Nephrotect

Nephrotect este o solutie care contine aminoacizi (substante hranitoare) pentru aport nutritional (de hrana). Se utilizeaza pentru a furniza aminoacizi pacientilor cu insuficienta renala (a rinichilor), atunci cand alte modalitati de hranire nu sunt potrivite. De asemenea, Nephrotect poate fi utilizat la pacienti tratati prin dializa.

Cuprins

Ce este Nephrotect şi pentru ce se utilizeaza

Nephrotect este o solutie care contine aminoacizi (substante hranitoare) pentru aport nutritional (de hrana). Se utilizeaza pentru a furniza aminoacizi pacientilor cu insuficienta renala (a rinichilor), atunci cand alte modalitati de hranire nu sunt potrivite. De asemenea, Nephrotect poate fi utilizat la pacienti tratati prin dializa.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nephrotect

Nu utilizati Nephrotect:

  • daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestuimedicament (enumerate la punctul 6);
  • daca organismul dumneavoastra are probleme cu utilizarea aminoacizilor;
  • daca aveti o boala a rinichilor grava şi nu aveti acces la dializa;
  • daca sunteti in stare de şoc acut;
  • daca aveti prea multe lichide in organism (hiperhidratare);
  • daca aveti lichid in plamani (edem pulmonar);
  • daca aveti o afectare severa a inimii (insuficienta cardiaca), care nu este tratata;
  • daca nu aveti suficiente lichide in organism (deshidratare hipotona);
  • daca aveti o boala de ficat grava.

Nephrotect nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenti. Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Nephrotect, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Spuneti medicului dumneavoastra:

  • daca aveti concentratia sodiului din sange anormal de scazuta (hiponatremie);
  • daca vi s-a spus faptul ca aveti valori crescute ale unor substante din sange, precum sodiu, clor, bicarbonat, proteine şi zahar (glucoza). Medicul dumneavoastra va trebui sa urmareasca regulat nivelul acestor substante din sangele dumneavoastra, in timpul tratamentului cu Nephrotect. In mod obişnuit, se va efectua un test din sange sau un test din urina pentru a verifica aceste valori.

Copii şi adolescenti

Nephrotect nu se administreaza la copii şi adolescenti.

Nephrotect impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Sarcina şi alaptarea

Nu exista date clinice adecvate cu privire la utilizarea Nephrotect in timpul sarcinii sau alaptarii. Medicul dumneavoastra va evalua cu atentie posibilele riscuri şi beneficii inainte de a va prescrie Nephrotect.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa primiti Nephrotect.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este relevant, deoarece acest medicament se administreaza numai in spital.

Cum sa utilizati Nephrotect

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va decide doza adecvata pentru dumneavoastra, in functie de greutatea corporala şi functionarea organismului. Nephrotect va va fi administrat de catre personalul medical, prin picurare intr-o vena (perfuzie intravenoasa).

Utilizarea la copii şi adolescenti

Nephrotect nu se administreaza la copii şi adolescenti.

Daca utilizati mai mult Nephrotect decat trebuie

Este putin probabil sa primiti mai mult decat trebuie din acest medicament, deoarece Nephrotect va este administrat de catre personalul medical specializat.

Simptomele supradozajului sau perfuzarii prea rapide pot include: greata, varsaturi, febra, frisoane şi bufeuri.

Daca prezentati aceste simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.

Daca Nephrotect este administrat corect, nu apar reactii adverse.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta

reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO Tel: + 4 0757 117 259

Fax: + 4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Nephrotect

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra flaconul in cutie.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza numai solutii limpezi şi ambalaje nedeteriorate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii 

Ce contine Nephrotect

1000 ml solutie perfuzabila contin :

- Substante active L-izoleucina

 

 

 

5,800 g

L-leucina

12,800 g

Monoacetat de L-lizina

16,925 g

= L-lizina 12,000 g

 

L-metionina

2,000 g

L-fenilalanina

3,500 g

L-treonina

8,200 g

L-triptofan

3,000 g

L-valina

8,700 g

L-arginina

8,200 g

L-histidina

9,800 g

L-alanina

6,200 g

N-acetil-L-cisteina

0,540 g

= L-cisteina 0,400 g

 

Glicina

5,305 g

L-prolina

3,000 g

L-serina

7,600 g

L-tirozina

0,600 g

N-glicina-L-tirozina dihidrat

3,155 g

= N-glicina/L-tirozina 0,994 g/2,400 g

 

 

  • Celelalte componente sunt: acid acetic, acid malic şi apa pentru preparate

Cum arata Nephrotect şi continutul ambalajului

Nephrotect este o solutie limpede şi incolora, disponibila in flacoane din sticla cu capacitatea de 250 ml sau 500 ml, prevazute cu dop din cauciuc şi capsa din aluminiu.

Marimi de ambalaj

Cutie cu un flacon din sticla incolora continand 250 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora continand cate 250 ml solutie perfuzabila Cutie cu un flacon din sticla incolora continand 500 ml solutie perfuzabila

Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora continand cate 500 ml solutie perfuzabila Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germania Telefon: + 49 6172 686 0

Fax: + 49 6172 686 8119

e-mail: kundenberatung@fresenius-kabi.com

Fabricantul

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, 8055 Graz Austria

Acest prospect a fost aprobat in iunie 2017.

Denumire comerciala NEPHROTECT
DCI COMBINATII
Forma farmaceutica SOL. PERF.
Concentratia  
Cod ATC B05BA01
Actiune terapeutica SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA
Prescriptie PR
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.
Volum ambalaj 250ml
Valabilitate ambalaj 2 ani-dupa ambalare pt. comercializare;dupa prima deschidere-se utilizeaza imediat
Cod CIM W43118001
Firma / tara producatoare APP FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Firma / tara detinatoare APP FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Nr. / data ambalaj APP 10051/2017/01

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.