Onelar

Cuprins

• Ce este Onelar şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati
• Cum sa utilizati Onelar
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Onelar
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Onelar şi pentru ce se utilizeaza

Onelar contine substanta activa duloxetina. Onelar creşte cantitatea de serotonina şi noradrenalina la nivelul sistemului nervos.

Onelar este un medicament indicat pentru tratamentul femeilor cu incontinenta urinara de efort (IUE) şi care se administreaza pe cale orala.

Incontinenta urinara de efort este o afectiune medicala in care pacientele prezinta piederea sau scurgerea accidentala a urinii in cursul eforturilor fizice sau al unor activitati, cum sunt: rasul, tuşitul, stranutatul, ridicarea unor greutati sau exercitiile fizice.

Se considera ca Onelar actioneaza prin creşterea fortei muşchiului care retine urina in timpul rasului, stranutatului sau al activitatilor fizice.

Eficacitatea Onelar este sporita atunci cand medicamentul este asociat cu un program de antrenament denumit Antrenarea Muşchilor Platoului Pelvin (AMPP).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati

Onelar NU utilizati Onelar:

• Daca sunteti alergic la duloxetina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• Daca aveti o boala a ficatului;
• Daca aveti o boala severa de rinichi;
• Daca utilizati sau ati utilizat in ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminoxidaza (IMAO) (vezi „Onelar impreuna cu alte medicamente”);
• Daca sunteti in tratament cu fluvoxamina, utilizata de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacina sau enoxacina, utilizate pentru tratamentul unor infectii.

Discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti tensiune arteriala mare sau o boala de inima. Medicul dumneavoastra va va spune daca puteti sa utilizati Onelar.

Atentionari şi precautii

Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca Onelar sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra. Inainte sa utilizati Onelar, adresati-va medicului dumneavoastra daca:

• utilizati alte medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi “Onelar impreuna cu alte medicamente”);
• utilizati sunatoare, un preparat pe baza de plante (Hypericum perforatum);
• aveti o boala de rinichi;
• ati avut crize convulsive (epilepsie);
• ati avut manie;
• aveti tulburare bipolara;
• aveti probleme cu ochii, cum sunt unele forme de glaucom (creştere a presiunii din interiorul ochiului);
• ati avut in trecut tulburari de sangerare (tendinta de a face cu uşurinta vanatai), in special daca sunteti gravida (vezi “Sarcina si alaptarea”);
• ati putea avea o cantitate scazuta de sodiu in sange (de exemplu, daca utilizati medicamente care elimina apa din organism, in special daca sunteti in varsta);
• urmati in prezent tratament cu un alt medicament care poate determina afectarea ficatului;
• utilizati alte medicamente care contin duloxetina (vezi „Onelar impreuna cu alte medicamente”).

Onelar poate sa provoace o senzatie de nelinişte sau incapacitate de a sta liniştit, aşezat sau in picioare. Daca vi se intampla acest lucru, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

Medicamentele precum Onelar (asa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfunctie sexuala (vezi pct. 4). In unele cazuri, aceste simptome s-au mentinut dupa oprirea tratamentului.

Ganduri de sinucidere şi inrautatirea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate

Cu toate ca Onelar 20 mg capsule gastrorezistente nu este indicat pentru tratamentul depresiei,

componenta sa activa (duloxetina) se foloseşte şi ca tratament antidepresiv Daca sunteti deprimat si/sau aveti tulburari de anxietate, puteti avea uneori ganduri de autovatamare sau de sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea acestor

medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani şi cateodata şi mai mult. Sunteti mai inclinat spre astfel de idei daca:

• ati avut in trecut ganduri de sinucidere sau autovatamare
• sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care au o afectiune psihica şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

In cazul in care aveti ganduri de autovatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va medicul sau mergeti imediat la un spital

Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca aveti o tulburare de anxietate şi pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. Puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a inrautatit sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.

Copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani

Onelar nu trebuie utilizat, in mod normal, la copiii şi adolescentii cu varsta sub 18 ani. Trebuie sa ştiti ca pacientii cu varsta sub 18 ani prezinta un risc crescut de aparitie a reactiilor adverse, cum sunt incercarea de sinucidere, gandurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opozitional şi manie), atunci cand utilizeaza medicamente din aceasta clasa.

De asemenea, nu a fost inca demonstrata siguranta pe termen lung a Onelar privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitiva şi comportamentala la acest grup de varsta.

Onelar impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala.

Duloxetina, principala componenta a Onelar 20 mg, este continuta şi de alte medicamente pentru alte afectiuni:

• durerea din neuropatia diabetica, depresie, anxietate şi incontinenta urinara.

Utilizarea in acelaşi timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitata. Discutati cu medicul dumneavoastra daca utilizati deja alte medicamente care contin duloxetina.

Medicul dumneavoastra trebuie sa decida daca puteti sa utilizati Onelar impreuna cu alte medicamente. Nu incepeti sau incetati sa utilizati orice fel de medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau preparate pe baza de plante, inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra.

De asemenea, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele:

Inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO): Nu trebuie sa utilizati Onelar daca utilizati sau ati utilizat recent (in ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminoxidazei (IMAO). Exemple de IMAO includ moclobemida (un antidepresiv) şi linezolidul (un antibiotic).

Utilizarea unui IMAO impreuna cu multe dintre medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala, inclusiv Onelar, poate produce reactii adverse grave sau care pot pune viata in pericol. Dupa ce ati incetat sa utilizati un IMAO trebuie sa aşteptati cel putin 14 zile inainte de a putea sa utilizati Onelar.

De asemenea, dupa ce incetati sa utilizati Onelar, trebuie sa aşteptati cel putin 5 zile inainte de a utiliza un IMAO.

Medicamente care produc somnolenta: Acestea cuprind medicamente eliberate pe baza de prescriptie medicala care includ benzodiazepine, medicamente puternice impotriva durerilor, antipsihotice,

fenobarbital şi antihistaminice.

Medicamente care cresc cantitatea de serotonina: Triptani, opioide (precum buprenorfina, tramadol si petidina), triptofan, ISRS (cum sunt paroxetina şi fluoxetina), IRSN (cum este venlafaxina), antidepresive triciclice (cum sunt clomipramina, amitriptilina), sunatoare şi IMAO (cum sunt moclobemida şi linezolidul). Aceste medicamente cresc riscul de aparitie a reactiilor adverse; daca apar orice fel de simptome neobişnuite atunci cand utilizati oricare dintre aceste medicamente impreuna cu Onelar, trebuie sa va prezentati la medicul dumneavoastra.

Anticoagulante orale sau antiagregante plachetare: Medicamente care subtiaza sangele sau previn formarea de cheaguri de sange. Aceste medicamente pot creşte riscul de sangerare.

Onelar impreuna cu alimente, bauturi şi alcool etilic

Onelar poate fi utilizat cu sau fara alimente. Este necesara prudenta in cazul in care consumati bauturi care contin alcool etilic in timp ce faceti tratament cu Onelar.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

• Spuneti medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida sau daca incercati sa ramaneti gravida in timp ce utilizati Onelar. Nu trebuie sa utilizati Onelar decat dupa ce ati discutat cu medicul dumneavoastra potentialele beneficii şi orice riscuri potentiale pentru copilul inca nenascut.
• Asigurati-va ca moaşa şi/sau medicul dumneavoastra ştiu ca utilizati Onela Atunci cand sunt

administrate in timpul sarcinii, medicamentele asemanatoare (ISRS) pot creşte riscul aparitiei la

copii a unei afectiuni grave, numita hipertensiune arteriala pulmonara persistenta a nou-nascutului (HAPPN), care determina la copil o respiratie rapida şi un aspect albastrui al pielii. Aceste simptome se instaleaza de obicei in primele 24 de ore dupa naştere. Daca observati acest lucru la copilul dumneavoastra, trebuie sa contactati imediat moaşa sau medicul dumneavoastra.

• Daca utilizati Onelar in ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastra poate prezenta unele simptome la naştere. Acestea apar de obicei la naştere sau la cateva zile dupa naştere. Aceste simptome pot include slabiciune musculara, tremuraturi, agitatie, dificultati de alimentare, dificultate la respiratie şi convulsii. Daca oricare dintre aceste simptome apar la naşterea

copilului dumneavoastra, sau daca sunteti ingrijorata de sanatatea copilului dumneavoastra, luati legatura cu moaşa sau cu medicul care vor putea sa va sfatuiasca.

• Daca luati Onelar in ultima parte a sarcinii, exista un risc crescut de sangerare vaginala excesiva dupa nastere, mai ales daca aveti antecedente de tulburari de sangerar Medicul sau moasa dumneavoastra trebuie sa stie ca luati duloxetina, pentru a va putea sfatui.
• Datele disponibile in utilizarea duloxetinei in timpul primelor trei luni de sarcina nu au aratat, in general, un risc crescut de malformatii congenitale la nou-nascut Daca duloxetina este

administrata in a doua jumatate a sarcinii, poate exista un risc crescut de nastere inainte de termen (in plus cu 6 nou-nascuti prematuri la fiecare 100 de femei care au luat duloxetina in a doua

jumatate a sarcinii), cele mai multe nasteri premature fiind intre saptamanile 35 si 36 de sarcina.

• Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati. Utilizarea Onelar pe perioada alaptarii nu este recomandata. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Onelar va poate face sa va simtiti somnolent sau ametit. Nu conduceti vehicule şi nu folositi niciun fel de unelte sau utilaje inainte de a şti cum va afecteaza Onelar.

Onelar contine zahar

Onelar contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati, inainte de a folosi acest medicament.

Cum sa utilizati Onelar

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Onelar este pentru administrare orala. Trebuie sa inghititi capsula intreaga cu apa.

Doza de Onelar recomandata este de 40 mg de doua ori pe zi (dimineata şi dupa-amiaza tarziu/seara). Medicul dumneavoastra poate sa decida inceperea tratamentului cu 20 mg de doua ori pe zi timp de doua saptamani, inainte de a creşte doza la 40 mg de doua ori pe zi.

Pentru a nu uita sa luati Onelar, poate fi mai uşor sa o luati la aceeaşi ora in fiecare zi.

Nu incetati sa luati Onelar sau sa va schimbati doza fara sa fi discutat cu medicul curant. Tratarea corecta a afectiunii dumneavoastra este importanta pentru a va ajuta sa va simtiti mai bine. Daca nu este tratata, boala dumneavoastra nu va disparea şi poate deveni mai grava şi mai dificil de tratat.

Daca utilizati mai mult Onelar decat trebuie

Anuntati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati mai mult decat cantitatea de Onelar prescrisa de medic. Simptomele de supradozaj includ somnolenta, coma, sindrom serotoninergic (o afectiune rara care poate determina senzatie intensa de fericire, ameteli, scadere a indemanarii, nelinişte, senzatie ca „eşti beat”, febra, transpiratii sau rigiditate musculara), convulsii, varsaturi şi batai rapide ale inimii.

Daca uitati sa utilizati Onelar

Daca ati uitat o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Cu toate acestea, daca este timpul pentru doza urmatoare, nu mai utilizati doza uitata şi utilizati o singura doza, ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Nu utilizati mai mult decat cantitatea zilnica de Onelar care v-a fost prescrisa.

Daca incetati sa utilizati Onelar

NU incetati sa utilizati capsulele fara avizul medicului dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine. Daca medicul dumneavoastra considera ca nu mai aveti nevoie de Onelar, va va cere sa reduceti doza pe parcursul a cel putin 2 saptamani inainte de a inceta cu totul tratamentul.

Unii pacienti care au incetat brusc sa mai utilizeze Onelar au avut simptome, cum sunt:

• ameteli, senzatie de intepaturi/furnicaturi sau senzatii asemanatoare şocurilor electrice (in special la nivelul capului), tulburari ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau insomnie), oboseala, somnolenta, stare de nelinişte sau agitatie, stare de teama, senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi), tremuraturi (tremor), dureri de cap, dureri la nivelul muşchilor, stare de iritabilitate,

diaree, transpiratie excesiva sau ameteli.

De obicei, aceste simptome nu sunt grave şi dispar in cateva zile, dar daca aveti simptome care va deranjeaza, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. In mod normal, aceste reactii sunt uşoare pana la moderate şi adesea dispar dupa cateva saptamani.

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• senzatie de rau (greata), gura uscata, constipatie;
• oboseala.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• lipsa a poftei de mancare;
• tulburari de somn, stare de agitatie, dorinta sexuala mai mica, teama, dificultate de a adormi;
• durere de cap, ameteli, senzatie de lipsa de energie, somnolenta, tremuraturi, lipsa de sensibilitate, incluzand senzatie de amorteala, intepaturi sau furnicaturi la nivelul pielii;
• vedere neclara;
• senzatie de ameteala sau "invartire" (vertij);
• creştere a tensiunii arteriale, inroşire a fetei;
• diaree, dureri de stomac, varsaturi, senzatie de arsura in capul pieptului sau indigestie;
• transpiratie excesiva;
• slabiciune, tremuraturi.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• inflamatie a gatului care poate cauza voce raguşita;
• reactii alergice;
• scadere a activitatii glandei tiroide care poate determina oboseala sau creştere in greutate;
• deshidratare;
• macinare sau scraşnire din dinti, senzatie de dezorientare, lipsa de motivare, dificultate sau incapacitate de a experimenta orgasmul, vise neobisnuite;
• stare de nervozitate, tulburari ale atentiei, perceptie a unui gust diferit de cel obişnuit, somn neodihnitor;
• marire a pupilelor (centrul de culoare inchisa al ochiului) sau tulburari ale vederii, senzatie de ochi uscat;
• tinitus (perceperea de sunete in ureche atunci cand nu exista niciun sunet extern), dureri de urechi;
• senzatie ca inima bate puternic in piept, batai rapide şi/sau neregulate ale inimii;
• lesin;
• cascat mai des;
• varsaturi cu sange, sau scaune negre (materii fecale), gastroenterita, inflamatie a gurii,

eructatii, dificultate la inghitire, vanturi, respiratie urat mirositoare, inflamatie a ficatului, care poate sa produca dureri de burta, ingalbenire a pielii sau a albului ochilor;

• eruptie trecatoare pe piele (cu mancarime), transpiratii in cursul noptii, urticarie, transpiratii reci, tendinta crescuta de a face vanatai;
• durere musculara, tensiune musculara, spasme musculare, contractie a muschilor mandibulei;
• greutate la inceputul urinarii, urinare dureroasa, nevoie de a urina in timpul noptii, urinare frecventa, miros anormal al urinei;
• sangerari vaginale neobisnuite, simptome ale menopauzei;
• pierdere in greutate, creştere in greutate;
• Onelar poate provoca reactii de care sa nu va dati seama, cum sunt creşteri ale valorilor din sange a concentratiei enzimelor ficatului sau a potasiului, creatinfosfokinazei, zaharului sau a colesterolului.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• reactie alergica grava care poate determina dificultati la respiratie sau ameteli, cu umflare a limbii sau a buzelor;
• scadere a cantitatii de sodiu din sange (in special la persoanele in varsta; simptomele constau in senzatie de ameteala, slabiciune, confuzie, somnolenta sau senzatie de oboseala extrema, greata sau varsaturi, simptome mai grave sunt leşin, convulsii sau caderi), sindrom de secretie

inadecvata de hormon antidiuretic (SIADH);

• comportament suicidar, ganduri de sinucidere, manie (o boala ale carei simptome sunt hiperactivitate, fuga de idei şi scadere a nevoii de somn), halucinatii, manifestari de

agresivitate şi furie;

• „Sindrom serotoninergic” (o afectiune rara care poate determina senzatie intensa de fericire, somnolenta, scadere a indemanarii, nelinişte, senzatie de betie, febra, transpiratii sau rigiditate musculara), convulsii, spasme sau zvacniri bruste si involuntare ale muschilor, senzatie de neliniste sau incapacitate de a sta linistit in picioare sau asezat, dificultate in controlarea miscarilor, de exemplu lipsa de coordonare sau mişcari musculare involuntare, sindromul picioarelor neliniştite;
• presiune crescuta in interiorul ochiului (glaucom);
• ameteli, senzatie de cap uşor, leşin la ridicarea prea rapida in picioare, senzatie de rece la degetele mainilor şi/sau picioarelor;
• senzatie de constrictie a gatului sau sangerari de la nivelul nasului;
• sange roşu in scaun; respiratie urat mirositoare; inflamatia intestinului gros (ce determina diaree);
• insuficienta hepatica, ingalbenire a pielii si a albului ochiului (icter);
• sindrom Stevens-Johnson (afectiune grava cu aparitia de vezicule pe piele, in gura, la nivelul ochilor şi a zonei genitale), reactie alergica grava care provoaca umflarea fetei sau a gatului (angioedem), sensibilitate la soare;
• fasciculatii musculare;
• greutate la urinat sau incapacitate de a urina, nevoie de a urina mai des decat de obicei sau scadere a fluxului de urina;
• cicluri anormale, inclusiv cicluri cu sangerari abundente, neregulate, dureroase sau prelungite, cicluri neobişnuit de uşoare sau absente, secretie neobisnuita de lapte;
• caderi (mai ales la varstnici), mers anormal;
• tuse, respiratie suieratoare si dificultati de respiratie care pot fi insotite de o temperatura ridicata;
• sangerari vaginale importante, imediat dupa nastere (hemoragii postpartum).

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• inflamatia vaselor de sange de la nivelul pielii (vasculita cutanata).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta

acestui medicament.

Cum se pastreaza Onelar

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.

A se pastra la temperaturi sub 30 °C, in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Onelar

• Substanta activa este duloxeti Fiecare capsula contine duloxetina 20 mg (sub forma de clorhidrat de duloxetina).
• Celelalte componente sunt:

Nucleul peletelui: sfere de zahar (zahar (sucroza), amidon de porumb).

Invelisul peletelui: hipromeloza 2910 5mPa∙s, crospovidona tip A, zahar (sucroza), acetat succinat de hipromeloza, trietil citrat, talc, macrogol 8000, dioxid de titan (E 171).

Capsula: dioxid de titan (E 171), gelatina, albastru brevetat V (E 131).

Cum arata Onelar şi continutul ambalajului

Capsule gastrorezistente, de marime 4, de lungime ~14,3 mm, cu corp alb şi cap turcoaz, care contine pelete de culoare aproape alba, cu un inveliş care le protejeaza de aciditatea din stomac.

Onelar este disponibil in 4 concentratii: 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg. Blistere transparente din PVC-PE-PVDC/Al sau blistere din PA-Al-PVC/Al.

Marimi de ambalaj: 7, 28, 30, 56, 84, 98, 100, 140, 196 si 500 capsule gastrorezistente. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Medochemie Ltd.,

1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cipru

Fabricantul

Medochemie Ltd., - Central Factory 1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol, Cipru

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Cipru: Onelar 20 mg, Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό Croatia: Onelar 20 mg, Želučanootporna kapsula, tvrda Lituania: Onelar 20 mg, skrandyje neirios kietosios kapsulės Malta: Onelar 20 mg, Gastro-resistant capsules, hard

Tarile de Jos: Onelar 20 mg harde maagsapresistente capsule Romania: Onelar 20 mg, capsule gastrorezistente

Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.