Mezym

Mezym 10000 este utilizat la copiii şi adultii cu „insuficienta pancreatica exocrina”. Aceasta apare atunci cand pancreasul nu secreta suficiente enzime pentru a digera mancarea.

Cuprins

Ce este Mezym 10000 şi pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Mezym 10000
Cum sa utilizati Mezym 10000
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza Mezym 10000
Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Mezym 10000 şi pentru ce se utilizeaza

Mezym 10000 este un medicament care contine pulbere de pancreas, un amestec de enzime numit şi „pancreatina”.
Pancreatina va ajuta sa digerati Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.

Mezym 10000 este utilizat la copiii şi adultii cu „insuficienta pancreatica exocrina”. Aceasta apare atunci cand pancreasul nu secreta suficiente enzime pentru a digera mancarea. Este des intalnita la persoanele care prezinta:

fibroza chistica, o boala genetica rara
blocarea canalelor pancreasului sau a canalului biliar comun
inflamatia cronica a pancreasului (pancreatita)
cancer de pancreas
o operatie de indepartare a unei portiuni din pancreas sau a intregului pancreas (pancreatectomie partiala sau totala)
o operatie de indepartare a unei portiuni din stomac sau a intregului stomac (gastrectomie partiala sau totala)
dupa chirurgia de by-pass gastro-intestinal
sindromul Shwachman-Diamond, o boala genetica foarte rara.

Cum actioneaza Mezym 10000

Enzimele din Mezym 10000 actioneaza prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie sa utilizati Mezym 10000 in timpul meselor sau gustarilor sau imediat dupa acestea.

Acest lucru va permite enzimelor sa se amestece bine impreuna cu alimentele.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Mezym 10000

Nu utilizati Mezym 10000:

daca sunteti alergic la enzimele pancreatice, la proteinele de origine porcina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
daca aveti pancreatita acuta sau acutizari ale pancreatitei cronice in stadiul cel mai avansat al Totuşi, administrarea ocazionala este adecvata in faza de ameliorare a bolii pe perioada dietei (alimentatie uşoara) daca persista tulburarile digestive.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Mezym 10000 adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

La pacientii cu fibroza chistica care folosesc doze mari din produse ce contin pulbere de pancreas a fost raportata o boala rara numita „colonopatie fibrozanta”, afectiune in care intestinul este ingustat.

Daca aveti fibroza chistica şi luati mai mult de 10000 unitati de lipaza/kg şi zi şi aveti dureri abdominale neobişnuite sau modificari ale simptomelor abdominale, spuneti medicului dumneavoastra.

Evitati sa mestecati comprimatele de Mezym 10000, intrucat ele contin enzime active ce pot rani mucoasa bucala. Aveti aşadar grija sa inghititi intregi comprimatele de Mezym 10000.

Mezym 10000 impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Absorbtia acidului folic (o vitamina esentiala care se gaseşte in suplimente cu acid folic şi in alimente) poate fi diminuata de pulberea de pancreas (substanta activa din Mezym 10000).

Medicul ar putea sa va prescrie acid folic suplimentar.

Medicamentele care scad zaharul din sange (antidiabetice orale) şi contin substanta activa acarboza sau miglitol ar putea sa fie mai putin eficace daca utilizati in acelaşi timp Mezym 10000.

Mezym 10000 impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Comprimatele de Mezym 10000, trebuie inghitite intregi cu lichid suficient in timpul meselor.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu exista date suficiente in ceea ce priveşte utilizarea Mezym 10000 la femeile gravide. Exista date limitate din studiile la animale, cu privire la sarcina, dezvoltarea fatului, naştere şi dezvoltarea copilului dupa naştere. Nu se cunoaşte posibilitatea de risc la om.

Daca sunteti insarcinata sau alaptati, nu trebuie sa luati Mezym 10000 decat daca medicul considera absolut necesar acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Mezym 10000 nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mezym 10000 contine lactoza monohidrat.

Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Mezym 10000 contine azorubina. Poate provoca reactii alergice.

Cum sa utilizati Mezym 10000

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze

Daca nu exista o alta recomandare doza uzuala este de: 2-4 comprimate gastrorezistente Mezym 10000 administrate in timpul meselor (echivalentul a 20000 - 40000 unitati de lipaza la o masa).

Poate fi nevoie de doze mai mari decat cea de mai sus, pentru ca ele trebuie stabilite in functie de severitatea afectiunii dumneavoastra digestive (insuficienta pancreatica exocrina). Medicul dumneavoastra ar putea aşadar sa va creasca doza pentru a va ameliora simptomele (de exemplu sa normalizeze frecventa sau consistenta scaunelor sau sa amelioreze durerile abdominale) şi pentru a mentine o greutate corporala normala.

Doza zilnica maxima este in functie de greutatea corporala. Nu trebuie depaşita doza de 15000 – 20000 unitati de lipaza pe fiecare kilogram de masa corporala. La pacientii cu fibroza chistica, in mod deosebit, doza de enzime nu trebuie sa fie mai mare decat este necesar pentru o absorbtie lipidica adecvata.

Mod de administrare

Comprimatele de Mezym 10000 trebuie inghitite intregi cu lichid suficient, in timpul meselor. Aveti grija sa inghititi comprimatele de Mezym 10000 intregi, deoarece eficacitatea acestora este redusa prin mestecarea lor, iar enzimele continute pot, dupa eliberare, sa afecteze mucoasa bucala.

Durata tratamentului

Durata utilizarii Mezym 10000 nu este limitata. Aceasta depinde de evolutia afectiunii şi este stabilita de medicul dumneavoastra.

Discutati cu medicul daca, in 7 – 14 zile, simptomele nu vi se amelioreaza sau se agraveaza.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti impresia ca efectul Mezym 10000 este prea puternic sau prea slab.

Utilizarea la copii

Doza la copii este indicata de catre medic.

Daca utilizati mai mult Mezym 10000 decat trebuie

Doze extrem de mari de pulbere de pancreas, administrate in special pacientilor cu fibroza chistica, pot determina producerea unei cantitati prea mari de acid uric in sange (hiperuricemie) şi in urina (hiperuricozurie).

Daca uitati sa utilizati Mezym 10000

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca incetati sa utilizati Mezym 10000

Daca intrerupeti tratamentul cu Mezym 10000 inainte de data stabilita de catre medic, este de aşteptat ca efectul terapeutic sa nu apara sau starea de „digestie proasta” sa reapara.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Atentie: Daca sunteti afectat(a) de oricare dintre urmatoarele reactii adverse, nu mai luati Mezym 10000 şi mergeti la medic cat mai repede posibil.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

Au fost observate:

-reactii alergice (cum sunt eruptie pe piele, urticarie, stranut, lacrimare, respiratie dificila cauzata de ingustarea cailor respiratorii, dispnee) care au aparut imediat dupa administrarea pulberei de pancreas;

-formarea de stricturi in regiunea ileocecala şi in colonul ascendent la pacientii cu fibroza chistica dupa administrarea unei doze mari de pulbere de pancreas;

-diaree, greata, varsaturi, constipatie, sindrom dispeptic, balonare, flatulenta, obstructie intestinala, iritatie perianala.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)

-eruptii trecatoare pe piele, prurit;

-la pacientii cu fibroza chistica, in special la administrarea de doze mari de pulbere de pancreas, apare creşterea excretiei de acid uric in urina. De aceea la aceşti pacienti trebuie sa se verifice cantitatea de acid uric din urina pentru a se evita formarea de calculi de acid uric.

De asemenea, poate aparea hiperuricemia (valori crescute ale acidului uric in sange); Azorubina (E122) poate provoca reactii alergice.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Mezym 10000

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Mezym 10000

Substanta activa este pulberea de pancreas de porc

Un comprimat gastrorezistent contine 80 – 111,111 mg pulbere de pancreas de porc, echivalent la o activitate minima:

lipolitica 10000 U FE
amilolitica 7500 U FE
proteolitica 375 U FE

Pulberea de pancreas este obtinuta din pancreas de porc.

Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidona, stearat de magneziu; film gastrorezistent: hipromeloza 5 mPa·s, copolimer acid metacrilic:etilacrilat 1:1, 250000 suspensie 30%, trietilcitrat, dioxid de titan (E 171), talc, simeticona emulsie (ca substanta uscata), macrogol 6000, carmeloza sodica 30 mPa·s, polisorbat 80, azorubina lac (E122), hidroxid de sodiu.

Cum arata Mezym 10000 şi continutul ambalajului

Mezym 10000 sunt comprimate roz, rotunde, cu fete plane şi margini rotunjite, acoperite cu un film gastrorezistent

Continutul ambalajului

Cutie cu un blister din Al/Al a 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 2 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 5 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 10 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125

12489 Berlin Germania

Fabricantul

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125