Rhinathiol

Cuprins

• Ce este Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
• Cum sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii şi pentru ce se utilizeaza

Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se utilizeaza in tratamentul tulburarilor secretiei bronşice aparute in special in cursul afectiunilor bronşice acute, cum sunt bronşita acuta şi acutizarile afectiunilor cronice ale cailor respiratorii, la copii cu varsta peste 2 ani.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii

Nu utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii

• daca sunteti alergic la carbocisteina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), in special la parabeni (parahidroxibenzoat de metil).
• la copii cu varsta sub 2 ani (sugari şi copii mici), din cauza riscului de congestie bronşica. Daca nu sunteti sigur, trebuie neaparat sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii, adresati-va medicului dumneavoastra:

• in caz de expectoratie vascoasa sau purulenta sau febra;
• atunci cand copilul dumneavoastra are o boala cronica (de lunga durata) a bronhiilor sau plamanilor.

In timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie sa se utilizeze medicamente antitusive (destinate sa calmeze tusea) sau medicamente care inhiba secretiile bronşice.

Acest medicament trebuie utilizat cu prudenta daca sunteti varstnic, in cazul in care aveti ulcer gastric sau duodenal sau antecedente de ulcer gastric sau duodenal, in cazul in care luati concomitent medicamente cunoscute ca provoaca sangerari digestive.

Daca apar sangerari digestive, trebuie sa opriti tratamentul cu Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii. Daca nu sunteti sigur, nu ezitati sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament trebuie utilizat in timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastra. Recomandarea carbocisteinei in timpul sarcinii se va face numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Daca, in timpul tratamentului, descoperiti ca sunteti gravida, discutati cu medicul dumneavoastra, singurul care poate decide continuarea tratamentului.

Puteti alapta in timpul tratamentului cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine zahar

Contine zahar 3,5 g la o lingurita de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat sau care urmeaza o dieta cu restrictii pentru glucide.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine sodiu

Acest medicament contine sodiu 13 mg la o lingurita de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.

Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi roşu cochineal A (E124)

Din cauza continutului in parahidroxibenzoat de metil (E218) şi in roşu cochineal A (E124), acest medicament poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Acest medicament nu se administreaza la copii sub 2 ani (sugari şi copii mici).

Doze

O lingurita dozatoare a 5 ml sirop contine 100 mg carbocisteina.

Copii cu varste cuprinse intre 2 şi 5 ani

Doza uzuala este o lingurita dozatoare a 5 ml de 2 ori pe zi.

Copii peste 5 ani

Doza uzuala este o lingurita dozatoare a 5 ml de 3 ori pe zi.

Mod şi cale de administrare

Administrare orala.

Durata tratamentului

Durata tratamentului este de maxim 8-10 zile; la nevoie, medicul poate recomanda prelungirea tratamentului.

Daca utilizati mai mult Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii decat trebuie

Intrerupeti tratamentul şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Nu sunt disponibile date privind supradozajul.

Daca uitati sa luati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Nu se administreaza la copii cu varsta sub 2 ani (sugari) deoarece exista riscul de congestie bronşica.

Opriti administrarea acestui medicament şi adresati-va imediat unui medic daca apar:

• eruptii pe piele, reactii alergice grave (reactii anafilactice), eruptie care apare in acelaşi loc la fiecare administrare a medicamentului (eruptie fixa medicamentoasa)
• vezicule pe piele sau ulceratii la nivelul gurii, deoarece acestea pot fi semnele unor reactii adverse severe (dermatite buloase, cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi eritemul polimorf).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca apar:

• tulburari gastrointestinale (dureri de stomac, greata, diaree). Daca apar astfel de reactii adverse, se recomanda scaderea De asemenea, pot aparea varsaturi şi sangerari digestive, cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii

• Substanta activa este O lingurita dozatoare a 5 ml sirop contine carbocisteina 100 mg.
• Celelalte componente sunt: zahar, parahidroxibenzoat de metil (E 218), vanilina, aroma de zmeura, aroma de cireşe, roşu cochineal A (E 124), hidroxid de sodiu, apa purificata.

Cum arata Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii şi continutul ambalajului

Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se prezinta sub forma de lichid siropos de culoare roşie.

Cutie cu un flacon multidoza din sticla incolora de tip III şi capac de aluminiu, a 125 ml sirop şi o lingurita dozatoare din polistiren, a 5 ml.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajul 9 Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul

Unither Liquid Manufacturing

1-3, allée de la Neste, Z.I. d’En Sigal 31770 Colomiers

Franta

1. Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829, Köln Germania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Opella Healthcare Romania S.R.L. Tel: + 40 21 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit in Iulie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.