Piracetam Sintofarm

Cuprins

• Ce este PIRACETAM SINTOFARM 400 mg şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg
• Cum sa utilizati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza PIRACETAM SINTOFARM 400 mg
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este PIRACETAM SINTOFARM 400 mg şi pentru ce se utilizeaza

Piracetamul, substanta activa din PIRACETAM SINTOFARM 400 mg, este o substanta nootropa care amelioreaza functiile psihice implicate in procesele cognitive precum invatarea, memoria, atentia şi starea de conştienta, atat la subiectii normali cat şi la pacientii cu afectiuni neuropsihice. Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulatiei cerebrale şi metabolismului cerebral.

PIRACETAM SINTOFARM 400 mg este indicat:

• ca medicatie adjuvanta in deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacientii varstnici, cu exceptia bolii Alzheimer şi a altor demente,

-in tratamentul simptomatic al vertijului,

-ca tratament adjuvant in dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (incepand cu varsta de 9 ani).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg

Nu utilizati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg

-     daca sunteti alergic (hipersensibil) la piracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

-daca aveti insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei< 20 ml/min);

-daca aveti hemoragie cerebrala.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg , informati pe medicul dumneavoastra:

-daca aveti insuficienta renala,

-daca aveti ulcer gastro-duodenal;

-daca aveti probleme ale coagularii sangelui, hemoragie severa sau vi s-a efectuat o interventie chirurgicala majora, deoarece PIRACETAM SINTOFARM 400 mg va poate afecta coagularea sangelui;

-daca aveti mioclonii, deoarece intreruperea brusca a PIRACETAM SINTOFARM 400 mg poate determina reaparitia convulsiilor;

-daca aveti epilepsie, deoarece PIRACETAM SINTOFARM 400 mg poate determina aparitia mai frecventa a convulsiilor.

PIRACETAM SINTOFARM 400 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

In special, informati-l pe medicul dumneavoastra daca luati medicamente care stimuleaza SNC, neuroleptice, hormoni tiroidieni sau anticoagulante. Utilizarea acestor medicamente concomitent cu PIRACETAM SINTOFARM 400 mg necesita supraveghere medicala atenta sau, in anumite cazuri, modificarea dozei.

PIRACETAM SINTOFARM 400 mg impreuna cu alimente şi bauturi

Nu sunt indicatii speciale.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Deoarece piracetamul traverseaza placenta şi este excretat in lapte, nu se recomanda utilizarea

PIRACETAM SINTOFARM 400 mg in timpul sarcinii şi alaptarii.

Medicul va prescrie acest medicament numai dupa evaluarea balantei intre beneficiul matern şi riscul potential fetal.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Prin reactiile adverse pe care le poate produce, PIRACETAM SINTOFARM 400 mg poate influenta  capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale PIRACETAM SINTOFARM 400 mg PIRACETAM SINTOFARM 400 mg contine lactoza.

Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Cum sa utilizati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg 

Utilizati intotdeauna PIRACETAM SINTOFARM 400 mg exact aşa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza trebuie stabilita individual in functie de severitatea afectiunii şi de raspunsul la tratament.

In tratamentul deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacientii varstnici, ca şi in cazul vertijului, doza zilnica recomandata este de 2,4 g piracetam (6 comprimate Piracetam Sintofarm 400 mg), administrata in 3 prize.

Copii şi adolescenti

In dislexie la copii şi adolescenti cu varsta cuprinsa intre 9 şi 13 ani, doza este de 50 mg/kg şi zi, administrata in 3 prize zilnice.

Comprimatele se administreaza intregi, cu apa, inainte sau dupa masa.

Durata tratamentului va fi stabilita in functie de starea clinica a fiecarui pacient.

Daca utilizati mai mult PIRACETAM SINTOFARM 400 mg decat trebuie

Daca accidental, dumneavoastra sau un copil, ati luat prea multe comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra pentru ca medicul sa ştie ce ati luat.

Daca uitati sa luati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg

Intreruperea tratamentului se face treptat. Nu intrerupeti tratamentul fara recomandarea medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, PIRACETAM SINTOFARM 400 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Aceste reactii adverse sunt, in general, de intensitate uşoara şi apar mai ales la doze mari. Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

In cazul aparitiei reactiilor adverse tratamentul cu PIRACETAM SINTOFARM 400 mg trebuie intrerupt; informati-l pe medicul dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital in urmatoarele situatii:

• umflarea mainilor, buzelor, gurii sau gatului, cu dificultati la inghitire sau la respiratie. Aceste reactii apar datorita unui edem alergic sever şi necesita interventia medicului sau Aceste reactii sunt foarte grave, dar apar foarte rar.
• urticarie (tot un simptom alergic). Se intrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide tratamentul ulterior; medicul trebuie anuntat de urgenta in cazul aparitiei acesteia pe toata suprafata

Reactii adverse frecvente

• nervozitate; creştere in

Reactii adverse mai putin frecvente

• depresie;
• somnolenta;

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

• tulburari hemoragice;
• reactie anafilactoida;
• reactii de hipersensibilitate;
• ataxie;
• tulburari ale echilibrului;
• agravarea epilepsiei;
• cefalee;
• insomnie;
• vertij;
• dureri abdominale;
• dureri in capul pieptului;
• diaree;
• greata;
• varsaturi;
• umflarea mainilor, buzelor, gurii sau gatului;
• dermatita;
• mancarimi;

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http ://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza PIRACETAM SINTOFARM 400 mg

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati PIRACETAM SINTOFARM 400 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine PIRACETAM SINTOFARM 400 mg

• Substanta activa este Fiecare comprimat contine 400 mg piracetam.

-           Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

Cum arata PIRACETAM SINTOFARM 400 mg şi continutul ambalajului

PIRACETAM SINTOFARM 400 mg se prezinta sub forma de comprimate in forma de discuri, de culoare alba, cu diametrul de 12 mm.

Este disponibil in cutie cu 2 sau 4 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul 

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri intre vii nr. 22, sector 2, Bucureşti, Romania Tel: 021 252 17 15

Fax: 021 252 24 41

E-mail: office@sintofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2015.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.