Nasonex

Cuprins

• Ce este Nasonex şi pentru ce se utilizeaza?
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nasonex
• Cum sa utilizati Nasonex
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Nasonex
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Nasonex şi pentru ce se utilizeaza?

NASONEX spray nazal contine furoat de mometazona, ce face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci cand furoatul de mometazona este pulverizat in nas, poate ajuta la ameliorarea inflamatiei (umflarea si iritarea nasului), stranutului, mancarimilor nazale si a senzatiei de „nas infundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).

Pentru ce se utilizeaza Nasonex?

Febra fanului si rinita perena

Nasonex este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fanului (denumita, de asemenea, rinita alergica sezoniera) şi a rinitei perene la adulti si copii cu varsta de 3 ani si peste.

Febra fanului, care apare in anumite momente ale anului, este o reactie alergica cauzata de inhalarea polenului din copaci, iarba, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perena apare pe toata durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzand acarieni din praful de casa, par de animale (sau matreata acestora), pene şi anumite alimente. Nasonex reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorand astfel stranutul, mancarimile, precum şi senzatia de „nas infundat” sau rinoreea, determinate de febra fanului sau rinita perena.

Polipi nazali

Nasonex este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulti cu varsta de 18 ani si peste.

Polipii nazali sunt mici excrescente ale mucoasei nasului şi afecteaza de obicei ambele nari. Nasonex reduce inflamatia nasului, determinand micşorarea progresiva a polipilor, ameliorand astfel senzatia de obstructie nazala care poate afecta respiratia pe nas.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nasonex

Nu utilizati Nasonex

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la furoat de mometazona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca aveti o infectie netratata la nivelul nasului. Utilizarea Nasonex in timpul unei infectii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infectia. Trebuie sa aşteptati pana la vindecarea infectiei inainte de a incepe sa utilizati sprayul
• daca ati suferit recent o interventie chirurgicala la nivelul nasului sau v-ati lovit la Nu trebuie sa utilizati sprayul nazal pana cand veti avea nasul vindecat.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Nasonex, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

• daca aveti sau ati avut vreodata tuberculoza.
• daca aveti orice alt tip de infectie.
• daca luati alte medicamente corticosteroide, fie pe gura, fie sub forma injectabila.
• daca suferiti de fibroza chistica.

In timp ce utilizati Nasonex, discutati cu medicul dumneavoastra

• daca sistemul dumneavoastra imunitar nu functioneaza bine (daca aveti dificultati in lupta impotriva infectiei) si veniti in contact cu orice persoana cu rujeola sau varicela. Trebuie sa evitati sa veniti in contact cu oricine prezinta aceste infectii.
• daca aveti o infectie a nasului sau gatul
• daca utilizati medicamentul timp de cateva luni sau mai
• daca prezentati iritatie persistenta la nivelul nasului sau gatului.

Atunci cand spray-urile nazale pe baza de corticosteroizi sunt utilizate in doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibila aparitia reactiilor adverse din cauza absorbtiei medicamentului in organism.

Daca prezentati mancarimi sau iritatie la nivelul ochilor, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande utilizarea altor tratamente impreuna cu Nasonex.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vedere incetosata sau alte tulburari de vedere.

Copii şi adolescenti

Atunci cand sunt utilizate in doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibil ca spray-urile nazale pe baza de corticosteroizi sa determine aparitia anumitor reactii adverse, cum este incetinirea ratei de crestere la copii.

Se recomanda urmarirea in mod regulat a inaltimii copiilor care primesc tratament pe termen lung cu corticosteroizi administrati intranazal si, in cazul in care se observa orice modificari, medicul acestora trebuie anuntat.

Nasonex impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala.

Daca pentru tratamentul alergiei luati alte medicamente care contin corticosteroizi, fie pe gura fie sub forma injectabila, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa opriti administrarea acestora atunci cand incepeti sa utilizati Nasonex. La un numar redus de persoane este posibil ca dupa intreruperea corticosteroizilor administrati oral sau injectabil, sa apara unele reactii adverse cum sunt dureri articulare sau musculare, stare de slabiciune şi depresie. De asemenea, este posibil sa dezvoltati alte alergii, manifestate prin mancarimi oculare sau secretii oculare abundente sau aparitia unor pete roşii pe piele, insotite de mancarime. Daca prezentati oricare dintre aceste manifestari, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Anumite medicamente pot sa amplifice efectele Nasonex si este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze indeaproape in cazul in care utilizati aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Nu exista sau exista putine informatii cu privire la utilizarea Nasonex la femeile gravide. Nu se cunoaste daca furoatul de mometazona se regaseste in laptele matern.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc informatii cu privire la efectul Nasonex asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nasonex contine clorura de benzalconiu

Clorura de benzalconiu poate determina iritatie sau umflare in interiorul nasului, in special in cazul utilizarii de lunga durata.

Cum sa utilizati Nasonex

Utilizati intotdeauna Nasonex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Nu utilizati o doza mai mare sau nu utilizati spray-ul mai frecvent sau o perioada mai lunga de timp decat va recomanda medicul dumneavoastra.

Tratamentul pentru febra fanului şi rinita perena

Utilizarea la adulti şi copii cu varsta peste 12 ani

Doza uzuala este de doua pulverizari in fiecare nara o data pe zi.

• Dupa ce simptomele dumneavoastra sunt controlate, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa reduceti
• Daca nu incepeti sa va simtiti mai bine, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra, iar acesta va poate recomanda sa creşteti doza; doza zilnica maxima este de patru pulverizari in fiecare nara, o data pe

Utilizarea la copii cu varsta cuprinsa intre 3 şi 11 ani

Doza uzuala este de o pulverizare in fiecare nara o data pe zi.

La unii pacienti Nasonex incepe sa amelioreze simptomele in decurs de 12 ore dupa prima doza; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet sa nu fie observat in primele doua zile. De aceea, trebuie sa continuati utilizarea cu regularitate pentru obtinerea beneficiului terapeutic complet.

Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra suferiti de o forma grava de febra a fanului, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa incepeti utilizarea Nasonex cu cateva zile inainte de debutul sezonului de polen, deoarece aceasta va ajuta la prevenirea aparitiei simptomelor de febra a fanului.

Polipii nazali

Utilizarea la adulti cu varsta peste 18 ani

Doza uzuala initiala este de doua pulverizari in fiecare nara o data pe zi.

• Daca simptomele nu sunt controlate dupa 5 pana la 6 saptamani, doza poate fi crescuta la doua pulverizari in fiecare nara, de doua ori pe zi. Dupa ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa reduceti
• Daca nu observati nicio ameliorare a simptomelor dupa 5 pana la 6 saptamani de administrare de doua ori pe zi, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Pregatirea spray-ului nazal pentru utilizare

Spray-ul dumneavoastra nazal Nasonex are un capac protector care protejeaza pompa dozatoare şi o mentine curata. Nu uitati sa scoateti capacul protector inainte de utilizarea spray-ului şi sa il puneti la loc dupa utilizare.

Daca utilizati spray-ul pentru prima data, poate fi necesara „armarea” flaconului prin pulverizarea spray-ului de 10 ori, pana la producerea unui nor fin:

1. Agitati uşor
2. Puneti degetul aratator şi degetul mijlociu de o parte şi de alta a pompei dozatoare, iar degetul mare sub flacon. Nu gauriti aplicatorul
3. Indreptati pompa dozatoare la distanta fata de dumneavoastra şi apoi apasati cu degetele pentru a pulveriza spray-ul de 10 ori, pana la producerea unui nor

Daca nu ati utilizat spray-ul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie sa „re-armati” flaconul prin pulverizarea spray-ului de 2 ori, pana la producerea unui nor fin.

Cum sa utilizati spray-ul nazal

1. Agitati uşor flaconul şi scoateti capacul protector .
2. Suflati-va cu blandete
3. Inchideti o nara şi introduceti pompa dozatoare in cealalta nara, in modul indicat. Inclinati putin capul in fata, tinand flaconul orientat in sus.

4. Incepeti sa inspirati uşor şi lent pe nas şi, in timp ce inspirati, pulverizati un puf in nas, apasand in jos O SINGURA DATA cu
5. Expirati pe gura. Repetati pasul 4 daca trebuie sa inhalati un al doilea puf in aceeaşi nara.
6. Scoateti pompa dozatoare din aceasta nara şi expirati pe gura.
7. Repetati paşii 3 pana la 6 pentru cealalta nara.

Dupa utilizarea sprayului, ştergeti cu atentie pompa dozatoare cu o batista sau bucata curata de material şi puneti la loc capacul protector.

Curatarea spray-ului nazal

• Este important sa va curatati in mod regulat spray-ul nazal, altfel este posibil sa nu functioneze corect.
• Scoateti capacul protector şi trageti in afara cu blandete pompa
• Spalati pompa dozatoare şi capacul protector in apa calda şi apoi clatiti sub

Nu incercati sa deblocati aplicatorul nazal prin introducerea unui ac sau a unui alt obiect ascutit deoarece aceasta va deteriora aplicatorul şi dumneavoastra nu veti primi doza corecta de medicament.

• Lasati capacul protector si pompa dozatoare la uscat intr-un loc caldut.
• Impingeti pompa dozatoare la loc in flacon şi puneti la loc capacul
• Spray-ul va trebui armat din nou prin 2 pulverizari la prima utilizare de dupa spalare.

Daca utilizati mai mult Nasonex decat trebuie

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati in mod accidental o cantitate mai mare decat cea recomandata.

Daca utilizati steroizi o perioada lunga de timp sau in cantitati mari, este posibil ca, in cazuri rare, aceştia sa va afecteze unii dintre hormonii dumneavoastra. La copii, acest lucru poate afecta creşterea şi dezvoltarea.

Daca uitati sa utilizati Nasonex

Daca uitati sa utilizati spray-ul nazal la momentul potrivit, utilizati-l imediat dupa ce va amintiti, apoi continuati modul de administrare obişnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Nasonex

La unii pacienti, Nasonex poate incepe sa le amelioreze simptomele dupa 12 ore de la prima administrare; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul complet al tratamentului sa nu fie observat timp de pana la doua zile. Este foarte important sa utilizati in mod regulat spray-ul nazal. Nu opriti tratamentul chiar daca va simtiti mai bine, decat daca medicul dumneavoastra v-a spus sa procedati astfel.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Dupa utilizarea acestui medicament pot sa apara reactii de hipersensibilitate imediata (alergice). Este posibil ca aceste reactii adverse sa fie severe. Trebuie sa opriti administrarea Nasonex si sa solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati simptome precum:

• umflarea fetei, a limbii sau a faringelui
• dificultati de inghitire
• urticarie
• respiratie suieratoare sau dificultati de respiratie

Atunci cand spray-urile nazale pe baza de corticosteroizi sunt utilizate in doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibila aparitia reactiilor adverse din cauza absorbtiei medicamentului in organism.

Alte reactii adverse

Majoritatea persoanelor nu au niciun fel de probleme dupa utilizarea spray-ului nazal. Cu toate acestea, dupa utilizarea Nasonex sau a altor spray-uri nazale pe baza de corticosteroizi, este posibil ca unele persoane sa observe ca prezinta urmatoarele:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• dureri de cap
• stranut
• sangerari din nas [au aparut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali carora li s-au administrat doua pulverizari Nasonex in fiecare nara, de doua ori pe zi]
• dureri in nas sau gat
• ulceratii la nivelul nasului
• infectii ale tractului respirator

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataracta, ducand la tulburari de vedere
• leziuni ale peretelui despartitor al nasului care separa narile
• modificari ale gustului si mirosului
• dificultati de respiratie si/sau respiratie suieratoare
• vedere incetosata

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478 - RO Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Nasonex

• Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana
• A se pastra la temperaturi sub 25°C. A nu se
• Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon şi pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii
• Sprayul trebuie consumat in decurs de 2 luni de la prima Deschideti pe rand cate un singur flacon.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Nasonex

• Substanta activa este furoat de mometazona. Fiecare pulverizare contine furoat de mometazona 50 micrograme, sub forma de
• Celelalte componente sunt: celuloza dispersabila (celuloza microcristalina si carmeloza sodica), glicerol, citrat de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, polisorbat 80, clorura de benzalconiu, apa purificata.
• Acest medicament contine clorura de benzalconiu 0,02 mg/pulverizare.

Cum arata Nasonex şi continutul ambalajului

Nasonex este un spray nazal, suspensie.

Fiecare flacon contine 60 pulverizari sau 140 pulverizari.

Flacoanele care contin 60 pulverizari sunt disponibile in ambalaje individuale.

Flaconele care contin 140 pulverizari sunt disponibile in ambalaje de 1, 2 sau 3 flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Organon Biosciences S.R.L.

Strada av. Popisteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Cladirea 2, Birou 306 si Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania

Fabricantul

Schering-Plough Labo NV, Heist-op-den-Berg, Belgia

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.