Reactin

Cuprins

• Ce este Reactin şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Reactin
• Cum sa luati Reactin
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Reactin
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Reactin şi pentru ce se utilizeaza

Substanta activa din Reactin este diclorhidrat de cetirizina. Reactin este un medicament antialergic.

La adulti, adolescenti şi copii cu varsta de 12 ani şi peste, Reactin 10 mg capsule moi este indicat:

• pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniera şi perena.
• pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronica idiopatica).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Reactin

Nu luati Reactin

• daca aveti o boala a rinichilor (insuficienta renala moderata pana la severa, cu clearance al creatininei sub 50 ml/min);
• daca sunteti alergic la diclorhidrat de cetirizina, hidroxizina sau la derivati de piperazina (substante active inrudite din compozitia altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Reactin contine ulei de soia. Daca sunteti alergic la arahide sau soia nu utilizati acest medicament.

Atentionari şi precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Reactin. Daca sunteti un pacient cu afectiune a ficatului şi rinichiului, va rugam sa cereti sfatul medicului; la nevoie veti lua o doza mai mica. Noua doza va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.

Daca aveti dificultati la urinare, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Daca aveti epilepsie sau prezentati un risc de aparitie a convulsiilor, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Trebuie sa opriti utilizarea acestui medicament cu cel putin 3 zile inainte de a face teste pe piele pentru alergie, deoarece medicamentele antihistaminice pot afecta rezultatul acestor teste. Nu au fost observate interactiuni semnificative clinic intre alcool (la alcoolemie de 0,5‰, corespunzatoare ingerarii unui pahar cu vin) şi cetirizina administrata in dozele recomandate. Cu toate acestea, similar tuturor medicamentelor antihistaminice, se recomanda evitarea consumului de alcool concomitent cu administrarea medicamentului.

Daca dezvoltati un eritem generalizat febril asociat cu basici, incetati sa luati acest medicament si contactati medicul dumneavoastra sau solicitati imediat asistenta medicala. Vezi pct. 4.

Daca simptomele persista sau se inrautatesc, opriti administrarea şi adresati-va medicului dumneavoastra.

Alte medicamente şi Reactin

Va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Avand in vedere modul de actiune al cetirizinei, nu se aşteapta interactiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Reactin cu alimente şi bauturi

Alimentele nu influenteaza semnificativ absorbtia cetirizinei.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, cereti sfatul medicului dumneavoasta sau al farmacistului inainte de a lua acest medicament.

Similar altor medicamente, utilizarea Reactin trebuie evitata la gravide. Utilizarea accidentala a medicamentului de catre o gravida nu ar trebui sa produca efecte nocive asupra fatului. Cu toate acestea. Ca urmare, administrarea medicamentului trebuie intrerupta.

Nu trebuie sa luati Reactin in timpul alaptarii, deoarece cetirizina se excreta in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Studiile clinice nu au evidentiat dovezi de afectare a atentiei, vigilentei şi capacitatii de a conduce vehicule dupa administrarea de Reactin in doza recomandata, cu toate acestea se recomanda precautie atunci cand conduceti vehicule sau folositi utilaje.

Daca prezentati somnolenta ar trebui sa va abtineti sa conduceti vehicule, sa efectuati activitati potential periculoase sau sa folositi utilaje.

Nu trebuie sa depaşiti doza recomandata daca intentionati sa conduceti, sa efectuati activitati potential periculoase sau sa folositi utilaje. Dupa administrare trebuie sa va urmariti cu atentie raspunsul la medicament.

Daca sunteti un pacient cu sensibilitate la nivelul sistemului nervos, puteti observa ca utilizarea concomitenta de alcool etilic sau a altor substante cu efect deprimant asupra sistemului nervos va poate afecta suplimentar atentia şi capacitatea de reactie.

Reactin contine sorbitol

Acest medicament contine maximum 19,3 mg de sorbitol per capsula.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la anumite glucide, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea acestui medicament.

Cum sa luati Reactin

Cum şi cand trebuie sa luati Reactin?

Luati intotdeauna acest medicament aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra sau farmacistul. Verificati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Va rugam sa respectati aceste instructiuni, in caz contrar Reactin poate sa nu fie eficace in totalitate. Capsulele trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de lichid.

Doza recomandata este:

Adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani:

O capsula a 10 mg o data pe zi.

Durata tratamentului:

Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evolutia simptomelor dumneavoastra şi este stabilita de catre medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult decat trebuie din Reactin

In caz de supradozaj, contactati imediat medicul dumneavoastra sau solicitati ajutor medical specializat si luati cu dumneavoastra acest prospect si ambalaj.

Dupa un supradozaj, reactiile adverse descrise mai jos pot sa apara cu intensitate crescuta. Au fost raportate reactii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameteli, oboseala, durere de cap, stare generala de rau, marire a pupilelor, mancarimi, agitatie, sedare, somnolenta, stupoare, batai anormal de rapide ale inimii, tremuraturi şi retentie urinara.

Daca uitati sa luati Reactin

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Reactin

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

oboseala, uscaciune a gurii, greata, diaree, ameteli, dureri de cap, somnolenta, faringita, rinita

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

dureri abdominale, astenie (oboseala extrema), stare generala de rau, parestezii (senzatii anormale la nivelul pielii), agitatie, mancarimi, eruptie pe piele

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

tahicardie (inima bate prea repede), edem (umflare), reactii alergice, unele functii ale ficatului sever afectate (foarte rare), crestere in greutate, convulsii, agresivitate, confuzie, depresie, halucinatii, insomnie, urticarie

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

tuse, trombocitopenie (scadere a numarului de trombocite din sange), tulburari de acomodare, vedere incetosata, modificari ale miscarilor oculare (miscari circulare necontrolate ale ochilor), umflare a ochiului, sincopa, tremor, disgeuzie (modificari ale gustului), distonie / diskinezie (tulburari ale miscarilor), eliminare anormala de urina, ticuri, edem, eruptie indusa de medicament

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

Durere de ochi, vertij (ameteli), pofta de mancare crescuta, amnezie (pierdere a memoriei), tulburari de memorie, retentie urinara (dificultate la urinare), cosmar, hepatita, dureri articulare, prurit (mancarime intensa) si/sau urticarie atunci cand incetati sa luati acest medicament.

Au fost raportate de asemenea cazuri de impotenta la adulti.

Aparitia brusca a febrei, inrosirea pielii sau multe pustule mici (simptome posibile ale pustulozei exantematoase acute generalizate-PEAG) pot sa apara in primele doua zile de tratament cu acest medicament. Vezi pct.2. Opriti utilizarea REACTIN 10 mg capsule moi daca apar aceste simptome si contactati imediat medicul dumneavoastra sau solicitati ajutor medical de urgenta.

In cazuri foarte rare, pacientii s-au gandit la sinucidere si, daca va simtiti in acest fel, atunci intrerupeti administrarea capsulelor si adresati-va medicului dumneavoastra. 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate, incetati sa luati REACTIN. Medicul dumneavoastra va evalua gravitatea si va decide cu privire la orice alte masuri care ar putea fi necesare.

De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

e-mail: adr@anm.ro Website:  www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Reactin

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30˚C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister.

Nu aruncati acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Reactin

• Substanta activa este diclorhidrat de cetirizina. O capsula contine diclorhidrat de cetirizina 10 mg.
• Celelalte componente sunt: macrogol, hidroxid de potasiu 43% m/m, povidona, apa purificata, gelatina, sorbitol (E420), glicerol, lecitina, trigliceride cu lant mediu, cerneala de inscriptionare (propilenglicol, oxid negru de fer (E172), acetat de polivinil ftalat, macrogol şi hidroxid de amoniu).

Cum arata Reactin şi continutul ambalajului

Capsule incolore pana la galben pal cu continut limpede, incolor şi vascos. Pe fiecare capsula moale este inscriptionat cu cerneala neagra logo-ul “C10”.

Cutie cu 7 capsule moi.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda

Fabricantul

Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr.1 and 2, D-73614 Schorndorf Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: REACTIN, 10mg Капсула, мека Romania: REACTIN 10 mg capsule moi

Marea Britanie (Irlanda de Nord): Benadryl Allergy Liquid Release 10mg Capsules

Acest prospect a fost revizuit in Mai 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.