Nidoflor

Cuprins

• Ce este Nidoflor şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nidoflor
• Cum sa utilizati Nidoflor 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Nidoflor 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Nidoflor şi pentru ce se utilizeaza 

Nidoflor este un medicament recomandat pentru aplicare cutanata şi asociaza trei substante: sulfatul de neomicina şi nistatina (cu proprietati antimicrobine şi antifungice) cu un glucocorticoid de sinteza – triamcinolonul acetonid (cu actiune antiinflamatoare).

Nidoflor este recomadat in cazul infectiilor la nivelul pielii in conditiile in care un corticosteroid topic este indicat pentru diminuarea zonelor roşii şi a mancarimilor, precum şi in afectiuni corticosensibile ale pielii suprainfectate şi/sau complicate cu micoze (de exemplu Candida) sau cu germeni sensibili la neomicina.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Nidoflor

Nu utilizati Nidoflor:

• daca sunteti alergic la triamcinolon acetonid, sulfat de neomicina, nistatina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

  • daca suferiti de alte afectiuni ale pielii cum ar fi: infectii virale, parazitare, tuberculoza cutanata;

  • pe rani sau piele care prezinta ulceratii;
  • daca aveti acnee vulgara sau acnee rozacee;
  • la nivelul pleoapelor;
  • daca aveti dermatita periorala;
  • daca aveti atrofie cutanata;
  • la nivelul canalului auditiv in cazul perforatiei de

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Nidoflor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.

In timpul administrarii de Nidoflor pe perioade mai mari sau repetate pot aparea reactii alergice la locul administrarii. Prezenta glucocorticoidului nu impiedica eventualele manifestari alergice datorate neomicinei, dar poate influenta manifestarea lor clinica. Intrerupeti utilizarea de Nidoflor la primele semne de alergie.

Nu utilizati acest medicament o perioada lunga de timp, pe suprafete mari de piele, sub pansament oculziv sau la nivelul zonelor de flexie. Acest lucru poate duce la creşterea probabilitatii de aparitie a reactiilor adverse.

Nu utilizati Nidoflor mai mult de 8 zile, iar la nivelul fetei mai mult de 5 zile. Evitati contactul cu ochii sau cu mucoasele.

Aplicati masuri de igiena locala pentru a preveni reinfectarea.

In cazul unei infectii severe, aparute in timpul tratamentului de lunga durata, medicul dumneavoastra va va administra antibioterapie pe cale generala conform antibiogramei.

Evitati aplicarea de Nidoflor pe sani, in timpul alaptarii, datorita riscului de ingestie a medicamentului de catre nou-nascuti şi sugari.

Copii

Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemica la doze echivalente celor de la adulti datorita suprafetei cutanate mai mari in raport cu greutatea corporala.

Nidoflor impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nidoflor nu are nici o influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nidoflor contine propilenglicol. Poate provoca iritatie cutanata.

Nidoflor contine alcool cetilic. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).

Nidoflor contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218). Poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa utilizati Nidoflor 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Nidoflor este destinat exclusiv uzului extern.

Adulti

Aplicati medicamentul in strat subtire pe zona afectata, de 2-3 ori pe zi, masand uşor circular, pentru a favoriza patrunderea cremei.

Nu utilizati Nidoflor pe suprafete mari şi nu depaşiti 8 zile de tratament.

Copii

Nidoflor nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 2 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranta.

Varstnici

Nidoflor poate fi administrat şi la varstnici.

Daca utilizati mai mult Nidoflor decat trebuie

Administrarea oricarui medicament in exces poate avea serioase consecinte. In conditiile aplicarii de Nidoflor este putin probabil sa se produca supradozaj. Totuşi, glucocorticoizii topici in doze mari pot fi absorbiti şi pot determina efecte sistemice, iar in cazul ingestiei accidentale a Nidoflor este necesar tratament simptomatic.

Daca suspectati supradozajul, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente.

Daca uitati sa utilizati Nidoflor

Daca ati uitat sa aplicati o doza, utilizati medicamentul imediat ce va amintiti. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, aplicati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Nidoflor

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Posibile reactii determinate de triamcinolon acetonid:

-rare: infectie secundara, piele aspra, fragila, acnee, pustule, creştere in exces a parului (hipertricoza), aparitia sau agravarea acneei rozacee, dermatita in jurul gurii, subtierea pielii, diminuarea consistentei şi elasticitatii pielii, vergeturi, dilatarea vaselor superficiale.

Aplicarea unor cantitati mari de crema, timp indelungat, pe suprafete intinse de piele sau la nivelul unor zone cu absorbtie crescuta (la nivelul pliurilor cutanate sau a pansamentelor ocluzive in special la copii) pot determina efecte cortizonice sistemice, aşa-numitul sindrom Cushing care include simptome numeroase (de exemplu: fata”in luna plina”, senzatia de slabiciune, hiperglicemie).

Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de creştere şi dezvoltare la copii. Hipertensiunea intracraniana a fost raportata la copiii tratati cu corticosteroizi topici. Manifestarile hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor şi durere de cap.

Posibile reactii determinate de neomicina:

-cu frecventa necunoscuta: eczema, nefrotoxicitate, ototoxicitate.

Posibile reactii determinate de nistatina:

-rare: reactii alergice, senzatie de arsura, mancarime pe piele, eruptii cutanate tranzitorii şi durere la locul de aplicare.

Pentru expirmarea frecventei de aparitie a reactiilor adverse s-a utilizat urmatoarea conventie: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 peroane

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane.

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Nidoflor 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Nidoflor

• Substantele active sunt: triamcinolon acetonid, sulfat de neomicina şi nistatina. Un gram crema contine triamcinolon acetonid 1 mg, sulfat de neomicina 3,82 mg şi nistatina 100000
• Celelalte componente sunt: parafina lichida, propilenglicol, alcool cetilic, monostearat de polioxietilen 20, stearat de glicerol şi laureth-23, polisorbat 20, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), apa purificata.

Cum arata Nidoflor şi continutul ambalajului 

Crema omogena, de culoare galbena pana la galben-inchis. Este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu a 15 g crema.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2014.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.