Oxidolor

Oxidolor este un analgezic puternic din grupa opioizilor.

Cuprins

Ce este Oxidolor şi pentru ce se utilizeaza

Oxidolor este un analgezic puternic din grupa opioizilor.

Oxidolor este utilizat pentru tratamentul durerilor severe care necesita tratament cu un analgezic opioid, deoarece analgezicele obişnuite nu au fost eficace.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Oxidolor

Nu luati Oxidolor

  • daca sunteti alergic la clorhidrat de oxicodona, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • daca aveti probleme cu respiratia, de exemplu respiratie lenta sau superficiala (deprimare respiratorie).
  • daca aveti prea mult dioxid de carbon in sange.
  • daca aveti o afectiune a plamanilor severa cronica, insotita de ingustarea cailor respiratorii (boala pulmonara obstructiva cronica sau BPOC).
  • daca aveti o anumita afectiune a inimii cunoscuta sub numele de cord
  • daca aveti astm bronşic.
  • daca aveti un anumit tip de ocluzie intestinala numita ileus
  • daca aveti dureri acute severe de stomac sau daca suferiti de golire intarziata a stomacului.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Oxidolor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

  • daca sunteti in varsta sau debilitati (slabiti).
  • daca functia plamanilor, ficatului sau rinichilor dumneavoastra este sever afectata.
  • daca aveti o anumita tulburare la nivelul glandei tiroide (mixedem) sau daca glanda tiroida nu produce o cantitate suficienta de hormoni (hipofunctie tiroidiana).
  • daca aveti insuficienta suprarenaliana (glandele dumneavoastra suprarenale nu functioneaza corespunzator), de exemplu boala
  • daca aveti prostata marita
  • daca suferiti de alcoolism sau daca urmati tratament pentru
  • daca sunteti sau ati fost in trecut dependent de analgezice puternice (opioide).
  • daca aveti o inflamare a pancreasului (pancreatita) sau daca suferiti de boli ale veziculei biliare.
  • daca aveti dificultati sau dureri la urinare.
  • daca aveti presiunea intracraniana crescuta.
  • daca aveti tensiune arteriala scazuta sau ameteli la ridicarea in
  • daca aveti epilepsie sau sunteti predispus la
  • daca luati concomitent medicamente numite inhibitori MAO (utilizati, in general, pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson).

Dependenta şi toleranta

In cazul in care Oxidolor este utilizat pentru o perioada lunga de tratament, poate sa apara toleranta la medicament. Aceasta inseamna ca veti avea nevoie de doze mai mari pentru obtinerea controlului durerii.

Clorhidratul de oxicodona poate produce dependenta. Daca tratamentul este intrerupt brusc, pot sa apara simptome de intrerupere cum sunt greata, varsaturi, tremuraturi, ameteli, diaree, transpiratie sau frisoane, crampe, puls rapid sau tensiune arteriala crescuta. Daca tratamentul cu Oxidolor nu mai este necesar, medicul dumneavoastra va va scadea doza progresiv.

Daca medicamentul este utilizat corect la pacientii cu dureri cronice, riscul de dependenta fizica şi psihica este scazut. Medicul dumneavoastra va evalua riscurile posibile fata de beneficiile anticipate ale tratamentului. Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti intrebari.

Sportivi

Oxidolor poate sa determine o reactie pozitiva in cadrul testelor pentru controlul antidoping.

Utilizarea Oxidolor ca substanta dopanta poate reprezenta un pericol pentru sanatate.

Oxidolor impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau este posibil sa luati orice alte medicamente.

Riscul de aparitie a reactiilor adverse creşte daca luati Oxidolor concomitent cu medicamente care influenteaza modul in care functioneaza creierul dumneavoastra. De exemplu, va puteti simti foarte somnoros sau problemele de respiratie se pot inrautati.

Medicamentele care influenteaza modul in care creierul dumneavoastra functioneaza includ:

  • alte analgezice puternice (opioide),
  • somnifere şi tranchilizante,
  • antidepresive,
  • medicamente utilizate pentru tratamentul alergiilor, raului de mişcare sau starii de greata (antihistaminice sau antiemetice),
  • alte medicamente care actioneaza la nivelul sistemului nervos (fenotiazine, neuroleptice),
  • medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson (numite inhibitori MAO, vezi de asemenea pct. “Atentionari şi precautii”).

Riscul de aparitie a reactiilor adverse creste daca utilizati medicamente antidepresive (cum sunt citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Aceste medicamente pot interactiona cu oxicodona si puteti prezenta simptome cum sunt: contractii musculare ritmice, involuntare, inclusiv ale muschilor care controleaza miscarile ochilor, agitatie, transpiratie excesiva, tremor, reflexe exagerate, tensiune musculara crescuta, temperatura corporala peste 38oC. Adresati-va medicului dumneavoastra atunci cand aveti astfel de simptome.

Utilizarea concomitenta de clorhidrat de oxicodona si medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele asociate, creste riscul de somnolenta, dificultati la respirat (deprimare respiratorie), coma si va poate pune viata in pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitenta trebuie luata in considerare numai atunci cand alte optiuni de tratament nu sunt posibile.

Cu toate acestea, daca medicul dumneavoastra va prescrie clorhidrat de oxicodona impreuna cu medicamente sedative, doza si durata tratamentului concomitent trebuie sa fie limitate de catre medicul dumneavoastra.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra despre toate medicamentele sedative pe care le luati si sa urmati cu atentie recomandarile legate de doza. Ar putea fi de ajutor sa informati prietenii sau rudele sa fie atenti la  semnele si simptomele mentionate mai sus. Adresati-va medicului dumneavoastra atunci cand aveti astfel de simptome.

Alte interactiuni medicamentoase pot sa apara cu

  • cimetidina (utilizata pentru tratamentul hiperaciditatii gastrice). Poate sa prelungeasca durata efectelor Oxidolor in organism.
  • medicamente impotriva formarii cheagurilor de sange (de exemplu warfarina). Oxidolor le poate influenta efectul.
  • anumite antibiotice, medicamente antifungice şi medicamente care contin sunatoare.

Oxidolor impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Consumul de alcool etilic in timpul tratamentului cu Oxidolor va poate face mai somnoros sau poate sa creasca riscul reactiilor adverse grave cum sunt respiratia superficiala cu risc de oprire a respiratiei şi pierderea conştientei. Este recomandat sa nu consumati alcool etilic in timp ce luati Oxidolor.

Utilizarea acestui medicament trebuie evitata la pacientii cu istoric sau abuz actual de alcool etilic şi droguri. Sucul de grapefruit poate creşte concentratia de Oxidolor in sangele dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra daca beti regulat suc de grapefruit.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Oxicodona nu trebuie administrata in timpul sarcinii. Nu exista suficiente date privind utilizarea oxicodonei la gravide.

Utilizarea timp indelungat a oxicodonei in sarcina poate produce simptome de intrerupere la nou- nascuti. Nou-nascutii mamelor carora li s-a administrat tratament cu oxicodona in ultimele 3-4 saptamani de sarcina pot prezenta dificultati la respiratie severe. Oxidolor nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca beneficiile depaşesc riscurile posibile pentru fat.

Alaptarea

Oxicodona poate trece in laptele matern şi poate cauza dificultati la respiratie la nou-nascut. De aceea, Oxidolor nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Oxidolor poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Oxidolor poate afecta vigilenta şi capacitatea de reactie intr-o asemenea masura incat este posibil sa nu mai fiti capabil sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Intrebati-l pe medicul dumneavoastra daca puteti conduce vehicule sau folosi utilaje.

Oxidolor contine lecitina (soia)

Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu utilizati acest medicament.

Cum sa luati Oxidolor

Luati intotdeauna Oxidolor exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

DOZE

Pentru doze care nu pot fi obtinute cu aceasta concentratie, sunt disponibile alte concentratii ale acestui medicament.

Medicul dumneavoastra va stabili doza in functie de intensitatea durerii şi de sensibilitatea dumneavoastra.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca efectul Oxidolor este prea slab sau prea puternic.

Daca nu v-a fost prescris altfel de catre medicul dumneavoastra, doza uzuala este

·           Adulti şi adolescenti (cu varsta peste 12 ani)

Doza uzuala de inceput este de 10 mg clorhidrat de oxicodona la fiecare 12 ore.

·           Copii (cu varsta sub 12 ani)

Nu se recomanda administrarea clorhidratului de oxicodona la copii cu varsta sub 12 ani, deoarece siguranta şi eficacitatea Oxidolor nu au fost studiate la aceasta grupa de varsta.

·           Pacienti varstnici (cu varsta de 65 de ani şi peste)

La pacientii varstnici cu functie normala a ficatului şi/sau rinichilor se pot administra aceleaşi doze ca la adulti (vezi mai sus).

·           Pacienti cu disfunctie renala şi/sau hepatica sau cu greutate corporala redusa

Medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza de inceput mai mica.

La pacientii care au fost tratati inainte cu alte analgezice puternice (opioide), medicul poate prescrie o doza de inceput mai mare.

Ulterior, medicul dumneavoastra va decide ce doza trebuie sa luati in fiecare zi şi cum sa impartiti doza zilnica totala, intr-o priza dimineata şi una seara. De asemenea, medicul dumneavoastra va va face recomandari cu privire la orice modificari ale dozelor care pot fi necesare in timpul tratamentului.

Pacientii cu dureri in cadrul unei afectiuni canceroase necesita, de regula, doze zilnice cuprinse intre 80 şi 120 mg clorhidrat de oxicodona. In cazuri individuale, medicul poate creşte doza pana la 400 mg zilnic.

Pentru tratamentul durerilor de alta cauza decat canceroasa doza zilnica de 40 mg clorhidrat de oxicodona este, in general, suficienta, dar pot fi necesare doze mai mari in unele cazuri.

Daca apar dureri in intervalul dintre dozele de Oxidolor, poate fi necesar sa luati alte analgezice cu actiune rapida.

Oxidolor nu este adecvat in aceasta situatie. Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti in aceasta situatie.

Medicul va va urmari periodic tratamentul.

MOD DE ADMINISTRARE

Inghititi comprimatele cu eliberare prelungita intregi, cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu o jumatate de pahar cu apa) dimineata şi seara, la fiecare 12 ore (de exemplu un comprimat la 8 dimineata şi urmatorul comprimat la 8 seara). Puteti lua comprimatele cu sau fara alimente.

Nu rupeti, mestecati sau sfaramati comprimatele. Procedand astfel, eliberarea tuturor componentelor in organism se poate produce rapid, ceea ce determina risc de supradozaj şi, posibil, chiar deces (vezi şi “Daca luati mai mult Oxidolor decat trebuie”).

Daca luati mai mult Oxidolor decat trebuie

Adresati-va imediat unui medic daca ati luat mai multe comprimate decat vi s-au prescris. Simptomele supradozajului sunt: micşorarea diametrului pupilei, tulburari ale respiratiei, slabiciune a musculaturii (tonus scazut al muşchilor, hipotonie) şi scadere a tensiunii arteriale. In cazuri severe pot sa apara moleşeala sau leşin datorita insuficientei circulatorii (colaps circulator), afectarea gandirii şi a mişcarilor, pierderea starii de conştienta (coma), scaderea pulsului şi acumulare de lichid in plamani (cu simptome cum sunt dificultati la respiratie in special in pozitia culcat şi tuse productiva, cu sputa cu aspect de spuma, care poate avea culoare roz sau cu striuri de sange, transpiratie excesiva, teama fara motiv şi paloare).

Utilizarea de doze crescute de Oxidolor poate determina deces.

Daca uitati sa luati Oxidolor

Daca luati o doza mai mica de Oxidolor decat v-a fost prescris sau daca uitati sa luati o doza, probabil nu se va obtine ameliorarea adecvata a durerii.

Daca uitati sa luati o doza, puteti sa luati doza omisa imediat ce va amintiti.

Retineti faptul ca trebuie sa luati comprimatele la intervale de 12 ore (de 2 ori pe zi). Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Oxidolor

Nu opriti tratamentul fara a vorbi mai intai cu medicul dumneavoastra, deoarece pot sa apara simptome de intrerupere.

Daca tratamentul cu Oxidolor nu mai este necesar, medicul dumneavoastra va va face recomandari despre cum sa scadeti doza treptat, pentru a evita aparitia simptomelor de intrerupere.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Adresati-va imediat unui medic daca apare oricare dintre urmatoarele simptome:

  • respiratie foarte rara sau superficiala (deprimare respiratorie). Aceasta este cea mai grava reactie adversa determinata de medicamente cum este Oxidolor (opioide), putand pune in pericol viata la doze mari.

Alte reactii adverse

 Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

  • somnolenta, ameteli, dureri de
  • constipatie, stare generala de rau, varsaturi. Medicul dumneavoastra va va prescrie un medicament adecvat pentru tratamentul acestor simptome.
  • mancarimi.

 Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

  • schimbari ale dispozitiei (teama fara motiv, confuzie, depresie, nervozitate, tulburari ale somnului, ganduri anormale).
  • tremuraturi necontrolate sau mişcari involuntare ale diverselor parti ale corpului, senzatie de slabiciune.
  • scaderea tensiunii arteriale, rar insotita de simptome cum sunt palpitatii sau leşin.
  • dificultati la respiratie sau respiratie şuieratoare.
  • uscaciune a gurii, rar insotita de sete şi dificultate la inghitire, simptome generale de indigestie cum sunt dureri de stomac, diaree,
  • scaderea poftei de mancare.
  • eruptii trecatoare pe piele, transpiratie abundenta.
  • transpiratie, stare de slabiciune.

 Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)

  • reactii alergice.
  • creşterea concentratiei unui anumit hormon (ADH = hormon antidiuretic) in sange, insotita de simptome cum sunt dureri de cap, iritabilitate, letargie, greata, varsaturi, confuzie şi tulburari ale starii de conştienta.
  • pierderi ale apei din organism (deshidratare).
  • nelinişte, schimbari de dispozitie, halucinatii, stare euforica, scaderea
  • amnezie, furnicaturi sau amorteala (de exemplu la nivelul mainilor sau picioarelor), convulsii, creşterea sau scaderea tonusului muscular, ticuri, scaderea sensibilitatii la durere sau atingere, modificari ale gustului.
  • afectarea vederii, scaderea dimensiunilor pupilei.
  • senzatie de ameteala sau
  • senzatie neplacuta cauzata de batai neregulate şi/sau puternice ale inimii, creşterea frecventei pulsului.
  • dilatatia vaselor de sange insotita de scaderea tensiunii
  • respiratie dificila, accentuarea tusei, dureri in gat, secretii nazale, modificari ale
  • dificultati la inghitit, colici biliare (care pot cauza dureri de stomac), ulcere la nivelul gurii, dureri ale gingiilor, flatulenta (exces de gaze in stomac sau intestin), ragaiala, ocluzie intestinala (ileus).
  • creşterea concentratiei anumitor enzime hepatice in sange.
  • piele uscata.
  • scaderea apetitului sexual şi incapacitatea de a avea sau mentine erectie in timpul actului
  • frisoane, stare generala de rau, leziuni prin accidente care se pot produce ca urmare a scaderii vigilentei, durere (de exemplu dureri toracice), retentie de lichide (edeme), migrena, sete, dependenta fizica insotita de simptome de intrerupere, toleranta.

 Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)

  • afectiuni ale ganglionilor
  • spasme musculare, crize epileptice (convulsii), in special la pacienti cu epilepsie sau predispuşi la convulsii.
  • scaderea tensiunii
  • sangerari ale gingiilor, creşterea poftei de mancare, scaune inchise la
  • eruptie insotita de mancarime, vezicule la nivelul pielii şi mucoaselor (vezicule sau herpes), creşterea sensibilitatii la lumina.
  • sange in urina.
  • modificari ale greutatii corporale (scadere sau creştere), inflamatii ale

 Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane)

  • tulburari ale vorbirii.
  • eruptie insotita de cruste la nivelul pielii.
  • lecitina de soia poate cauza reactii alergice.

 Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

  • reactii alergice
  • sensibilitate crescuta la durere.
  • aparitia cariilor sau deteriorarea dintilor.
  • obstructia cailor biliare, colici biliare (care pot cauza dureri de stomac).
  • utilizatea de lunga durata a clorhidratului de oxicodona in timpul sarcinii poate determina aparitia la nou-nascuti a simptomelor de sevraj, care pun viata in peric Simptomele care trebuie urmarite la nou-nascut sunt iritabilitate, hiperactivitate si somn anormal, plans ascutit, tremuraturi, stare de rau, diaree si lipsa cresterii in greutate.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA OXIDOLOR

A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe blister şi pe cutie dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Oxidolor

Oxidolor 5 mg comprimate cu eliberare prelungita

  • Substanta activa este clorhidratul de oxicodona. Un comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 5 mg, echivalent cu oxicodona 4,48
  • Celelalte componente sunt

Nucleu: Kollidon SR (polivinilacetat, povidona in amestec (K=27,0 – 32,4), lauril sulfat de sodiu, silicagel), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: alcool polivinilic, talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitina de soia (E 322), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), indigocarmin (E 132).

Oxidolor 10 mg comprimate cu eliberare prelungita

  • Substanta activa este clorhidratul de oxicodona. Un comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 10 mg, echivalent cu oxicodona 8,97
  • Celelalte componente sunt

Nucleu: Kollidon SR (polivinilacetat, povidona in amestec (K= 27,0 – 32,4), lauril sulfat de sodiu, silicagel), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: alcool polivinilic, talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitina de soia (E 322).

Oxidolor 20 mg comprimate cu eliberare prelungita

  • Substanta activa este clorhidratul de oxicodona. Un comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 20 mg, echivalent cu oxicodona 17,93
  • Celelalte componente sunt

Nucleu: Kollidon SR (polivinilacetat, povidona in amestec (K=27,0 – 32,4), lauril sulfat de sodiu, silicagel), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: alcool polivinilic, talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitina de soia (E 322), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Oxidolor 40 mg comprimate cu eliberare prelungita

  • Substanta activa este clorhidratul de oxicodona. Un comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 40 mg, echivalent cu oxicodona 35,86
  • Celelalte componente sunt

Nucleu: Kollidon SR (polivinilacetat, povidona in amestec (K= 27,0 – 32,4), lauril sulfat de sodiu, silicagel), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: alcool polivinilic, talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitina de soia (E 322), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Oxidolor 80 mg comprimate cu eliberare prelungita

  • Substanta activa este clorhidratul de oxicodona. Un comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 80 mg, echivalent cu oxicodona 71,72
  • Celelalte componente sunt

Nucleu: Kollidon SR (polivinilacetat, povidona in amestec (K=27,0 – 32,4), lauril sulfat de sodiu, silicagel), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: alcool polivinilic, talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitina de soia (E 322), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), indigocarmin (E 132).

Cum arata Oxidolor şi continutul ambalajului Oxidolor 5 mg comprimate cu eliberare prelungita

Oxidolor 5 mg comprimate cu eliberare prelungita se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde,

biconvexe, de culoare gri deschis.

Oxidolor 5 mg este disponibil in cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 şi 100

comprimate cu eliberare prelungita sau cutii cu blistere unidoza a cate 30, 50, 56, 72, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungita.

Oxidolor 10 mg comprimate cu eliberare prelungita

Oxidolor 10 mg comprimate cu eliberare prelungita se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba.

Oxidolor 10 mg comprimate cu eliberare prelungita este disponibil in cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungita sau cutii cu blistere unidoza a cate 30, 50,

56, 60, 72, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungita.

Oxidolor 20 mg comprimate cu eliberare prelungita

Oxidolor 20 mg comprimate cu eliberare prelungita se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz pal.

Oxidolor 20 mg comprimate cu eliberare prelungita este disponibil in cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungita sau cutii cu blistere unidoza a cate 30, 50,

56, 60, 72, 98, 100 comprimate cu eliberare prelungita.

Oxidolor 40 mg comprimate cu eliberare prelungita

Oxidolor 40 mg comprimate cu eliberare prelungita se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare crem.

Oxidolor 40 mg comprimate cu eliberare prelungita este disponibil in cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungita sau cutii cu blistere unidoza a cate 30, 50,

56, 60, 72, 98, 100 comprimate  cu eliberare prelungita.

Oxidolor 80 mg comprimate cu eliberare prelungita

Oxidolor 80 mg comprimate cu eliberare prelungita se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde pal.

Oxidolor 80 mg comprimate cu eliberare prelungita este disponibil in cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungita sau cutii cu blistere unidoza a cate 30, 50,

56, 60, 72, 98 şi 100 comprimate cu eliberare prelungita.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.

Schlossplatz 1, A-8502 Lannach Austria

Fabricantul

G.L. PHARMA GmbH Industriestrasse 1

8502 Lannach, Austria (locul de fabricatie) Schlossplatz 1

8502 Lannach, Austria (sediul administrativ)

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria: Oxygerolan 5/10/20/40/80 mg-Retardtabletten

Bulgaria: Oxylan 5/10/20/40/80 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване Republica Ceha: Oxycodon Lannacher 10/20/40/80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Danemarca: Oxycodonhydrochlorid Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottabletter

Estonia: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg (toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid) Germania: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten

Ungaria: Codoxy 5/10/20/40/80 mg retard tabletta

Islanda: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg forðatöflur

Letonia: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg ilgstošās darbības tabletes Polonia: Oxydolor (5/10/20/40/80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Romania: Oxidolor 5/10/20/40/80 mg comprimate cu eliberare prelungita Republica Slovaca: Oxypro 5/10/20/40/80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Suedia: Oxycodone Depot Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2019.

Denumire comerciala OXIDOLOR 20 mg
DCI OXYCODONUM
Forma farmaceutica COMPR. CU ELIB. PREL.
Concentratia 20mg
Cod ATC N02AA05
Actiune terapeutica ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
Prescriptie PS
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W55687001
Firma / tara producatoare APP G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
Firma / tara detinatoare APP LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
Nr. / data ambalaj APP 6282/2014/01

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.