Nurofen Raceala si Gripa

Cuprins

• CE ESTE NUROFEN RACEALA SI GRIPA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZAŢI NUROFEN RACEALA ŞI GRIPA
• CUM SA UTILIZAŢI NUROFEN RACEALA ŞI GRIPA
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA NUROFEN RACEALA ŞI GRIPA
• CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMAŢII

CE ESTE NUROFEN RACEALA SI GRIPA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Nurofen Raceala şi Gripa face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale de uz sistemic, simpatomimetice, combinatii, utilizat in ameliorarea simptomelor neplacute ale gripei şi racelii, cum sunt congestie nazala şi sinuzala, durere de cap, febra, dureri musculare şi articulare.

Contine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii (medicament analgezic), inflamatiei (medicament antiinflamator) şi scaderea temperaturii in caz de febra (medicament antipiretic). Cealalta substanta activa, clorhidratul de pseudoefedrina, scade rapid edemul de la nivelul mucoaselor tractului respirator superior (medicament decongestionant).

Ameliorarea simptomelor de gripa şi raceala se instaleaza rapid incepand prin decongestionarea mucoaselor tractului respirator, urmata de reducerea febrei şi reducerea durerilor asociate cu gripa şi raceala.

CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZAŢI NUROFEN RACEALA ŞI GRIPA

Nu utilizati Nurofen Raceala şi gripa

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, clorhidrat de pseudoefedrina sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurofen Raceala şi Gripa;
• daca ati avut crize de bronhospasm (senzatie de constrictie toracica, respiratie şuieratoare şi scurtata), rinita sau urticarie la acid acetilsalicilic, ibuprofen sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• daca ati avut ulcer sau sangerare la nivelul stomacului sau intestinului subtire (duoden) legate de utilizarea anterioara a medicamentelor pentru durere şi inflamatie (AINS) ;
• daca aveti ulcer sau sangerare la nivelul stomacului sau intestinului subtire (duoden) sau daca ati avut doua sau mai multe astfel de episoade in trecut;
• daca aveti probleme severe ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluzand boala cardiaca coronariana);
• daca aveti boli cardiovasculare sau insuficienta cardiaca severa (capacitate de pompare scazuta);
• daca aveti orice sangerare activa (inclusiv la nivelul creierului);
• daca aveti o afectiune de origine necunoscuta avand ca rezultat formarea anormala a celulelor sanguine;
• daca aveti tensiune arteriala mare sau necontrolata terapeutic;
• daca aveti angina pectorala (durere toracica);
• daca aveti diabet zaharat;
• daca aveti feocromocitom;
• daca aveti o creştere a activitatii glandei tiroide;
• daca aveti o forma de glaucom cu unghi inchis;
• daca aveti hiperplazie de prostata;
• daca urmati tratament cu unele antidepresive (denumite antidepresive triciclice şi inhibitori de monooaminoxidaza);
• daca suferiti de deshidratare semnificativa (determinata de varsaturi, diaree sau consumul insuficient de lichide);
• daca aveti varsta sub 12 ani;
• daca sunteti gravida.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Nurofen Raceala şi Gripa adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

• daca aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afectiuni autoimune;
• daca exista in familie o tulburare in producerea pigmentului roşu din sange (porfirie);
• daca aveti afectiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamatia colonului cu ulcere (colita ulcerativa), o inflamatie care afecteaza tractul digestiv (boala Crohn) sau alte afectiuni ale stomacului sau intestinului;
• daca aveti tulburari de formare a celulelor sanguine;
• daca aveti probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sangelui;
• daca aveti alergii, febra fanului, astm bronşic, inflamare cronica a mucoasei nazale şi a sinusurilor, vegetatii adenoide sau afectiuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece riscul de ingustare a cailor aeriene cu dificultati in respiratie (bronhospasm) este mai mare;
• daca aveti probleme de circulatie la nivelul arterelor mainilor sau picioarelor;
• daca aveti probleme de ficat, rinichi, inima sau tensiune arteriala mare;
• daca ati avut recent o interventie chirurgicala majora;
• daca alaptati;
• daca aveti halucinatii, nelinişte, tulburari de somn;
• daca aveti hiperexcitabilitate si tensiune intraoculara crescuta;
• daca suferiti de alcoolism
• dacă aveți o infectie – vezi rubrica „Infectii” de mai jos

Copii si adolescenti

Functia renala se poate deteriora in special la copiii şi adolescentii deshidratati.

Varstnici

Daca sunteti in varsta veti fi mai expus la reactii adverse, in special sangerare şi perforatie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale.

Ulcere, perforatie şi sangerare la nivelul stomacului sau intestinelor

Daca ati avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, in special daca acesta a fost complicat cu perforatie sau a fost insotit de sangerare, trebuie sa fiti atent la orice simptome abdominale neobişnuite şi sa spuneti imediat medicului dumneavoastra, mai ales daca aceste simptome apar la inceputul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sangerare sau de ulceratie la nivelul tractului digestiv este mai mare in acest caz, in special la pacientii varstnici. Daca apare sangerarea sau ulceratia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie intrerupt.

Sangerarea, ulceratia sau perforatia la nivelul stomacului sau intestinelor pot aparea fara alte semne de avertizare, chiar şi la pacientii care nu au avut niciodata astfel de probleme. Acestea pot fi, de asemenea, letale.

Riscul de aparitie a ulcerelor, perforatiei sau sangerarii la nivelul stomacului sau intestinelor creşte la doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, daca anumite alte medicamente sunt luate in acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, Utilizarea altor medicamente).

Reactii la nivelul pielii

Trebuie sa incetati de a mai lua ibuprofen la primul semn de eruptie trecatoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reactii ale pielii grave (dermatita exfoliativa, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori cu rezultat letal. Cel mai mare risc al aparitiei acestor reactii este in prima luna de tratament.

Efecte asupra inimii şi creierului

Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depaşiti doza recomandata sau durata tratamentului.

Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua Nurofen Raceala şi Gripa in cazul in care:

- aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).

-aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.

Efecte asupra rinichilor

Nurofen Raceala şi Gripa poate determina probleme in functionarea rinichilor, chiar şi la pacientii care nu au mai avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor şi pot conduce chiar la insuficienta cardiaca sau tensiune arteriala mare la persoanele predispuse.

Nurofen Raceala şi Gripa poate determina leziuni la nivelul rinichilor, in special la pacientii care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum şi la varstnici. Cu toate acestea, intreruperea tratamentului cu ibuprofen, in general, conduce la vindecare.

Alte precautii

In tratamentul de lunga durata, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate sa apara durerea de cap care nu trebuie tratata prin creşterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutina a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente şi risc de insuficienta renala.

Nurofen Raceala şi Gripa poate masca simptomele sau semnele unei infectii (febra, durere şi inflamatie) şi poate prelungi temporar timpul de sangerare.

Se recomanda prudenta, de asemenea, la pacientii care urmeaza tratament diuretic sau dupa o interventie chirurgicala majora care poate antrena hipovolemie, in special la pacientii varstnici.

Pe durata tratamentului cu Nurofen Raceala şi Gripa, anumite cazuri cu simptome de meningita aseptica, cum sunt redoare de ceafa, durere de cap, greata, varsaturi, febra sau dezorientare, au fost observate la pacientii cu tulburari autoimune existente (cum sunt lupusul eritematos sistemic, boala mixta a tesutului conjunctiv).

Nurofen Raceala şi Gripa poate reduce posibilitatea de a ramane gravida. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca planificati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme in a ramane gravida.

Poate avea loc reducerea fluxului sanguin la nervul optic in timpul administrarii de Nurofen Raceala si Gripa. Daca apare pierderea brusca a vederii, intrerupeti administrarea de Nurofen Raceala si Gripa si contactati-va medicul sau solicitati imediat asistenta medicala. Vezi pct. 4.

Sportivi

Acest medicament contine pseudoefedrina care poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Nurofen Raceala şi Gripa impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Reactiile adverse ale Nurofen Raceala şi Gripa pot creşte daca anumite medicamente sunt luate in acelaşi timp. Pe de alta parte, ibuprofen poate creşte sau scadea efectul altor medicamente sau creşte aparitia reactiilor adverse ale acestora cand sunt luate in acelaşi timp.

Nurofen Raceala şi Gripa poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:

• medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
• medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta- blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul)

Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Nurofen Raceala şi Gripa. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Nurofen Raceala şi Gripa impreuna cu alte medicamente.

Va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:

• alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2
• acid acetilsalicilic
• antiagregante plachetare (impotriva coagularii sangelui), cum este ticlopidina sau clopidogrelul
• metotrexat (utilizat in tratamentul cancerului şi afectiunilor autoimune)
• digoxina (pentru tratamentul diferitelor afectiuni ale inimii)
• fenitoina (utilizata pentru a preveni aparitia convulsiilor epileptice)
• litiu (utilizat in tratamentul depresiei şi maniei)
• diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluzand diuretice care economisesc potasiu
• colestiramina (utilizata in tratamentul valorilor mari ale colesterolului)
• aminoglicozide (medicamente impotriva anumitor tipuri de bacterii)
• ISRS (medicamente impotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul
• moclobemida (IMAO selectiv şi reversibil – un medicament utilizat in tratamentul bolilor depresive sau fobiilor sociale)
• ciclosporina, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar dupa transplantul de organe)
• zidovudina sau ritanovir (utilizat in tratamentul infectiilor cu HIV)
• mifepristona
• probenecid sau sulfinpirazona (pentru tratamentul gutei)
• antibiotice chinolone
• sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)
• corticosteroizi (utilizati impotriva inflamatiilor)
• bisfosfonati (utilizati in osteoporoza, boala Paget şi pentru a reduce valorile mari ale calciului din sange)
• oxpentifilina (pentoxifilina) (utilizata in tratamentul afectiunii circulatorii ale arterelor picioarelor sau bratelor)
• baclofen (un relaxant pentru muşchi)

• alcaloizi din ergot (ergotamina şi metisergida) (pentru tratamentul migrenelor)

• oxitocina (pentru declansarea travaliului).

Pseudoefedrina poate creşte efectele simpatomimeticelor, de exemplu decongestionante sau medicamente care scad apetitul alimentar.

Pseudoefedrina este contraindicata, in timpul sau in urmatoarele doua saptamani dupa intreruperea terapiei cu inhibitori de MAO, datorita aparitiei hipertensiunii arteriale paroxistice, uneori letala. Guanetidina, rezerpina şi metildopa (medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arteriala) pot scadea efectele pseudoefedrinei.

Antidepresivele triciclice pot potenta sau antagoniza efectele pseudoefedrinei.

Pseudoefedrina poate scadea efectele guanetidinei şi creşte riscul de aparitie a aritmiilor la pacientii care primesc glicozide digitalice, chinidina sau antidepresive triciclice.

Antiagregantele plachetare şi inhibitorii selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragie gastro-intestinala.

Nurofen Raceala şi Gripa impreuna cu alimente bauturi şi alcool

Utilizati Nurofen Raceala şi Gripa cu un pahar de apa in timpul mesei sau dupa masa.

Evitati alcoolul etilic, deoarece acesta accentueaza reactiile adverse la Nurofen Raceala şi Gripa, in special pe acelea care afecteaza stomacul, intestinele sau creierul.

Ce trebuie sa evitati cand luati acest medicament?

Unele medicamente care sunt anticoagulante (actioneaza impotriva coagularii sangelui) (de exemplu warfarina sau heparina), unele medicamente care sunt antiagregante plachetare (cum este ticlopidina sau clopidogrelul), unele medicamente care actioneaza impotriva tensiunii arteriale mari (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagoniştii de angiotensina II) şi chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereti sfatul medicului inainte de a utiliza ibuprofen impreuna cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu luati Nurofen Raceala şi Gripa in timpul ultimelor trei luni de sarcina. Evitati utilizarea Nurofen Raceala şi Gripa in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel. Nurofen Raceala şi Gripa trece in laptele matern, dar poate fi utilizat in timpul alaptarii daca este luat in doza recomandata şi pentru cea mai scurta perioada posibila.

Nurofen Raceala şi Gripa apartine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea administrarii medicamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In general, Nurofen Raceala şi Gripa nu are reactii adverse asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, intrucat la doze mari, in cazuri individuale, se pot manifesta reactii adverse, cum sunt oboseala, somnolenta, vertij (raportate ca frecvente) şi tulburari de vedere (raportate ca mai putin frecvente), capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi afectata. Acest efect este accentuat in cazul consumului concomitent de alcool etilic.

Informatii importante privind unele componente ale Nurofen Raceala şi Gripa

Acest medicament contine galben amurg FCF (E 110) care poate provoca reactii alergice.

Acest medicament contine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.

CUM SA UTILIZAŢI NUROFEN RACEALA ŞI GRIPA

Trebuie sa utilizati cea mai mica doza necesara pentru a ameliora simptomele si pentru cea mai scurta perioada de timp. Daca aveti o infectie, adresati-va imediat unui medic in cazul in care simptomele (cum ar fi febra si durere) nu dispar sau se agraveaza (vezi pct. 2).

Utilizati intotdeauna Nurofen Raceala şi Gripa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani (≥ 40 kg): doza initiala este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, daca este cazul, pot fi utilizate doze suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Nu trebuie depaşita o doza zilnica de 6 comprimate filmate.

Utilizarea la copii

Nurofen Raceala şi Gripa nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu varsta sub 12 ani.

Se recomanda ca pacientii cu hipersensibilitate gastrica sa utilizeze Nurofen Raceala şi Gripa impreuna cu alimente.

Varstnici: daca sunteti in varsta veti fi mai predispuşi la reactii adverse, in special la hemoragie şi perforatie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale.

Daca sunteti in varsta adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.

Insuficienta renala sau hepatica

Daca aveti insuficienta renala şi hepatica adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.

Daca simptomele se agraveaza sau persista mai mult de 3 zile este necesara reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.

Daca utilizati mai mult din Nurofen Raceala şi Gripa decat trebuie

Daca dumneavoastra (sau altcineva) ati luat accidental prea multe comprimate din Nurofen Raceala şi Gripa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati acest prospect cu dumneavoastra şi cutia pentru ca medicul sa ştie ce medicament şi cate comprimate filmate ati luat.

Simptomele unei supradozaj pot fi: greata, varsaturi şi durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot aparea tiuituri in urechi, durere de cap, ameteli, vertij şi sangerare la nivelul stomacului sau intestinelor. In cazuri grave poate aparea somnolenta, excitatie, dezorientare, coma, convulsii, crampe (in special la copii), vedere incetoşata şi probleme de vedere, insuficienta renala, leziuni la nivelul ficatului, tensiune arteriala mica, respiratie redusa, colorarea in albastru a buzelor, a limbii şi a degetelor şi creşterea tendintei de sangerare. De asemenea, poate apare agravarea astmului bronşic la pacientii cu astm bronşic.

Daca uitati sa utilizati Nurofen Raceala şi Gripa

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat mai repede posibil, cu exceptia cazului in care au ramas mai putin de patru ore pana la urmatoarea doza.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nurofen Raceala şi Gripa poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Medicamente precum Nurofen Raceala şi Gripa se pot asocia cu un risc uşor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Posibilitatea de aparitie a reactiilor adverse creşte la doze mai mari şi la o durata mai lunga de tratament.

Urmatoarele reactii adverse sunt importante şi necesita interventie imediata, daca apar. Trebuie sa incetati de a mai lua Nurofen Raceala şi Gripa şi sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca apar urmatoarele simptome:

Frecvente ( pot afecta 1 pana la 10 pacienti din 100):

• scaune de culoarea pacurii sau varsaturi cu sange (ulcer la nivelul tractului digestiv cu sangerare)

Foarte rare ( pot afecta mai putin de 1 pacient din 10000):

• umflare a fetei, a limbii sau a gatului (laringe) care poate determina dificultati in respiratie (edem angioneurotic), batai rapide ale inimii, scadere severa a tensiunii arteriale sau şoc cu potential letal
• reactie alergica brusca cu scurtarea respiratiei, respiratie şuieratoare
• eruptie severa pe piele cu vezicule, in special pe picioare, brate, palme şi talpi care pot implica şi fata şi buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava şi mai mult, veziculele se pot largi şi extinde şi parti ale pielii se pot coji (sindromul Lyell). De asemenea, poate exista o infectie severa cu distrugerea pielii (necroza), a tesutului subcutanat şi muşchilor.

Trebuie sa incetati a mai lua medicamentul şi sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai repede posibil, daca manifestati urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 pacient din 10):

• senzatie de arsura in capul pieptului, durere abdominala, indigestie

Mai putin frecvente ( pot afecta 1 pana la 10 pacienti din 1000):

• vedere incetoşata sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumina
• reactii de hipersensibilitate, cum sunt eruptia trecatoare pe piele, mancarimea, iritatia

Rare ( pot afecta 1 pana la 10 pacienti din 10000):

• pierdere a vederii

Foarte rare ( pot afecta mai putin de 1 pacient din 10000):

• umplere brusca a plamanilor cu apa avand ca rezultat dificultati in respiratie, tensiune arteriala mare, retentie de apa şi creştere in greutate

Alte reactii adverse posibile la Nurofen Raceala şi Gripa sunt:

Foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 pacient din 10):

• tulburari la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, greata, varsaturi, vanturi, constipatie

Frecvente ( pot afecta 1 pana la 10 pacienti din 100):

• Ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fara perforatie
• Inflamatie a intestinului şi agravare a inflamatiei colonului (colita) şi a tractului digestiv (boala Crohn) şi complicatii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforatie sau fistula)
• Sangerare microscopica intestinala care poate conduce la anemie
• Ulcere la nivelul gurii şi inflamatie

Mai putin frecvente ( pot afecta 1 pana la 10 pacienti din 1000):

• Inflamatie a mucoasei stomacului
• Probleme renale, incluzand formare de edem, inflamatie a rinichilor şi insuficienta renala
• Secretii nazale
• Dificultati in respiratie (bronhospasm)
• Durere de cap, tremor, ameteli, oboseala, iritabilitate

Rare ( pot afecta 1 pana la 10 pacienti din 10000):

• Ţiuituri şi vajaituri in urechi
• Creştere a azotului ureic din sange şi a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scadere a valorilor hemoglobinei şi ale hematocritului, inhibare a agregarii plachetelor şi timp de sangerare prelungit, scadere a calciului din sange şi creştere a valorilor acidului uric din sange.

Foarte rare ( pot afecta mai putin de 1 pacient din 10000):

• Percepere neplacuta a batailor inimii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic sau tensiune arteriala mare
• Tulburari de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febra, durere in gat, ulcere la nivelul suprafetei gurii, simptome de gripa, oboseala severa, sangerari si vanatai inexplicabile la nivelul pielii şi nasului)
• Depresie, confuzie, halucinatii
• Sindrom de lupus eritematos
• Inflamatie a esofagului sau a pancreasului
• Ingustare a lumenului intestinal
• Inflamatie acuta a ficatului, colorare in galben a pielii sau a albului ochilor, disfunctie, leziune sau insuficienta hepatica
• Inflamatie a membranei creierului (fara infectie bacteriana)
• Lezare a tesutului rinichilor
• Cadere a parului

Cu frecventa necunoscuta ( care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• Reactivitatea tractului respirator cuprinzand astm bronşic, bronhospasm sau dispnee
• Umflare (edem), tahicardie, aritmii
• Anorexie nervoasa, insomnie, agitatie, halucinatii, anxietate, neliniste
• Retentie urinara
• Transpiratii abundente
• Poate sa apara o reactie cutanata grava cunoscuta sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: eruptie cutanata, febra, inflamarea ganglionilor limfatici si eozinofile crescute (un tip de celule albe din sange)
• O eruptie extinsa pe piele, de culoare rosiatica si cu aspect de solzi, cu umflaturi sub piele si basici, localizata in special in zonele in care pielea este cutata, pe trunchi si la nivelul extremitatilor superioare, insotita de febra, care apare la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Daca prezentati aceste simptome, incetati utilizarea Nurofen Raceala si Gripa si solicitati asistenta medicala. Vezi si pct. 2.
• Inflamatia colonului provocata de un aport insuficient de sange (colita ischemica)
• Flux sanguin redus la nervul optic (neuropatie optica ischemica)
• Pielea devine sensibila la lumina

Nurofen Raceala şi Gripa poate determina scaderea numarului de globule albe şi a rezistentei dumneavoastra la infectii. Daca prezentati o infectie cu simptome, cum sunt febra şi deteriorare grava a starii generale sau febra cu simptome de infectie locala, cum sunt durere in gat/faringe/gura sau probleme urinare, trebuie sa va prezentati imediat la medicul dumneavoastra. Vi se va face un test sanguin pentru a investiga o posibila scadere a numarului de globule albe (agranulocitoza). Este important sa va adresati medicului dumneavoastra cu privire la medicamentul dumneavoastra.

In timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningita (manifestate prin rigiditate a gatului, durere de cap, greata, varsaturi, febra sau dezorientare) au fost observate la pacientii cu tulburari autoimune existente, cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixta a tesutului conjunctiv.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA NUROFEN RACEALA ŞI GRIPA

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati Nurofen Raceala şi Gripa dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMAŢII

Ce contine Nurofen Raceala şi Gripa

• Substantele active sunt: ibuprofen şi clorhidrat de pseudoefedrina. Un comprimat filmat contine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg.
• Celelalte componente sunt:

nucleu- celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, polividona, fosfat de calciu, stearat de magneziu, hipromeloza, talc;

film- Mastercote Yellow FA 0156 [care contine alcool industrial metilat, apa purificata, hipromeloza (E464), dioxid de titan (E171), galben de chinolina (E104), galben amurg (E110)]; cerneala de inscriptionare- Opacode S-1-277001 Black [care contine Shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol]

Cum arata Nurofen Raceala şi Gripa şi continutul ambalajului

Nurofen Raceala şi Gripa se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare galbena, cu logo de identificare de culoare neagra.

Este ambalat in cutii cu unul, respectiv 2 blistere a 12 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL

Str. Grigore Alexandrescu, nr. 89-97, Corpul A Etaj 5, sector 1, Bucuresti, Romania

Fabricantul

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Thane Road, Nottingham NG90 2DB, Marea Britanie sau

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Reckitt Benckiser Romania SRL Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97

Corpul A, Etaj 5, Sector 1, Bucureşti, Romania Tel: +40 215296700

office-romania@rb.com

Acest prospect a fost aprobat in iulie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.