Panadol Baby

Cuprins

• Ce este Panadol Baby şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Panadol Baby
• Cum sa utilizati Panadol Baby
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Panadol Baby
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Panadol Baby şi pentru ce se utilizeaza

Panadol Baby este o suspensie orala cu gust placut de capşuni, fara zahar sau alcool, ce contine paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra).

Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada eruptiei dentare şi a altor dureri dentare, al durerilor de urechi, al durerilor in gat, al durerilor de cap, migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate racelii şi starilor gripale, bolilor infectioase ale copilariei, de exemplu pojar, tusea convulsiva, oreion şi varsat de vant şi al febrei post-vaccinare.

Panadol Baby este recomandat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii şi febrei din infectiile tractului respirator in raceala şi gripa. Panadol Baby nu irita stomacul şi este uşor de administrat.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Panadol Baby

Panadol Baby suspensie orala contine paracetamol. Nu administrati o cantitate mai mare de paracetamol decat doza recomandata deoarece va puteti afecta grav ficatul.

Nu utilizati Panadol Baby daca:

• copilul dumneavoastra este alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
• luati orice alte medicamente pe baza de prescriptie medicala sau disponibile fara prescriptie medicala care contin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de raceala şi gripa, sau medicamente pentru a va ajuta sa dormiti.

Cititi intotdeauna şi urmati instructiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.

Atentionari şi precautii

Inainte de a utiliza acest medicament va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca:

• copilul sufera de afectiune hepatica sau renala;
• copilul este subponderal sau subnutrit ;
• exista un consum regulat de alcool etilic;
• copilul are intoleranta la unele categorii de glucide, deoarece contine maltitol şi sorbitol;
• i se administreaza copilului şi alte medicamente;

-     copilul are o infectie grava, aceasta marind riscul aparitiei acidozei metabolice.

Simptomele acidozei metabolice includ: respiratie adanca, rapida, dificila; greata, voma; pierderea poftei de mancare.

Contactati medicul imediat daca se constata o combinatie a acestor simptome.

Este posibil sa fie necesar sa nu mai folositi deloc acest medicament sau sa limitati cantitatea de paracetamol pe care o ia copilul dumneavoastra.

Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fara recomandarea medicului.

In cazul copiilor nascuti prematur şi in particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se administreaza numai la recomandarea medicului.

Daca simptomele persista, adresati-va medicului.

Nu lasati medicamentul la vederea şi indemana copiilor.

Panadol Baby impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele Panadol Baby, daca acestea sunt administrate concomitent. In acest caz, medicul dumneavoastra poate schimba tratamentul dumneavoastra sau instructiunile de dozare.

Nu utilizati Panadol Baby impreuna cu alte medicamente care contin paracetamol.

Inainte de administrarea medicamentului informati medicul dumneavoastra daca copilul a luat sau ia unul din urmatoarele medicamente:

• warfarina sau alte alte medicamente similare (folosite pentru subtierea sangelui);
• metoclopramid sau domperidon utilizate pentru tratamentul senzatiei de greata sau varsatura;
• colestiramina (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);
• barbiturice (somnifere);
• antidepresive triciclice;

Sarcina şi alaptarea

Acest medicament este destinat uzului pediatric.

Daca totuşi se administreaza persoanelor insarcinate consultati medicul inainte de a lua acest medicament. Utilizati cea mai mica doza eficienta necesara pentru a ameliora simptomele, pentru cea mai scurta perioada de timp.

Acest medicament se poate administra in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Panadol Baby contine maltitol (E 965) şi sorbitol lichid (E 420).

Daca medicul v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Fiecare 1 ml de suspensie Panadol Baby contine 150 mg sorbitol.

Sorbitolul este o sursa de fructoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) aveti intoleranta la anumite glucide sau ati fost diagnosticat cu intoleranta ereditara la fructoza, o boala genetica rara nu poate metaboliza fructoza, spuneti medicului dumneavoastra inainte ca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) sa luati acest medicament. Pacientii cu intoleranta ereditara la fructoza nu trebuie sa ia acest medicament. Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal si efect laxativ usor. Maltitolul poate avea efect laxativ uşor. Continutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol (sau izomaltitol). 

Panadol Baby contine metilparaben (E 218) şi propilparaben (E 216).

Pot provoca reactii alergice (posibil intarziate). Consultati medicul inainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic “nu contine sodiu”.

Cum sa utilizati Panadol Baby

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Acest medicament este destinat pentru administrare orala. A se agita flaconul inainte de utilizare.

Mod de administrare 

 Localizati doza necesara in tabelul de mai sus, in functie de greutatea copilului. Folositi seringa dozatoare, introduceti-o in sticla şi trageti suspensia pana la nivelul liniei indicatoare corespunzatoare. Daca este necesara o doza mai mare de 10 ml, repetati procedura. Dupa utilizare, seringa trebuie spalata in apa calda şi uscata.

Doza poate fi repetata la fiecare 4 ore, la nevoie. Nu se administreaza la un interval de timp mai mic de 4 ore.

Nu se administreaza mai mult de 4 doze in decurs de 24 de ore.

Panadol Baby nu se administreaza mai mult de 3 zile fara recomandarea medicului.

Nu depaşiti dozele recomandate. Trebuie sa utilizati intotdeauna cea mai mica doza eficienta necesara pentru a ameliora simptomele şi trebuie sa folositi acest medicament pentru cea mai scurta perioada de timp necesara.

Daca simptomele persista, solicitati consult medical.

Panadol Baby nu este recomandat copiilor cu varsta mai mica de 1 luna. Nu se administreaza mai mult de 3 zile fara recomandarea medicului.

Copii cu varsta mai mica de 3 luni: daca febra persista mai mult de 24 de ore (4 doze) cereti sfatul medicului pentru a va asigura ca febra cauzata de o infectie serioasa este rapid diagnosticata.

Daca sugarul s-a nascut prematur sau daca este mai mic de 3 luni, solicitati consult medical inainte de administrare.

Daca utilizati mai mult Panadol Baby decat trebuie

Daca dumneavoastra credeti ca copilul a luat mai mult decat doza recomandata, va rugam sa va adresati imediat medicului sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital, chiar daca copilul se simte bine şi nu are simptome deoarece supradozajul cu paracetamol poate determina insuficienta hepatica.

Daca uitati sa utilizati Panadol Baby

Daca ati uitat sa administrati o doza la timpul potrivit nu va ingrijorati. Administrati urmatoarea doza imediat, iar dupa 4-6 ore reluati tratamentul obişnuit.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Incetati sa mai utilizati Panadol Baby şi consultati imediat medicul daca observati urmatoarele reactii adverse ale paracetamolului care sunt rare, dar pot aparea:

• reactii alergice cum ar fi eruptii sau iritatii cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefactie la nivelul buzelor, a limbii, a gatului sau a fetei;
• iritatie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• vanataie inexplicabila sau sangerare neaşteptata;
• daca anterior ati avut dificultati de respiratie cand ati luat acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveti aceeaşi reactie la acest medicament.

Au fost raportate cazuri foarte rare de reactii cutanate grave.

Raportarea reactiilor adverse:

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/ .

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Panadol Baby

A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Dupa prima deschidere a flaconului nu utilizati acest medicament mai mult de 6 luni. A se pastra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Panadol Baby

Substanta activa este paracetamolul. Fiecare 1 ml de suspensie orala contine 24 mg paracetamol. Celelalte componente sunt: sorbitol lichid (necristalizabil) (E 420), guma xantan, metilparaben (E 218), propilparaben (E 216), acid citric anhidru, citrat trisodic dihidrat, glicerol, aroma de capşuni, edetat disodic, sucraloza, maltitol lichid, apa purificata.

Cum arata Panadol Baby şi continutul ambalajului

Suspensie opaca spre translucida, de culoare alba spre uşor maronie, cu aroma de capşuni.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticla bruna, cu sistem de inchidere securizat pentru copii, din PP alba si PEID, prevazut in interior cu insertie de sigilare din PEJD, continand 100 ml suspensie orala si o seringa dozatoare pentru administrare orala, din PP, cu piston din PEID alba, marcata cu gradatii din 0,5 ml in 0,5 ml, pana la 10 ml

Cutie cu un flacon din sticla bruna, cu sistem de inchidere securizat pentru copii, din PP alba si PEID, prevazut in interior cu insertie de sigilare din PEJD, continand 60 ml suspensie orala si o seringa dozatoare pentru administrare orala, din PP, cu piston din PEID alba, marcata cu gradatii din 0,5 ml in   0,5 ml, pana la 10 ml

Cutie cu un flacon din sticla bruna, cu sistem de inchidere securizat pentru copii, din PP alba si PEID, prevazut in interior cu insertie de sigilare din PEJD, continand 200 ml suspensie orala si o seringa dozatoare pentru administrare orala, din PP, cu piston din PEID alba, marcata cu gradatii din 0,5 ml in 0,5 ml, pana la 10 ml

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, Romania

Fabricant

Farmaclair

440, Avenue du General de Gaulle 14200, Herouville Saint-Clair, Franta

sau

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstraße 4, 80339 München, Germania

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.