Meclodin

Meclodin este indicat in tratamentul local al infectiilor vaginale cu flora mixta determinate de Trichomonas vaginalis, fungi (indeosebi Candida), germeni sensibili anaerobi gram negativ şi gram pozitiv.

Cuprins

Ce este Meclodin şi pentru ce se utilizeaza

Meclodin este indicat in tratamentul local al infectiilor vaginale cu flora mixta determinate de Trichomonas vaginalis, fungi (indeosebi Candida), germeni sensibili anaerobi gram negativ şi gram pozitiv.

Pentru vindecarea completa a infectiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas vaginalis,

trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Meclodin

Nu utilizati Meclodin:

  • sunteti alergic (hipersensibil) la metronidazol, clotrimazol, alti derivati de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Meclodin;
  • sunteti in perioada menstruala.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Meclodin adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale:

  • aceasta este prima data cand ati avut aceste simptome
  • sunteti sub 16 ani, sau 61 ani sau mai in varsta
  • dumneavoastra sau partenerul dumneavoastra ati fost expusi la o boala cu transmitere sexuala
  • aveti dureri uşoare de stomac, sau dureri sau o senzatie de arsura la urinare
  • aveti sangerari vaginale anormale sau neregulate, sau secretii sanguinolente
  • aveti rani, ulcere sau vezicule la nivelul vulvei sau vaginului
  • ati suferit vreodata de vreo boala de ficat
  • aveti orice tulburari hematologice
  • aveti orice tulburari ale sistemului nervos

Ca şi in cazul altor comprimate vaginale, acest medicament poate reduce eficacitatea produselor de latex cum ar fi prezervativele sau diafragmele. De asemenea, clotrimazolul din componenta acestora reduce eficacitatea spermicidelor vaginale. In consecinta, ar trebui sa utilizati alte masurile de precautie pentru cel putin cinci zile dupa utilizarea acestui produs.

Meclodin impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In special, este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca luati:

  • disulfiram (pentru a trata dependenta de alcool)
  • medicamente pentru a opri coagularea sangelui, cum ar fi warfarina
  • litiu (folosite pentru a trata depresia)
  • medicamente pentru tratamentul epilepsiei, cum ar fi fenobarbital, fenitoina, primidona
  • ciclosporina (utilizate in transplanturi de organe)
  • fluorouracil (utilizat pentru tratarea unor forme de cancer)

Meclodin impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Nu consumati alcool in timpul tratamentului cu Meclodin deoarece puteti avea varsaturi, inroşirea fetei, dureri de cap, palpitatii sau dificultati de respiratie.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Administrati cu prudenta Meclodin Arena in timpul sarcinii, in special in timpul primului trimestru de sarcina.

Nu se recomanda utilizarea acestui medicament in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Meclodin nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Meclodin 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicamentul este rezervat pacientelor adulte (femei intre 16-60 ani).

Doza uzuala este de un comprimat vaginal Meclodin pe zi, introdus profund intravaginal. Introducerea comprimatului vaginal se face in pozitie de decubit dorsal, avand picioarele departate şi uşor indoite. Pentru a facilita introducerea comprimatului vaginal Meclodin acesta poate fi umectat putin cu apa.

Durata tratamentului este de 10 zile pentru tricomoniaza vaginala, in asociere cu tratament oral. Se va trata concomitent cu metronidazol oral şi partenerul, chiar daca acesta este asimptomatic sau prezinta cultura negativa pentru Trichomonas vaginalis. Pentru vaginitele nespecifice durata tratamentului este de 7 zile, in asociere sau nu cu tratament oral.

Tratamentul cu Meclodin nu va fi prescris pentru mai mult de 10 zile şi nu va fi repetat mai mult de 2-3 ori pe an.

Daca utilizati mai mult Meclodin decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate vaginale de Meclodin decat trebuie, intrerupeti administrarea şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta a celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Meclodin

Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va administrati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obişnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Meclodin

Nu intrerupeti tratamentul şi nu reduceti doza fara recomandarea medicului, chiar daca simtiti o ameliorare a simptomelor.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:

care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:

care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente:

care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare:

care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare:

afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

 

Cu frecventa necunoscuta          care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactii adverse datorate metronidazolului

Reactii adverse rare

  • senzatie de arsura locala uşoara sau iritatie, imediat dupa introducerea comprimatului vaginal Meclodin;
  • greata, tulburari ale gustului, inflamatia mucoasei oro-faringiene, scaderea poftei de mancare, dureri de stomac, varsaturi, diaree, gura uscata, gust metalic, inflamarea pancreasului (pancreatita), reversibila la oprirea tratamentului;
  • urticarie, inroşirea fetei, mancarime (prurit), febra, angioedem;
  • vedere dubla (diplopie), miopie;
  • dureri de cap, ameteli, tulburari psihotice inclusiv confuzie,

Reactii adverse foarte rare

  • şoc anafilactic, foarte rar eruptii de tip pustula;
  • la doze mari şi/sau dupa tratamente lungi au fost raportate leucopenie (scaderea numarului de lecucocite din sange), neuropatie senzoriala periferica, reversibile la oprirea tratamentului

Reactii adverse datorate clotrimazolului

Reactii alergice: hipotensiune arteriala, sincopa, respiratie dificila (dispnee), prurit, eruptii cutanate. Tulburari ale aparatului genital şi sanului: prurit, rash, edem, disconfort, arsuri, iritatie, dureri pelviene Tulburari gastro-intestinale: dureri de stomac

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Meclodin

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa Exp. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Meclodin

  • Substantele active sunt metronidazolul si clotrimazolului. Un comprimat vaginal contine 500 mg metrnidazol şi 200 mg
  • Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polisorbat 80, acid tartric, hidrogenocarbonat de sodiu, stearat de magneziu.

Cum arata Meclodin şi continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de comprimate vaginale de forma alungita, rotunjite la capete, suprafata convexa, avand lungimea de 27,5 mm şi latimea de 11,5 mm.

Este disponibil in cutii cu 2 sau 20 blistere transparente din PVC/Al a cate 5 comprimate vaginale.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Arena Group SA

Str. Stefan Mihaileanu nr 31, cod 024022, sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul

Arena Group SA

Bd. Dunarii nr. 54, Oras Voluntari, Judetul Ilfov,cod 077190, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2022.

Denumire comerciala MECLODIN
DCI COMBINATII (METRONIDAZOLUM+CLOTRIMAZOLUM)
Forma farmaceutica COMPR. VAG.
Concentratia 500mg/200mg
Cod ATC G01AF20
Actiune terapeutica ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
Prescriptie PRF
Ambalaj Cutie x 2 blist. transparent din Al/PVC x 5 compr. vag.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W52516001
Firma / tara producatoare APP ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 14319/2022/01

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.