Cuprins

• CE ESTE NO-SPA FORTE 80 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• INAINTE SA LUAŢI NO-SPA FORTE 80 mg
• CUM SA LUAŢI NO-SPA FORTE 80 mg
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA NO-SPA FORTE 80 mg
• INFORMAŢII SUPLIMENTARE

CE ESTE NO-SPA FORTE 80 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

No-Spa forte 80 mg comprimate este un medicament antispastic.

Acest medicament se utilizeaza pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:

• asociat bolilor cailor biliare - litiaza biliara, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita;
• asociat bolilor tractului urinar - litiaza renala, litiaza ureterala, pielita, cistita şi in spasmul sfincterelor vezicii urinare.

Acest medicament se utilizeaza in asociere cu alte medicamente in tratamentul:

• spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrita, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterita, colita, colita spastica insotita de constipatie şi forme de colon iritabil insotite de meteorism (balonare);
• durerilor de cap cu senzatie de tensiune intracraniana;
• dismenoreei (menstruatie dureroasa) asociata afectiunilor ginecologice.

INAINTE SA LUAŢI NO-SPA FORTE 80 mg

Nu utilizati No-Spa forte 80 mg

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverina sau la oricare dintre celelalte componente ale No-Spa forte 80 mg,
• daca suferiti de insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa sau insuficienta cardiaca severa,
• la copii şi adolescenti.

Aveti grija deosebita cand luati No-Spa forte 80 mg

• daca aveti tensiune arteriala scazuta.

Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenti nu a fost evaluata in studii clinice.

Comprimatele No-Spa forte 80 mg nu trebuie administrate copiilor şi adolescentilor datorita cantitatii mari de substanta activa pe care o contin.

Utilizarea drotaverinei a fost asociata cu crize acute de porfirie şi de aceea administrarea sa la pacienti cu porfirie este nesigura.

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Administrarea concomitenta cu levodopa determina scaderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestari ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.

Sarcina şi alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Exista informatii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. In cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidentiate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltarii fatului, in cazul administrarii acestui medicament in timpul sarcinii.

Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea No-Spa in timpul sarcinii.

In general, in perioada alaptarii cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament.

Eliminarea drotaverinei in laptele matern nu a fost studiata la animale. Nu se poate exclude un risc pentru nou-nascuti/sugari. Trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe/de a se abtine de la tratamentul cu No-Spa, avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In cazul administrarii orale şi in doze recomandate, clorhidratul de drotaverina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, daca observati ca apare o senzatie de lipsa de echilibru in spatiu a corpului sau de invartire a obiectelor din jur dupa administrarea acestui medicament, evitati activitatile potential periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale No-Spa forte 80 mg

Un comprimat de No-Spa forte 80 mg contine lactoza 104 mg. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

CUM SA LUAŢI NO-SPA FORTE 80 mg

Luati intotdeauna No-Spa forte 80 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza uzuala pentru adulti este de 1-3 comprimate No-Spa forte 80 mg pe zi (fractionat in 2-3 prize).

Utilizarea la copii şi adolescenti

Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenti nu a fost evaluata in studii clinice. No-Spa forte 80 mg nu se administreaza la copii şi adolescenti.

Daca ati luat mai mult No-Spa forte 80 mg decat trebuie

Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverina.

Daca ati luat prea multe comprimate No-Spa forte 80 mg, trebuie sa va adresati imediat unui medic, deoarece in intoxicatia cu drotaverina, pot aparea tulburari la nivelul inimii, cum sunt tulburari de ritm şi de conducere, inclusiv bloc complet de ramura şi stop cardiac, care pot duce la deces.

Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, daca este posibil, pentru ca medicul sa ştie ce ati luat.

Daca ati uitat sa luati No-Spa forte 80 mg

Luati doza urmatoare la ora la care, in mod obişnuit, aceasta trebuie administrata; nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, No-Spa forte 80 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate rar (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):

• dureri de cap,
• senzatie de lipsa de echilibru in spatiu a corpului sau de invartire a obiectelor din jur,
• greata,
• palpitatii,
• insomnie,
• constipatie,
• scaderea tensiunii arteriale,
• reactii alergice (umflarea buzelor, a fetei, a gatului sau a limbii, urticarie, eruptie şi mancarime la nivelul pielii).

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

CUM SE PASTREAZA NO-SPA FORTE 80 mg

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati No-Spa forte 80 mg dupa data de expirare inscrisa pe eticheta şi cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce contine No-Spa forte 80 mg

• Substanta activa este clorhidratul de drotaverina. Fiecare comprimat contine clorhidrat de drotaverina 80
• Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, povidona K 25, amidon de porumb, lactoza monohidrat.

Cum arata No-Spa forte 80 mg şi continutul ambalajului

Comprimatele No-Spa forte 80 mg sunt ovale şi convexe, galbene, cu tenta verzuie sau portocalie, avand inscriptionat “NOSPA” pe una din fete şi şant de diviziune pe cealalta fata.

Cutie cu un blister din Al/Al a 10 comprimate. Cutie cu 2 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu un blister din PVC/Al a 24 comprimate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajul 9 Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul

Opella Healthcare Hungary Kft.

Lévai u.5, 2112 Veresegyház, Ungaria

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

1. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polonia

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Opella Healthcare Romania S.R.L. Tel: + 40 21 317 31 36

Acest prospect a fost aprobat in Iulie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.