Maltofer

Cuprins

• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Maltofer
• Cum sa utilizati Maltofer
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Maltofer
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Maltofer

Nu utilizati Maltofer:

• daca sunteti alergic la complexul de hidroxid de fier (III) - polimaltoza sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• supraincarcare cu fier (de exemplu, hemocromatoza, hemosideroza),
• tulburari ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociata intoxicatiei cu plumb, anemie sideroacrestica, talasemie ),
• anemie de alte cauze decat carenta de fier (de exemplu, anemie hemolitica sau carenta de vitamina B12),
• ulcer gastrointestinal activ, enterita regionala, rectocolita ulcerohemoragica,
• transfuzii de sange repetate,
• copii cu varsta sub 6 ani.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Maltofer, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Informatii pentru diabetici: 0,03 unitati de paine pe comprimat masticabil.

Infectiile sau tumorile pot cauza anemie. Deoarece fierul poate fi utilizat numai dupa vindecarea bolii principale, se recomanda efectuarea unei evaluari beneficiu/risc.

Poate aparea coloratia inchisa a fecalelor (scaunului) in timpul tratamentului cu Maltofer; totuşi, acest lucru nu este periculos.

Copii cu varsta sub 12 ani

Comprimatele Maltofer nu sunt recomandate pentru aceasta grupa de varsta. Alte medicamente cu fier, precum picaturile Ferrum Hausmann cu administrare orala şi siropul Ferrum Hausmann, sunt mai adecvate.

Maltofer impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este improbabil sa apara interactiuni cu componentele din alimente (fitina, oxalati, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).

Urmatoarele medicamente pot afecta administrarea produsului Maltofer:

• medicamentele cu fier

Nu se recomanda administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare.

Deoarece produsul nu influenteaza testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobina) pentru detectarea hemoragiilor oculte, tratamentul cu fier nu trebuie intrerupt.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Potrivit informatiilor disponibile, este putin probabila aparitia unei influente negative asupra fatului sau a mamei in timpul sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Maltofer nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Maltofer

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carentei de fier. Doza recomandata este de: Copii (>12 ani), adulti şi femei care alapteaza

Anemie feripriva:1–3 comprimate pe zi, administrate in doza unica sau in prize separate, pana la normalizarea valorilor hemoglobinei. Apoi, tratamentul trebuie continuat timp de cateva saptamani cu un singur comprimat masticabil pe zi, pana la refacerea depozitelor de fier.

Carenta de fier fara anemie: un comprimat masticabil pe zi, timp de 1 pana la 2 luni.

Femei insarcinate

Anemie feripriva:2–3 comprimate pe zi, administrate in doza unica sau in prize separate, pana la normalizarea valorilor hemoglobinei. Apoi, tratamentul trebuie continuat cu un comprimat masticabil pe zi, cel putin pana la sfarşitul sarcinii, pentru refacerea depozitelor de fier.

Carenta de fier fara anemie şi prevenire a carentei de fier: un comprimat masticabil pe zi.

Mod de utilizare

Luati Maltofer in timpul mesei sau imediat dupa masa. Comprimatele pot fi mestecate sau inghitite intregi.

Daca utilizati mai mult Maltofer decat trebuie

Luati legatura cu medicul sau farmacistul daca se intampla acest lucru.

Daca uitati sa utilizati Maltofer

Luati doza urmatoare la ora obişnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Maltofer

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot aparea cu urmatoarea frecventa:

Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• scaun de coloratie inchisa

Frecvente, pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• diaree
• greata
• indigestie

Mai putin frecvente, pot afecta pana la 1 din 100 persoane

• varsaturi
• constipatie
• dureri abdominale
• colorare a dintilor
• eruptii cutanate
• mancarimi
• dureri de cap

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Maltofer

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Pastrati medicamentul in ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25 °C. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa

„Exp.:” Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Maltofer

• Substanta activa este complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoza. Un comprimat masticabil contine 100 mg de fier sub forma de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoza.

Celelalte componente sunt aroma de ciocolata (substante aromatizante identic naturale, maltodextrina (din porumb ceros), pudra de cacao, propilenglicol, amidon modificat (din porumb ceros), vanilina, talc, macrogol 6000, ciclamat de sodiu, cacao, dextrati, celuloza microcristalina.

Cum arata Maltofer şi continutul ambalajului

Comprimate rotunde, marmorate, de culoare maro cu alb, cu diametrul de 12 mm. Cutie cu 3 blistere din Al/PA-Al-PVC a cate 10 comprimate masticabile.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

VIFOR FRANCE

100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franta

Acest prospect a fost revizuit in mai 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.