Pacid

Curprins

• Ce este Pacid şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Pacid
• Cum sa luati Pacid
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Pacid
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Pacid şi pentru ce se utilizeaza

Pacid contine ca substanta activa pantoprazol, care blocheaza „pompa” care produce acid la nivelul stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.

Pacid este utilizat pentru tratamentul de scurta durata al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri in capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulti.

Refluxul reprezinta fluxul invers de acid din stomac in esofag („gat”), care poate deveni inflamat şi dureros. Acesta va poate produce simptome cum ar fi senzatia dureroasa de arsura la nivelul pieptului cu tendinta ascendenta inspre gat (pirozis) şi un gust acru in gura (regurgitare de acid).

Puteti prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsura in capul pieptului dupa numai o zi de tratament cu Pacid, insa acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorari

imediate. Ar putea fi necesara administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutive pentru a se obtine ameliorarea simptomelor.

Daca dupa 14 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Pacid

Nu luati Pacid

• Daca sunteti alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Daca luati un medicament care contine atazanavir (pentru tratamentul infectiei cu HIV).

Consultati „Pacid impreuna cu alte medicamente”.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Pacid, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca ati fost tratat pentru arsuri in capul pieptului sau indigestie in mod continuu timp de 4 sau mai multe saptamani
• daca aveti varsta peste 55 de ani şi luati zilnic tratament pentru indigestie eliberat fara prescriptie medicala
• daca aveti varsta peste 55 de ani şi prezentati simptome de reflux, noi sau modificate recent
• daca ati avut ulcer gastric sau ati suferit o interventie chirurgicala la nivelul stomacului
• daca aveti probleme hepatice sau icter (ingalbenirea pielii sau a ochilor)
• daca va prezentati in mod regulat la medic pentru simptome sau afectiuni grave
• daca urmeaza sa fiti supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.
• daca urmeaza sa faceti o analiza de sange specifica (Cromogranina A).

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa luati Pacid:

• daca ati avut vreodata o reactie la nivelul pielii in urma tratamentului cu un medicament similar cu Pacid, care reduce cantitatea de acid gastric.

Daca va apare o eruptie pe piele, mai ales in zonele expuse la soare, adresati-va imediat medicului, deoarece s-ar putea sa fie necesara oprirea tratamentului cu Pacid. Nu uitati sa mentionati si orice alte manifestari, cum sunt dureri la nivelul articulatiilor.

Informati-va medicul imediat, inainte sau dupa ce ati luat acest medicament, daca remarcati oricare dintre urmatoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave:

• scadere neintentionata in greutate (necorelata cu o dieta sau un program de exercitii fizice)
• varsaturi, in special daca sunt repetate
• varsaturi cu sange; acesta poate avea un aspect inchis la culoare, de zat de cafea
• observati sange in scaun; acesta poate avea aspect negru de smoala
• dificultate sau durere la inghitire
• pareti palid şi va simtiti slabit (anemie)
• durere la nivelul pieptului
• durere de stomac
• diaree severa şi/sau persistenta, deoarece acest medicament a fost asociat cu o mica creştere a diareii infectioase.

Medicul dumneavoastra poate decide daca este necesar sa efectuati anumite analize.

Daca urmeaza sa efectuati o analiza a sangelui, informati-va medicul ca luati acest medicament.

Puteti prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri in capul pieptului dupa numai o zi

de tratament cu Pacid, insa acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorari imediate. Nu trebuie sa il utilizati ca masura preventiva.

Daca acuzati simptome repetitive de arsuri in capul pieptului sau indigestie de mai mult timp, nu omiteti sa va prezentati in mod regulat la medic.

Copii şi adolescenti

Pacid nu trebuie utilizat de catre copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani datorita lipsei de informatii privind siguranta la acest grup de varsta tanara.

Pacid impreuna cu alte medicamente

Informati-va medicul sau farmacistul daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Pacid poate impiedica anumite medicamente sa actioneze adecvat. Informati-va medicul sau farmacistul daca utilizati medicamente care contin una dintre urmatoarele substante active:

• atazanavir (utilizat pentru tratarea infectiei cu HIV). Nu trebuie sa utilizati Pacid in cazul in care luati atazanavir. Consultati „Nu luati Pacid”.
• ketoconazol (utilizat pentru infectii fungice);
• warfarina şi fenprocumona (utilizate pentru „subtierea” sangelui şi pentru prevenirea aparitiei de cheaguri). Puteti necesita analize de sange suplimentare;
• metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului şi in cancer) – daca luati metotrexat, medicul dumneavoastra poate sa va opreasca temporar tratamentul cu Pacid

deoarece pantoprazolul poate creşte concentratiile de metotrexat in sange.

Nu luati Pacid cu alte medicamente care limiteaza cantitatea de acid produsa in stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompa protonica (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H₂ (de exemplu ranitidina, famotidina).

Totuşi, puteti lua Pacid cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinatii din acestea), daca este necesar.

Sarcina şi alaptarea

Nu trebuie sa luati acest medicament daca sunteti gravida sau alaptati.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Daca prezentati reactii adverse cum ar fi ameteala sau tulburari de vedere, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Cum sa luati Pacid

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este recomandat in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de un comprimat pe zi. Nu depaşiti doza zilnica recomandata de 20 mg pantoprazol.

Trebuie sa luati acest medicament cel putin 2-3 zile consecutiv. Opriti administrarea de Pacid dupa disparitia completa a simptomelor. Puteti prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri in capul pieptului dupa numai o zi de tratament cu Pacid, insa acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorari imediate.

Daca simptomele nu se amelioreaza dupa administrarea continua a acestui medicament timp de 2 saptamani, adresati-va medicului.

Nu utilizati Pacid comprimate mai mult de 4 saptamani fara sa va adresati medicului dumneavoastra.

Luati comprimatul inainte de masa, la aceeaşi ora in fiecare zi. Trebuie sa inghititi comprimatul intreg, cu o cantitate de apa. Nu mestecati şi nu spargeti comprimatul.

Daca luati mai mult Pacid decat trebuie

Informati-va imediat medicul sau farmacistul daca ati luat o cantitate mai mare decat doza recomandata. Daca este posibil, luati medicamentul şi prospectul cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Pacid

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza in mod normal, in ziua urmatoare şi la ora obişnuita.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Informati-va imediat medicul sau adresati-va departamentului de urgenta al celui mai apropiat spital daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave. Opriti imediat administrarea medicamentului, dar luati acest prospect şi/sau comprimatele cu dumneavoastra.

• Reactii alergice grave (rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 de persoane): reactii de hipersensibilitate, aşa-numitele reactii anafilactice, şoc anafilactic şi edem angioneurotic. Simptomele tipice sunt: umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii şi/sau gatului, care pot produce dificultati la inghitire sau respiratie, urticarie (eruptii iritative pe piele), ameteala severa cu batai foarte rapide ale inimii şi transpiratie abundenta.
• Reactii grave pe piele (cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): eruptie cu tumefactie, pustule sau exfolierea pielii, piele descuamata şi sangerari in jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale şi deteriorarea rapida a starii generale de sanatate sau eruptie pe piele in momentul expunerii la
• Alte reactii adverse grave (cu frecventa necunoscuta): ingalbenirea pielii şi a ochilor (ca urmare a leziunilor hepatice severe) sau probleme renale cum ar fi urinarea dureroasa şi durere lombara inferioara cu febra.

Alte reactii adverse includ:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• Polipi benigni in stomac

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 de persoane):

• dureri de cap; ameteala; diaree; greata, varsaturi; balonare şi flatulenta; constipatie; gura uscata;
• colica şi disconfort; eruptii trecatoare pe piele sau urticarie; mancarime;
• senzatie de slabiciune, oboseala sau stare generala de rau; tulburari de somn;
• creşterea enzimelor hepatice la testele de sange.

Reactii adverse rare:

• tulburare sau lipsa completa a simtului gustului; tulburari de vedere cum ar fi vederea incetoşata; durere la nivelul articulatiilor; dureri musculare; modificari de masa corporala; temperatura a corpului crescuta; umflarea extremitatilor; depresie; valori crescute ale bilirubinei şi lipidelor in sange observate la testele de sange), creşterea sanilor la barbati; febra mare sau o scadere brusca a celulelor albe granulare circulante din sange (observate la testele de sange).

Reactii adverse foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 de persoane):

• dezorientare; reducerea numarului de trombocite, care va poate predispune la sangerari şi vanatai mai mult decat normal; reducerea numarului de leucocite, care poate conduce la infectii mai frecvente; coexistenta anormala a reducerii numarului de celule albe şi roşii ale sangelui, ca şi a plachetelor (observate la testele de sange).

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:

• halucinatii, confuzie (in special la pacientii cu istoric al acestor simptome); valoare scazuta a sodiului in sange, valori scazute de magneziu in sange.
• eruptie trecatoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulatiilor.
• inflamatie la nivelul intestinului gros care cauzeaza diaree apoasa persistenta.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Pacid

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Pacid

• Substanta activa este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent contine pantoprazol 20 mg (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 22,56 mg).
• Celelalte componente sunt:

Nucleu: carbonat de sodiu anhidru, manitol, crospovidona,                                                                                                        L-hidroxipropilceluloza, celuloza microcristalina, stearat de calciu.

Film de acoperire: hipromeloza 5 cP, propilenglicol, povidona, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Film enteric: copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil, trietil citrat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), talc.

Cum arata Pacid şi continutul ambalajului

Pacid 20 mg se prezinta sub forma de comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare aproape alba şi plane pe ambele fete.

Ambalaj

Cutie cu un blister a 7 comprimate gastrorezistente; Cutie cu 2 blistere a cate 7 comprimate gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Terapia SA

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca Romania

Fabricantii

Terapia SA

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca Romania

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp Olanda

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Terapia SA

Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca Romania

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie, 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.