Otipax

Cuprins

• Ce este Otipax şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Otipax
• Cum sa utilizati Otipax
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Otipax
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Otipax şi pentru ce se utilizeaza

Otipax contine doua substante active: lidocaina (anestezic local) si fenazona (analgezic si antiinflamator).

Otipax este indicat in tratamentul local simptomatic al anumitor afectiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intacta:

• otite congestive acute;
• otite virale flictenulare;
• otite

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Otipax

Nu utilizati Otipax:

• daca sunteti alergic la fenazona, clorhidrat de lidocaina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca prezentati perforari ale membranei timpanice de etiologie infectioasa sau traumatica.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Otipax, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Ca o masura de precautie, trebuie asigurat ca membrana timpanului este intacta, inainte de administrarea produsului. Daca se constata o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculara poate sa aduca produsul in contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei.

Produsul poate influenta rezultatele testelor antidoping.

Sarcina şi alaptarea

In absenta unei fisuri a timpanului, absorbtia sistemica este putin probabila.

Ca o consecinta, in conditii normale de utilizare, acest medicament, daca este nevoie, poate fi folosit in perioada de sarcina, precum şi in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Otipax

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de 4 picaturi Otipax picaturi auriculare, solutie, de 2-3 ori pe zi, instilate in conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apasarea uşoara a flaconului.

Pentru a se evita contactul neplacut al solutiei reci cu urechea, se recomanda incalzirea uşoara in mana a flaconului inainte de utilizare.

Cum se utilizeaza flaconul-pipeta:

-Desurubati capacul flaconului,

-Insurubati pipeta pe flacon,

-Scoateti capacul pipetei,

-Rasturnati flaconul si apasati usor pipeta pentru a obtine o picatura,

-Apasati din nou pana la obtinerea a 4 picaturi,

-Puneti din nou capacul la pipeta dupa utilizare.

Durata tratamentului

Tratamentul nu trebuie sa depaşeasca 10 zile. Daca simptomele persista, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Otipax decat trebuie

Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Pot aparea reactii locale rare (pot afecta pana la 1 pacient din 1000) sub forma de reactii alergice, iritatii sau hiperemie a meatului auditiv.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Otipax

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Aruncati medicamentul ramas nefolosit dupa patru saptamani de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Otipax

• Substantele active sunt fenazona 44,83mg/ml şi clorhidrat de lidocaina 11,21 mg/ml.
• Celelelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol, glicerol, apa purificata.

Cum arata Otipax şi continutul ambalajului

Otipax se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora sau uşor chihlimbarie, cu miros de alcool.

Cutie cu flacon din sticla bruna tip III a de 15 ml, inchis cu capac cu filet din polietilena (LDPE), prevazut cu sigiliu de inviolabilitate, continand 16 g picaturi auriculare, solutie, insotit de aplicator pentru picurare din PE/acetat de vinil, prevazut cu capac cu filet din polietilena (LDPE), introdus in blister din hartie/polietilena.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BIOCODEX

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly Franta

Fabricantul

BIOCODEX

1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais Franta

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2015.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.