Septolete

Cuprins

• Ce este Septolete omni şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Septolete omni
• Cum sa utilizati Septolete omni
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Septolete omni
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Septolete omni şi pentru ce se utilizeaza

Septolete omni spray bucofaringian este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic si antiseptic. Sprayul bucofaringian dezinfecteaza mucoasa bucala si faringiana si reduce semnele inflamatiei gatului, cum sunt durerea, roseata, umflaturile, cresterea temperaturii si pierderea functiei locale.

Septolete omni spray este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic si antiseptic:

• al inflamatiilor gatului, cavitatii bucale si gingiilor,
• in gingivite si faringite si
• inainte si dupa extractiile dentare.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Septolete omni

Nu utilizati Septolete omni:

• daca sunteti alergic la clorhidrat de benzidamina, clorura de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de varsta.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Septolete omni, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu utilizati Septolete omni pentru o perioada mai mare de 7 zile. Daca simptomele se agraveaza sau nu se amelioreaza dupa 3 zile de tratament, sau daca apar alte simptome, de exemplu, febra, adresati- va medicului.

Utilizarea medicamentelor cu uz local, in special pentru o perioada indelungata de timp, poate duce la sensibilizare, caz in care tratamentul trebuie intrerupt.

Septolete omni nu trebuie utilizat in acelaşi timp cu compusi anionici, cum sunt cei prezenti in pasta de dinti, prin urmare, nu se recomanda utilizarea medicamentului imediat inaintea sau dupa periajul dintilor.

Contactul direct al Septolete omni spray bucofaringian cu ochii trebuie evitat. Medicamentul nu trebuie inhalat.

Copii şi adolescenti

Septolete omni nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani, deoarece sprayul bucofaringian nu trebuie utilizat la aceasta grupa de varsta.

Septolete omni impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu utilizati alte antiseptice concomitent cu Septolete omni.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu se recomanda utilizarea Septolete omni in timpul sarcinii.

Trebuie sa discutati alaptarea cu medicul dumneavoastra, şi acesta va decide daca trebuie sa intrerupeti alaptarea sau tratamentul cu Septolete omni.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Septolete omni nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Septolete omni contine alcool etilic, macrogolglicerol hidroxistearat si sodiu

Acest medicament contine 267,60 mg alcool (etanol) in fiecare ml de spray bucofaringian. Cantitatea de alcool continuta de 1 ml din acest medicament este echivalenta cu 7 ml de bere sau 3 ml de vin.

Cantitatea mica de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ. Septolete omni contine macrogolglicerol hidroxistearat care poate cauza disconfort la nivelul stomacului si diaree.

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa utilizati Septolete omni

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti

Pentru administrarea unei singure doze, apasati o data sau de doua ori pe pulverizator. Puteti repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenti 

Adolescenti cu varsta peste 12 ani

Pentru administrarea unei singure doze, apasati o data sau de doua ori pe pulverizator. Puteti repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.

Copii cu varsta de 6 pana la 12 ani

Pentru administrarea unei singure doze, apasati o singura data pe pulverizator. Puteti repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.

Nu utilizati Septolete omni la copii cu varsta sub 6 ani.

Nu depasiti doza recomandata.

Pentru un efect optim, nu se recomanda utilizarea medicamentului imediat inaintea sau dupa periajul dintilor.

Mod de administrare

Inainte de prima utilizarea Septolete omni spray bucofaringian, apasati pe pulverizator de cateva ori, pana apare un nor de particule fine. Daca sprayul nu a fost utilizat o perioada mai lunga de timp (de exemplu, cel putin o saptamana), apasati pe pulverizator pana apare un nor uniform de particule fine.

Inainte de utilizare, scoateti capacul din plastic.

Deschideti larg gura, pozitionati orificiul duzei spre faringe şi apasati de 1-2 ori pe pulverizator. Nu respirati in timpul pulverizarii.

La fiecare apasare a pulverizatorului se elibereaza 0,1 ml spray bucofaringian solutie, care contine clorhidrat de benzidamina 0,15 mg si clorura de cetilpiridiniu 0,5 mg.

Durata tratamentului

Nu utilizati medicamentul mai mult de 7 zile. Daca simptomele se agraveaza sau nu se amelioreaza dupa 3 zile de tratament, sau daca apar alte simptome, de exemplu febra, adresati-va medicului.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca afectiunea reapare sau daca observati ca isi modifica caracteristicile.

Daca utilizati mai mult Septolete omni decat trebuie

Daca luati prea mult sau ati inghitit accidental cantitati mari de medicament, contactati imediat medicul sau farmacistul pentru indrumari.

Daca uitati sa utilizati Septolete omni

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• blande (urticarie), cresterea sensibilitatii pielii la razele solare (fotosensibilitate),
• respiratie suieratoare brusca (bronhospasm).

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• iritarea locala a cavitatii bucale, senzatie de arsura la nivelul cavitatii bucale.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• reactii alergice (hipersensibilitate): reactii alergice grave (soc anafilactic), cu simptome care pot include dificultate in respiratie, durere in piept sau senzatie de apasare in piept si/sau senzatie de ameteala/lesin, mancarime severa a pielii sau excrescente ale pielii, umflaturi ale fetei, buzelor, limbii si/sau ale gatului si care poate pune viata in pericol,
• senzatie de arsura a mucoasei bucale, pierderea sensibilitatii mucoasei bucale (anestezie).

De obicei, aceste reactii adverse sunt trecatoare. Cu toate acestea, la aparitia lor, se recomanda sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca urmati instructiunile din acest prospect, se reduce riscul aparitiei reactiilor adverse.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Septolete omni

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC.

Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului este de 12 luni, daca medicamentul este pastrat la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Septolete omni

• Substantele active sunt: clorhidratul de benzidamina si clorura de cetilpiridiniu.

Fiecare ml de spray bucofaringian, solutie contine clorhidrat de benzidamina 1,5 mg si clorura de cetilpiridiniu 5 mg.

O doza contine 0,1 ml spray bucofaringian solutie, care contine clorhidrat de benzidamina 0,15 mg si clorura de cetilpiridiniu 0,5 mg.

• Celelalte componente sunt: alcool etilic (96%), glicerol (E422), macrogolglicerol hidroxistearat, zaharina sodica (E954), aroma de menta şi apa purificata. Vezi pct. 2 „Septolete omni contine alcool etilic, macrogolglicerol hidroxistearat si sodiu”.

Cum arata Septolete omni şi continutul ambalajului

Septolete omni se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora pana la galbuie.

Septolete omni este disponibil in cutie cu 30 ml spray bucofaringian, solutie in flacon din plastic cu pulverizator si capac. 30 ml spray bucofaringian, solutia este suficienta pentru 250 pulverizari.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.