Procto-Glyvenol

Cuprins

• Ce este Procto-Glyvenol şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Procto-Glyvenol
• Cum sa utilizati Procto-Glyvenol
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Procto-Glyvenol
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Procto-Glyvenol şi pentru ce se utilizeaza

Substantele active continute in Procto-Glyvenol sunt tribenozida şi lidocaina.

Procto-Glyvenol este utilizat pentru tratamentul local al hemoroizilor externi şi interni. Hemoroizii sunt inflamatii ale venelor din zona recta sau anala care provoaca durere locala, usturime şi mancarimi.

Tribenozida actioneaza local asupra cauzelor inflamatiei de la nivelul vaselor mici de sange.

Lidocaina este un anestezic local care calmeaza rapid mancarimea, usturimea şi durerea provocata de hemoroizi.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Procto-Glyvenol

Nu utilizati Procto-Glyvenol

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la tribenozidǎ, lidocainǎ sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari şi precautii

Discutati cu medicul dumneavoastrǎ sau cu farmacistul inainte de a utiliza Procto-Glyvenol daca suferiti de afectiuni ale ficatului.

Copii şi adolescenti

Nu exista experienta clinica privind utilizarea Procto-Glyvenol la copii.

Utilizarea altor medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu se cunosc interactiuni ale Procto-Glyvenol cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie sa utilizati Procto-Glyvenol in primele 3 luni de sarcina.

Puteti utiliza Procto-Glyvenol incepand cu a 4-a lunǎ de sarcina sau atunci cand alaptati, dar numai la recomandarea medicului; nu depaşiti doza recomandata.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Procto-Glyvenol nu influenteaza capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Procto-Glyvenol

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cand simptomele sunt acute

Utilizati un supozitor de 2 ori pe zi (o data dimineata şi o data seara).

Cand simptomele s-au remis Utilizati un supozitor o data pe zi. Nu depaşiti doza recomandata.

Cat timp trebuie sa utilizati Procto-Glyvenol

Trebuie sa utilizati Procto-Glyvenol pana cand simptomele se remit.

Daca simptomele persista mai mult de o sǎptamana, trebuie sa vǎ prezentati la medic.

Daca utilizati mai mult Procto-Glyvenol decat trebuie

Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Procto-Glyvenol. Totuşi, daca ati utilizat mai mult Procto-Glyvenol decat trebuie, anuntati imediat medicul dumneavoastrǎ sau farmacistul.

Daca inghititi din greşeala Procto-Glyvenol, anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastrǎ.

Daca uitati sa utilizati Procto-Glyvenol

Daca uitati sa utilizati Procto-Glyvenol atunci cand trebuia, nu va faceti griji. Utilizati-l ca de obicei, la ora la care trebuie sa administrati doza urmatoare. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Procto-Glyvenol este, in general, bine tolerat.

Pentru prezentarea reactiilor adverse s-a utilizat urmatoarea conventie:

Reactii adverse rare

• urticarie
• mancarime la nivelul locului de administrare, eruptie la nivelul locului de administrare, durere la nivelul locului de Uneori, aceste reactii pot sa apara şi in jurul zonei de administrare.

Reactii adverse foarte rare:

• Reactie anafilactica: aceasta face parte din categoria de reactii alergice grave, cu manifestari cum sunt umflare a fetei, buzelor, limbii şi/sau gatului (cu dificultǎti la inghitire), respiratie dificilǎ, mancarimi grave la nivelul pielii sau batai neregulate ale

Contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra şi nu mai utilizati medicamentul daca aveti oricare dintre aceste manifestari:

• Afectiuni ale inimii
• Bronhospasm
• Angioedem
• Umflare la nivelul fetei

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Procto-Glyvenol

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Procto-Glyvenol

• Substantele active sunt tribenozida şi Un supozitor contine tribenozidǎ 400 mg şi lidocaina 40 mg.
• Celelalte componente sunt: gliceride de semisintezǎ solide nr.1 (Witepsol E85) şi gliceride de semisintezǎ solide nr.2 (Witepsol W35).

Cum arata Procto-Glyvenol şi continutul ambalajului

Procto-Glyvenol se prezinta sub forma de supozitoare sub forma de torpila, de culoare alba pana la slab galbuie.

Ambalaj

Cutie cu 2 folii din PE-PP-Al a cate 5 supozitoare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

RECORDATI ROMANIA S.R.L.

Str. Izvor nr. 92 - 96, Biroul B, Camerele 2 - 8, Etaj 4 Sector 5, Bucureşti Romania

Fabricantii

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franta

ZETA FARMACEUTICI S.p.A.

Via Galvani, 10, 36066 Sandrigo (VI), Italia

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie, 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.