergic la cinolazepam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componenete ale acestui medicament (enumerate la punctual 6).
• daca suferiti de miastenia gravis (slabiciune musculara progresiva cronica)
• daca aveti tulburari de respiratie severe
• daca suferiti de sindrom de apnee in somn (dificultati la respiratie in timpul somnului, uneori cu oprirea temporara a respiratiei)
• daca aveti o afectiune grava a ficatului
• in caz de intoxicatie acuta cu alcool etilic, hipnotice, analgezice, medicamente impotriva tulburarilor de dispozitie (neuroleptice, antidepresive, litiu)
• in caz de dependenta de alcool etilic sau medicamentoasa, in antecedente sau actuala, şi consum de substante stupefiante legale sau ilegale
• la copii
• in timpul sarcinii şi alaptarii.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Gerodorm adresati-va medicului dumneavoastra daca suferiti de una dintre urmatoarele afectiuni:

• functie a ficatului sau rinichiului alterata
• probleme cu inima sau cu respiratia.

Medicul dumneavoastra va decide daca puteti utiliza Gerodorm.

Medicul va decide şi daca acest medicament poate fi utilizat la pacienti cu anumite modificari ale analizelor de laborator (valori scazute ale albuminei in sange), pacienti varstnici, pacienti cu stare generala a sanatatii foarte alterata şi pacienti cu leziuni cerebrale.

Copii şi adolescenti

Siguranta folosirii la copii nu a fost inca stabilita.

Toleranta

Daca Gerodorm este utilizat in mod repetat timp de cateva saptamani, efectul hipnotic se poate diminua.

Dependenta

Utilizarea hipnoticelor din acest grup poate cauza dependenta fizica şi psihica. Atunci cand dependenta s-a instalat, oprirea brusca a medicatiei poate duce la aparitia simptomelor de intrerupere (de exemplu dureri de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune psihica, nelinişte, confuzie, iritabilitate). In cazuri mai severe pot sa apara tulburari de perceptie, tulburari de personalitate, senzatii de amorteala sau furnicaturi la nivelul bratelor şi picioarelor, hipersensibilitate la lumina, la sunete sau la contactul fizic, halucinatii sau crize epileptice. Din acest motiv, durata tratamentului trebuie sa fie cat se poate de scurta. Trebuie evitata utilizarea continua pe perioade lungi deoarece astfel creşte riscul aparitiei dependentei şi a simptomelor de intrerupere.

Riscul aparitiei simptomelor de intrerupere creşte şi daca:

• hipnotice cum este Gerodorm sunt utilizate in acelaşi timp cu alte hipnotice
• acest medicament este utilizat pe o perioada mai lunga decat este absolut necesar
• sunt utilizate doze mari de

Dupa oprirea tratamentului, tulburarile de somn pot sa reapara temporar, uneori mai severe decat inainte. In plus, pot sa apara şi simptome cum sunt tulburarile de dispozitie, anxietatea sau neliniştea. Medicamentul trebuie intrerupt prin scaderea treptata a dozei, deoarece riscul de aparitie a acestor reactii este mai mare atunci cand tratamentul este intrerupt brusc.

Tulburarile de memorie (amnezia)

S-a constatat ca hipnoticele benzodiazepinice pot induce pierderi de memorie pe termen scurt (de obicei timp de cateva ore dupa administrarea medicamentului). De aceea, trebuie sa utilizati Gerodorm doar atunci cand sunteti sigur ca puteti dormi fara intrerupere (timp de 7-8 ore) dupa administrare.

Gerodorm impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Medicamentele şi alte substante se pot influenta intre ele in ceea ce priveşte modul de actiune şi efectele.

Administrarea concomitenta de sedative, alte hipnotice, medicamente contra psihozei, anxietatii sau depresiei, anestezice sau analgezice, medicamente antihipertensive, anumite medicamente utilizate in tratmentul epilepsiei sau alergiilor, miorelaxante, ca şi consumul de alcool etilic pot sa creasca efectul sedativ al Gerodorm.

Daca analgezicele puternice de tipul opioidelor sau hipnoticelor sunt administrate concomitent, uneori poate sa apara respiratia superficiala.

Utilizarea simultana a unor analgezice cu actiune asupra sistemului nervos central poate produce stare euforica şi poate duce in acest fel la creşterea dependentei.

Gerodorm impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Consumul de alcool etilic este interzis in timpul tratamentului cu Gerodorm.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament

Nu au fost studiate efectele cinolazepamului asupra femeilor gravide sau care alapteaza, de aceea, Gerodorm nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Atentie: folosirea acestui medicament poate afecta reactivitatea sau capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule. Din acest motiv, nu se recomanda conducerea vehiculelor sau implicarea in alte activitati care necesita un grad ridicat de concentrare, cum este folosirea utilajelor.

Gerodorm contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Cum sa utilizati Gerodorm 

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca medicul nu va recomanda alta doza, doza uzuala recomandata pentru adulti este de 1 comprimat pe zi.

De obicei, medicul recomanda pacientilor varstnici sau celor cu afectiuni hepatice sau renale şi pacientilor cu anumite afectiuni respiratorii cronice sa inceapa tratamentul cu ½ comprimat.

Medicul dumneavoastra va adapta doza pentru nevoile dumneavoastra individuale. Nu modificati doza fara a va consulta mai intai cu medicul dumneavoastra. Daca constatati ca Gerodorm işi pierde eficacitatea, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Acest medicament nu este adecvat pentru tratamentul de lunga durata, deoarece tratamentul pe o perioada indelungata sau utilizarea inadecvata poate produce dependenta medicamentoasa. De aceea, trebuie sa-l intrebati pe medicul dumneavoastra pentru cat timp puteti utiliza Gerodorm. Durata tratamentului trebuie sa fie cat mai scurta posibil, de obicei intre cateva zile şi 2 saptamani. Nu exista experienta in ce priveşte utilizarea acestui medicament pentru mai mult de 3 saptamani.

Administrare:

Comprimatele de Gerodorm trebuie sa fie inghitite intregi cu o cantitate suficienta de apa cu aproximativ 30 minute inainte de ora la care doriti sa adormiti. Nu luati medicamentul imediat dupa o masa abundenta.

Daca utilizati mai mult Gerodorm decat trebuie

In cazurile mai uşoare, simptomele de supradozaj includ ameteala, somnolenta, confuzie sau afectarea vederii. Ocazional, pot sa apara simptome paradoxale cum sunt agitatia şi insomnia. In cazul dozelor foarte mari, pot sa apara lipsa de coordonare a mişcarilor, scaderea tensiunii musculare, scaderea tensiunii arteriale. In cazuri extreme pot sa apara somn profund sau pierderea starii de conştienta, colaps circulator, respiratie superficiala şi, in cazuri rare, coma. Mai ales in cazul ingerarii anterioare de substante sedative, inclusiv etanol, supradozele mari pot conduce la deces.

Daca observati simptomele descrise mai sus la dumneavoastra sau la o alta persoana care a luat Gerodorm, adresati-va imediat medicului dumneavoastra (la sfarşitul acestui prospect se gasesc informatiile destinate medicilor, referitoare la tratamentul supradozei).

Daca uitati sa utilizati Gerodorm

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Gerodorm

Tratamentul cu cinolazepam nu trebuie intrerupt temporar sau definitiv fara recomandarea medicului dumneavoastra. Cand medicamentul este intrerupt brusc, poate duce la accentuarea tulburarilor de somn. Pentru a evita aparitia simptomelor de intrerupere, medicul dumneavoastra va va explica cum sa scadeti treptat dozele de Gerodorm.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In lista urmatoare, reactiile adverse raportate pentru Gerodorm sunt grupate pe organe, aparate şi sisteme. Pentru acest medicament nu sunt disponibile date referitoare la frecventa pentru toate reactiile adverse raportate. De aceea, frecventele pot fi indicate doar intr-o masura limitata.

Efecte cum sunt somnolenta diurna, diminuare a vigilentei, diminuare a capacitatii emotionale, confuzie, oboseala, dureri de cap, ameteli, slabiciune musculara, afectarea coordonarii mişcarilor sau vederea dubla pot sa apara mai ales la inceputul tratamentului şi dispar de obicei pe masura ce continua administrarea.

Tulburari cardiace: leşin, ameteala, scadere a tensiunii arteriale, creştere a ritmului batailor inimii.

Tulburari ale sistemului nervos: uscaciunea mucoasei bucale, senzatie de foame, sindromul picioarelor neliniştite, afectare a coordonarii mişcarilor, dureri de cap, somnolenta (şi pe parcursul zilei).

Foarte rar: efecte de "mahmureala" dimineata,inclusiv oboseala, ameteli, dureri de cap şi slabiciune musculara. In cele mai multe cazuri, sunt afectati pacientii cu stare de sanatate alterata sau pacientii varstnici.

Atunci cand administrarea medicamentului este intrerupta brusc pot sa apara: iritabilitate, insomnie, anxietate, transpiratii, tremuraturi, creştere a tensiunii musculare, convulsii.

Tulburari oculare: vedere dubla.

Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, diaree.

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat: mancarimi, ocazional eruptii pe piele.

Tulburari psihice: deficit de concentrare, confuzie, diminuare a capacitatii emotionale, diminuare a vigilentei, dispozitie depresiva, modificare a activitatii motorii, nelinişte. In cazuri sporadice, au fost observate stari de agitatie. Pot sa apara tulburari de memorie (amnezie). Ocazional, au fost raportate modificari ale libidoului.

In cursul tratamentului cu hipnotice benzodiazepinice au aparut iritabilitate, agresivitate, furie, iluzii, coşmaruri, halucinatii, psihoze şi diverse reactii adverse comportamentale. In astfel de cazuri, opriti imediat administrarea şi adresati-va medicului dumneavoastra.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Gerodorm 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25º C, in ambalajul original

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Gerodorm

• Substanta activa este cinolazepam. 1 comprimat contine 40 mg
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu,

Cum arata Gerodorm şi continutul ambalajului 

Gerodorm se prezinta sub forma de comprimate de culoare alba, rotunde, biconvexe, cu o linie mediana pe una dintre fete.

Este disponibil in:

Cutie cu 1 blister Al/PVDC-PVC a cate 10 comprimate Cutie cu 3 blistere Al/PVDC-PVC a cate 10 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H.

Schloßplatz 1, 8502, Lannach, Austria

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Reprezentanta G.L. Pharma Romania Str. Sevastopol, nr. 17C, ap. 6, et. 2 010991, Bucuresti, sector 1

Tel:+40 21 337 49 78

Fax:+40 21 335 15 55

Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2017. 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.