Kitonail

Cuprins

• CE ESTE KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA UTILIZAŢI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS
• CUM SA UTILIZAŢI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS
• CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI INFORMAŢII SUPLIMENTARE

CE ESTE KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Lacul de unghii Kitonail 80 mg/g este un medicament eficient impotriva unui numar mare de fungi (ciuperci) (medicament antimicotic cu spectru larg) pentru utilizare locala la nivelul unghiilor de la maini şi de la picioare, precum şi la nivelul pielii din imediata vecinatate.

Acesta este utilizat pentru tratamentul infectiilor fungice uşoare pana la moderate ale unghiilor (onicomicoze), determinate de fungi filamentoşi şi/sau alti fungi care pot fi tratati cu ciclopirox.

Substanta activa, ciclopirox, previne creşterea fungilor şi ii distruge. Prin aceasta se imbunatateşte aspectul unghiilor dumneavoastra.

CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA UTILIZAŢI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS

Nu utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la ciclopirox sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani, datorita experientei insuficiente la aceasta grupa de varsta.

Atentionari şi precautii

Inainte de utilizarea Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos adresati-va medicului sau farmacistului.

In caz de sensibilizare, va rugam sa intrerupeti tratamentul şi sa va adresati unui medic.

Similar tuturor tratamentelor topice ale onicomicozei, adresati-va medicului dumneavoastra pentru o eventuala asociere a unui tratament oral, daca mai multe unghii (peste 3) sunt afectate sau mai mult de jumatate din suprafata unghiei este modificata sau este implicata matricea unghiala, precum şi daca exista factori de risc, cum sunt diabetul zaharat şi tulburari ale sistemului imunitar.

Daca aveti diabet zaharat, va rugam sa fiti atent cand va taiati unghiile. Evitati contactul cu ochii şi mucoasele.

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este numai pentru utilizare externa.

Nu utilizati lac de unghii sau alte produse cosmetice pe unghiile tratate.

Daca aveti antecedente de diabet zaharat, tulburari imune, boli vasculare periferice (probleme de blocare a arterelor), unghii lezate, dureroase sau grav afectate, afectiuni ale pielii cum ar fi psoriazis sau sindromul de unghii galbene (o afectiune care determina ingrosarea si decolorarea galbena a unghiilor, umflarea cronica a membrelor si probleme respiratorii cronice), solicitati sfatul medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul cu Kitonail.

Copii şi adolescenti

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este contraindicat pentru copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani (vezi punctul 2 CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA UTILIZAŢI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS).

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina şi alaptarea

Sarcina

Daca sunteti gravida sau alaptati, daca credeti ca sunteti gravida sau planuiti sa deveniti gravida adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi inceput numai daca este absolut necesar, dupa ce medicul specialist a evaluat cu atentie beneficiile fata de eventualele riscuri.

Alaptarea

Nu se cunoaşte daca ciclopiroxul trece in laptele matern, la om. Tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi inceput numai daca este absolut necesar, dupa ce medicul specialist a evaluat cu atentie beneficiile fata de eventualele riscuri.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare masuri speciale de precautie.

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos contine alcool cetostearilic.

Acesta poate determina aparitia de reactii locale la nivelul pielii (dermatita de contact).

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos contine alcool etilic (etanol)
Acest medicament contine 730 mg de alcool etilic (etanol) per fiecare gram de solutíe. Poate cauza
senzatie de arsura pe pielea cu leziuni.
Acest medicament este inflamabil. Tineti-l departe de surse de caldura şi de flacara deschisa.

CUM SA UTILIZAŢI KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS

Utilizati intotdeauna Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Mod de administrare

Administrare cutanata (numai pentru utilizare pe unghii şi pielea imediat inconjuratoare). Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este numai pentru adulti.

Daca nu va este altfel prescris de catre medicul dumneavoastra, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se aplica in strat subtire, o data pe zi, pe unghia sau unghiile infectate. Pentru aceasta, unghiile trebuie sa fie curate şi uscate. Lacul de unghii medicamentos trebuie aplicat pe intreaga suprafata a unghiei şi pe 5 mm de piele inconjuratoare. Daca este posibil, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos trebuie sa se aplice, de asemenea, şi sub marginea libera a unghiilor.

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos se lasa sa se usuce timp de aproximativ 30 de secunde.

Unghiile nu trebuie sa fie spalate timp de cel putin 6 ore de la aplicare, ca urmare, se recomanda aplicarea seara, inainte de culcare. Dupa aceasta perioada de timp, se pot urma practicile normale de igiena.

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos nu necesita inlaturarea cu ajutorul solventilor sau a materialelor abrazive (de exemplu pila de unghii); este suficienta spalarea unghiilor cu apa. Uneori dupa cateva zile de tratament, datorita unei spalari necorespunzatoare a unghiei, poate aparea pe suprafata acesteia o pelicula subtire, alba. Pentru indepartarea ei este necesara o spalare atenta cu sapun neutru sau cu o periuta de unghii ori burete. In caz de indepartare neintentionata prin spalare, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate fi aplicat din nou. Se recomanda indepartarea periodica a partilor libere ale unghiilor infectate, de exemplu prin taierea acestora.

Tratamentul trebuie continuat pana la disparitia bolii, ceea ce inseamna pana cand alte unghii sanatoase au crescut din nou, transparente sau aproape transparente. In mod normal, vindecarea completa a unghiilor de la maini se realizeaza in aproximativ 6 luni, iar a unghiilor de la picioare in aproximativ 9 pana la 12 luni.

Daca o unghie de la mana sau de la picior este afectata in proportie mare sau daca sunt afectate mai multe unghii, atunci se recomanda şi un tratament suplimentar pe cale orala. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra in aceste cazuri.

In cazul in care considerati ca efectul Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj, pana in prezent.

Daca uitati sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

Daca uitati sa aplicati medicamentul o data, nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati tratamentul dupa recomandarea medicului dumneavoastra sau dupa cum se explica la punctul 3 din acest prospect (Cum sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos). In cazul in care nu utilizati lacul de unghii medicamentos pentru o perioada de mai multe zile, eficacitatea acestuia se poate reduce.

Daca incetati sa utilizati Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

Daca incetati tratamentul cu Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos inainte ca unghiile dumneavoastra sa devina transparente sau aproape transparente, este posibil ca fungii sa nu fi disparut. In acest caz, afectiunea de la nivelul unghiilor dumneavoastra se poate agrava din nou.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta mai putin de 1 utilizator din 10000)

• inroşirea locului de aplicare, descuamari, senzatie de arsura şi mancarime.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele cunoscute)

• mancarimi, eczema, dermatita alergica, chiar si dincolo de locul de aplicare
• decolorarea (trecatoare) a unghiei (aceasta reactie poate fi atribuita de asemenea insaşi bolii fungice a unghiei)

Reactiile adverse raportate au fost de intensitate uşoara şi de scurta durata.

Raportarea reactiilor adverse suspectate

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA KITONAIL 80 MG/G LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS

A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati medicamentul dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Tineti flaconul in cutie, pentru a fi protejat de lumina.

Tineti flaconul bine inchis pentru a se evita evaporarea continutului. A nu se pastra la frigider.

Acest medicament este inflamabil. Tineti-l departe de surse de caldura şi de flacara deschisa. Dupa prima deschidere a flaconului: a se pastra maxim 6 luni.

La temperaturi sub 15°C, lacul de unghii medicamentos se poate transforma in gel; in partea de jos a flaconului pot sa apara flocoane sau sedimente uşoare. Acestea pot fi dizolvate prin frecarea flaconului intre palme timp de aproximativ 1 minut. Dupa aceea, solutia va redeveni limpede. Nu exista niciun impact asupra calitatii medicamentului sau asupra eficacitatii.

Inainte de utilizare, verificati vizual daca solutia a redevenit limpede (transparenta) incepand din partea de jos a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce contine Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos

Substanta activa este ciclopirox. Un gram de lac de unghii medicamentos contine ciclopirox 80 mg. Celelalte componente sunt: acetat de etil, alcool etilic (96%), alcool cetostearilic, hidroxipropil chitosan şi apa purificata.

Cum arata Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos şi continutul ambalajului

Kitonail 80 mg/g lac de unghii medicamentos este o solutie limpede, incolora pana la slab galbuie, ambalata in flacoane din sticla transparenta cu capac cu filet, care prezinta o pensula pentru aplicare.

Marimile de ambalaj sunt 3,3 ml şi 6,6 ml.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Polichem SA

50, Val Fleuri, 1526 Luxemburg

Fabricantii:

ALFASIGMA S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE),Italia

DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l.

Via Martiri delle Foibe no 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Italia

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße, 3

21465 Reinbek, Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria: Kitonail^® 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack Bulgaria: Polinail^®

Republica Ceha: Polinail^®

Franta: ONYTEC 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux Germania: Hauticum^® 8% wirkstoffhaltiger Nagellack Grecia: Kitonail^®

Ungaria: Kitonail^®

Italia: Niogermox^® 80 mg/g smalto medicato per unghie Polonia: Polinail^®

Portugalia: Niogermos^®

Romania: Kitonail^® 80 mg/g lac de unghii medicamentos Spania: ONY-TEC^® 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso Slovacia: Polinail^®

Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.