Herbion

Cuprins

• Ce este Herbion iedera şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Herbion iedera
• Cum sa luati Herbion iedera
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Herbion iedera
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Herbion iedera şi pentru ce se utilizeaza

Herbion iedera pastile contine extract uscat din frunza de iedera.

Herbion iedera pastile este un medicament din plante, utilizat ca expectorant in tusea productiva la adulti, adolescenti si copii cu varsta de peste 6 ani.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Herbion iedera

Nu luati Herbion iedera

• daca sunteti alergic la extractul din frunza de iedera, la alte plante din familia Araliaceae

(iedera) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta sub 2 ani, din cauza riscului agravarii simptomelor respiratorii.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Herbion iedera, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca apare dificultate la respiratie, febra sau expectoratie purulenta (puroi), trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• daca utilizati acest medicament şi simptomele bolii nu se amelioreaza in decurs de 7 zile, adresati-va medicului dumneavoastra.
• nu este recomandata utilizarea acestui medicament impreuna cu alte medicamente care inhiba tusea (antitusive cum sunt codeina sau dextrometorfanul) fara indicatie medicala.
• daca aveti probleme la stomac (gastrita, ulcer la stomac), trebuie sa utilizati cu precautie acest medicament.

Copii si adolescenti

Nu administrati Herbion iedera pastile la copiii cu varsta sub 2 ani. Utilizarea Herbion iedera pastile la copiii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani nu este recomandata, deoarece aceasta forma farmaceutica nu permite ajustarea dozei. La aceasta grupa de varsta este recomandata utilizarea formei farmaceutice sirop.

Herbion iedera impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu exista date privind influenta extractului uscat din frunza de iedera asupra actiunii altor medicamente.

Sarcina, alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Herbion iedera nu este recomandat in timpul sarcinii şi alaptarii, deoarece nu exista date suficiente privind utilizarea extractului din frunza de iedera la gravide şi femei care alapteaza.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Herbion iedera contine izomalt (E953) si butilhidroxianisol (E320)

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Butilhidroxianisolul (E320) poate provoca reactii localizate pe piele (de exemplu, dermatita de contact) sau iritatie a ochilor si a mucoaselor.

Cum sa luati Herbion iedera

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala pentru adulti, varstnici si adolescenti cu varsta peste 12 ani este de 1 pastila de trei ori pe zi.

Utilizarea la copii

Doza uzuala pentru copiii cu varsta cuprinsa intre 6 ani si 11 ani este de 1 pastila de doua ori pe zi. Dizolvati pastilele in gura. Nu luati pastilele imediat inainte sau in timpul meselor.

Beti multa apa sau alte bauturi calde, fara cofeina, in timp ce luati Herbion iedera.

Daca simptomele persista mai mult de o saptamana in timpul utilizarii acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca luati mai mult Herbion iedera decat trebuie

Nu luati doze mai mari decat cele recomandate. Administrarea unor doze mai mari decat cele recomandate (mai mult decat dublul dozei zilnice) poate determina greata, varsaturi, diaree şi agitatie. Tratamentul este simptomatic.

Daca uitati sa luati Herbion iedera

Nu luati o doza dubla, pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

• greata, varsaturi, diaree,
• reactie alergica manifestata sub forma de urticarie, eruptii trecatoare pe piele şi dificultate la respiratie (dispnee)
• reactie alergica severa (reactie anafilactica), care se poate manifesta cu umflare a gurii, limbii, fetei si / sau gatului, dificultati la respiratie sau inghitire (senzatie de apasare in piept sau respiratie suieratoare).

Daca apare vreo reactie alergica, intrerupeti administrarea medicamentului şi adresati-va medicului dumneavoastra.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Herbion iedera

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C.

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Herbion iedera

• Substanta activa este extractul uscat din frunza de iedera. Fiecare pastila contine extract uscat din frunza de iedera 35 mg (Hedera helix , folium) (5-7,5:1).

Solvent de extractie: alcool etilic 30% (m/m).

• Celelalte componente sunt izomalt (E953), acid citric, (E330), aroma naturala caramel (propilen glicol (E1520)), aroma naturala de citrice (butilhidroxianisol (E320)), sucraloza (E955) si ulei de menta. Vezi 2 "Herbion iedera contine izomalt (E953) si butilhidroxianisol (E320)".
• - Excipientul utilizat in extract: simeticona.

Cum arata Herbion iedera şi continutul ambalajului

Pastile rotunde, cu margini tesite si o suprafata neregulata, de culoare brun deschis pana la brun. Este permisa prezenta particulelor de culoare galbena pana la bruna, a unor pete mai deschise la culoare, bulelor de aer si marginilor usor zimtate. Diametrul pastilei: 18,0 mm-19,0 mm, grosime: 7,0 mm-8,0 mm..

Pastilele sunt disponibile in cutie cu blistere, cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit in august 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.