Hepathrombin

Cuprins

• CE ESTE HEPATHROMBIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati HEPATHROMBIN
• CUM SA UTILIZAŢI HEPATHROMBIN
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA HEPATHROMBIN
• INFORMAŢII SUPLIMENTARE

CE ESTE HEPATHROMBIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Este un medicament care contine heparina naturala sub forma de gel. In compozitia acestui medicament, pe langa heparina, s-au adaugat alantoina şi dexpantenol. Heparina are efect anticoagulant prin care previne dezvoltarea trombilor. Absorbtia heparinei prin piele este foarte rapida şi se depune in stratul granulos al epidermei manifestand astfel o actiune exclusiv locala. Alantoina şi dexpantenolul contribuie la epitelizarea, granularea şi regenerarea tisulara. Baza de gel favorizeaza penetrarea componentelor active prin piele.

Hepathrombin gel este indicat ca adjuvant in:

• tromboza venoasa superficiala, tromboflebita, flebita, sindrom prevaricos, sindrom postflebitic, ulcer de gamba;
• leziuni posttraumatice: hematoame, contuzii, luxatii;
• bursita, tenosinovita.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati HEPATHROMBIN

Nu utilizati Hepathrombin

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la heparina sodica, alantoina, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte

componente ale Hepathrombin;

• daca aveti ulcer de gamba sangerand.

Atentionari si precautii

Medicamentul nu se aplica pe rani deschise, incluzand ulcer varicos sangerand şi zone suprainfectate. In caz de ulceratii varicoase, gelul se aplica sub forma unui inel, cu latimea de 4 cm.

Trebuie evitat contactul gelului cu ochii sau mucoasele. In cazul aparitiei unei eruptii cutanate, administrarea trebuie intrerupta imediat. Dupa fiecare aplicare mainile trebuie spalate. In cazul in care gelul este aplicat in mod repetat de catre o alta persoana, aceasta trebuie sa poarte manuşi de protectie.

Daca simptomele persista sau se inrautatesc dupa 4-5 zile trebuie sa va adresati medicului. Nu se vor depaşi dozele recomandate.

Hepathrombin impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In cazul utilizarii medicamentului in dozele recomandate şi datorita absorbtiei sistemice scazute a substantelor active este putin probabil sa se produca interactiuni medicamentoase semnificative clinic.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Medicamentul poate fi utilizat in sarcina şi alaptare numai pe perioade scurte şi la indicatia medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Hepathrombin nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CUM SA UTILIZAŢI HEPATHROMBIN

Utilizati intotdeauna Hepathrombin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Tratamentul se incepe cu Hepathrombin 500 UI/g, iar pentru continuarea tratamentului şi preventiv se intrebuinteaza Hepathrombin 300 UI/g.

Gelul se aplica la nivelul ariei cutanate afectate şi in jur, de 2-3 ori pe zi, şi se maseaza uşor. In caz de inflamatie a venelor, zona nu se maseaza, ci doar se aplica medicamentul intr-un strat subtire, pe suprafata afectata, apoi se acopera cu pansament ocluziv sau elastic. In caz de ulceratie varicoasa, gelul se aplica sub forma unui inel cu latimea de 4 cm. Gelul se aplica numai pe tegumentele fara leziuni.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepathrombin

Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Hepathrombin.

Daca ati uitat sa utilizati Hepathrombin

Aplicati gelul imediat ce va amintiti. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Reactiile adverse asociate terapiei cu Hepathrombin, conform studiilor clinice, au fost comparabile ca intensitate şi frecventa cu placebo. Foarte rar, a fost raportata aparitia de eruptii cutanate in urma aplicarii medicamentului.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA HEPATHROMBIN

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

Nu utilizati Hepathrombin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pasta la temperatura sub 25°C, in ambalajul original.

Dupa prima deschidere, se va pastra tubul bine inchis şi se poate utiliza in decurs de 12 luni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri pot ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce contine Hepathrombin

• Substantele active sunt: heparina sodica, alantoina şi dexpantenol

Hepathrombin 300 UI/g gel

Un gram gel contine heparina sodica 300 UI, alantoina 2,5 mg şi dexpantenol 2,5 mg.

Hepathrombin 500 UI/g gel

 Un gram gel contine heparina sodica 500 UI, alantoina 2,5 mg şi dexpantenol 2,5 mg.

• Celelalte componente sunt: carbomer 940, levomentol, edetat disodic, trolamina, oleum pini pumilionis, oleum pini silvestris, uleiuri eterice de lamaie, sorbitol lichid (necristalizabil), izopropanol, macrogol 6 glicerol caprilocaprat, polisorbat 80, apa purificata.

Cum arata Hepathrombin şi continutul ambalajului

Gel transparent incolor, cu miros caracteristic de pin şi alcool izopropilic. Cutie cu un tub din Al a 40 g gel

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata:

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, km. 6, Timişoara, Romania

Fabricant

STADA M&D S.R.L.

Sat Sanandrei, Comuna Sanandrei,

str. Sfantul Andrei nr. 23, cod poştal 307375, Judetul Timiş

Acest prospect a fost aprobat in iunie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.