Pivalone

Cuprins

• Ce este Pivalone şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Pivalone
• Cum sa utilizati Pivalone
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Pivalone
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Pivalone şi pentru ce se utilizeaza

Pivalone este un medicament care face parte din grupa glucocorticoizilor, cu actiune decongestiva locala.

Pivalone este folosit prin aplicare intranazala in cazul rinitelor alergice, rinitelor sezoniere, rinitelor congestive acute şi cronice, sau al rinitelor vaso-motorii.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Pivalone

Nu utilizati Pivalone

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la tixocortol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pivalone;
• daca suferiti de sangerari nazale (epixtasis);
• daca suferiti de infectii virale sau fungice sau daca suferiti de o infectie agravata la nivelul nasului sau gatului;
• daca exista o infectie virala localizata care implica mucoasa nazala, cum ar fi herpes simplex;
• daca exista infectii fungice locale, cum ar fi candidoza;
• Avand in vedere efectul inhibitor al corticosteroizilor asupra vindecarii plagilor, pacientii care au suferit recent interventii chirurgicale sau traume la nivelul nasului nu trebuie sa utilizeze Pivalone decat dupa vindecare.

Atentionari şi precautii

• Se recomanda ca produsul sa se foloseasca numai dupa o atenta curatare prealabila a
• Daca observati prezenta semnelor de infectie bacteriana, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece este posibil ca acesta sa considere necesar tratamentul cu un antibiotic .
• Daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc, trebuie sa va adresati medicului.
• Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vederea incetosata sau alte tulburari de vedere.

Inainte sa utilizati Pivalone, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Pivalone impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa

luati orice alte medicamente.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii şi alaptarii pana nu se va efectua o evaluare aprofundata asupra balantei beneficiu-risc pentru mama şi pentru fat sau copil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pivalone nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Pivalone contine alcool benzilic

Pivalone 0,9 mg / pulverizare spray nazal suspensie contine 50 mg de alcool benzilic (E 1519), per fiecare 10 ml de spay nazal suspensie, care este echivalent cu 5 mg/ml de alcool benzilic. Alcoolul benzilic poate determina iritatie locala de intensitate medie si poate, de asemenea, determina reactii alergice.

Cum sa utilizati Pivalone

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de 1-2 pulverizari (1-2 mg pivalat de tixocortol) in fiecare nara, de 2-4 ori pe zi. Durata maxima a tratamentului trebuie sa fie cat mai scurta posibil, in functie de raspunsul clinic (cateva zile).

Medicamentul este doar pentru utilizare intranazala, a nu se pulveriza in ochi sau in gura . Nu trebuie inghitit.

Se recomanda ca medicamentul sa se foloseasca dupa curatarea prealabila a nasului. In cursul tratamentului trebuie sa urmati indicatiile medicului.

Daca utilizati mai mult Pivalone decat trebuie

Daca ati folosit prea mult Pivalone odata, spuneti medicului dumneavoastra sau adresati-va celei mai apropiate unitati medicale.

Este important sa luati doza aşa cum este stabilit pe eticheta medicamentului sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa utilizati atat cat v-a recomandat medicul dumneavoastra; utilizand mai mult sau mai putin simptomele dumneavoastra se pot inrautati.

Daca uitati sa utilizati Pivalone

Daca ati uitat sa luati o doza, luati urmatoarea doza imediat ce v-ati amintit, daca momentul respectiv nu este prea apropiat de cel la care trebuie sa luati urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pivalone poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

• la inceputul tratamentului pot aparea reactii de intoleranta locala (de ex. furnicaturi)
• au fost semnalate rare reactii locale, fie de tipul uscarii mucoasei nazale, fie de tip alergic (manifestari locale cutanate, edem (infiltrare de lichide in tesuturi) superficial al fetei şi/sau al mucoaselor şi, in mod exceptional, manifestari laringiene). Acestea cedeaza la intreruperea tratamentului.
• rar, poate aparea vedere incetoşata.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Pivalone

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A se utiliza in termen de 60 zile dupa prima deschidere a flaconului. Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati Pivalone dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Pivalone

• Substanta activa este pivalatul de tixocotrol.
• Celelalte componente sunt: clorura de N-cetilpiridina, alcool benzilic (E 1519), clorura de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, solutie de hidroxid de sodiu, apa purificata.

Cum arata Pivalone şi continutul ambalajului Pivalone este o suspensie cu aspect laptos, dupa agitare 100 g suspensie nazala contin pivalat de tixocortol 1 g.

O pulverizare contine 0,9 mg pivalat de tixocortol

Pivalone este disponibil in cutii cu cate un flacon continand 10 ml spray nazal suspensie, prevazut cu o pompa dozatoare şi aplicator.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

PFIZER EUROPE MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles

Belgia

Fabricantul

FARMEA, 10, rue Bouché Thomas,

ZAC Sud d’Orgemont, 49000 Angers Cedex, Franta

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Pfizer Romania S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00

Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie, 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.