Pentoxifilina

Cuprins

• Ce este Pentoxifilina SR Zentiva şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pentoxifilina SR Zentiva
• Cum sa utilizati Pentoxifilina SR Zentiva
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Pentoxifilina SR Zentiva
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Pentoxifilina SR Zentiva şi pentru ce se utilizeaza

Pentoxifilina SR Zentiva contine substanta activa pentoxifilina. Aceasta apartine unui grup de medicamente numite vasodilatatoare periferice. Au efect prin cresterea fluxului sanguin la nivelul mainilor si picioarelor.

Pentoxifilina SR Zentiva este utilizat pentru a trata:

• Boala vasculara periferica (circulatie slaba la nivelul mainilor si picioarelor, tulburari de lunga durata ale circulatiei periferice arteriale şi ateriovenoase de etiologie aterosclerotica, diabetica sau inflamatorie: ateroscleroza asociata cu afectiuni arteriale periferice, angiopatie diabetica, trombangeita obliteranta, tulburari trofice (sindrom posttrombotic, ulcer de gamba, gangrena, degeraturi), angioneuropatii (parestezii, acrocianoza, boala Raynaud).
• Claudicatia intermitenta (durere la mers sau in repaus cauzata de o circulatie slaba la nivelul picioarelor),

De asemenea, Pentoxifilina SR Zentiva este utilizat pentru tratamentul

• tulburarilor circulatorii la nivelul creierului: fenomene determinate de ateroscleroza cerebrala (de exemplu scaderea capacitatii de concentrare, ameteli, tulburari de memorie) şi sechele ale unui atac cerebral cu manifestari persistente de ischemie cerebrovasculara
• tulburarilor circulatorii la nivelul ochilor (insuficienta circulatorie retiniana acuta sau cronica),
• tulburarilor functionale de cauza circulatorie la nivelul urechii

Acest medicament este destinat tratamentului pacientilor adulti.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pentoxifilina SR Zentiva

Nu utilizati Pentoxifilina SR Zentiva daca

• Sunteti alergic la substanta activa, la alte medicamente asemanatoare cum sunt teofilina sau aminofilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 6).

Semnele unei reactii alergice includ: eruptie trecatoare pe piele, probleme la inghitit sau respirat, umflarea buzelor, fetei, gatului sau limbii.

• Aveti afectiuni ale inimii sau ati avut recent un infarct de miocard;
• Aveti palpitatii severe (batai foarte rapide si inegale ale inimii);
• Ati avut un accident vascular cerebral, cu sangerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrala)
• Ati avut sangerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniana) ;
• Aveti afectiuni cu predispozitie la sangerare (diateza hemoragica);
• Aveti ulcer gastric şi/sau duodenal.

Nu luati acest medicament daca oricare dintre cele mentionate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Pentoxifilina SR Zentiva adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• va simtiti ametit, aveti senzatie de plutire sau lesin atunci cand stati in picioare sau va ridicati prea repede (hipotensiune);
• aveti probleme cu aportul de sange la nivelul inimii cauzat de intarirea sau ingrosarea arterelor;
• apar orice semne sau simptome de reactie alergica grava;
• aveti aritmii, tensiune arteriala scazuta, ateroscleroza coronariana sau dupa un infarct miocardic sau post-operator, dupa interventii chirurgicale; este necesara supraveghere medicala;
• aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta de tesut conjunctiv;
• apare hemoragie retiniana sub tratament cu pentoxifilina; utilizarea medicamentului trebuie imediat intrerupta;
• aveti probleme ale rinichilor sau ale ficatului;
• utilizati concomitent cu Pentoxifilina SR Zentiva anticoagulante sau antiagregante plachetare; din cauza riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atenta şi controlul frecvent al parametrilor coagularii (INR);
• datorita riscului de anemie aplastica in timpul tratamentului cu Pentoxifilina SR Zentiva, sunt necesare analize sanguine repetate;
• luati medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat;
• luati tratament cu un antibiotic numit ciprofloxacina;
• urmati tratament cu teofilina (pentru tratarea unor probleme de respiratie).
• pasajul prin tractul gastro-intestinal este accelerat (laxative, diaree, rezectia chirurgicala a intestinului), pot fi eliminate urme de medicament.

Copii şi adolescenti

Din cauza lipsei experientei privind administrarea pentoxifilinei la copii şi adolescenti, utilizarea medicamentului nu este recomandata la aceasta grupa de pacienti.

Pentoxifilina SR Zentiva impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati utilizati orice alte medicamente. Faceti acest lucru deoarece Pentoxifilina SR Zentiva poate afecta modul in care actioneaza unele medicamente. De asemenea unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Pentoxifilina SR Zentiva.

Pentoxifilina SR Zentiva poate reactiona cu alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare din urmatoarele:

• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale marite.
• medicamente simpatomimetice şi
• medicamente pentru diabet zaharat incluzand insulina sau antidiabetice
• teofilina (pentru afectiuni respiratorii).
• medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante, cum este warfarina).
• medicamente antiagregante plachetare (pentru subtierea sangelui), cum sunt clopidogrel, eptifibatida, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, AINS altele decat inhibitorii selectivi ai COX-2 (ketorolac), acetilsalicilati [AAS/LAS], ticlopidina,
• cimetidina, medicament utilizat pentru tratamentul pirozisului si ulcerului.
• ciprofloxacina utilizata pentru a trata infectii bacteriene.

Pentoxifilina SR Zentiva impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Luati Pentoxifilina SR Zentiva impreuna cu alimentele sau imediat dupa masa.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu se recomanda administrarea Pentoxifilina SR Zentiva la gravide.

Alaptarea

Pentoxifilina se excreta in laptele matern in cantitati minime. Ca urmare, in functie de importanta tratamentului pentru mama, se recomanda fie intreruperea alaptarii, fie a tratamentului cu pentoxifilina.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu Pentoxifilina SR Zentiva, va puteti simti ametit. Daca se intampla acest lucru nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Cum sa utilizati Pentoxifilina SR Zentiva

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti, inclusiv varstnici

Doza initiala recomandata este de un comprimat cu eliberare prelungita Pentoxifilina SR Zentiva de trei ori pe zi. Medicul dumneavoastra va poate micsora doza la 1 comprimat de doua ori pe zi.

Comprimatele se inghit intregi, la aceeaşi ora zilnic, preferabil in timpul mesei, cu o mica cantitate de lichid.

Pacienti cu insuficienta renala

Medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica daca este necesar.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Din cauza lipsei experientei privind administrarea pentoxifilinei la copii şi adolescenti, utilizarea medicamentului nu este recomandata la aceasta grupa de pacienti.

Daca luati mai multa Pentoxifilina SR Zentiva decat trebuie

Daca luati mai mult decat trebuie din Pentoxifilina SR Zentiva, spuneti medicului dumneavoastra cat mai repede posibil sau adresati-va celui mai apropiat spital. Urmatoarele efecte pot sa apara: tensiune arteriala scazuta, somnolenta, convulsii (crize) sau batai inegale ale inimii.

Daca uitati sa luati Pentoxifilina SR Zentiva

Daca uitati sa luati o doza de Pentoxifilina SR Zentiva, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului cand este aproape timpul pentru urmatoarea doza.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Pentoxifilina SR Zentiva

Nu intrerupeti tratamentul cu Pentoxifilina SR Zentiva fara sa cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti imediat administrarea Pentoxifilina SR Zentiva si discutati cu medicul dumneavoastra sau mergeti imediat la camera de primiri urgente a celui mai apropiat spital daca:

• Aveti o reactie alergica. Semnele acesteia pot include: eruptie trecatoare pe piele, probleme la inghitit sau respirat, umflarea buzelor, fetei, gatului sau limbii.
• Sangerari sub piele
• Sange in varsatura sau in scaun
• Daca apare o afectiune numita meningita aseptica. Semnele acesteia includ dureri de cap, rigiditate a gatului, durere la nivelul ochilor sau disconfort in lumina intensa.

Spuneti medicului dumneavoastra, cat mai curand posibil, daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

• Va apar vanatai mai frecvent decat de Aceasta poate sa apara din cauza unei tulburari a sangelui (trombocitopenie).
• Batai ale inimii mai rapide sau mai puternice (tahicardie).
• Durere in piept (angina).
• Batai neregulate ale inimii (palpitatii).
• Infectii frecvente cu febra, frisoane severe, durere in gat sau ulceratii la nivelul Acestea pot fi semne ale unei probleme a sangelui numita „leucopenie”.
• Faceti mai multe infectii decat de Acestea pot fi cauzate de o scadere a numarului globulelor albe ale sangelui (neutropenie).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare din urmatoarele efecte adverse devine grav sau dureaza mai mult de cateva zile. De asemenea spuneti-le daca observati orice alte reactii adverse care nu sunt enumerate in acest prospect:

• Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi), diaree
• Dureri de cap, senzatie de ameteala, senzatie de plutire sau lesin
• Ȋnrosirea fetei
• Stare de agitatie, tulburari ale somnului
• O afectiune in care indepartarea secretiei biliare din ficat este blocata (colestaza intrahepatica). Semnele includ icter, eruptie trecatoare pe piele sau febra si culoarea urinei devine mai inchisa.
• Disconfort la nivelul abdomenului sau balonare
• Eruptie trecatoare pe piele
• Constipatie
• Productie de saliva mai abundenta decat in mod normal.

Teste de sange

Pentoxifilina SR Zentiva poate modifica concentratiile enzimelor ficatului la testele din sange. Acest lucru poate insemna ca ficatul dumneavoastra nu functioneaza in mod corespunzator.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Pentoxifilina SR Zentiva

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25˚C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Pentoxifilina SR Zentiva

• Substanta activa este Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine pentoxifilina 400 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu - hipromeloza 2208/15000, povidona 30, talc, stearat de magneziu; film - Album Sepifilm 752 (hipromeloza, celuloza microcristalina, stearat de polioxil 40, dioxid de titan (E 171)), simeticona emulsie SE 4, macrogol 6000.

Cum arata Pentoxifilina SR Zentiva şi continutul ambalajului

Pentoxifilina SR Zentiva 400 mg se prezinta sub forma de comprimate biconvexe, rotunde, de culoare alba pana la aproape alba.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita. Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita. Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ZENTIVA a.s.

Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Republica Slovaca

Fabricantii

SANECA PHARMACEUTICALS a.s.

Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Republica Slovaca

ZENTIVA k.s.

U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy 102 37 Praga 10, Republica Ceha

Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.