Otis-T

Otis-T este indicat in tratamentul afectiunilor inflamatorii infectioase ale urechii, cu manifestari la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, in particular eczeme infectioase ale conductului auditiv.

Cuprins

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentii medicamentului. Nu se administreaza sugarilor.

Membrana timpanica perforata.

Precautii

Daca simptomele nu se remit dupa 5 zile de tratament, se recomanda reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului.

Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.

Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.

Interactiuni

Nu sunt cunoscute.

Atentionari speciale

Sarcina şi alaptarea:

Nu se administreaza in timpul sarcinii şi alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulti: 6 – 8 picaturi de 2 – 3 ori/zi

Copii: 2 – 4 picaturi de 2 - 3 ori /zi

Tratamentul nu trebuie sa depaşeasca 10 zile, decat la recomandarea medicului.

1ml solutie contine 30 picaturi

1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina

Reactii adverse

Nu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat.

Reactiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare. Pot apare iritatie locala sau reactii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roşeata, edem.

Administrarea in cazul in care membrana timpanica este perforata poate determina ototoxicitate.

Supradozaj

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

In cazul supradozajului se recomanda tratament simptomatic.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilena, a 10 ml picaturi auriculare solutie, prevazut cu aplicator pentru  picurare

Producator

Tis Farmaceutic S.A.,

Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Tis Farmaceutic S.A.,

Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Decembrie, 2006

Denumire comerciala OTIS-T
DCI COMBINATII
Forma farmaceutica PICATURI AURICULARE, SOL.
Concentratia  
Cod ATC S02CA05
Actiune terapeutica CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE
Prescriptie P-RF
Ambalaj Cutie x 1 flacon din PE x 10 ml pic. auriculare, sol.
Volum ambalaj 10ml
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W02268001
Firma / tara producatoare APP TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 7743/2006/01

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.