Mucosolvan

Cuprins

• Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Mucosolvan
• Cum sa luati Mucosolvan
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Mucosolvan 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizeaza

Mucosolvan este indicat ca secretolitic in tratamentul afectiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afectiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secretie anormala de mucus şi afectare a transportului mucusului.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Mucosolvan

Nu luati Mucosolvan

• daca sunteti alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca suferiti de vreo afectiune ereditara care sa poata produce o incompatibilitate cu unul dintre excipientiiacestui medicament (vezi de asemenea „Mucosolvan contine lactoza ”.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Mucosolvan comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

• Daca aveti afectata functia renala sau o boala hepatica severa.

Au existat raportari privind reactii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Daca dezvoltati o eruptie cutanata tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucala, faringiana, nazala, oculara şi genitala), opriti administrarea Mucosolvan şi adresati-va imediat medicului.

Mucosolvan impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente, care sa fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Mucosolvan nu este recomandat in timpul sarcinii, in special in primele trei luni de sarcina.

Alaptarea

Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alapteza, deoarece clorhidratul de ambroxol se excreta in lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu exista date date dupa punerea pe piata privind aparitia unui efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mucosolvan contine lactoza.

Un comprimat contine 171 mg lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Mucosolvan

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulti.

Doza recomandata este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi.

Efectul terapeuticpoate fi marit prin administrarea a 2-4 comprimate Mucosolvan (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral in doua prize.

Comprimatele trebuie luate cu lichid.

Daca simptomele dumneavoastra nu s-au ameliorat dupa tratamentul cu Mucosolvan pentru afectiuni respiratorii acute, trebuie sa va consultati medicul.

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fara alimente.

Daca luati mai mult Mucosolvan decat trebuie

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Mucosolvan, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pana in prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportarilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reactiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate şi daca apar, se va administra tratament simptomatic.

Daca uitati sa luati Mucosolvan

Daca uitati sa luati o doza, luati una imediat ce va aduceti aminte, dar nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati apoi urmatoarea doza ca de obicei.

Daca incetati sa utilizati Mucosolvan

Mucosolvan trebuie luat numai atunci cand este nevoie si trebuie intrerupt dupa imbunatatirea starii de sanatate.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):

• senzatie de rau digestiv (greata).

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):

• diaree,
• stare de rau digestiv (varsatura),
• disconfort de digestie (indigestie)
• durere abdominala.

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):

• reactii de hipersensibilitate,
• eruptie cutanata tranzitorie,

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• Reactii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapida a pielii, tesutului subcutanat, tesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit.

Reactii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliza epidermica toxica şi pustuloza exantematica generalizata acuta).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Mucosolvan 

Nu utilizati Mucosolvan dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original. Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Mucosolvan

• Substanta activa este clorhidratul de ambroxol. Un comprimat contine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
• Celelalte componente sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoza monohidrat, stearat de magneziu.

Cum arata Mucosolvan şi continutul ambalajului

Mucosolvan se prezinta sub forma de comprimate albe, rotunde, cu ambele fete plate, avand stantat pe una din fete o linie mediana şi ,,67 C’’ deasupra şi sub linie.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate.

Este disponibil in cutii cu 2 blistere din Al/PVC, a cate 10 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajul 9 Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantii

DELPHARM REIMS

10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims,

Franta

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.

5 th km Peanias-Markopoulou, Attica, Grecia

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 21 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit in Iunie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.