Hedelix

Cuprins

• Ce este Hedelix 40 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Hedelix 40 mg/ml
• Cum sa luati Hedelix 40 mg/ml
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Hedelix 40 mg/ml
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Hedelix 40 mg/ml si pentru ce se utilizeaza

Hedelix 40 mg/ml apartine grupului de medicamente denumit „alte antitusive si expectorante”.

Hedelix 40 mg/ml este utilizat ca adjuvant in tratamentul afectiunilor inflamatorii acute ale cailor respiratorii superioare si pentru ameliorarea simptomalogiei in bolile inflamatorii cronice ale cailor aeriene.

Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Hedelix 40 mg/ml

Nu luati Hedelix 40 mg/ml

-daca sunteti alergic la frunzele de iedera, levomentol, plante din familia Araliaceae, cum ar fi Schefflera sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

-la sugari si copii cu varsta sub 2 ani, deoarece exista un risc de agravare a simptomelor respiratorii.

-daca aveti deficit al enzimei argininsuccinat-sintetaza (o boala metabolica a ciclului ureei).

Pentru sugari si copii cu varsta sub 2 ani exista alte forme farmaceutice care pot fi administrate acestora.

Atentionari si precautii

Hedelix 40 mg/ml contine substante extrase din plante, ceea ce poate favoriza aparitia unui sediment ce poate determina un aspect tulbure al solutiei. In plus, gustul se poate modifica putin; aceasta nu face medicamentul mai putin eficient.

Inainte sa luati Hedelix 40 mg/ml, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca simptomatologia persista sub tratament sau apare respiratia dificila, febra, expectoratia purulenta sau cu sange, va rugam adresati-va de urgenta medicului.

Hedelix 40 mg/ml impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luatiati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute interactiuni ale Hedelix cu alte medicamente.

Hedelix 40 mg/ml impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Nu se cunosc interactiuni cu alimentele sau bauturile.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Deoarece nu exista informatii suficiente, acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Hedelix nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce maşini si de a folosi utilaje.

Cum sa luati Hedelix 40 mg/ml

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este:

Mod de administrare

Aministrare orala

Hedelix 40 mg/ml trebuie administrat nediluat. Hedelix 40 mg/ml poate fi administrat la copii cu putin ceai sau suc de fructe. Hedelix 40 mg/ml se poate administra independent de aportul de alimente.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de tipul si gradul afectiunii. Hedelix 40 mg/ml se va administra 5-7 zile iar daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 5 zile, trebuie sa va adresati medicului.

Daca aveti impresia ca efectul Hedelix 40 mg/ml este prea puternic sau prea slab, va rugam sa consultati medicul sau farmacistul.

Daca luati mai mult Hedelix 40 mg/ml decat trebuie

Daca ati luat o doza mai mare decat cea recomandata poate sa apara gastro-enterita. . Adresati-va imediat medicului dumneavoastra. El este in masura sa va recomande ce masuri sa luati.

Daca uitati sa luati Hedelix 40 mg/ml

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati sa luati medicamentul asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra sau asa cum este descris in acest prospect.

Daca incetati sa luati Hedelix 40 mg/ml

Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse posibile:

Foarte rare (pot afecta 1 din 10000 pacienti): Reactii alergice precum lipsa de aer, tumescenta (umflaturi), eritem (inrosire superficiala a pielii), mancarimi pot aparea dupa ingestia de medicamente continand extract de iedera.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 pacienti): Pot sa apara simptome gastro-intestinale (stare de greata, varsaturi, diaree) la persoanele sensibile.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare: Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania, Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Hedelix 40 mg/ml

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Conditii de pastrare:

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Informatii despre perioada de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului:

A se utiliza in maxim 6 luni dupa prima deschidere a flaconului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Hedelix 40 mg/ml

• Substanta activa este extract moale din frunza de iedera.

1 ml (= 31 picaturi) contine: 40 mg extract moale de Hedera helix L., folium (frunze de iedera) (2.2- 2.9:1). Solventii de extractie sunt etanol 50 % (v/v) si propilenglicol (98:2 m/m).

• Celelalte componente sunt: propilenglicol, glicerol, arome: ulei volatil de Anisi stellati fructus, ulei de eucalipt, levomentol, ulei de menta solubil in apa.

Produsul finit nu contine alcool.

Cum arata Hedelix 40 mg/ml şi continutul ambalajului

Hedelix 40 mg/ml se prezinta sub forma de solutie limpede, de culoare brun-verzuie, vascoasa, cu miros aromat.

Este disponibil in cutii cu un flacon din sticla bruna a 20, 50 sau 100 ml picaturi orale solutie, prevazut cu picurator.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2, 53783 Eitorf, Germania Tel.: +49(0)2243/87-0

Fax: +49(0)2243/87-175

Fabricantii

Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2, 53783 Eitorf, Germania

Krewel Meuselbach GmbH

Xavier-Vorbrűggen-Straße 6, 98708 Gehren, Germania

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.