Meguan

Cuprins

• Ce este Meguan şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Meguan
• Cum sa utilizati Meguan
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Meguan
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Meguan şi pentru ce se utilizeaza

Ce este Meguan

Meguan contine clorhidrat de metformina, un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.

Insulina este un hormon produs de catre pancreas, hormon care face ca organismul dumneavoastra sa ia glucoza (zahar) din sange. Organismul dumneavoastra foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depoziteaza pentru o utilizare ulterioara.

Daca aveti diabet zaharat, pancreasul dumneavoastra nu produce suficienta insulina sau organismul dumneavoastra nu poate folosi in mod corespunzator insulina pe care o produce pancreasul. Acest lucru determina cantitati crescute ale glucozei in sangele dumneavoastra.

Acest medicament ajuta la scaderea cantitatii de glucoza din sangele dumneavoastra pana la valori cat mai aproape de normal.

Daca sunteti un adult supraponderal, utilizarea acestui medicament pe o perioada lunga de timp ajuta la scaderea riscurilor complicatiilor diabetului zaharat. Administrarea acestui medicament poate fi asociata fie cu o stabilizare a greutatii corporale, fie cu o scadere modesta in greutate.

Pentru ce se utilizeaza Meguan

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul pacientilor cu diabet zaharat de tip 2 (numit, de asemenea, „diabet non-insulinodependent”) atunci cand doar dieta şi exercitiile fizice nu sunt suficiente pentru controlul cantitatii de glucoza din sangele dumneavoastra. Acesta este utilizat mai ales in cazul pacientilor supraponderali.

Adultii pot utiliza acest medicament singur sau impreuna cu alte medicamente pentru a trata diabetul zaharat (medicamente administrate pe cale orala sau insulina).

La copii cu varste peste 10 ani şi la adolescenti, acest medicament poate fi administrat singur sau impreuna cu insulina.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Meguan

Nu utilizati Meguan:

• daca sunteti alergic la clorhidrat de metformina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca aveti probleme cu ficatul.
• daca functionarea rinichilor dumneavoastra este sever redusa.
• daca aveti diabet zaharat netinut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severa (cantitate crescuta de glucoza in sange), greata, varsaturi, diaree, scadere rapida in greutate, acidoza lactica (vezi „Risc de acidoza lactica” de mai jos) sau cetoacidoza. Cetoacidoza este o afectiune in care in sange se acumuleaza substante numite „corpi cetonici” şi care poate duce la precoma diabetica. Simptomele includ dureri de stomac, respiratie rapida si profunda, somnolenta sau respiratie care capata un miros neobişnuit de
• daca ati pierdut prea multa apa din organism (deshidratare), de exemplu in urma unei diarei persistente sau severe, sau dupa varsaturi Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, care pot creşte riscul acidozei lactice (vezi „Risc de acidoza lactica” de mai jos).
• daca aveti o infectie severa, de exemplu o infectie care va afecteaza plamanii, bronhiile sau rinichii. Infectiile severe pot determina boli ale rinichilor, care pot creşte riscul acidozei lactice (vezi „Risc de acidoza lactica” de mai jos).
• daca sunteti tratat pentru insuficienta cardiaca (o afectiune in care inima nu pompeaza corespunzator sangele in corp) sau aveti tulburari de respiratie, daca ati avut de curand un atac de cord, sau daca aveti probleme severe cu circulatia sangelui (cum este şocul). Acestea pot duce la o lipsa de oxigen in tesuturi, care va poate creşte riscul de acidoza lactica (vezi „Risc de acidoza lactica” de mai jos).
• in cazul in care consumati bauturi alcoolice in cantitati mari.

Daca sunteti in una dintre situatiile de mai sus, vorbiti cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Cereti neaparat sfatul medicului dumneavoastra, daca:

• aveti nevoie de analize precum radiografii sau scanari ce implica injectarea in sange de substante de contrast pe baza de iod;
• urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala majora.

Meguan trebuie intrerupt pentru o perioada de timp inainte de si dupa interventia chirurgicala. Medicul dumneavoastra va decide daca aveti nevoie de alt tratament in aceasta perioada. Este important sa urmati intocmai recomandarile medicului dumneavoastra.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Meguan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Risc de acidoza lactica

Meguan poate cauza o reactie adversa foarte rara, dar foarte grava, numita acidoza lactica, mai ales  daca rinichii dumneavoastra nu functioneaza corect. Riscul de aparitie a acidozei lactice este de asemenea crescut in caz de diabet zaharat netinut sub control, infectii grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informatiile suplimentare de mai jos), probleme la  nivelul ficatului si orice afectiuni medicale in care o parte a corpului beneficiaza de un aport redus de oxigen (de exemplu boala de inima acuta severa).

Daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului pentru instructiuni suplimentare.

Incetati sa luati Meguan pentru o perioada scurta daca aveti o afectiune care poate fi asociata cu deshidratare (pierdere semnificativa de lichide din corp), de exemplu varsaturi severe, diaree, febra,

expunere la caldura sau daca beti mai putine lichide decat in mod normal. Adresati-va medicului pentru instructiuni suplimentare.

Incetati sa luati Meguan si adresati-va imediat unui medic sau celui mai apropiat spital daca manifestati unele dintre simptomele de acidoza lactica, deoarece aceasta afectiune poate duce la coma.

Simptomele de acidoza lactica includ:

• varsaturi
• dureri de stomac (dureri abdominale)
• crampe musculare
• o senzatie generala de rau, cu oboseala severa
• dificultati de respiratie
• scadere a temperaturii corpului si a frecventei batailor inimii.

Acidoza lactica reprezinta o urgenta medicala si trebuie tratata in spital.

Daca trebuie sa vi se efectueze o interventie chirurgicala majora, trebuie sa incetati sa luati Meguan in timpul acesteia si un timp dupa procedura. Medicul dumneavoastra va decide cand trebuie sa incetati si cand veti relua tratamentul cu Meguan.

Meguan utilizat singur, nu provoaca hipoglicemie (o cantitate prea mica de glucoza in sange). Totuşi, daca utilizati Meguan impreuna cu alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat, care pot cauza hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulina, meglitinide), exista riscul de aparitie a hipoglicemiei. De obicei, daca prezentati simptome de hipoglicemie cum sunt slabiciune, ameteli, transpiratie excesiva, batai rapide ale inimii, tulburari de vedere sau dificultati de concentrare, trebuie sa mancati sau sa beti ceva care contine zahar.

In timpul tratamentului cu acest medicament este foarte importanta alimentatia regulata şi respectarea dietei prescrise de medicul dumneavoastra.

Asigurati-va ca vorbiti periodic cu medicul dumneavoastra, deoarece in timpul tratamentului cu acest medicament trebuie sa vi se efectueze regulat unele teste de laborator pentru monitorizarea starii dumneavoastra de sanatate. Acest fapt este deosebit de important pentru copii, adolescenti şi persoane in varsta. Medicul dumneavoastra va determina la intervale de timp regulate valoarea glucozei din sangele dumneavoastra.

In timpul tratamentului cu Meguan, medicul dumneavoastra va va verifica functionarea rinichilor cel putin o data pe an sau mai frecvent, daca sunteti varstnic si/sau daca functia rinichilor dumneavoastra se deterioreaza.

Se recomanda o atentie deosebita in cazul utilizarii Meguan la copii, in special la cei cu varsta intre 10 şi 12 ani.

Meguan impreuna cu alte medicamente

Daca trebuie sa vi se efectueze in fluxul de sange o injectie cu o substanta de contrast care contine iod, de exemplu in contextul unei radiografii sau al unei scanari, trebuie sa incetati sa luati Meguan inaintea injectiei sau la momentul acesteia. Medicul dumneavoastra va decide cand trebuie sa incetati si cand veti relua tratamentul cu Meguan.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Este posibil sa aveti nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei si ale functiei rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va ajusteze doza de Meguan. Este important mai ales sa mentionati urmatoarele:

• medicamente care cresc cantitatea de urina eliminata (diuretice)
• medicamente utilizate pentru tratarea durerii si a inflamatiei (AINS si inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen si celecoxib)
• anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA si antagonisti ai receptorilor de angiotensina II)
• simpatomimetice cum sunt salbutamol sau terbutalina (utilizati pentru tratamentul astmului bronşic)
• glucocorticoizi (utilizati in tratamentul a diferite boli cum sunt inflamatii severe ale pielii sau in astm bronşic)
• medicamente care pot modifica cantitatea de Meguan din sangele dumneavoastra, mai ales daca aveti o activitate scazuta a rinichilor (de exemplu verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib)
• alte medicamente utilizate in tratamentul diabetului.

Meguan impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Evitati consumul excesiv de alcool etilic in timp ce luati Meguan deoarece acesta poate creşte riscul de acidoza lactica (vezi pct. „Atentionari si precautii”).

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

In perioada sarcinii, este obligatoriu tratamentul diabetului zaharat cu insulina. Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti, credeti ca puteti fi sau intentionati sa ramaneti gravida, astfel incat acesta sa va poata schimba tratamentul.

Nu utilizati acest medicament daca alaptati sau daca planuiti sa va alaptati nou-nascutul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament utilizat singur nu provoaca hipoglicemie (o cantitate prea scazuta a zaharului in sange). Aceasta inseamna ca nu va va afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Totuşi, aveti grija deosebita daca utilizati acest medicament in combinatie cu alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat care pot determina hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulina, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ stari de slabiciune, ameteli, transpiratie abundenta, batai rapide ale inimii, tulburari de vedere sau dificultati de concentrare. Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje daca incepeti sa resimtiti aceste simptome.

Meguan contine lactoza monohidrat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Meguan

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Meguan nu poate inlocui avantajele unui stil de viata sanatos. Continuati sa urmati orice recomandare data de medic privind dieta şi faceti mişcare in mod regulat.

Doza recomandata

Copiii in varsta de 10 ani şi peste şi adolescentii incep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Meguan, o data pe zi. Doza zilnica maxima este de 2000 mg administrata in 2 sau 3 doze separate. Tratamentul copiilor cu varsta cuprinsa intre 10 şi 12 ani este indicat numai la recomandarea specifica a medicului, deoarece experienta privind aceasta grupa de varsta este limitata.

Adultii incep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Meguan, de doua sau trei ori pe zi. Doza zilnica maxima este 3000 mg administrata in 3 doze separate.

Daca functionarea rinichilor dumneavoastra este redusa, medicul va poate prescrie o doza mai mica.

Cu 10-15 zile dupa initierea tratamentului cu acest medicament medicul dumneavoastra va va ajusta doza de medicament in functie de valoarea glucozei din sangele dumneavoastra, determinata la intervale de timp regulate.

Daca utilizati şi insulina, medicul va va sfatui cum sa incepeti sa utilizati Meguan.

Monitorizare

• Medicul dumneavoastra va monitoriza periodic valorile glucozei din sange şi va va ajusta doza de Meguan in functie de valoarea glucozei din sange. Asigurati-va ca vorbiti periodic cu medicul. Acest fapt este deosebit de important pentru copii şi adolescenti sau daca sunteti o persoana in varsta.
• Medicul dumneavoastra va verifica, de asemenea, cel putin o data pe an, cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra. Puteti avea nevoie de controale mai frecvente daca sunteti o persoana in varsta sau daca rinichii dumneavoastra nu functioneaza

Cum sa utilizati Meguan

Luati comprimatele in timpul mesei sau dupa masa. Acest lucru va preveni aparitia reactiilor adverse care va pot afecta digestia.

Nu zdrobiti şi nu mestecati comprimatele. Inghititi fiecare comprimat cu un pahar cu apa.

• Daca luati o doza pe zi, luati-o dimineata (la micul dejun).
• Daca luati doua doze separate pe zi, luati-le dimineata (la micul dejun) şi seara (la cina).
• Daca luati trei doze separate pe zi, luati-le dimineata (la micul dejun), la pranz (la masa de pranz) şi seara (la cina).

Daca, dupa o perioada de timp, sunteti de parere ca efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, anuntati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Daca utilizati mai mult Meguan decat trebuie

Daca ati luat mai mult decat trebuie din acest medicament, se poate instala acidoza lactica. Simptomele acidozei lactice sunt varsaturi, durere de burta (durere abdominala) asociata cu crampe musculare, stare de rau general cu stare de oboseala marcata, dificultate in respiratie.

Simptomele ulterioare sunt scaderea temperaturii corporale si a batailor cardiace. Daca aceasta vi se intampla dumneavoastra, este posibil sa aveti nevoie imediata de tratament in spital, deoarece acidoza lactica poate duce la coma. Opriti imediat administrarea de Meguan si contactati imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Meguan

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza la ora obişnuita.

Daca incetati sa utilizati Meguan

Nu intrerupeti tratamentul cu acest medicament fara recomandarea medicului. In caz contrar, nivelul de glucoza din sangele dumneavoastra va creşte necontrolat, ducand, pe termen lung, la complicatii grave: afectarea ochilor, rinichilor şi a vaselor de sange.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Pot aparea urmatoarele reactii adverse:

Meguan poate cauza o reactie adversa foarte rara (poate afecta pana la 1 utilizator din 10000), dar  foarte grava, numita acidoza lactica (vezi pct. „Atentionari si precautii”). Daca se intampla acest lucru,

trebuie sa incetati sa luati Meguan si sa va adresati imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactica poate duce la coma.

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• tulburari digestive, cum sunt stari de rau (greata), varsaturi, diaree, dureri de stomac (dureri abdominale) şi pierdere a poftei de mancare. Aceste reactii adverse apar cel mai frecvent la inceperea tratamentului cu acest Este mai bine daca impartiti dozele pe parcursul zilei şi luati comprimatele in timpul mesei sau imediat dupa masa. Daca simptomele continua, opriti utilizarea acestui medicament şi anuntati-l pe medicul dumneavoastra.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• modificare a gustului.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• anomalii ale testelor functiei ficatului, leziuni ale ficatului, hepatita (inflamatie a ficatului; aceasta poate determina oboseala, pierdere a poftei de mancare, scadere in greutate, cu sau fara ingalbenire a pielii sau a albului ochilor), hepatita autoimuna, pancreatita (inflamatie a pancreasului). Daca prezentati aceste reactii, intrerupeti administrarea medicamentului.
• reactii cutanate cum sunt inroşire a pielii (eritem), mancarimi sau eruptie trecatoare pe piele asociata cu mancarimi (urticarie)
• cantitate redusa de vitamina B12 in sange.

Copii şi adolescenti

Date limitate la copii şi adolescenti arata ca reactiile adverse au fost similare ca natura şi severitate cu cele raportate la adulti.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Meguan

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. Daca un copil este tratat cu Meguan, parintii şi ingrijitorii sunt sfatuiti sa supravegheze utilizarea acestui medicament.

A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Meguan

• Substanta activa este clorhidrat de metformina. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de metformina 500 mg.
• Celelalte componente sunt:
  • nucleu: copovidona, povidona K29/32, stearat de magneziu, celuloza microcristalina silicifiata (celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru).
• film: hipromeloza tip 2910 (E464), dioxid de titan (E171), lactoza monohidrat, macrogol 3000, triacetina.

Cum arata Meguan şi continutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu aspect uniform şi margini intacte. Sunt disponibile in cutii cu 2 sau 3 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda, nr.99-105, 540306 Targu Mureş, Romania

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.