Piroxicam

Cuprins

• CE ESTE PIROXICAM ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• INAINTE SA LUAŢI PIROXICAM ARENA
• CUM SA UTILIZAŢI PIROXICAM ARENA
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA PIROXICAM ARENA
• INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce contine Piroxicam Arena

CE ESTE PIROXICAM ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Inainte de a va prescrie piroxicam, medicul dumneavoastra va evalua beneficiul pe care il puteti obtine din utilizarea acestui medicament, comparativ cu riscul de a avea reactii adverse. In timpul tratamentului cu piroxicam, poate fi necesar ca medicul sa va faca controale periodice şi va va spune de cate ori este necesar acest lucru.

Piroxicam Arena este utilizat la adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani pentru a ameliora unele simptome determinate de artoza (boala degenerativa a articulatiilor), poliartrita reumatoida şi spondilita anchilozanta, cum sunt inflamatia, rigiditatea articulatiilor şi durerea articulara. Acest medicament nu vindeca artroza, poliartrita reumatoida sau spondilita anchilozanta şi va va ajuta doar in perioada in care il utilizati.

Medicul dumneavoastra va va prescrie piroxicam doar daca ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfacatoare.

INAINTE SA LUAŢI PIROXICAM ARENA

Nu luati Piroxicam Arena daca:

• daca sunteti alergic la piroxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• ati avut sau aveti ulcer, sangerare sau perforatie la nivelul stomacului sau intestinului;
• ati avut sau cineva din familia dumneavoastra a avut tulburari gastro-intestinale (inflamatia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburari hemoragice, cum sunt: colita ulcerativa, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate in colon);
• luati alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanta prezenta in multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra;
• luati medicamente anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni coagularea sangelui;
• ati avut o reactie alergica la alte AINS sau la alte medicamente, in special reactii pe piele grave cum sunt dermatita exfoliativa (inroşirea intensa a pielii, cu exfolierea pielii in placi sau straturi), reactii veziculo-buloase (sindrom Stevens –Johnson, o afectiune caracterizata prin cruste pe piele sau cu sangerari, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermica toxica, (o boala cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii);
• ati avut astm bronşic declansat de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• aveti insuficienta hepatica sau renala severa;
• aveti insuficienta cardiaca severa (o boala grava de inima);
• in cazul copiilor si adolescentilor cu varsta sub 15 ani;
• sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina.

Daca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, nu trebuie sa vi se administreze Piroxicam Arena. Informati imediat medicul.

Aveti grija deosebita cand utilizati Piroxicam Arena

Aveti grija deosebita cand utilizati Piroxicam Arena şi informati-l intotdeauna pe medicul dumneavoastra, inainte de a utiliza Piroxicam Arena. Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, Piroxicam Arena poate determina reactii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt hemoragie, ulceratie şi perforatie.

Daca aveti dureri de stomac, sau orice alt semn de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt scaune de culoare neagra sau cu sange sau varsaturi cu sange, trebuie sa opriti imediat administrarea Piroxicam Arena şi sa va informati medicul.

Daca aveti orice reactie alergica, cum ar fi inroşirea pielii, umflarea fetei, respiratie şuieratoare sau dificultate la respiratie, trebuie sa opriti imediat administrarea Piroxicam Arena şi sa va informati medicul.

Daca aveti varsta peste 70 de ani, medicul dumneavoastra va poate reduce durata tratamentului şi este posibil sa va examineze mai des in timp ce luati Piroxicam Arena.

Daca aveti varsta peste 70 de ani sau daca luati alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sangelui, medicul dumneavoastra poate alege sa va prescrie impreuna cu Piroxicam Arena, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului.

Nu trebuie sa luati acest medicament daca aveti varsta peste 80 de ani.

La inceputul tratamentului, este necesar controlul frecvent al diurezei şi functiei renale la pacientii cu insuficienta cardiaca, insuficienta hepatica sau renala cronica, la cei care urmeaza tratament cu medicamente diuretice, la cei care au pierdut sange dupa interventii chirurgicale şi la pacientii varstnici.

Medicamentele precum Piroxicam Arena se pot asocia cu un risc uşor crescut de aparitie a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depaşiti doza şi durata recomandate pentru tratament.

Daca aveti probleme ale inimii, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Daca ati avut sau aveti orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteti sigur daca puteti utiliza Piroxicam Arena, informati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau preparate din plante medicinale.

Medicamentele pot uneori sa interactioneze unul cu altul. Medicul va poate limita utilizarea Piroxicam Arena sau a altor medicamente, sau este posibil sa fie nevoie sa luati alt medicament. In special este important sa mentionati:

• daca luati acid acetilsalicilic sau alte medicamente nesteroidiene pentru ameliorarea durerii;
• daca luati corticosteroizi, care sunt medicamente utilizate pentru a trata o varietate de afectiuni, cum ar fi alergiile şi dezechilibrele hormonale;
• daca luati anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni formarea cheagurilor de sange;
• daca luati anumite medicamente pentru tratamentul depresiei cum ar fi inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS);
• daca luati litiu pentru tratamentul maniei sau ca stabilizator al dispozitiei;
• daca luati orice medicamente, cum sunt acidul acetilsalicilic, utilizate pentru prevenirea agregarii plachetelor sanguine;
• daca luati metotrexat, care poate sa va fie prescris pentru diferite afectiuni precum cancerul, psoriazisul sau poliartrita reumatoida;
• daca luati ciclosporina utilizata pentru prevenirea rejetului organelor transplantate sau pentru boli autoimune;
• daca luati medicamente antihipertensive pentru a trata hipertensiunea arteriala, cum ar fi diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei;
• daca luati zidovudina pentru tratamentul infectiilor cu HIV;
• daca utilizati dispozitive anticonceptionale

Daca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, informati imediat medicul.

Utilizarea Piroxicam Arena cu alimente şi bauturi

Piroxicam Arena trebuie luat in timpul mesei, pentru a asigura o absorbtie maxima.

Consumul de bauturi alcoolice concomitent cu Piroxicam Arena poate determina aparitia de dureri de cap, eruptii trecatoare pe piele sau va poate face sa va simtiti rau. De aceea, va rugam sa nu consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu Piroxicam Arena. Spuneti medicului dumneavoastra daca obişnuiti sa consumati alcool etilic, pentru ca acesta sa decida daca tratamentul cu Piroxicam Arena este adecvat pentru dumneavoastra.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine in ultimul trimestru de sarcina poate sa determine efecte toxice fetale cardio-circulatorii, pulmonare şi renale (hipertensiune pulmonara, inchidere prematura a canalului arterial, insuficienta renala). Utilizarea la sfarşitul sarcinii poate prelungi timpul de sangerare la mama şi la copil.

Daca este absolut necesar, piroxicamul se poate utiliza numai in primele 6 luni ale sarcinii, cu precautie şi numai la indicatia medicului.

Piroxicamul se elimina in cantitati mici in laptele matern. Nu utilizati Piroxicam Arena in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Piroxicam Arena poate sa determine vertij sau somnolenta, influentand astfel capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Piroxicam Arena

Piroxicam Arena contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

CUM SA UTILIZAŢI PIROXICAM ARENA

Utilizati intotdeauna Piroxicam Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va examina in mod regulat pentru a se asigura ca luati doza optima de piroxicam. Medicul va va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mica doza care va controleaza cel mai bine simptomele. In niciun caz nu trebuie sa modificati doza inainte sa discutati cu medicul dumneavoastra.

Adulti, adolescenti cu varsta peste 15 ani şi varstnici:

Doza zilnica maxima este de 20 mg piroxicam, administrata ca doza zilnica unica.

Daca aveti varsta peste 70 de ani medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica şi va poate reduce durata tratamentului.

Medicul dumneavoastra va poate prescrie Piroxicam Arena in asociere cu un alt medicament, pentru a va proteja stomacul şi intestinul de potentialele reactii adverse.

Nu creşteti doza administrata

Daca vi se pare ca medicamentul nu este foarte eficace, informati intotdeauna medicul.

Daca luati mai mult decat trebuie din Piroxicam Arena

Daca ati luat mai mult Piroxicam Arena decat trebuie, intrerupeti administrarea şi contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Piroxicam Arena

Luati doza recomandata imediat ce va amintiti. Daca se apropie momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze, nu luati doza pe care ati uitat-o, luati doar urmatoarea doza la momentul corect.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Piroxicam Arena poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Reactii adverse frecvente

• lipsa a poftei de mancare, greata, varsaturi, dureri de stomac;
• eruptii pe piele, mancarime, agravare a urticariei existente;
• greata/varsaturi, dureri la nivelul stomacului, diaree;
• mancarime la nivelul pielii, eruptii trecatoare pe piele;

Reactii adverse mai putin frecvente

• constipatie, balonare, diaree, ulcer;
• inflamatie la nivelul mucoasei bucale (stomatite);

Reactii adverse rare

• sangerare sau perforatii la nivelul stomacului;
• dureri de cap, somnolenta, ameteli;
• tiuit in urechi (tinitus);
• dificultati la respiratie (in special la pacientii cu istoric de alergie la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene);

Reactii adverse foarte rare:

• inflamare a pancreasului (pancreatita);
• reactii alergice care se manifesta prin simptome cum sunt: eruptii pe piele sau urticarie, macarimi, dificultati la respiratie si/sau umflare a fetei, limbii, gatului, inflamatie a peretelui vaselor sanguine, boala serului (tumefactii ganglionare, febra, acumulari de lichid in organism, inflamare a articulatiilor).

Daca aveti aceste simptome, intrerupeti utilizarea de Piroxicam Arena si adresati-va medicului dumneavoastra. Daca prezentati dificultati la respiratie mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital.

• sensibilitate a pielii la lumina soarelui (fotosensibilitate)
• reactii de tip polimorf la nivelul pielii (inroşire a pielii, insotita de vezicule care apar in special la nivelul extremitatilor), sindrom Stevens – Johnson (inroşire a pielii, cu vezicule şi ulceratii, insotita de simptome pulmonare şi oboseala), sindrom Lyell (inroşire a pielii, cu vezicule, febra, dureri articulare, oboseala);
• scadere a auzului;
• creştere a valorii ureei in sange, creştere a valorii creatininei in sange, reducere a coagularii sangelui, prelungire a timpului de sangerare, scadere a hemoglobinei şi hematocritului, afectare a celulele sanguine, creştere trecatoare a valorilor serice ale enzimelor hepatice (exceptional icter şi hepatita grava).

Reactiile adverse raportate in asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul (mai ales la nivelul membrelor inferioare), hipertensiunea arteriala şi insuficienta cardiaca.

Medicamentele precum Piroxicam Arena se pot asocia cu un risc uşor crescut de aparitie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA PIROXICAM ARENA

Nu utilizati Piroxicam Arena dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce contine Piroxicam Arena

• Substanta activa este piroxicam. Un comprimat contine piroxicam 20
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, polividona K30, talc, stearat de magneziu.

Cum arata Piroxicam Arena şi continutul ambalajului

Piroxicam Arena se prezinta sub forma de comprimate rotunde, de culoare alba sau alb-galbuie, cu diametrul de 8 mm, cu o linie mediana pe una dintre fete. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Este ambalat in cutii cu 2 sau 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihaileanu nr. 31 cod 024022, sector 2, Bucureşti, Romania

Fabricantul Arena Group S.A.

Bd. Dunarii nr. 54,cod 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, Bucureşti

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.