Indapamid LPH

Cuprins

• Ce este Indapamid LPH şi pentru ce se utilizeaza
• Inainte sa luati Indapamid LPH
• Cum sa luati Indapamid LPH
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Indapamid LPH
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Indapamid LPH şi pentru ce se utilizeaza

Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).

Medicamentul se prezinta sub forma de comprimat cu eliberare prelungita care contine indapamida ca substanta activa.

Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urina produsa de rinichi.

Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, determinand numai o creştere uşoara a cantitatii de urina produsa.

Inainte sa luati Indapamid LPH

Nu luati Indapamid LPH:

• daca sunteti alergic la indapamida, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca aveti boli renale severe;
• daca aveti boli hepatice severe sau o afectiune numita encefalopatie hepatica (o boala degenerativa a creierului);
• daca aveti valori mici de potasiu in sange.

Atentionari şi precautii:

Inainte sa luati Indapamid LPH, adresati-va medicului dumneavoastra:

• daca aveti probleme cu ficatul;
• daca aveti diabet zaharat;
• daca aveti guta;
• daca aveti orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastra;
• daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala pentru a verifica cat de bine functioneaza glanda paratiroida.

Spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut reactii de fotosensibilizare.

Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica daca aveti valori mici de sodiu sau potasiu in sange sau valori mari de calciu in sange.

Daca credeti ca oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra sau daca aveti orice intrebari sau nelamuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa care poate pozitiva testele antidoping.

Indapamid LPH impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu trebuie sa luati Indapamid LPH cu litiu (utilizat in tratamentul depresiei), datorita riscului de creştere a concentratiei de litiu in sange. De asemenea, nu trebuie sa luati Indapamid LPH 1,5 mg cu alte diuretice (bumetanida, furosemid, piretanida, tiazide şi xipamida) care pot determina hipokaliemie (concentratie mica de potasiu din sange).

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:

• medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului inimii (de exemplu: chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitala);
• medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu: antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice);
• bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorala, o afectiune care determina dureri in piept);
• cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale);
• sparfloxacina, moxifloxacina (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor);
• halofantrina (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);
• pentamidina (utilizata pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);
• mizolastina (utilizata pentru tratamentul reactiilor alergice, cum este febra fanului);
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu: ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic;
• inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizati pentru a trata tensiunea arteriala mare şi insuficienta cardiaca);
• corticosteroizi orali utilizati pentru a trata diferite afectiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoida;
• laxative stimulante;
• baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare in afectiuni cum este scleroza multipla);
• diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactona, triamteren);
• metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);
• substante de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afectiuni cu ajutorul razelor X);
• medicamente care contin calciu sau alte suplimente care contin calciu;
• ciclosporina, tacrolimus sau alte medicamente care deprima sistemul imunitar utilizate dupa transplantul de organe sau pentru tratamentul afectiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe;
• tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn).

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu este recomandat in timpul sarcinii. Daca planificati o sarcina sau daca aceasta s-a confirmat, trebuie sa treceti cat mai curand posibil la un tratament alternativ. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau doriti sa ramaneti gravida.

Substanta activa este excretata in lapte. Alaptarea nu este recomandata daca luati acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca reactii adverse datorita scaderii tensiunii arteriale, cum sunt ametelile sau oboseala (vezi pct. 4). Aceste reactii adverse apar mai frecvent la inceputul tratamentului sau la creşterea dozei. Daca va simtiti afectat nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje.

Indapamid LPH contine lactoza

Indapamid LPH contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Indapamid LPH

Luati intotdeauna Indapamid LPH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Instructiuni pentru utilizarea corecta

Doza uzuala este de un comprimat pe zi, de preferat dimineata. Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor.

Comprimatele trebuie inghitite intregi cu apa. Nu le spargeti sau mestecati.

Tratamentul pentru hipertensiunea arteriala este, de regula, administrat pe toata durata vietii.

Daca luati mai mult Indapamid LPH decat trebuie

Daca ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

O doza foarte mare de Indapamid LPH 1,5 mg poate produce greata, varsaturi, tensiune arteriala mica, crampe, ameteli, somnolenta, confuzie şi modificari ale cantitatii de urina produsa de rinichi.

Daca uitati sa luati Indapamid LPH

Daca ati uitat sa luati o doza din medicamentul dumneavoastra, luati doza urmatoare la momentul obişnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Indapamid LPH

Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regula pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe utilizarea acestui medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

• Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): valori mici de potasiu in sange, ceea ce poate produce slabiciune musculara.
• Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): varsaturi, reactii alergice, in special dermatologice, cum sunt eruptie trecatoare pe piele, purpura (pete roşii pe piele) la pacientii cu predispozitie la reactii alergice şi
• Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): senzatie de oboseala, ameteli, durere de cap, furnicaturi şi intepaturi (parestezii); tulburari gastro-intestinale (cum sunt greata, constipatie), uscare a gurii; risc crescut de deshidratare la pacientii varstnici şi la cei cu insuficienta cardiaca.
• Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
  • batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala mica;
  • afectiuni renale (manifestate prin oboseala, nevoie crescuta de a urina, mancarime, stare de rau, umflarea extremitatilor);
  • pancreatita (inflamatia pancreasului care poate determina durere in partea superioara a abdomenului), functionare anormala a ficatului (manifestata prin oboseala, pierderea apetitului, stare de rau, icter). In caz de insuficienta hepatica, exista posibilitatea instalarii encefalopatiei hepatice (o boala degenerativa a creierului).
  • modificari ale numarului de celule din sange, cum sunt trombocitopenie (scadere a numarului de plachete care poate determina aparitia mai uşoara a invinetirii sau a sangerarii nazale), leucopenie (scadere a numarului de celule albe care poate determina febra inexplicabila, dureri la nivelul gatului sau alte simptome asemanatoare gripei – daca acestea apar adresati-va medicului dumneavoastra) şi anemie (scadere a numarului de celule roşii ale sangelui);
  • angioedem şi/sau urticarie, manifestari severe la nivelul Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremitatilor sau a fetei, umflarea limbii sau a buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul gatului sau cailor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiratiei sau dificultati la inghitire. Daca acestea apar, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Daca suferiti de lupus eritematos sistemic (o boala de colagen), aceasta se poate agrava. Au fost raportate şi cazuri de reactii de fotosensibilizare (modificari ale aspectului pielii) dupa expunerea la soare sau la radiatii UVA artificiale.

• Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
  • Pot aparea modificari ale parametrilor de laborator şi medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange pentru a verifica starea dumneavoastra de sanatate. Pot aparea urmatoarele modificari ale parametrilor de laborator:
    • valori scazute de potasiu in sange;
    • valori scazute de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arteriala mica;
    • creştere a acidului uric, o substanta care poate produce sau agrava guta (articulatii dureroase, in special la nivelul picioarelor);
    • creştere a valorilor de glucoza la pacientii cu diabet zaharat;
    • creştere a calciului in sange;
    • creştere a valorilor enzimelor hepatice;
  • Aspect anormal al ECG;
  • Batai neregulate ale inimii care pot pune viata in pericol (torsada varfurilor);
  • Hepatita;
  • Senzatie de leşin.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Indapamid LPH

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Indapamid LPH

Substanta activa este indapamida. Fiecare comprimat contine indapamida 1,5 mg. Celelalte componente sunt:

• nucleu: lactoza monohidrat, povidona, hipromeloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
• film: alcool polivinilic partial hidrolizat, macrogol /PEG 3350, talc, dioxid de titan (E 171).

Cum arata Indapamid LPH şi continutul ambalajului

Acest medicament se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

LABORMED PHARMA S.A.

Bd.Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucureşti, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie, 2015.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.