Plotis

Cuprins

• Ce este Plotis şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Plotis
• Cum sa luati Plotis
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Plotis
• Continutul ambalajului şi alte informatii suplimentare

Ce este Plotis şi pentru ce se utilizeaza

Plotis contine o substanta activa denumita ”dapoxetina”. Aceasta apartine unui grup de medicamente numite ”inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei” (ISRS). Dapoxetina poate fi cunoscuta, de asemenea, şi ca un medicament ”urologic”.

Dapoxetina creşte durata de timp pana la ejaculare şi poate spori controlul asupra momentului ejacularii. Acest fapt poate reduce frustrarile sau grijile pe care le aveti cu privire la ejacularea rapida.

Plotisse utilizeaza in tratamentul ejacularii precoce, la barbatii adulti cu varsta cuprinsa intre 18 şi 64 ani.

Ejacularea precoce are loc atunci cand un barbat ejaculeaza ca urmare a stimularii sexuale minime şi inainte sa işi doreasca acest lucru. Acest fapt poate provoca probleme atat barbatului cat şi la nivelul relatiilor sexuale.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Plotis

Nu luati Plotis:

• daca sunteti alergic la dapoxetina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• daca aveti boli de inima, precum insuficienta cardiaca sau probleme cu ritmul inimii
• daca ati avut in trecut evenimente de leşin
• daca ati avut vreodata manie (simptomele includ stare exagerata de bine, iritabilitate sau incapacitate de a gandi limpede) sau depresii severe
• daca luati:
  • Medicamente pentru depresie numite ”inhibitori ai monoaminooxidazei” (IMAO)
  • Tioridazina utilizata pentru tratamentul schizofreniei
  • Alte medicamente pentru tratamentul depresiei
  • Litiu - un medicament utilizat pentru tratamentul tulburarii bipolare
  • Linezolid - un antibiotic utilizat pentru tratamentul infectiilor
  • Triptofan - un medicament care va ajuta sa dormiti
  • Sunatoare - o planta medicinala
  • Tramadol - utilizat pentru tratamentul durerilor grave
  • Medicamente utilizate in tratamentul migrenelor.

Nu luati dapoxetina concomitent cu oricare dintre medicamentele enumerate mai sus. Daca ati luat oricare dintre aceste medicamente, va trebui sa aşteptati 14 zile dupa ce ati terminat sa le luati inainte de a putea incepe tratamentul cu dapoxetina. Dupa ce ati incetat sa luati dapoxetina, va trebui sa aşteptati 7 zile inainte de a lua oricare dintre medicamentele enumerate mai sus. Daca nu ştiti ce sa faceti, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua acest medicament (vezi punctul “Plotis impreuna cu alte medicamente”).

• Anumite medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice, inclusiv ketoconazol şi itraconazol (vezi punctul “Plotis impreuna cu alte medicamente”)
• Anumite medicamente pentru tratamentul HIV, inclusiv ritonavir, saquinavir, nelfinavir şi atazanavir (vezi punctul “Plotis impreuna cu alte medicamente”)
• Anumite antibiotice pentru tratamentul infectiilor, inclusiv telitromicina (vezi punctul “Plotis impreuna cu alte medicamente”)
• Nefazodona - un antidepresiv (vezi punctul “Plotis impreuna cu alte medicamente”)
• daca aveti afectiuni ale ficatului moderate sau severe.

Nu luati acest medicament daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua acest medicament.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Plotis, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• nu ati fost diagnosticat cu ejaculare precoce
• aveti şi o alta problema sexuala, cum este disfunctia erectila
• ati avut in trecut ameteli cauzate de hipotensiunea arteriala
• consumati droguri recreationale precum ecstasy, LSD, narcotice sau benzodiazepine
• consumati alcool etilic (vezi punctul “Plotis impreuna cu alte medicamente”)
• ati avut vreodata probleme mintale precum depresie, manie (simptomele includ sentimente de fericire exagerata, iritabilitate sau incapacitatea de a gandi limpede), tulburare bipolara (simptomele includ schimbari grave ale starii de dispozitie intre manie şi depresie) sau schizofrenie (o boala psihica)
• aveti epilepsie
• ati avut in trecut sangerari sau probleme de coagulare a sangelui
• aveti boli ale rinichilor
• aveti sau prezentati risc de hipertensiune intraoculara (glaucom)

Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua acest medicament.

Inainte de a incepe sa luati acest medicament, medicul dumneavoastra trebuie sa va efectueze un test pentru a se asigura ca tensiunea dumneavoastra arteriala nu scade prea mult atunci cand va ridicati in picioare din pozitia intins.

Copii şi adolescenti

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Plotis impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fara prescriptie medicala, inclusiv medicamente din plante. Acest lucru se datoreaza faptului ca Plotis poate afecta modul in care actioneaza celelalte medicamente. Deasemenea, unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Plotis. Prin urmare, utilizarea altor medicamente poate afecta doza maxima de Plotis pe care o puteti lua.

Nu luati Plotis concomitent cu oricare dintre urmatoarele medicamente:

• Medicamente pentru depresie numite ‘inhibitori ai monoaminoxidazei‘ (IMAO)
• Tioridazina utilizata pentru tratamentul schizofreniei
• Alte medicamente pentru depresie
• Litiu - un medicament pentru tratamentul tulburarii bipolare
• Linezolid - un antibiotic utilizat in tratamentul infectiilor
• Triptofan - un medicament care va ajuta sa dormiti
• Sunatoare - un medicament din plante
• Tramadol - utilizat in tratamentul durerilor grave
• Medicamente utilizate in tratamentul migrenelor.

Nu luati dapoxetina concomitent cu oricare dintre medicamentele enumerate mai sus. Daca ati luat oricare dintre aceste medicamente, va trebui sa aşteptati 14 zile dupa ce ati terminat sa le luati inainte de a incepe tratamentul cu dapoxetina . Dupa ce ati incetat sa luati dapoxetina, va trebui sa aşteptati 7 zile inainte de a lua oricare dintre medicamentele enumerate mai sus. Daca nu ştiti ce sa faceti, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua acest medicament.

• Anumite medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice, inclusiv ketoconazol şi itraconazol
• Anumite medicamente pentru tratamentul HIV, inclusiv ritonavir, saquinavir, nelfinavir şi atazanavir
• Anumite antibiotice pentru tratamentul infectiilor, inclusiv telitromicina
• Nefazodona - un antidepresiv.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• Medicamente pentru probleme de sanatate mintala, altele decat depresia
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofen sau acid acetilsalicilic
• Medicamente pentru subtierea sangelui, precum warfarina
• Anumite medicamente utilizate in tratamentul disfunctiei erectile, cum sunt sildenafil, tadalafil sau vardenafil, deoarece aceste medicamente pot scadea tensiunea arteriala, posibil la ridicarea in picioare
• Anumite medicamente utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale şi al durerilor toracice (angina) (precum verapamil şi diltiazem) sau al prostatei marite, deoarece aceste medicamente pot scadea, de asemenea, tensiunea arteriala, posibil la ridicarea in picioare
• Anumite alte medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice, precum fluconazol
• Anumite alte medicamente pentru tratamentul HIV, precum amprenavir şi fosamprenavir
• Anumite alte antibiotice pentru tratamentul infectiilor, precum eritromicina şi claritromicina
• Aprepitant - utilizat pentru a trata greata.

Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, va rugam sa consultati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua acest medicament.

Plotis impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Nu consumati suc de grapefruit cu 24 ore inainte de a lua acest medicament, deoarece acesta poate creşte nivelul acestui medicament in corpul dumneavoastra

Acest medicament poate fi administrat cu sau fara alimente. Trebuie sa luati acest medicament cu cel putin un pahar plin cu apa.

Evitati consumul de alcool atunci cand luati acest medicament. Efectele alcoolului precum senzatia de ameteala, somnolenta sau reactiile intarziate pot fi sporite daca este consumat in timpul tratamentului cu acest medicament.

Consumul de alcool concomitent cu acest medicament poate spori riscul de vatamare din cauza leşinului sau a altor reactii adverse.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Acest medicament nu trebuie administrat femeilor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este posibil sa simtiti senzatie de somnolenta, ameteala sau leşin, sa aveti probleme de concentrare şi vedere incetoşata atunci cand luati acest medicament. Daca prezentati oricare dintre acestea sau alte reactii similare, trebuie sa evitati conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor periculoase. Efectele alcoolului etilic pot fi sporite daca este consumat in timpul tratamentului cu acest medicament şi este posibil sa prezentati un risc mai mare de cazaturi sau de alte reactii adverse daca luati acest medicament impreuna cu alcool etilic.

Plotis contine lactoza

Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament contine mai putin de 1 mmol de sodiu per comprimat, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa luati Plotis

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de 30 mg. Medicul dumneavoastra poate creşte doza la 60 mg. Luati medicamentul numai cu 1 pana la 3 ore inainte de activitatea sexuala anticipata. Nu luati acest medicament mai mult de o data la fiecare 24 ore sau in fiecare zi.

Inghititi comprimatele intregi pentru a evita gustul amar, cu cel putin un pahar plin cu apa.

Acest lucru va poate ajuta sa reduceti riscul de a leşina (vezi "Leşinul şi hipotensiunea arteriala” la pct. 4).

Acest medicament poate fi luat cu sau fara alimente.

Discutati despre tratamentul cu dapoxetina impreuna cu medicul dumneavoastra dupa primele 4 saptamani de utilizare sau dupa administrarea a 6 doze, pentru a vedea daca trebuie sa continuati tratamentul. Daca tratamentul este continuat, trebuie sa va adresati din nou medicului dumneavoastra, pentru a discuta despre acest lucru, cel putin o data la şase luni.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Acest medicament nu trebuie folosit de catre barbati cu varsta sub 18 ani sau de catre barbati cu varsta peste 65 ani.

Daca luati mai mult Plotis decat trebuie

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca ati luat mai multe comprimate decat trebuie. Puteti avea greata sau varsaturi.

Daca incetati sa luati Plotis

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a inceta sa luati acest medicament. Puteti avea dificultati de adormire şi va puteti simti ametit dupa ce incetati sa luati acest medicament, chiar daca nu l-ati luat zilnic.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Incetati sa luati Plotis şi consultati imediat medicul dumneavoastra daca:

• aveti crize convulsive (convulsii)
• leşinati sau va simtiti ametit atunci cand va ridicati
• observati orice schimbari ale dispozitiei
• aveti ganduri de sinucidere sau de autovatamare.

Daca observati oricare dintre cele de mai sus, incetati sa luati acest medicament şi consultati imediat medicul.

Leşinul şi hipotensiunea arteriala

Acest medicament va poate provoca leşin sau poate determina scaderea tensiunii arteriale, atunci cand va ridicati. Pentru a reduce aceasta posibilitate:

• Luati acest medicament cu cel putin un pahar plin cu apa.
• Nu luati acest medicament daca sunteti deshidratat (daca nu aveti suficienta apa in organism). Acest lucru se poate intampla daca:
  • Daca nu ati baut nimic in ultimele 4 - 6 ore
  • Daca ati transpirat o perioada indelungata de timp
  • Daca aveti o afectiune caracterizata prin temperatura crescuta, diaree sau varsaturi.
• Daca simtiti ca puteti leşina (simptome precum greata, ameteli, confuzie, transpiratii sau ritm anormal al inimii) sau va simtiti ametit cand va ridicati in picioare, intindeti-va imediat astfel incat capul sa fie mai jos decat restul corpului sau aşezati-va cu capul intre genunchi, pana va simtiti mai Acest lucru va va ajuta sa nu cadeti şi sa nu va raniti in cazul in care leşinati.
• Nu va ridicati brusc dupa ce ati stat in pozitia şezand sau ati stat intins o perioada indelungata de timp.
• Nu conduceti vehicule sau nu folositi echipamente sau utilaje daca simtiti senzatii de leşin pe perioada administrarii acestui medicament.

Spuneti medicului dumneavoastra daca leşinati atunci cand luati acest medicament.

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 barbati):

• Senzatie de ameteala
• Dureri de cap
• Greata.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 barbati):

• Senzatie de iritabilitate, anxietate, agitatie sau nelinişte
• Amorteala sau senzatii de ‘intepaturi şi furnicaturi’
• Dificultati in obtinerea sau mentinerea erectiei
• Transpiratie mai mult decat in mod normal sau inroşirea fetei
• Diaree, constipatie sau eliminare de gaze in exces
• Dureri la nivelul stomacului, balonare sau varsaturi
• Dificultati de adormire sau vise neobişnuite
• Senzatie de oboseala sau somnolenta, cascat
• Nas infundat (congestie nazala)
• Creşterea tensiunii arteriale
• Dificultati de concentrare
• Tremuraturi
• Scaderea apetitului sexual
• Ţiuit in urechi
• Vedere incetoşata
• Indigestie
• Uscaciunea

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 barbati):

• Leşin sau senzatie de ameteala la ridicare (vezi recomandarile de mai sus)
• Schimbari ale dispozitiei, senzatie de fericire exagerata sau sentimente de paranoia
• Confuzie, dezorientare sau incapacitatea de a gandi limpede
• Ritm lent sau neregulat sau creşterea ritmului inimii
• Pierderea apetitului sexual, probleme in obtinerea orgasmului
• Senzatie de slabiciune, sedare, letargie sau oboseala
• Depresie, nervozitate sau indiferenta
• Senzatie de cald, de nervozitate, senzatii anormale, senzatie de ebrietate
• Probleme de vedere, dureri oculare sau pupile dilatate
• Tensiune arteriala scazuta sau crescuta
• Senzatie de mancarime sau transpiratii reci
• Senzatie de invartire
• Modificari ale gustului
• Scraşnirea dintilor.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 barbati):

• Senzatie de ameteala in urma efortului
• Episoade de somn cu instalare brusca
• Imperiozitatea defecarii.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Plotis

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii suplimentare

Ce contine Plotis

• Substanta activa este Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de dapoxetina echivalent a 30 mg sau 60 mg dapoxetina.
• Celelalte componente sunt:
• Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
• Film: Opadry II White 32K280000 HPMC 2910/ hipromeloza, lactoza monohidrat, dioxid de titan, triacetina, oxid negru de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172).

Cum arata Plotis şi continutul ambalajului

Plotis 30 mg

Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, marcate cu “MC” pe una dintre fete, cu diametrul nucleului de 6,5 mm.

Plotis 60 mg

Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare gri, simple pe ambele parti, cu diametrul nucleului de 8,0 mm.

Comprimatele filmate sunt disponibile in cutii de carton ambalate in blistere albe PVC-PE-PVdC/Al. Este disponibil in cutii continand 2, 3, 4 sau 6 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol Cipru

Fabricantul

Medochemie Limited

Factory AZ: 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol 4101

Cipru

Acest prospect a fost revizuit in mai 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.