Nurofen Expres Forte

Nurofen Express Forte se utilizeaza la adulti şi adolescenti cu greutate corporala mai mare de 40 kg (cu varsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic de scurta durata al: -durerilor uşoare pana la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile menstruale, durerile dentare -febrei şi durerii asociate cu raceala obişnuita.

Cuprins

CE ESTE NUROFEN EXPRESS FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Ibuprofen apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente asigura o ameliorare a durerii şi febrei prin modificarea modului in care organismul raspunde la acestea.

Nurofen Express Forte se utilizeaza la adulti şi adolescenti cu greutate corporala mai mare de 40 kg (cu varsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic de scurta durata al:

  • durerilor uşoare pana la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile menstruale, durerile dentare
  • febrei şi durerii asociate cu raceala obişnuita.

Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3 zile la adolescenti si dupa 3 zile in cazul febrei şi dupa 4 zile de tratare a durerii la adulti

CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUAŢI NUROFEN EXPRESS FORTE

Nu luati Nurofen Express Forte daca:

  • sunteti alergic la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • ati prezentat vreodata dificultati la respiratie, astm bronşic, umflare, urticarii sau v-a curs nasul dupa utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente asemanatoare pentru tratamentul durerii (AINS).
  • aveti (sau ati avut) doua sau mai multe episoade distincte de ulcer gastro-duodenal sau hemoragie gastro-intestinala.
  • ati avut hemoragie sau perforatie gastrointestinala atunci cand ati luat AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene)
  • aveti afectiuni de formare a sangelui de cauza necunoscuta
  • aveti insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa sau insuficienta cardiaca severa.
  • sunteti in ultimele trei luni de sarcina (vezi pct. „Sarcina şi alaptarea”).
  • prezentati o stare grava de deshidratare (provocata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide).
  • aveti hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculara) sau alte hemoragii

Nu se administreaza adolescentilor cu o greutate corporala sub 40 kg sau copiilor cu varsta sub 12 ani.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Nurofen Express Forte adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

  • aveti o infectie – vezi rubrica „Infectii” de mai jos
  • aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta de tesut conjunctiv (afectiuni ale sistemului imunitar care provoaca dureri de articulatii, eruptii trecatoare pe piele şi febra).
  • aveti o anumita afectiune ereditara de formare a sangelui (de exemplu: porfirie intermitenta acuta) sau probleme de coagulare a sangelui.
  • aveti sau ati avut vreodata o boala a intestinelor (colita ulcerativa sau boala Crohn).
  • aveti afectata (redusa) functia rinichilor.
  • aveti probleme cu
  • vi s-a efectuat recent o interventie chirurgicala majora.
  • aveti sau ati avut astm bronşic sau boala alergica, deoa rece pot aparea dificultati la respiratie.
  • aveti febra fanului, polipi nazali sau afectiuni respiratorii obstructive cronice, deoarece exista un risc crescut de reactii alergice. Reactiile alergice se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa numitul astm bronşic indus de analgezice), umflare acuta (edem Quincke) sau o eruptie trecatoare pe
  • luati alte medicamente care pot creşte riscul de ulceratie sau de hemoragie, cum sunt corticosteroizi administrati oral, medicamente pentru subtierea sangelui (cum este warfarina), inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru depresie) sau anti-agregante plachetare cum este acidul

Alte atentionari

  • Utilizarea prelungita de medicamente pentru tratamentul durerilor de cap poate duce la inrautatirea acestora. Daca vi se intampla sau suspectati aceasta situatie, trebuie sa incetati sa luati Nurofen Express Forte şi sa va adresati medicului dumneavoastra.
  • Trebuie sa evitati sa luati Nurofen Express Forte daca aveti varsat de vant (varicela).
  • Atunci cand se utilizeaza Nurofen Express Forte pe o perioada mai indelungata de timp, trebuie efectuate verificari regulate ale functiilor ficatului, rinichilor şi sangelui.
  • Utilizarea de Nurofen Express Forte in combinatie cu alte AINS, inclusiv inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2, poate creşte riscul de reactii adverse şi trebuie evitata. (Vezi pct. de mai jos„Utilizarea altor medicamente”).
  • In general, utilizarea obişnuita a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme grave ale rinichilor şi trebuie evitata. Riscul creşte in continuare prin pierderea sarurilor si deshidratare.
  • Exista un risc de insuficienta renala la adolescentii deshidratati.

Infectii

Nurofen Express Forte poate ascunde semne ale infectiei, precum febra si durere. Prin urmare, este posibil ca Nurofen Express Forte sa intarzie tratarea adecvata a infectiei, ceea ce poate mari riscul de complicatii. Acest lucru a fost observat in cazul pneumoniei cauzate de bacterii si al infectiilor bacteriene ale pielii asociate cu varsatul de vant. Daca luati acest medicament in timp ce aveti o infectie, iar simptomele infectiei nu dispar sau se agraveaza, adresati-va imediat unui medic.

Reactii la nivelul pielii

Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii in asociere cu tratamentul cu Nurofen Express Forte. Trebuie sa incetati sa mai luati Nurofen Express Forte si sa solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati eruptie pe piele, leziuni ale mucoaselor, basici sau alte semne de alergie, intrucat acestea pot fi primele semne ale unei reactii foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.

Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depaşiti doza recomandata sau durata tratamentului.

Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua Nurofen Express Forte in cazul in care:

  • aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
  • aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.

Reactiile adverse pot fi reduse la minimum utilizand doza minima eficace, pentru cea mai scurta perioada de timp. Persoanele varstnice prezinta risc crescut de reactii adverse.

Adresati-va medicului inainte de a utiliza Nurofen Express Forte daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.

Nurofen Express Forte impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nurofen Express Forte poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:

  • medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
  • medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-

blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul)

Alte medicamente ar putea de asemenea influenta sau ar putea fi influentate de tratamentul cu Nurofen Express Forte. Astfel, ar trebui intotdeauna sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Nurofen Express Forte impreuna cu alte medicamente.

In special informati-i daca luati:

alte AINS (antiinflamatoare si analgezice), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2)

pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie gastrointestinala

digoxina (pentru insuficienta cardiaca)

efectul digoxinei poate fi amplificat

glucocorticoizi (medicamente care contin cortizon sau substante asemanatoare cu cortizonul)

pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie gastrointestinala

antiagregante plachetare

pot creşte riscul de ulcere sau de hemoragie gastrointestinala

fenitoina (pentru epilepsie)

efectul fenitoinei poate fi intensificat

inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru depresie)

pot creşte riscul de hemoragie

litiu (un medicament pentru boala maniaco-depresiva şi depresie)

efectul litiului poate fi intensificat

probenecid şi sulfinpirazona (medicamente pentru guta)

poate dura mai mult timp pentru ca

ibuprofenul sa fie descompus de catre organism

diuretice care economisesc potasiul

pot determina concentratii mari de potasiu in sange (hiperpotasemie)

metotrexat (un medicament pentru cancer sau reumatism)

efectul metotrexatului poate fi intensificat

tacrolimus şi ciclosporina (medicamente imunosupresoare)

poate aparea deteriorare renala

zidovudina (un medicament pentru tratamentul SIDA)

utilizarea Nurofen Express Forte poate avea ca rezultat un risc crescut de hemoragie intr-o articulatie sau o hemoragie care duce la

umflare la pacientii cu hemofilie şi HIV (+)

sulfoniluree (medicamente antidiabetice)

pot aparea interactiuni

antibiotice chinolone

riscul de convulsii poate fi intensificat

mifepristona (utilizat pentru intrerupere de sarcina)

efectul mifepristonei poate fi redus.

acid acetilsalicilic (in doza mica)

deoarece poate fi afectat efectul de subtiere a sangelui

medicamente pentru subtierea sangelui (cum este warfarina)

deoarece ibuprofenul poate accentua efectele acestor medicamente

voriconazol si fluconazol (inhibitori ai CYP2C9) utilizati pentru infectiile fungice

poate creşte expunerea la ibuprofen. Trebuie luata in considerare reducerea dozei de ibuprofen in special atunci cand se administreaza doze mari de ibuprofen

impreuna cu voriconazol sau fluconazol.

Utilizarea Nurofen Express Forte impreuna cu alcool etilic

Nu trebuie sa consumati alcool etilic in timpul utilizarii de Nurofen Express Forte. Aparitia unor reactii adverse, cum sunt cele care afecteaza sistemul gastrointestinal sau sistemul nervos central este mai probabila atunci cand se consuma alcool etilic in acelaşi timp cu administrarea de Nurofen Express Forte.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Spuneti medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timp ce luati Nurofen Express Forte.

Nu luati acest medicament in ultimele 3 luni de sarcina. Evitati utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel.

Alaptarea

In laptele matern trec numai cantitati mici de ibuprofen şi de metaboliti ai acestuia. Nurofen Express Forte poate fi administrat in timpul alaptarii daca este utilizat in doza recomandata şi pentru cea mai scurta perioada de timp posibila.

Fertilitatea la femei

Nurofen Express Forte apartine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea administrarii medicamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pe termen scurt, utilizarea acestui medicament in doza obişnuita nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Pacientii care prezinta ameteli, somnolenta, vertij sau tulburari de vedere in timp ce utilizeaza Nurofen Express Forte trebuie sa evite sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje. Aceste efecte pot fi mai grave la utilizarea in combinatie cu alcoolul etilic.

Nurofen Express Forte contine 36,6 mg sorbitol per capsula. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Nurofen Express Forte contine colorantul Ponceau 4R (E124). Acesta poate provoca reactii alergice.

CUM SA LUAŢI NUROFEN EXPRESS FORTE

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum se mentioneaza in acest prospect. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur. Cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va prescrie altfel, doza standard este:

Doze:

Adulti şi adolescenti cu greutate corporala mai mare de 40 kg (cu varsta de 12 ani şi peste):

Ca doza initiala: luati 1 capsula (400 mg ibuprofen) cu apa apoi, daca este necesar, luati 1 capsula (400 mg ibuprofen) la interval de şase ore. Nu depaşiti 3 capsule (1200 mg ibuprofen) in 24 de ore.

Nu dati Nurofen Express Forte adolescentilor cu greutate corporala sub 40 kg sau copiilor cu varsta sub 12 ani.

Mod de administrare:

Pentru administrare orala. Nu mestecati capsulele.

Se recomanda ca pacientii cu stomac sensibil sa utilizeze Nurofen Express Forte impreuna cu alimente. In cazul in care este administrat la scurt timp dupa consumarea de alimente, este posibila intarzierea instalarii efectului Nurofen Express Forte. Daca se intampla acest lucru, nu luati mai mult Nurofen Express Forte decat se recomanda la acest punct sau inainte de trecerea intervalului de timp corect pentru luarea unei noi doze.

Durata tratamentului

Acest medicament este destinat exclusiv utilizarii pe termen scurt. Trebuie sa utilizati cea mai mica doza necesara pentru a ameliora simptomele si pentru cea mai scurta perioada de timp. Daca aveti o infectie, adresati-va imediat unui medic in cazul in care simptomele (cum ar fi febra si durere) nu dispar sau se agraveaza (vezi pct. 2).

Adolescenti:

Daca administrarea Nurofen Express Forte este necesara pentru adolescenti mai mult de 3 zile, sau daca simptomele se agraveaza trebuie solicitat consult medical.

Adulti:

Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care este necesara administrarea de Nurofen Express Forte timp de mai mult de 3 zile pentru tratamentul febrei şi mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau daca simptomele se inrautatesc.

Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca simtiti ca efectul acestui medicament este mai puternic sau mai slab decat cel aşteptat.

Daca ati luat mai mult Nurofen Express Forte decat trebuie

Daca ati luat mai mult Nurofen Express Forte decat trebuie sau daca copiii au luat medicamentul in mod accidental, contactati intotdeauna un medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent si pentru sfaturi privind masurile care trebuie luate. Simptomele pot include: greata (senzatie de rau), varsaturi (stare de rau - pot contine urme de sange), sange in scaun (hemoragie gastrointestinala), tiuituri in urechi, dureri de cap, dureri de stomac, diaree si miscari oscilatorii ale ochilor. In cazul intoxicatiei grave s-au raportat urmatoarele simptome: slabiciune si ameteala, somnolenta, confuzie, dezorientare, pierdere a constientei, senzatie de corp rece, dureri in piept, palpitatii, convulsii (in special la copii), sange in urina, si probleme respiratorii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nurofen Express Forte poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze necesare pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastra, pe perioada cea mai scurta de timp. Puteti prezenta una din reactiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Daca vi se intampla acest lucru sau daca aveti motive de ingrijorare, intrerupeti administrarea acestui medicament şi discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil. Persoanele varstnice care utilizeaza acest medicament prezinta risc crescut de aparitie a problemelor asociate cu reactiile adverse.

OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi solicitati imediat ajutorul medicului daca prezentati:

  • semne de hemoragie intestinala cum sunt: durere puternica in abdomen, scaune negre la culoare, varsaturi cu sange sau cu particule inchise la culoare, care au aspectul zatului de cafea.
  • semne de reactii alergice foarte rare, dar grave cum sunt agravare a astmului bronşic, respiratie şuieratoare inexplicabila sau dificultati la respiratie, umflare a fetei, limbii sau gatului, respiratie dificila, batai rapide ale inimii, scadere a tensiunii arteriale pana la şoc. Acestea pot aparea chiar de la prima utilizare a acestui
  • reactii grave la nivelul pielii cum sunt eruptii care acopera intregul corp, descuamare a pielii, vezicule sau piele cu aspect de solzi.

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca prezentati vreuna dintre urmatoarele reactii adverse, daca acestea se inrautatesc sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori)

  • tulburari gastrointestinale cum sunt arsuri in capul pieptului, dureri abdominale, greata şi indigestie, varsaturi, vanturi (flatulenta), diaree, constipatie şi uşoare pierderi de sange la nivelul stomacului şi/sau intestinului, care pot provoca anemie in cazuri exceptionale.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 utilizatori)

  • ulcere gastrice sau intestinale, uneori cu hemoragie şi perforatie, inflamare a mucoasei bucale cu ulceratie (stomatita ulcerativa), inflamare a stomacului (gastrita), agravare a colitei şi a bolii Crohn
  • tulburari ale sistemului nervos central cum sunt dureri de cap, ameteli, somnolenta, agitatie, iritabilitate sau oboseala
  • tulburari de vedere
  • reactii alergice, cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarime şi crize de astm bronşic. Trebuie sa incetati administrarea Nurofen Express Forte şi sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
  • diverse iritatii pe

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori)

  • tinitus (sunete in urechi)
  • deteriorare la nivelul rinichilor (necroza papilara) şi concentratii mari de acid uric in sange
  • tulburari de auz
  • concentratii crescute de uree in sange
  • valoare scazuta a hemoglobinei

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 utilizatori)

  • umflarea (edem), tensiunea arteriala mare (hipertensiune arteriala) şi insuficienta cardiaca au fost raportate in asociere cu tratamentul cu
  • inflamare a esofagului sau a pancreasului, aparitia unor ingustari asemanatoare membranelor in intestinul subtire şi in intestinul gros (stricturi intestinale, asemanatoare diafragmelor)
  • infectii severe ale pielii şi complicatii la nivelul tesuturilor moi au aparut in timpul varsatului de vant (varicela).
  • producere a unei cantitati de urina mai mica decat cea normala şi umflare (in special la pacientii cu tensiune arteriala mare sau cu functie renala redusa); umflare (edem) şi urina tulbure (sindrom nefrotic); boala inflamatorie renala (nefrita interstitiala) care poate duce la insuficienta renala acuta. Daca apare vreunul dintre simptomele mentionate mai sus sau daca aveti o stare generala proasta, incetati sa mai luati Nurofen Express Forte şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei deteriorari la nivelul rinichilor sau ale insuficientei
  • probleme la producerea celulelor din sange - primele simptome sunt: febra, durere in gat, ulceratii superficiale la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, extenuare severa, sangerari nazale şi pe piele. In aceste cazuri trebuie sa opriti imediat tratamentul şi sa va adresati medicului dumneavoastra.

Nu trebuie sa tratati aceste simptome cu medicamente pentru calmarea durerii sau cu medicamente care reduc febra (medicamente antipiretice).

  • reactii psihotice şi depresie
  • a fost descrisa agravarea inflamatiilor legate de infectii (de exemplu fasceita necrozanta) asociata cu utilizarea anumitor medicamente pentru tratamentul durerii (AINS). Daca in timpul utilizarii de Nurofen Express Forte apar sau se agraveaza semnele unei infectii, trebuie sa mergeti fara intarziere la medic pentru ca acesta sa stabileasca daca este necesara o terapie anti-infectioasa/cu
  • tensiune arteriala mare, palpitatii, insuficienta cardiaca, infarct
  • disfunctie a ficatului, deteriorare a ficatului, in special in timpul tratamentului pe termen lung, insuficienta hepatica, inflamatie acuta a ficatului (hepatita)
  • simptomele de meningita aseptica cu intepenire a gatului, dureri de cap, greturi, varsaturi, febra sau tulburarea starii de conştienta au fost observate la utilizarea ibuprofenului. Pacientii cu boli autoimune (LES, boala mixta de tesut conjunctiv) pot fi mai predispuşi sa fie afectati. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca acestea
  • forme grave de eruptii pe piele cum sunt eruptii pe piele cu inroşire şi vezicule (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica/sindrom Lyell), cadere a parului (alopecie).
  • reactii grave de hipersensibilitate generala
  • agravare a astmului bronşic şi bronhospasm
  • inflamare a vaselor de sange (vasculita)

Cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)

  • o reactie grava pe piele, cunoscuta sub numele de sindrom Simptomele sindromului DRESS includ: eruptie pe piele, febra, inflamare a ganglionilor limfatici si numar crescut al eozinofilelor (un tip de celule albe din sange)
  • o eruptie extinsa pe piele, de culoare rosiatica si cu aspect de solzi, cu umflaturi sub piele si basici, localizata in special in zonele in care pielea este cutata, pe trunchi si la nivelul extremitatilor superioare, insotita de febra, care apare la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Daca prezentati aceste simptome, incetati utilizarea Nurofen Express Forte si solicitati asistenta medicala. Vezi si pct.
  • pielea devine sensibila la lumina

Nurofe Express Forte contine Ponceau 4 R (E124) care poate provoca reactii alergice.

Medicamentele precum Nurofen Express Forte pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA NUROFEN EXPRESS FORTE

A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati Nurofen Express Forte dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMAŢII Ce contine Nurofen Express Forte:

  • Substanta activa este ibuprofen. Fiecare capsula contine ibuprofen 400
  • Celelalte componente sunt: - continutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu, apa purificata; - capsula: sorbitol lichid (E420), gelatina, Ponceau 4R; cerneala de inscriptionare: dioxid de titan, propilenglicol, hipromeloza; substante ajutatoare pentru procesare: trigliceride (lant mediu), lecitina.

Cum arata Nurofen Express Forte şi continutul ambalajului

Capsulele sunt de culoare roşie, de forma ovala şi transparente şi au imprimat logo-ul Nurofen cu cerneala alba.

Capsulele sunt disponibile in ambalaje de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 sau 50 de capsule moi. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL

Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Cladirea Crystal Tower Etaj 11, Sector 1, Bucuresti, Romania

Fabricantul

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria                           Nurofen Rapid 400 mg Weichkapseln

Bulgaria                         Nurofen Express Forte

Cipru                              Nurofen Express 400mg Capsule, soft

Franta                             NurofenCaps 400mg, capsule molle

Germania                       Nurofen Intensive 400 mg Weichkapseln

Ungaria                          Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula

Italia                              Nurofencaps 400 mg capsule molli

Olanda                           Nurofen Fastine 400 mg Liquid Capsules, capsule, zacht

Polonia                           Nurofen Express Forte

Portugalia                       Nurofen Xpress 400 mg cápsulas moles

Romania                         Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi Marea Britanie                          (Irlanda de Nord)             Nurofen 400mg Capsules, soft

 

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2022.

Denumire comerciala NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg
DCI IBUPROFENUM
Forma farmaceutica CAPS. MOI
Concentratia 400mg
Cod ATC M01AE01
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescriptie OTC
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 caps. moi
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod CIM W65692001
Firma / tara producatoare APP RB NL BRANDS B.V - OLANDA
Firma / tara detinatoare APP RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 11360/2019/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.