Isoprinosine

Cuprins

• Ce este Isoprinosine Ewopharma comprimate şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate
• Cum sa utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Isoprinosine Ewopharma comprimate 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Isoprinosine Ewopharma comprimate şi pentru ce se utilizeaza 

Isoprinosine Ewopharma contine substanta activa inosina acedoben dimepranol şi este utilizat pentru tratamentul deprimarii imunitatii mediate celular asociate cu infectiile virale:

• infectii respiratorii virale, primare şi secundare, stari imunodepresive, gripa ;
• infectii cauzate de virusuri herpes: virus Herpes simplex tip 1şi 2 (HSV), virusul varicelo-zosterian (VZV), infectii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr (VEB)
• condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzand localizarile perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele conventionale topice sau chirurgicale ;
• tratament adjuvant in infectii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV) ;
• Hepatita virala
• Varicela severa sau complicata; Rubeola severa sau complicata;
• Panencefalita sclerozanta subacuta (PESS)

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate

Nu utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate

• daca sunteti alergic la inosina acedoben dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). O reactie alergica poate include iritatie, mancarimi la nivelul pielii, respiratie dificila sau umflarea fetei, buzelor, gatului sau limbii.
• daca aveti un episod de exacerbare a manifestarilor de guta
• in cazul unei concentratii mari de acid uric in plasma.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Aveti grija deosebita cand utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate şi discutati cu medicul dumneavoastra:

• daca dumneavoastra aveti o boala renala;
• daca suferiti de orice alta boala;
• daca urmati un tratament pe termen lung, va fi nevoie sa efectuati analize de sange la intervale regulate pentru a verifica functia rinichilor şi a ficatului dumneavoastra. La pacientii care urmeaza un tratament pe termen lung este posibil sa apara calculi renali sau
• daca observati aparitia unor semne de reactie alergica cum sunt iritatie, mancarimi la nivelul pielii, respiratie dificila sau umflarea fetei, buzelor, gatului sau limbii. In acest caz, opriti imediat tratamentul şi luati legatura cu medicul dumneavoastra.

Isoprinosine Ewopharma comprimate impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Medicamente care trebuie utilizate cu precautie:

• alopurinol sau alte medicamente utilizate in tratamentul gutei

-,diuretice (medicamente care ajuta la eliminarea apei din organism)

-poate fi administrat dupa, dar nu concomitent cu tratamentul cu imunosupresoare, deoarece poate aparea o influenta farmacocinetica asupra efectelor terapeutice dorite

-administrarea de zidovudina (AZT, azidotimidina), utilizata in tratamentul SIDA

Isoprinosine Ewopharma comprimate poate fi utilizat impreuna cu alte medicamente, numai daca medicul dumneavoastra va recomanda, deoarece in acest caz efectul medicamentelor poate fi modificat.

Isoprinosine Ewopharma comprimate impreuna cu alimente şi bauturi

Utilizati comprimatele cu o cantitate suficienta de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoara, puteti sa zdrobiti comprimatele şi sa le dizolvati intr-o mica cantitate de lichid aromat.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Nu utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida şi adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Puteti sa utilizati Isoprinosine Ewopharma in timpul sarcinii şi alaptarii numai la recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Isoprinosine Ewopharma comprimate sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Isoprinosine Ewopharma

Adecvat pentru persoane cu boala celiaca. Pacientii cu alergie la grau (diferita de boala celiaca) nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Cum sa utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate 

Utilizati intotdeauna Isoprinosine Ewopharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti şi varstnici

Doza uzuala pentru adulti şi varstnici este de 6-8 comprimate fractionate in 3-4 doze pe zi (50 mg/kg – 100 mg/kg, de obicei 3 g/zi pana la maximum 4 g/zi).

Copii peste varsta de 1 an 50 mg /kg zilnic

A nu se depaşi doza zilnica maxima de 4 g.

Datorita formei farmaceutice inadecvate, isoprinosina sub forma de comprimate nu este recomandata la copii cu varsta sub 6 ani.

Utilizati comprimatele cu o cantitate suficienta de lichid. Pentru a face ingestia mai uşoara, puteti sa zdrobiti comprimatele şi sa le dizolvati intr-o mica cantitate de lichid aromat.

Daca utilizati mai mult Isoprinosine Ewopharma comprimate decat trebuie

Pana acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Daca nu sunteti sigur sau nu va simtiti bine, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate

Daca uitati sa utilizati Isoprinosine Ewopharma, doar continuati dozarea normala aşa cum se mentioneaza in acest prospect. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Isoprinosine Ewopharma comprimate

Daca incetati sau intrerupeti prematur tratamentul trebuie sa fiti conştient ca efectul dorit poate sa nu fie obtinut sau ca simptomele se pot inrautati din nou.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse descrise mai jos au fost raportate de catre pacienti care au urmat un tratament cu Isoprinosine şi sunt listate mai jos in functie de frecventa: foarte frecvente, frecvente sau mai putin frecvente.

Toate medicamentele pot determina reactii alergice, deşi reactiile alergice severe sunt foarte rare.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apar:

• respiratie şuieratoare brusca
• dificultati in respiratie
• umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor
• iritatie sau mancarimi la nivelul pielii

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente (≥ 10%, pot afecta unul sau mai multi utilizatori din 10): creşterea tranzitorie a concentratiilor de acid uric din plasma şi urina

Frecvente (> 1 - < 10%, pot afecta intre 1 şi 9 utilizatori din 100): creşterea valorilor transaminazelor, creşterea concentratiei ureei sanguine, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi (prurit), dureri articulare (artralgii), varsaturi, senzatie de rau (greata), dureri de stomac, oboseala sau stare de slabiciune, durere de cap, senzatie de ameteala (vertij).

Mai putin frecvente (> 0,1 - <1%, pot afecta intre 1 şi 9 utilizatori din 1000): diaree, constipatie, somnolenta, insomnie (imposibilitatea de a adormi), nervozitate, poliurie (diureza in cantitate mare).

Cu frecventa necunoscuta:

Dureri abdominale, umflarea fetei, buzelor, pleoapelor sau gatului (angioedem), urticarie, reactii alergice, reactie alergica generalizata la nivelul intregului corp (reactie anafilactica), ameteala (afectarea stabilitatii), inroşirea pielii (eritem).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Isoprinosine Ewopharma comprimate 

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Isoprinosine Ewopharma comprimate

• Substanta activa este inosina acedoben Fiecare comprimat contine inosina acedoben dimepranol 500 mg.
• Celelalte componente sunt: manitol, amidon de grau, povidona, stearat de magneziu

Cum arata Isoprinosine Ewopharma comprimate şi continutul ambalajului

Isoprinosine Ewopharma 500 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate oblongi, de culoare alba pana la aproape alba, cu o linie mediana de rupere pe una din fete, care nu prezinta miros sau prezinta un miros slab de amina.

Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit uşor şi nu de divizare in doze egale.

Este disponibil in cutii cu 2 sau 5 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

EWOPHARMA INTERNATIONAL, s.r.o.

Prokopa Vel’kého 52, 811 04 Bratislava, Slovacia

Fabricantul

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B

Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugalia

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

EWOPHARMA AG ROMANIA

B-dul Primaverii Nr. 19-21, Etaj 1, Sector 1

011972 Bucureşti

Tel: 021 260 13 44; 021 260 14 07

Fax: 021 202 93 27

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie, 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale