ParaSinus Penta

Cuprins

• Ce este ParaSinus Penta şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati ParaSinus Penta
• Cum sa luati ParaSinus Penta
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza ParaSinus Penta
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este ParaSinus Penta şi pentru ce se utilizeaza

ParaSinus Penta este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de raceala şi gripa, incluzand febra, dureri de cap, dureri musculare, dureri in gat, precum şi a simptomelor asociate inflamatiei sinusurilor (nas infundat, durere la nivelul sinusurilor şi rinoree).

Contine cinci substante active:

• paracetamol, care amelioreaza durerea şi va scade temperatura cand aveti febra;
• cafeina, cu un efect stimulant uşor;
• clorhidrat de fenilefrina, un decongestionant care va desfunda nasul şi sinusurile, ajutandu-va sa respirati mai uşor;
• terpinhidrat, un expectorant care favorizeaza eliminarea secretiilor provenite din caile respiratorii;
• vitamina C (acid ascorbic), care ajuta la inlocuirea vitaminei C care se poate pierde in stadiile initiale de raceala şi gripa.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati ParaSinus Penta

Parasinus Penta contine paracetamol.

Daca luati o cantitate prea mare de paracetamol va puteti afecta grav ficatul.

Nu luati ParaSinus Penta:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la paracetamol, cafeina, clorhidrat de fenilefrina, terpinhidrat, acid ascorbic (vitamina C) sau la oricare dintre celelalte componente ale ParaSinus Penta,
• daca aveti boli renale sau hepatice severe,
• daca aveti deficit de enzima glucozo-6-fosfat dehidrogenaza,
• daca aveti tensiune arteriala mare,
• daca aveti o tiroida hiperactiva (hipertiroidie),
• daca aveti diabet zaharat,
• daca aveti feocromocitom (o tumora in apropierea rinichilor),
• daca urmati tratament cu antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminooxidaza-IMAO (inclusiv o perioada de 2 saptamani de la oprirea tratamentului cu aceştia) sau daca urmati tratament cu beta blocante (vezi pct. Folosirea altor medicamente),
• daca urmati tratament cu alte decongestionante simpatomimetice,
• daca aveti glaucom cu unghi inchis (tensiune crescuta la nivelul ochiului),
• daca sunteti gravida.
• daca luati orice alte medicamente pe baza de prescriptie medicala sau disponibile fara prescriptie medicala care contin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de raceala şi gripa, sau pentru a va ajuta sa dormiti.

Cititi intotdeauna şi urmati instructiunile de pe ambalaj şi din acest prospect. Nu se administreaza copiilor cu varsta sub 12 ani.

Atentionari şi precautii

Inainte de a utiliza acest medicament cereti sfatul medicului:

• daca consumati frecvent bauturi alcoolice sau suferiti de afectiuni hepatice, inclusiv hepatita virala (creşte riscul hepatotoxicitatii);
• daca aveti afectiuni renale, insuficienta renala grava (numai in cazul tratamentului de lunga durata cu doze mari, tratamentul ocazional fiind acceptabil);
• daca aveti leziuni hepatice preexistente este necesara monitorizarea functiilor hepatice in cazul tratamentului de lunga durata şi cu doze mari;
• daca aveti greutatea sub cea normala sau sunteti subnutrit,
• daca consumati regulat alcool

Este posibil sa fie necesar sa evitati complet utilizarea acestui produs sau sa limitati cantitatea de paracetamol pe care o luati.

Inainte sa utilizati acest medicament adresati-va medicului dumneavoastra:

• daca prezentati marirea volumului prostatei sau dificultati de urinare;
• daca aveti boli de inima;
• daca aveti afectiuni ale vaselor de sange (de exemplu sindromul Raynaud, care se poate manifesta sub forma de dureri la nivelul degetelor ca raspuns la frig sau stres).
• daca alaptati. Evitati utilizarea acestui medicament pe perioada alaptatului.-
• daca aveti o infectie grava, aceasta marind riscul aparitiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: respiratie adanca, rapida, dificila; greata, voma; pierderea poftei de mancare. Contactati medicul imediat daca aveti o combinatie a acestor

Nu depaşiti doza zilnica recomandata.

Trebuie evitata utilizarea concomitenta a altor medicamente pentru gripa şi raceala, decongestionante (medicamente pentru ameliorarea congestiei nazale sau a nasului infundat) sau a altor medicamente care contin paracetamol.

ParaSinus Penta contine cafeina. Deoarece cafeina poate determina insomnie, nelinişte, anxietate, nu se recomanda administrarea medicamentului spre sfarşitul zilei.

Consumul de cantitati excesive de cafea sau ceai impreuna cu utilizarea comprimatelor poate provoca senzatia de tensiune şi iritare.

Daca simptomele persista mai mult de 3 zile, adresati-va medicului.

ParaSinus Penta impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In mod special discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul:

• daca luati medicamente pentru tratarea depresiei cum ar fi antidepresive triciclice (de ex. amitriptilina);
• daca luati sau ati luat in ultimele 2 saptamani medicamente pentru tratamentul depresiei cunoscute ca IMAO (inhibitori de monoaminooxidaza);
• daca luati beta blocante, utilizate pentru tratarea problemelor cardiace şi a tensiunii arteriale mari. In acest caz nu trebuie sa utilizati ParaSinus Penta:
• daca luati medicamente care blocheaza sau stimuleaza senzatia de foame;
• daca luati medicamente pentru afectiuni cardiace (de exemplu digoxina);
• daca luati warfarina sau alte medicamente similare pentru subtierea sangelui (anticoagulante).

In mod deosebit, este necesara prudenta in cazul in care urmati tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mai jos mentionate:

• medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice şi medicamente antiepileptice (printre altele glutetimida, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) şi rifampicina (utilizata in tratamentul tuberculozei); acelaşi lucru este valabil şi pentru abuzul de alcool etilic;
• medicamente care conduc la incetinirea evacuarii gastrice, de exemplu propantelina;
• medicamente care blocheaza sau stimuleaza senzatia de foame;
• digoxina (utilizata in boli cardiace);
• colestiramina (raşina fixatoare de acizi biliari utilizata pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sange);
• metoclopramida (utilizata in tratamentul tulburarilor gastro-intestinale);
• domperidona (utilizata in ameliorarea simptomelor de greata şi varsaturi);
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (in principal acid acetilsalicilic);
• contraceptive orale;
• zidovudina (utilizata in tratamentul infectiilor cu HIV);
• probenecid (utilizat in tratamentul gutei);
• warfarina sau derivati de cumarina (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca sa vi se subtieze sangele);
• lamotrigina (utilizata in tratamentul epilepsiei);
• cloramfenicol (un antibiotic);
• barbiturice (medicamente care va fac sa va simtiti somnolent);
• antihistaminice (medicamente utilizate in alergii);
• tiroxina (un hormon tiroidian);
• benzodiazepine (medicamente cu efecte sedative, care induc somnul şi/sau relaxante musculare);
• cimetidina (utilizata in tratarea unor probleme gastro-intestinale);
• disulfiram (medicament utilizat in tratarea alcoolismului);
• efedrina (medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor scazute ale tensiunii arteriale, a şocului sau astmului bronşic);
• enoxacina (antibiotic utilizat in tratarea anumitor infectii);
• ciprofloxacina şi norfloxacina (antibiotice utilizate in tratarea anumitor infectii);
• ergotamina (utilizata in tratamentul migrenelor);
• medicamente care contin aluminiu;
• deferoxamina (antidot specific utilizat in intoxicatiile acute cu fier).

Daca urmeaza sa faceti anumite investigatii de laborator, spuneti medicului ca luati paracetamol.

ParaSinus Penta impreuna cu alimente şi bauturi

Acest medicament contine cafeina. Evitati sa consumati prea multe bauturi ce contin cafeina (cafea, ceai sau bauturi energizante) in timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

ParaSinus Penta nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care medicul considera acest lucru strict necesar.

Se recomanda prudenta in administrarea paracetamolului in perioada de alaptare. Evitati utilizarea acestui medicament pe perioada alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate cauza ameteala. Daca sunteti afectati de ameteala in timpul tratamentului cu acest medicament, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale ParaSinus Penta

ParaSinus Penta contine colorantul Eurocol galben amurg (E 110), care poate provoca reactii alergice.

Cum sa luati ParaSinus Penta

Pentru administrare orala.

Luati intotdeauna cea mai mica doza eficienta pentru a va ameliora simptomele.

Adulti, varstnici şi adolescenti (copii cu varsta peste 12 ani)

Doza uzuala este de 1-2 comprimate administrate la fiecare 4-6 ore, fara a se depaşi 8 comprimate in 24 de ore. Intervalul minim intre administrari trebuie sa fie de 4 ore.

Nu depaşiti doza recomandata.

Nu se continua tratamentul mai mult de 7 zile, fara sfatul medicului.

Copii cu varsta sub 12 ani

ParaSinus Penta nu se administreaza copiilor cu varsta sub 12 ani.

Daca simptomele persista consultati medicul.

Daca simptomele nu se amelioreaza sau se agraveaza dupa 3 zile de tratament, situatia clinica trebuie reevaluata.

Daca luati mai mult ParaSinus Penta decat trebuie

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra chiar daca va simtiti bine şi explicati-i exact cat de mult ati luat. Medicul dumneavoastra va va sfatui ce trebuie sa faceti.

Este important sa-i spuneti medicului, chiar daca va simtiti bine. Daca o persoana a luat prea mult paracetamol, exista riscul de afectare hepatica grava intarziata.

Daca uitati sa luati ParaSinus Penta

Luati doza de indata ce va amintiti. Nu luati mai mult de o doza la fiecare 4 ore. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, ParaSinus Penta poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, utilizand urmatoarea conventie: Foarte frecvente:                                 care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                                care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti Mai putin frecvente:                                 care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare:                               care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti Cu frecventa necunoscuta:              care nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactii adverse foarte rare includ:

• scaderea numarului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie);
• eruptii trecatoare pe piele şi alte alergii, inclusiv o reactie alergica brusca de mare amploare care implica intregul organism numita anafilaxie;
• ingustarea cailor respiratorii datorita spasmului musculaturii (bronhospasm);
• afectiuni ale

Au fost raportate cazuri foarte rare de reactii cutanate grave.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta includ:

• varsaturi, diaree;
• creştere a tensiunii arteriale;
• dureri de cap;
• ameteli;
• incapacitate de a dormi (insomnie);
• perceperea suparatoare a batailor inimii (palpitatii);
• nervozitate şi iritabilitate

Cand luati acest medicament puteti avea: dureri de cap, ameteli, nervozitate, dificultate de a dormi, tensiune arteriala crescuta, greata şi varsaturi.

Aceste reactii ar trebui sa dispara daca intrerupeti administrarea de ParaSinus Penta.

Incetati sa mai luati ParaSinus Penta comprimate şi consultati imediat medicul daca observati urmatoarele efecte adverse care sunt rare:

• iritatie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• reactii alergice cum ar fi iritatii ale pielii sau mancarimi, insotite uneori de probleme respiratorii sau umflarea buzelor, limbii, gatului sau a fetei;
• pierderea vederii, care se poate datora unei tensiuni crescute anormal la nivelul ochilor. Aceasta reactie este foarte rara, dar poate aparea cel mai probabil la persoanele care au
• vanataie inexplicabila sau sangerare neaşteptata;
• ritm al inimii neobişnuit de rapid sau o senzatie neobişnuita de batai rapide sau neregulate ale inimii;
• dificultate la urinare. Aceasta reactie poate aparea cel mai probabil la barbatii care au prostata marita.
• daca anterior ati avut dificultati de respiratie cand ati luat aspirina sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveti aceeaşi reactie la acest

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza ParaSinus Penta

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati ParaSinus Penta dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine ParaSinus Penta

• Substantele active sunt paracetamol, cafeina, clorhidrat de fenilefrina, terpinhidrat şi acid ascorbic (vitamina C). Fiecare comprimat contine paracetamol 500 mg, cafeina 25 mg, clorhidrat de fenilefrina 5 mg, terpinhidrat 20 mg şi acid ascorbic 38
• Celelalte componente sunt amidon pregelatinizat, amidon de porumb, povidona, sorbat de potasiu, laurilsulfat de sodiu, Eurocol galben amurg (E 110), acid stearic,

Cum arata ParaSinus Penta şi continutul ambalajului

Comprimate in forma de capsula, colorate in doua straturi, de culoare alba pe o parte şi de culoare portocalie şi ştantate cu „PSp” pe cealalta parte.

Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 12 comprimate

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 12 comprimate.

Cutie din carton/PVC tip portofel cu 1 blister din PVC/Al a 12 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, Romania

Fabricantii

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd,

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irlanda

SmithKline Beecham S.A. Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500,

Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Spania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Romania

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2),

Sector 5, Bucureşti, Romania Tel: + 04 021 302 8 208

www.gsk.ro

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie, 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.