Glyclada

Cuprins

• Ce este Glyclada şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Glyclada
• Cum sa utilizati Glyclada
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Glyclada
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Glyclada şi pentru ce se utilizeaza

Glyclada este un medicament care reduce nivelul concentratiilor zaharului din sange (medicament antidiabetic oral din grupa sulfonilureei).

Glyclada este utilizat in tratamentul anumitor forme de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 2) la adulti, la care numai masurile dietetice, exercitiul fizic şi scaderea in greutate nu sunt suficiente pentru scaderea concentratiilor plasmatice ale glucozei pana la nivelele normale.

Glyclada este utilizat pentru a reduce riscul de complicatii datorate diabetului, cum sunt evenimentele cardiovasculare sau renale.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Glyclada

Nu utilizati Glyclada:

• daca sunteti alergic la gliclazida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), la alte medicamente din aceeaşi grupa (sulfoniluree) sau la medicamente inrudite (sufonamide hipoglicemiante);
• daca aveti diabet zaharat insulino-dependent (tip 1);
• daca aveti corpi cetonici sau glucoza in urina (ar putea sa fie ceto-acidoza diabetica), pre-coma sau coma diabetica;
• daca aveti boli severe renale sau hepatice;
• daca faceti tratament pentru infectii fungice (miconazol, vezi pct. Glyclada impreuna cu alte medicamente);
• daca alaptati.

Daca va aflati in oricare din situatiile mentionate mai sus, va rugam anuntati medicul sau farmacistul.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Glyclada, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Trebuie sa urmati planul de tratament prescris de catre medicul dumneavoastra, pentru a atinge nivelele dorite ale concentratiei de zahar din sange. Astfel, in afara de administrarea regulata a tratamentului, este necesar sa urmati regimul alimentar, sa efectuati exercitii fizice şi, daca este cazul, sa reduceti greutatea corporala,.

In timpul tratamentului cu gliclazida este necesara monitorizarea regulata a nivelului zaharului din sange (şi, posibil, din urina) şi a glicathemoglobinei (HbA1c).

In primele cateva saptamani de tratament poate creşte riscul scaderii concentratiilor zaharului din sange (hipoglicemie). De aceea, este vital sa fiti monitorizati cu atentie de medicul dumneavoastra.

Scaderea concentratiilor zaharului din sange (hipoglicemie) poate aparea:

• daca luati mese neregulate sau sariti peste mese,
• daca tineti post,
• daca sunteti malnutriti,
• daca va modificati regimul alimentar,
• daca creşteti nivelul activitatii fizice, fara sa creşteti in mod adecvat şi aportul de hidrocarbonati,
• daca consumati alcool etilic, in special atunci cind sariti peste masa,
• daca luati concomitent alte medicamente sau preparate naturale,
• daca luati doze mari de gliclazida,
• daca aveti o afectiune determinata de hormoni (tulburari functionale ale glandei tiroide, ale glandei pituitare sau ale cortexului suprarenal),
• daca scade sever functia rinichilor sau ficatului dumneavoastra.

Daca aveti o scadere a concentratiilor zaharului din sange, pot aparea urmatoarele simptome: durere de cap, foame intensa, greata, varsaturi, oboseala, tulburari de somn, nelinişte, agresivitate, tulburari de concentrare, scaderea vigilentei şi a timpului de reactie, depresie, confuzie, tulburari de vorbire sau de vedere, tremuraturi, tulburari senzoriale, ameteala şi neputinta.

De asemenea, pot aparea urmatoarele semne şi simptome: transpiratii, piele umeda, anxietate, batai rapide sau neregulate ale inimii, hipertensiune arteriala, durere severa si brusca in piept, care se poate transmite in zonele invecinate (angina pectorala).

Daca nivelul zaharului din sangele dumneavoastra continua sa scada, starea dumneavoastra se poate agrava: apare confuzie severa (delir), convulsii cerebrale; pierderea controlului; respiratia dumneavoastra devine superficiala, iar ritmul batailor inimii devine lent şi va puteti pierde conştienta.

In cele mai multe cazuri, simptomele scaderii zaharului din sange dispar rapid daca se consuma zahar in diverse forme, de exemplu: tablete de glucoza, cuburi de zahar, suc dulce, ceai indulcit. De aceea, ar trebui sa aveti intotdeauna cu dumneavoastra zahar sub o forma sau alta (tablete de glucoza, zahar cubic). Amintiti-va ca indulcitorii artificiali (inlocuitorii de zahar) nu sunt eficace. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital, daca administrarea zaharului nu va ajuta sau daca simptomele reapar.

Simptomele unei cantitati scazute de zahar in sange (hipoglicemia) pot fi uneori absente, mai putin evidente, pot aparea mult mai lent sau chiar nu va puteti da seama in timp util ca a scazut cantitatea de zahar din sange.

Aceasta se poate intampla in cazul pacientilor varstnici care sunt in tratament cu diferite medicamente (de exemplu medicamente care actioneaza asupra sistemului nervos central sau betablocante).

Daca va aflati intr-o situatie stresanta (de exemplu dupa un accident, interventii chirurgicale, febra, etc.) medicul dumneavoastra va poate trece temporar pe tratamentul cu insulina.

Pot aparea simptome ale cantitatii crescute de zahar din sange (hiperglicemie), daca gliclazida nu a scazut suficient cantitatea de zahar din sange, daca nu ati urmat strict tratamentul recomandat de catre medicul dumneavoastra, daca luati preparate cu sunatoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. Glyclada 60 mg impreuna cu alte medicamente) sau in anumite situatii stresante. Simptomele pot include sete, urinare frecventa, uscaciune a gurii, piele uscata şi mancarime a pielii, infectii ale pielii si slabiciune.

Daca apar aceste simptome, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atunci cand gliclazida este prescrisa concomitent cu medicamente ce apartin unei clase de antibiotice numite fluorochinolone, pot aparea, in special la pacientii varstnici, tulburari ale cantitatii de zahar din sange (niveluri mici sau mari ale zaharului in sange). In acest caz, medicul dumneavoastra va va reaminti importanta monitorizarii glucozei din sange.

Daca aveti un istoric familial sau ştiti ca aveti o afectiune ereditara numita deficienta de glucoza-6-fosfat- dehidrogenaza (G6PD) (anomalie a celulelor roşii din sange), poate aparea.scaderea nivelului hemoglobinei şi distrugerea celulelor roşii din sange (anemie hemolitica). Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Copii şi adolescenti

Gliclada nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenti datorita lipsei datelor.

Glyclada impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Efectul de scadere a nivelului zaharului din sange poate fi mai puternic şi pot aparea semne de scadere a concentratiei zaharului din sange daca luati concomitent unul dintre urmatoarele medicamente:

• alte medicamente utilizate in tratamentul nivelului crescut al concentratiilor zaharului din sange (antidiabetice orale, agonişti de receptori GLP-1, insulina),
• medicamente antibiotice (de exemplu, sulfonamide, claritromicina),
• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al insuficientei cardiace (beta blocante, inhibitori ECA, cum sunt captopril sau enalapril),
• medicamente pentru tratamentul infectiilor cu ciuperci (miconazol, fluconazol),
• medicamente pentru tratamentul ulcerelor stomacului sau duodenului (antagonişti de receptori H2),
• medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidaza),
• medicamente contra durerii sau antireumatice (fenilbutazona, ibuprofen), medicamente care contin alcool.

Efectul de scadere a nivelului zaharului din sange poate fi diminuat şi pot aparea semne de creştere a concentratiei zaharului din sange daca luati concomitent unul dintre urmatoarele medicamente:

• medicamente utilizate pentru tratamentul diferitelor afectiuni ale sistemului nervos central (clorpromazina),
• medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi),
• medicamente pentru tratamentul astmului bronşic sau utilizate in timpul travaliului (salbutamol intravenos, ritodrina şi terbutalina),
• medicamente utilizate pentru tratamentul unor afectiuni ale sanilor, sangerarilor menstruale abundente şi endometriozei (danazol),
• preparate cu sunatoare -Hypericum perforatum.

Tulburari ale cantitatii de glucoza din sange (niveluri mici sau mari ale zaharului in sange) pot aparea la administrarea concomitenta a unui medicament care apartine unei clase de antibiotice numite fluorochinolone si Glyclada, in special la pacientii varstnici.

Gliclazida poate potenta efectul medicamentelor care impiedica formarea cheagurilor de sange (de exemplu, warfarina).

Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua alt medicament. Daca va internati intr-un spital, spuneti personalului medical ca luati Glyclada.

Glyclada impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Glyclada poate fi luata in timpul mesei sau cu bauturi nealcoolizate. Consumul de alcool etilic nu este recomandat deoarece poate afecta controlul diabetului zaharat intr-un mod neprevazut..

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastra de a va concentra sau reactiona poate fi afectata in cazul in care nivelul zaharului din sange este prea mic (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau daca apar probleme de vedere, ca urmare a acestor stari. Ţineti cont de faptul ca, in aceste conditii, ati putea deveni un pericol pentru

dumneavoastra sau alte persoane (de exemplu, atunci cand conduceti un vehicul sau folositi utilaje). Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca puteti conduce o maşina, daca:

• aveti episoade frecvente de cantitate scazuta de zahar in sange (hipoglicemie),
• aveti putine sau nu aveti deloc semne de avertizare ale unei cantitati scazute de zahar in sange (hipoglicemie).

Glyclada contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-1 intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Glyclada

Doze

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza este stabilita de catre medic, in functie de valorile zaharului din sangele dumneavoastra şi, posibil, din urina.

Modificarea unor factori externi (de exemplu scaderea greutatii corporale, schimbarea stilului de viata, stres) sau ameliorarea controlului zaharului din sange, pot necesita ajustarea dozelor de gliclazida.

Doza recomandata este de 30 mg pana la 120 mg, administrata o data pe zi, la micul dejun. Numarul de comprimate pe care trebuie sa le luati depinde de raspunsul dumneavoastra la tratament.

Daca se initiaza o terapie de asociere intre Glyclada şi metformin, un inhibitor al alfa-glucozidazei, o tiazolidinediona, un inhibitor al dipeptidil-4-peptidazei, un agonist al receptorului GLP-1 sau insulina, medicul dumneavoastra va stabili doza adecvata a fiecarui medicament in parte pentru dumneavoastra.

Daca observati ca, deşi urmati tratamentul conform recomandarilor, cantitatea de zahar din sange este crescuta, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Mod de administrare Administrare orala.

Inghititi comprimatele intregi. Nu le mestecati şi nu le zdrobiti.

Luati comprimatele cu un pahar cu apa in timpul micului dejun, preferabil in aceeaşi perioada a zilei. Dupa administrarea comprimatului-comprimatelor, luati intotdeauna masa.

Daca aveti impresia ca efectul Glyclada este fie prea tare, fie prea slab, spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult Glyclada decat trebuie

Daca luati o doza de gliclazida mai mare decat cea recomandata, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat serviciu spitalicesc de acordare a asistentei medicale de urgenta. Semnele supradozajului sunt cele ale scaderii nivelului zaharului din sange (hipoglicemie), descrise la pct. 2. Aceste simptome pot fi atenuate daca luati imediat zahar (4-6 bucati de zahar cubic) sau bauturi indulcite cu zahar, urmate de o gustare substantiala sau de o masa.

Daca pacientul este inconştient, informati imediat medicul şi chemati serviciul de ambulanta. Aceeaşi procedura este recomandata şi daca cineva, de exemplu, un copil, a inghitit accidental medicamentul. la pacientii inconştienti nu se administreaza alimente sau bauturi.

Intotdeauna trebuie sa existe o persoana informata despre pacient, care sa se poata adresa medicului, in caz de urgenta.

Daca uitati sa luati Glyclada

Este important sa luati medicamentul in fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este şi cel mai eficace. Totusi, daca uitati sa luati o doza, de Glyclada, luati doza urmatoare dupa orarul normal. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Glyclada

Deoarece tratamentul pentru diabet zaharat este de obicei pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe acest medicament. Oprirea tratamentului poate duce la

creşterea cantitatii de zahar din sange (hiperglicemie), ceea ce poate creşte riscul aparitiei complicatiilor diabetului zaharat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cea mai frecventa reactie adversa observata este scaderea nivelului concentratiei zaharului din sange (hipoglicemia). Pentru simptomele şi semnele acesteia, vezi pct. "Atentionari şi precautii".

Daca nu sunt tratate, simptomele pot evolua spre somnolenta, pierderea conştientei şi chiar coma. Daca un episod de scadere a nivelului zaharului din sange este sever sau prelungit, chiar daca este controlat temporar prin administrare de zahar, trebuie sa va adresati imediat medicului.

 Tulburari ale ficatului

In cazuri izolate au fost raportate tulburari ale ficatului (care pot determina ingalbenirea pielii şi ochilor).

Daca aveti aşa ceva, adresati-va imediat medicului. Aceste simptome dispar, in general, odata cu intreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastra este singurul care trebuie sa decida intrerupererea tratamentului.

 Tulburari ale pielii

Au fost raportate reactii alergice, cum sunt eruptii, inroşirea pielii, mancarimi, blande, angioedem (umflarea rapida a tesuturilor, cum sunt pleoapele, fata, buzele, gura, limba sau gatul, care pot determina dificultati ale respiratiei). Eruptia temporara poate evolua spre aparitia generalizata de vezicule şi descojirea pielii. In mod exceptional, au fost raportate reactii severe de hipersensibilitate (DRESS): simptome initiale asemanatoare cu gripa, apoi aparitia unei eruptii pe pielea fetei, dupa care o eruptie trecatoare generalizata si febra mare.

Tulburari ale sangelui

A fost raportata scaderea numarului celulelor sangelui (cum sunt plachetele sanguine, celulele albe şi roşii), ceea ce poate determina paloare, sangerari prelungite, aparitia de vanatai, durere in gat şi febra. De obicei, aceste simptome dispar la intreruperea tratamentului.

 Tulburari gastrointestinale

Durere abdomuniala,  senzatie sau stare de rau (greata, varsaturi), indigestie, diaree şi constipatie. Aceste efecte sunt diminuate daca Glyclada este luata cu alimente, aşa cum este recomandat.

 Tulburari oculare

Vederea va poate fi afectata pentru scurt timp, in special la inceputul tratamentului. Aceste efect se datoreaza modificarilor nivelului zaharului din sange.

Similar altor medicamente de tip sulfoniluree, au fost observate urmatoarele reactii adverse: tulburari severe ale numarului celulelor sangelui şi inflamatie de natura alergica a peretilor vaselor de singe, scaderea concentratiei sodiului in sange (hiponatremie), simptome de afectare a ficatului (de exemplu, icter), care, in cele mai multe cazuri, dispar la intreruperea tratamentului cu sulfoniluree, dar, in cazuri izolate, pot duce la insuficienta hepatica severa, care pune viata in pericol.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Glyclada

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita precautii speciale pentru pastrare .

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Glyclada

• Substanta activa este gliclazida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine gliclazida 30 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, hipromeloza 4000, hipromeloza 100, carbonat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Cum arata Glyclada şi continutul ambalajului

Comprimatele cu eliberare prelungita de Glyclada 30 mg sunt ovale, biconvexe, albe pana la aproape albe.

Glyclada 30 mg comprimate cu eliberare prelungita este disponibil in cutii cu 30, 60, 90 sau 120 comprimate, in blistere din PVC/Al sau OPA-Al-PVC/Al. Fiecare blister contine 10 sau 15 comprimate cu eliberare prelungita.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

KRKA, d.d., NOVO MESTO

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie, 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.