Lipantil Nano

Cuprins

• Ce este Lipantil Nano şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Lipantil Nano
• Cum sa utilizati Lipantil Nano
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Lipantil Nano
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Lipantil Nano şi pentru ce se utilizeaza

Lipantil Nano apartine unui grup de medicamente cunoscute in mod obisnuit sub numele de fibrati. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scadea valorile grasimilor (lipidelor) in sange, de exemplu, grasimile cunoscute sub numele de „trigliceride”.

Lipantil Nano este utilizat pentru a scadea valorile grasimilor in sange, in asociere cu o dieta alimentara cu continut scazut de grasimi şi cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizica si scaderea in greutate.

Lipantil Nano este utilizat in asociere cu alte medicamente (numite „statine”) in anumite situatii in care valorile grasimilor in sange nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statina.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Lipantil Nano

Nu utilizati Lipantil Nano:

• daca sunteti alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca sunteti alergic la alune, ulei de arahide, lecitina din soia, sau la produse inrudite;
• daca ati suferit reactii fotoalergice (reactie alergica determinata de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) sau reactii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) in timpul tratamentului cu fibrati (medicamente care modifica concentratiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator);
• daca suferiti de afectiuni severe ale ficatului, rinichilor sau vezicii biliare;
• daca aveti pancreatita acuta sau cronica (inflamarea pancreasului) - de alta cauza decat creşterea in exces a grasimilor din sange;
• daca aveti sub 18 ani

Nu luati Lipantil Nano daca vi se aplica vreuna din situatiile mai sus mentionate. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipantil Nano.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Lipantil Nano, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, daca:

• aveti orice fel de probleme renale sau hepatice;
• ati putea avea o inflamatie a ficatului (hepatita) - semnele includ: ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter) si cresterea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sange);
• aveti activitate diminuata a glandei tiroide (hipotiroidism).

Efectele asupra muschilor:

Intrerupeti administrarea Lipantil Nano si consultati imediat un medic daca aveti dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara in timp ce luati acest medicament.

Aceasta, din cauza faptului ca Lipantil Nano poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase. Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflamatii si leziuni ale muschilor, fapt ce poate determina afectiuni renale si chiar moarte.

Medicul dumneavoastra poate efectua un test de sange pentru a verifica starea muschilor dumneavoastra inainte si dupa inceperea tratamentului.

Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumiti pacienti. Informati medicul dumneavoastra daca:

• aveti afectiuni renale;
• luati medicamente pentru scaderea colesterolului, denumite „statine”, ca de exemplu: simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin;
• daca ati avut vreodata probleme musculare in timpul tratamentului cu statine sau fibrati, ca de exemplu: fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil;
• aveti varsta peste 70 ani;
• dumneavoastra sau membrii apropiati ai familiei dumneavoastra sufera de afectiuni musculare mostenite;
• aveti afectiuni tiroidiene;
• consumati alcool etilic in exces.

Lipantil Nano impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In mod special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul din urmatoarele medicamente:

• anticoagulante pentru subtierea sangelui (de exemplu, warfarina);
• alte medicamente folosite pentru a controla nivelul grasimilor din sange (de exemplu, “statine” sau “fibrati”). Utilizarea unei “statine” in asociere cu Lipantil Nano poate creşte riscul afectiunilor musculare;
• o anumita clasa de medicamente utilizate in tratamentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazona sau pioglitazona), ciclosporina (un imunosupresor).

Daca vreuna din situatiile de mai sus vi se aplica (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Lipantil Nano.

Lipantil Nano impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Luati comprimatul cu un pahar cu apa. Puteti lua medicamentul impreuna sau fara alimente, in orice moment al zilei. Alimentele nu influenteaza efectul medicamentului.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Nu luati Lipantil Nano si discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati puteafi gravida sau intentionati sa ramaneti insarcinata.

Nu luati Lipantil Nano daca alaptati.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lipantil Nano contine lactoza si zaharoza (tipuri de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

Lipantil Nano contine ulei de soia. Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu utilizati acest medicament.

Lipantil Nano contine sodiu. Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa utilizati Lipantil Nano

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va stabili care este concentratia adecvata pentru dumneavoastra, in functie de afectiunea de care suferiti, tratamentul dumneavoastra actual şi profilul dumneavoastra individual de risc.

• Inghititi comprimatul intreg cu o cantitate suficienta de apa (un pahar cu apa).
• Nu mestecati comprimatul.

Doza recomandata pentru adulti este de un comprimat pe zi. Daca in prezent luati o capsula de Lipanthyl 200 mg sau un comprimat de Lipanthyl Supra 160 mg, puteti schimba doza la un comprimat de Lipantil Nano 145 mg.

Persoanele cu afectiuni renale

Daca aveti afectiuni renale, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati o doza mai mica. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre acest aspect.

Utilizarea la copii si adolescenti

Utilizarea Lipantil Nano 145 mg nu este recomandata persoanelor sub 18 ani.

Daca utilizati mai mult Lipantil Nano decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate de Lipantil Nano, sau daca credeti ca altcineva a inghitit comprimatele, mergeti imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital sau spuneti medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Lipantil Nano

Daca uitati sa luati o doza de Lipantil Nano luati doza urmatoare in timpul mesei urmatoare şi continuati apoi administrarea ca de obicei.

Daca ati uitat sa luati medicamentul nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Lipantil Nano

Nu intrerupeti administrarea Lipantil Nano decat la recomandarea medicului dumneavoastra sau in cazul in care nu va simtiti bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, datorita faptului ca nivelul anormal al colesterolului necesita tratament pe o perioada indelungata. De asemenea, trebuie sa continuati o dieta saraca in grasimi si sa faceti regulat exercitii.

Daca medicul dumneavoastra va intrerupe medicamentul, nu pastrati comprimatele ramase decat in cazul in care medicul va indica acest lucru.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti administrarea Lipantil Nano si consultati imediat un medic, daca observati oricare din urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:

• reactii alergice – semnele pot include: umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, ceea ce poate cauza dificultati in respiratie;
• dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara care pot fi semne ale inflamatiilor si leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afectiuni renale si chiar moarte;
• dureri abdominale - acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatita);
• dureri in piept si dificultate in respiratie-acestea pot fi semne ale unui cheag de sange in plamani (embolie pulmonara);
• durere, roseata sau umflarea picioarelor- acestea pot fi semne ale unui cheag de sange la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda);
• ingalbenirea pielii si albului ochilor (icter) sau cresterea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatita).

Alte efecte secundare includ:

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):

• diaree
• dureri abdominale
• flatulenta
• greata
• varsaturi
• valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sange)
• creştere a nivelului de homocisteina (un nivel prea ridicat al acestui aminoacid la nivel sanguin a fost corelata cu un risc crescut de boala coronariana, accident vascular cerebral şi boala vasculara periferica, deşi nu a fost stabilita o legatura cauzala).

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):

• durere de cap
• calculi biliari
• astenie sexuala (lipsa dorintei de a face sex)
• eruptie cutanata, senzatie de mancarime sau rosu pe piele
• creşterea creatininemiei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange.

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti)

• caderea parului (alopecie)
• creşterea ureei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange
• creşterea sensibilitatii pielii la lumina solara sau la lumina UV artificiala (de exemplu, lampi solare) - reactii de fotosensibilitate
• scaderea hemoglobinemiei (componenta sangelui care transporta oxigenul), leucopenie (scaderea numarului celulelor albe din sange).

Efecte secundare la care frecventa de aparitie nu este cunoscuta:

• probleme pulmonare pe termen lung
• rabdomioliza (distrugerea tesutului muşchilor striati)
• icter, complicatii ale litiazei biliare (de exemplu, colecistita, colangita, colica biliara)
• reactii cutanate severe (de exemplu: eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica)
• senzatie de oboseala extrema (fatigabilitate).

Daca constatati orice disconfort neobisnuit in respiratie, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Lipantil Nano

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Lipantil Nano

• Substanta activa este Un comprimat filmat Lipantil Nano contine 145 mg fenofibrat.
• Celelalte componente sunt: nucleu: hipromeloza 3 cP, docusat de sodiu, zahar, laurilsulfat de sodiu, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina silicifiata, crospovidona, stearat de magneziu; film: Opadry care contine: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitina din soia, guma

Cum arata Lipantil Nano şi continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de comprimate filmate, de culoare alba, oblongi, marcate cu ,,145” pe una din fete şi cu logo-ul ,,Fournier” pe cealalta fata.

Este disponibil in cutii cu 3 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MYLAN MEDICAL SAS

40/44 Rue Washington, 75008 Paris, Franta

Fabricantul

RECIPHARM FONTAINE

Rue de Prés Potets, 21121 Fontaine-lès-Dijon, Franta

MYLAN LABORATORIES SAS

Route de Belleville- Lieu-dit Maillard 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, Franta

MYLAN HUNGARY KFT/MYLAN HUNGARY LTD

Mylan utca 1., Komárom, 2900, Ungaria

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.