Cuprins

• Ce este Ospen şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ospen
• Cum sa utilizati Ospen
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Ospen
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Ospen şi pentru ce se utilizeaza

Ospen contine o substanta activa numita fenoximetilpenicilina. Acesta este un antibiotic, care apartine grupului de medicamente numite peniciline si este recomandat pentru tratamentul infectiilor.

Fenoximetilpenicilina este recomandata pentru tratamentul şi profilaxia infectiilor uşoare pana la moderat severe produse de microorganisme sensibile la penicilina. Acestea includ:

• infectii ORL: boli streptococice (scarlatina, amigdalita, boala Vincent, faringita, faringo-amigdalita, rinofaringita purulenta), otita medie acuta, sinuzita.
• infectii respiratorii: bronşita bacteriana, pneumonii bacteriene sau bronhopneumonii, cu exceptia celor care necesita tratament cu penicilina administrata
• infectii cutanate: erizipel, erizipeloid, piodermita (de exemplu: impetigo contagiosa, furunculoza), abcese, flegmoane, eritem cronic migrator şi alte forme clinice ale bolii
• alte infectii: rani provocate prin muşcatura (de exemplu: rani faciale sau rani profunde la nivelul mainii) şi arsuri.
• profilaxie: infectii streptococice şi complicatiile acestora, de exemplu: febra reumatica sau coree minora, poliartrita, endocardita, glomerulonefrita; endocardita bacteriana la pacienti cu boli cardiace congenitale sau reumatice inainte şi dupa interventii chirurgicale minore, de exemplu: amigdalectomie, extractii
• infectii pneumococice la copii cu

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ospen

Nu utilizati Ospen:

• daca sunteti hipersensibil la fenoximetilpenicilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca stiti ca sunteti predispus la

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Ospen, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• daca aveti probleme cu stomacul, (de exemplu varsatura);
• daca aveti o boala infectioasa numita mononucleoza infectioasa;
• daca stiti ca aveti astm si/sau alergii;
• daca aveti probleme cu

In cazul in care efectuati tratament pe termen lung cu peniciline si urmeaza sa efectuati o interventie chirurgicala, trebuie sa informati medicul chirurg despre acest lucru.

Administrarea de Ospen poate produce modificari asupra unor teste de sange. In cazul in care urmeaza sa vi se recolteze probe biologice (sange, urina) va rugam sa anuntati personalul medical ca luati tratament cu fenoximetilpenicilina.

Este mult mai probabil sa apara aceste reactii la persoanele cu antecedente de sensibilitate la penicilina, cefalosporine si alti alergeni. Inaintea inceperii tratamentului, trebuie sa fiti intrebati daca ati avut astfel de antecedente.

Ospen impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Mai ales spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• metotrexat – folosit pentru tratamentul unor forme de cancer si tratamentul psoriazisului;
• alte antibiotice (tetraciclina, eritromicina, neomicina si cloramfenicol) pot reduce efectul penicilinei;
• sulfinpirazona si probenecid – folosite pentru tratamentul gutei;
• anticoagulante (de exemplu warfarina) – medicamente folosite pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange;
• aminoglicozide (de exemplu neomicina);
• probenecid;
• vaccin antitifoidic oral – penicilina poate anula efectul acestuia;
• guma de guar - folosita la prepararea budincilor si inghetatei, poate reduce absorbtia

Ospen impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Ospen poate fi utilizat cu o ora inainte de mese cu o cantitate suficienta de lichid.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Produsul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care se considera esential de catre medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va spune ce doza trebuie sa luati.

Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea fenoximetilpenicillinei in timpul sarcinii.

Dupa utilizarea medicamentului, mici cantitati din Ospen trec in lapte. Nu s-au raportat cazuri de afectari la gravide, la fat sau nou-nascuti. Produsul se excreta in laptele matern, ceea ce creşte riscul de aparitie a candidozei; de asemenea poate aparea toxicitate la nivelul sistemului central nervos datorita imaturitatii barierei hemato-encefalice. Exista o posibilitate teoretica de sensibilizare tardiva.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ospen nu are efect asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Ospen

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Comprimatele filmate trebuie administrate cu 1 ora inainte de mese cu o cantitate suficienta de lichid, fara a fi sfaramate sau mestecate.

Daca nu va este recomandat altfel, utilizati intotdeauna dozele prescrise. In general, dozele recomandate sunt:

• copii peste 6 ani: cate 500000 UI fenoximetilpenicilina potasica de 3 ori pe zi;

- adolescenti şi adulti: cate 1000000 UI fenoximetilpenicilina potasica de 3 ori pe zi.

Daca infectia este severa, medicul dumneavoastra va poate creşte doza ce trebuie administrata.

Medicul dumneavoastra va prescrie durata adecvata de tratament in functie de fiecare caz in parte. Tratamentul trebuie continuat inca 2-3 zile dupa remisia completa a simptomelor clinice. In cazul infectiilor streptococice (de exemplu: angina streptococica), durata necesara de tratament este de 10 zile.

Recomandari speciale pentru dozare pentru profilaxia unor anumite tipuri de infectii:

• infectii streptococice (de exemplu: angina streptococica, scarlatina): aparitia infectiei poate fi prevenita prin administrarea aceleiaşi doze utilizata in cazul infectiei streptococice timp de 10
• poate fi necesara continuarea tratamentului cu fenoximetilpenicilina potasica timp de cativa ani pentru a preveni aparitia febrei reumatice. Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumenavoastra.
• pentru a preveni raspandirea microorganismelor in organism prin circulatia sanguina (dupa interventii chirurgicale minore precum amigdalectomie, extractii dentare): copiilor (cu greutate sub 30 kg) trebuie sa li se administreze 1500000 UI fenoximetilpenicilina potasica cu 1 ora inaintea efectuarii interventiei chirurgicale şi apoi 500000 UI fenoximetilpenicilina potasica la 6 ore dupa interventia chirurgicala. La copiii şi adolescentii cu greutate peste 30 kg şi adulti trebuie sa se administreze 3000000 UI fenoximetilpenicilina potasica cu 1 ora inainte de interventia chirurgicala şi apoi 1500000 UI fenoximetilpenicilina potasica la 6 ore dupa interventia chirurgicala.

Daca utilizati mai mult Ospen decat trebuie

Daca ati luat o doza mai mare de medicament trebuie sa contactati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Supradozajul  cu  Ospen  poate  provoca  greata,  varsaturi,  dureri  de  stomac  si,  rareori,  convulsii.  In  cazul prezentei altor simptome, trebuie luata in considerare posibilitatea unei reactii alergice.

Nu exista antidot specific cunoscut. Este recomandat tratamentul simptomatic si de sustinere. Carbunele activat, cu un purgativ, cum ar fi sorbitol, poate grabi eliminarea. Ospen poate fi eliminat prin hemodializa.

Daca uitati sa utilizati Ospen

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Ospen

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):

• greata,
• diaree,
• varsaturi,
• disconfort epigastric (durere/crampe ale stomacului),
• inflamatie la nivelul mucoasei gurii şi a limbii (coloratie in negru a limbii).

Reactiile adverse rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):

• şoc anafilactic,
• eruptii pe piele,
• urticarie,
• edem angioneurotic,
• colita pseudomembranoasa,
• nefrita interstitiala,
• neutropenie,
• frisoane,
• febra,
• edem,
• artralgie (dureri articulare),
• prostratie,
• probleme cu coagularea sangelui (aparitia mai facila de vanatai si zgarieturi),
• convulsii,
• parestezii in cazul utilizarii prelungite, senzatie de intepatura de ace, amorteala in extremitati (degete),
• edem laringian,

Reactiile adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):

• eozinofilie,
• febra,
• ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter),
• hepatita.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Ospen

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A nu se pastra la temperaturi peste 25ºC.

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizati Ospen dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Ospen 500

• Substanta activa este:

Un comprimat filmat contine fenoximetilpenicilina sub forma de sare de potasiu 500000 UI (aproximativ 0,3 g).

• Celelalte componente sunt:
• nucleu: stearat de magneziu, macrogol 6000, maltodextrina, polividona,
• film: zaharina sodica, ulei de menta, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloza.

Ce contine Ospen 1000

Substanta activa este:

• Un comprimat filmat contine fenoximetilpenicilina sub forma de sare de potasiu 1000000 UI (aproximativ 0,6 g).

Celelalte componente sunt:

• nucleu: stearat de magneziu, macrogol 6000, maltodextrina, polividona,
• film: zaharina sodica, ulei de menta, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloza.

Ce contine Ospen 1500

Substanta activa este:

• Un comprimat filmat contine fenoximetilpenicilina sub forma de sare de potasiu 1500000 UI (aproximativ 0,9 g).

Celelalte componente sunt:

• nucleu: stearat de magneziu, macrogol 6000, maltodextrina, polividona,
• film: zaharina sodica, ulei de menta, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloza.

Cum arata Ospen şi continutul ambalajului Ospen 500

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la uşor crem, cu miros mentolat. Cutie cu 1 blister din Al/PVC-PVDC cu 12 comprimate filmate.

Cutie cu 100 blistere din Al/PVC-PVDC a cate 10 comprimate filmate.

Ospen 1000

Comprimate alungite, biconvexe, cu linie de demarcatie pe ambele fete, de culoare alba pana la uşor crem, cu miros mentolat.

Cutie cu 1 blister din Al/PVC-PVDC cu 12 comprimate filmate.

Cutie cu 100 blistere din Al/PVC-PVDC a cate 10 comprimate filmate.

Ospen 1500

Comprimate alungite, biconvexe, cu linie de demarcatie pe ambele fete, de culoare alba pana la uşor crem, cu miros mentolat.

Cutie cu 1 blister din Al/PVC-PVDC cu 12 comprimate fimate

Cutie cu 100 blistere din Al/PVC-PVDC a cate 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a cate 6 comprimate filmate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Tirol, Austria

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Sandoz Pharma Services

Calea Floreasca, nr. 169 A, cladirea A, etaj 1, Bucureşti, sector 1

Romania

Tel:    +40 21 4075160

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2017. 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.