Seractil

Cuprins

• Ce este Seractil si pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte de a lua Seractil 200 mg
• Cum sa luati Seractil 200 mg
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Seractil 200 mg comprimate filmate
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Seractil si pentru ce se utilizeaza

Dexibuprofenul, substanta activa din Seractil, apartine unei clase de medicamente numite medicamente  antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS de tipul dexibuprofen, sunt utilizate pentru    a calma durerea si pentru a controla inflamatia. Acestea actioneaza prin reducerea cantitatii de prostaglandine (substante care controleaza inflamatia si durerea) pe care le produce corpul.

Pentru ce se utilizeaza Seractil 200 mg

Seractil este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurta durata a durerii acute de intensitate usoara pana la moderata, din diferite cauze, cum ar fi :

• dureri musculo-scheletice, precum durerile de spate;
• dureri dentare, dureri dupa extractii dentare;
• dureri menstruale;
• dureri de cap;
• dureri in timpul racelii si gripei (cum ar fi durerile de cap si ale membrelor).

Trebuie sa va adresati medicului daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau dupa 4 zile in cazde durere si dupa 3 zile in caz de febra.

Ce trebuie sa stiti inainte de a lua Seractil 200 mg

Nu luati Seractil daca:

• sunteti alergic la dexibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• sunteti alergic la acid acetilsalicilic sau la alte analgezice (alergia va poate provoca dificultati de respiratie, astm bronsic, secretii nazale, eruptie trecatoare pe piele sau umflaturi la nivelul fetei);
• ati avut anterior sangerari sau perforatii gastro-intestinale cauzate de AINS;
• aveti sau ati avut anterior ulcere gastrice sau duodenale recidivante (un semn de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului ar putea fi varsaturile cu sange sau scaunele de culoare neagra sau diareea cu sange);
• aveti tulburari de formare a sangelui neclarificate;
• aveti sangerari la nivelul creierului (sangerari cerebrovasculare) sau alte hemoragii active;
• prezentati actualmente o exacerbare a bolii inflamatorii intestinale (colita ulceroasa, boala Crohn);
• sunteti sever deshidratat (ca urmare a varsaturilor, diareei sau a consumului insuficient de lichide);
• aveti insuficienta cardiaca grava sau boala hepatica sau renala grava;
• sunteti femeie in al treilea trimestru de sarcina.

Atentionari si precautii

Inainte de a lua Seractil, adresati-va medicului sau farmacistului, daca

• ati avut vreodata ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;
• ati avut ulcere intestinale, colita ulcerativa sau boala Crohn;
• aveti afectiuni ale ficatului sau ale rinichilor sau sunteti dependent de alcool;
• aveti edeme (acumulare de lichide la nivelul tesuturilor din corp);
• aveti o afectiune a inimii sau tensiune arteriala mare;
• aveti lupus eritematos sistemic (o boala care afecteaza articulatiile, muschii si pielea) sau colagenoza mixta (o boala de colagen care afecteaza tesuturile conjunctive) sau
• aveti probleme sa ramaneti gravida. (In cazuri rare, medicamentele cum este Seractil pot afecta fertilitatea unei Fertilitatea va reveni la normal dupa ce nu mai luati Seractil);
• aveti sau ati avut astm bronsic sau afectiuni alergice, deoarece poate apare dificultate a respiratiei;
• aveti febra fanului, polipi nazali sau tulburari respiratorii cronice obstructive poate apare un risc crescut pentru reactii Reactiile alergice se pot prezenta sub forma crizelor de astm bronsic (asa numitul astm bronsic alergic), edemului Quincke (la debut, umflare a zonei fetei, buzelor, pleoapelor sau a zonei genitale) sau urticariei;
• ati avut recent o interventie chirurgicala majora;
• aveti anumite probleme ereditare legate de mecanismul de coagulare normal al sangelui (de exemplu porfirie intermitenta).

Sangerarea, ulceratia sau perforatia gastrointestinala care pot fi fatale, pot sa apara in orice moment in timpul tratamentului cu AINS, cu sau fara simptome de avertizare sau istoric de reactii gastrointestinale grave. Daca apare sangerarea sau ulceratia gastrointestinala, tratamentul trebuie intrerupt imediat. Riscul de sangerare, ulceratie sau perforatie gastrointestinala este mai mare odata cu creşterea dozelor de AINS, la pacientii cu istoric de ulcer, in special in cazul in care se complica cu sangerare sau perforatie (vezi pct.2) şi la varstnici.

Acesti pacienti ar trebui sa inceapa tratamentul cu cea mai mica doza posibila. La acesti pacienti precum si la cei care trebuie sa utilizeze concomitent tratament cu acid acetilsalicilic in doze reduse sau alte medicamente care pot avea risc gastrointestinal trebuie luata in considerare utilizarea concomitenta de medicamente protectoare (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) ale mucoasei gastrointestinale.

Trebuie sa raportati medicului dumneavoastra orice simptom gastrointestinal neobisnuit (in special sangerare gastrointestinala) aparut mai ales in stadiile initiale ale tratamentului, in cazul in care ati avut anterior toxicitate gastrointestinala, mai ales daca sunteti varstnic.

Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este dexibuprofenul, pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special atunci cand sunt utilizate in doze mari. Nu depasiti doza sau durata recomandata de tratament.

Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Seractil daca:

• aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (durere in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, o interventie chirurgicala pentru by-pass, o afectiune arteriala periferica (circulatie necorespunzatoare a sangelui la nivelul piciorului sau labei piciorului din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) (inclusiv „mini-accident vascular cerebral” sau accident vascular ischemic tranzitoriu „AIT”).
• aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, valori mari ale colesterolului, daca aveti antecedente familiale de afectiune cardiaca sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.

Puteti avea dureri de cap daca luati doze mari de analgezice o lunga durata de timp (utilizare in afara indicatiei). In acest caz adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari; nu trebuie sa mai luati Seractil pentru dureri de cap.

In general in tratamentul de lunga durata, la utilizarea a mai mult de o substanta analgezica, poate sa apara leziuni renale permanente, inclusiv risc de insuficienta renala (nefropatie analgezica).

Trebuie sa evitati administrarea AINS daca aveti o infectie cu virusul varicelo-zosterian (varsat de vant).

Reactii ale pielii

Au fost raportate reactii grave ale pielii in asociere cu tratamentul. Ar trebui sa incetati sa mai luati si sa solicitati asistenta medicala imediat, daca dezvoltati eruptii cutanate, leziuni ale mucoaselor, basici sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reactii cutanate foarte grave. Vezi punctul 4.

Seractil impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Seractil pot afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. De exemplu:

• medicamentele anticoagulante (adica pentru subtierea sangelui/prevenirea coagularii, de exemplu acid acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina) care pot prelungi timpul de sangerare.
• medicamentele pentru scaderea tensiunii arteriale mari (inhibitori ai ECA cum sunt captopril, beta-blocante de tipul atenolol, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, cum este losartanul)

Alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Seractil. Prin urmare, trebuie sa va adresati intotdeauna medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Seractil impreuna cu alte medicamente. In special, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre medicamentele urmatoare in plus fata de cele mentionate mai sus:

Nu trebuie sa luati Seractil impreuna cu urmatoarele medicamente, decat daca sunteti sub supraveghere medicala stricta:

• medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (medicamente pentru durere, febra si inflamatie). Exista un risc crescut de ulcere si sangerari la nivelul sistemului digestiv daca luati Seractil impreuna cu alte AINS sau cu acid acetilsalicilic pentru calmarea durerii.

Puteti lua urmatoarele medicamente impreuna cu Seractil, dar din motive de siguranta, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra:

• Litiu utilizat pentru tratarea anumitor tulburari de dispozitie. Seractil poate creste efectul
• Metotrexat (un medicament pentru cancer sau reumatism), deoarece Seractil poate creste reactiile adverse ale metotrexatului.
• Diuretice (comprimate pentru eliminarea apei) deoarece dexibuprofen poate reduce efectul acestor medicamente.
• Riscul de aparitie a ulcerelor si sangerarilor gastrointestinale poate creste.
• Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei) pot creste riscul pentru sangerarea gastro-intestinala.
• Digoxina (un medicament pentru inima). Seractil poate creste efectele secundare ale
• Imunosupresoare (cum sunt ciclosporina, tacrolimus, sirolimus), sulfoniluree (un medicament antidiabetic oral) si antibiotice aminoglicozidice (medicamente pentru tratamentul infectiilor); - poate aparea afectarea rinichilor.
• Antibiotice chinolone, deoarece poate creste riscul pentru convulsii.
• Diuretice care economisesc potasiu, deoarece pot duce la hiperpotasemie.
• Fenitoina utilizata pentru tratamentul Seractil poate creste efectele secundare ale fenitoinei.
• Pemetrexed (un medicament pentru tratamentul anumitor forme de cancer).
• Zidovudina (un medicament pentru tratamentul HIV/SIDA); dexibuprofenul poate duce la creşterea riscului de sangerare intr-o articulatie sau la o sangerare care duce la umflaturi.
• baclofen (un relaxant pentru muşchi); efectele secundare ale baclofen pot aparea dupa initierea tratamentului cu dexibuprofen.
• sulfinpirazona, probenecid (medicamente pentru tratamentul gutei), deoarece eliminarea ibuprofenului poate fi intarziata.

Seractil impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Puteti lua Seractil fara alimente, dar este mai bine sa-l luati in timpul mesei deoarece astfel puteti evita problemele cu stomacul, in special daca il utilizati pentru lunga durata.

Trebuie sa limitati sau sa evitati consumul de alcool atunci cand luati Seractil, deoarece poate creste problemele gastro-intestinale.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati acest medicament daca sunteti gravida in ultimele 3 luni de sarcina deoarece poate afecta grav copilul nenascut chiar si la doze foarte mici.

In primele sase luni de sarcina, puteti utiliza Seractil numai dupa ce va adresati medicului dumneavoastra.

De asemenea, nu trebuie sa luati Seractil daca intentionati sa ramaneti gravida, deoarece medicamentul poate face sa fie mai dificil sa ramaneti gravida.

Doar cantitati mici de Seractil trec in laptele matern. Cu toate acestea, daca alaptati, nu trebuie sa luati Seractil pentru perioade lungi sau in doze mari.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Daca aveti efecte secundare cum sunt senzatie de ameteala, oboseala sau daca aveti vederea incetosata dupa administrarea Seractil, trebuie sa evitati conducerea vehiculelor sau folosirea oricaror utilaje periculoase (vezi pct. 4).

Cum sa luati Seractil 200 mg

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Trebuie sa luati Seractil cu un pahar de apa sau un alt lichid. Seractil actioneaza mai repede daca il luati fara alimente. Se recomanda administrarea impreuna cu alimente deoarece poate ajuta la evitarea problemelor cu stomacul, in special daca il utilizati pe lunga durata.

Doza initiala este de 1 comprimat de Seractil 200 mg (dexibuprofen 200 mg) apoi 1 comprimat la fiecare 6 pana la 8 ore, conform recomandarii. Lasati cel putin sase ore intre dozele administrate si nu depasiti 3 comprimate de Seractil pe zi (dexibuprofen 600 mg) in absenta recomandarii medicului.

Daca vi s-a recomandat sa utilizati o doza mai mica: Linia mediana de pe comprimat (vezi „Cum arata Seractil 200 mg comprimate”) va permite sa divizati comprimatul in doze egale. Pentru a diviza comprimatul, asezati-l pe o suprafata dura si apasati in jos cu degetele aratatoare sau cu degetele mari.

Pacienti cu afectiuni ale ficatului sau ale rinichilor

In cazul pacientilor cu insuficienta renala sau hepatica se recomanda atentie sporita. Va rugam sa va adresati medicului.

Utilizarea la copii si adolescenti

Deoarece nu exista suficienta experienta la copii si adolescenti, Seractil nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Pacienti varstnici

La pacientii varstnici dozele sunt aceleaşi ca şi in cazul adultilor, dar este necesara precautie sporita (vezi punctul ”Atentionari si precautii”).

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti impresia ca efectul comprimatelor de Seractil este prea puternic sau prea slab.

Daca luati mai mult Seractil decat trebuie

Daca ati luat mai mult Seractil decat trebuie sau daca acest medicament a fost luat din greseala de catre copii, adresati-va intotdeauna unui medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru a vi se prezenta riscurile si pentru a fi sfatuit ce sa faceti in continuare. Puteti manifesta greata, dureri de stomac, varsaturi (pot avea striuri de sange), durere de cap, zgomote in urechi, confuzie si miscari bruste ale ochilor. Un supradozaj mai grav poate determina somnolenta, durere la nivelul pieptului, palpitatii, pierdere a constientei, convulsii (in special la copii) slabiciune si ameteli, sange in urina, senzatie de frig si probleme ale respiratiei.

Daca uitati sa luati Seractil

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta durata necesara pentru ameliorarea simptomelor. Persoanele varstnice care utilizeaza acest medicament prezinta un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reactiilor adverse.

Lista urmatoare include toate reactiile adverse posibile, chiar si cele produse in cazul administrarii de doze mari sau al tratamentului pe termen lung pentru afectiuni reumatice. Acestea pot apare cu o frecventa mult mai redusa in cazul administrarii de doze mici si pentru perioade scurte de timp asa cum se recomanda in cazul Seractil.

Nu mai luati Seractil si adresati-va unui medic,

• daca aveti o durere severa la nivelul stomacului, mai ales atunci cand incepeti sa luati
• daca aveti scaun de culoare neagra, diaree cu sange sau daca varsati sange.
• daca aveti o eruptie trecatoare pe piele, basici sau decojirea severa a pielii, leziuni ale mucoaselor sau orice alte semne de hipersensibilitate.
• daca aveti simptome cum sunt febra, durere in gat si gura, simptome asemanatoare gripei, senzatie de oboseala, sangerari nazale si ale Acestea pot fi cauzate de reducerea numarului de globule albe din corp (agranulocitoza).
• daca aveti dureri de cap severe sau persistente.
• daca pielea si albul ochilor vi se coloreaza in galben (icter).
• daca prezentati inflamatii la nivelul fetei, limbii sau faringelui, dificultati de inghitire sau respiratie (angioedem), respectiv un astm bronsic agravat.

Frecvente: pot afecta 1 pana la 10 utilizatori din 100

• manifestari gastrointestinale cum sunt durerea abdominala, stare de rau si indigestie, diaree, gaze (flatulenta), constipatie, arsuri gastrice, varsaturi si sangerari usoare la nivelul stomacului si/sau intestinului care pot determina in cazuri exceptionale anemie;

Mai putin frecvente: pot afecta 1 pana la 10 utilizatori din 1000

• ulcere la nivelul stomacului sau intestinale, uneori asociate cu sangerare si perforatie, inflamatie a mucoasei bucale cu ulceratii (stomatita ulcerativa), inflamatie a stomacului (gastrita), agravare a colitei sau boala Crohn
• tulburari ale sistemului nervos central cum sunt durere de cap, ameteli, insomnie, agitatie, iritabilitate sau oboseala
• tulburari vizuale
• urticarie
• reactii de hipersensibilitate inclusiv urticarie (eruptie rosie la nivelul pielii, cu leziuni proeminente, asociate cu mancarime) si mancarime

Rare: pot afecta 1 pana la 10 utilizatori din 10000

• tinitus (zgomote in urechi), probleme ale auzului dupa tratament de lunga durata
• afectarea rinichiului (necroza papilara), valori crescute ale concentratiei de urina in sange si valori crescute ale concentratiei de acid uric in sange
• tulburari ale functiei ficatului (de obicei reversibile)

Foarte rare: pot afecta mai putin de 1 utilizator din 10000

• dificultate a respiratiei (in special la pacientii cu astm bronsic), agravare a astmului bronsic
• inflamatie a esofagului sau a pancreasului, ingustarea intestinului subtire sau gros prin formarea de membrane (intestinale, asemanatoare cu stricturi ca niste diafragme)
• tensiune arteriala mare, inflamatii ale vaselor de sange, palpitatii, insuficienta a inimii
• eliminarea unei cantitati mai mici de urina decat normal si umflare (in special la pacientii cu tensiune arteriala mare sau functie redusa a rinichilor; umflare (edem) si urina tulbure (sindrom nefrotic); afectiune inflamatorie a rinichilor (nefrita interstitiala) care poate determina insuficienta acuta a rinichilor. Daca apare unul dintre simptomele mentionate mai sus sau daca prezentati o stare de rau generala, opriti administrarea Seractil si adresati-va imediat medicului dumneavoastra deoarece acestea pot fi primele semne ale afectarii sau ale insuficientei rinichilor
• reactii psihotice sau depresie
• afectare a ficatului, in special pe parcursul tratamentului indelungat, insuficienta a ficatului, inflamatie acuta a ficatului (hepatita) si icter
• probleme ale productiei celulelor sangelui (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoza) – primele semne sunt: febra, durere in gat, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, epuizare grava, sangerare la nivelul nasului si a In aceste cazuri trebuie sa opriti imediat tratamentul si sa va adresati unui medic. Nu trebuie sa tratati aceste simptome cu medicamente antialgice sau medicamente care reduc febra (antipiretice).
• a fost descrisa agravarea inflamatiilor din infectii (de exemplu fasceita necrozanta) in cazul administrarii anumitor analgezice (AINS). Daca apar semne de infectie sau acestea se agraveaza pe parcursul utilizarii ibuprofen, adresati-va imediat unui medic pentru a afla daca este nevoie de tratament antiinfectios/antibiotic
• exceptional, pe parcursul infectiei din varsatul de vant (varicela) pot aparea infectii severe la nivelul pielii si complicatii la nivelul tesuturilor moi
• pe parcursul utilizarii ibuprofen s-au observat simptome de meningita aseptica cu redoare a gatului, durere de cap, senzatie de rau, stare de rau, febra sau alterarea constientei. Pacientii cu tulburari autoimune (LES, afectare mixta a tesuturilor conjunctive) sunt mai expusi. Adresati-va medicului, daca aceste simptome apar
• forme severe de reactii la nivelul pielii cum sunt eruptie cu roseata si vezicule (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, necroliza epidermica toxica/sindrom Lyell), pierdere a parului (alopecie)
• reactii de hipersensibilitate severe generalizate (edem al fetei, limbii si al laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arteriala, soc sever, astm bronsic agravat)

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• poate sa apara o reactie severa la nivelul pielii cunoscuta sub numele de sindrom Simptomele DRESS sunt: eruptie la nivelul pielii, umflare a nodulilor limfatici si crestere a numarului de eozinofile (un anumit tip de celule albe ale sangelui).
• o eruptie rosie, scuamoasa, cu umflaturi sub piele si basici localizate in principal pe pliurile pielii, trunchi si extremitati superioare insotite de febra la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Intrerupeti utilizarea daca dezvoltati aceste simptome si solicitati imediat asistenta medicala. 

Medicamente precum Seractil pot fi asociate cu o crestere mica a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemul national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Seractil 200 mg comprimate filmate

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A nu se pastra la temperaturi peste 25 °C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Seractil

• Substanta activa este dexibuprofen. Fiecare comprimat filmat contine dexibuprofen 200 mg.
• Celelalte componente sunt: hipromeloza, celuloza microcristalina 50 μm, celuloza microcristalina 130 μm, carmeloza de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc. Invelisul comprimatului: hipromeloza, dioxid de titan (E 171), triacetin, talc, macrogol 6000.

Cum arata Seractil 200 mg comprimate filmate si continutul ambalajului

Comprimatele de 200 mg sunt rotunde, de culoare alba si au o linie mediana pe una dintre fete. Diametru: aproximativ 10,2 mm

Inaltime: aproximativ 4,9 mm

Comprimatele filmate de Seractil 200 mg sunt disponibile in cutii cu 10, 20, 30, 50, 60 100 si 100 x 1 comprimate in blistere transparente, incolore sau opace, albe din PVC/PVDC/aluminiu.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul:

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Galenica S.A.

4, Eleftherias Str. Kifissia 145 64 Grecia

Fabricantul

Gebro Pharma GmbH

Bahnhofbichl 13, Fieberbrunn A-6391 Austria

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European (SEE) sub urmatoarele denumiri:

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.