Serlift

Cuprins

• Ce este Serlift şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Serlift
• Cum sa luati Serlift
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Serlift
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Serlift şi pentru ce se utilizeaza

Serlift contine substanta activa sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate in tratamentul depresiei şi/sau tulburarilor de anxietate.

Serlift este utilizat in tratamentul:

• Depresiei şi prevenirii recurentei depresiei (la adulti).
• Tulburarii de anxietate sociala (la adulti).
• Stresului post-traumatic (SPT) (la adulti).
• Tulburarii de panica (la adulti).
• Tulburarii obsesiv-compulsive (TOC) (la adulti, copii şi adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 şi 17 ani).

Depresia este o boala clinica cu simptome cum sunt: va simtiti trist, nu aveti un somn odihnitor, nu va mai bucurati de viata ca inainte.

Tulburarea obsesiv-compulsiva (TOC) şi tulburarile de panica sunt boli legate de anxietate, cu simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestari repetitive (compulsii).

Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate aparea dupa o experienta emotionala puternic traumatizanta şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea. Tulburarea de anxietate sociala (fobia sociala) este o boala asociata cu anxietatea. Este caracterizata prin sentimente de anxietate intensa sau teama in fata anumitor situatii de natura sociala (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane necunoscute, de a vorbi in fata unor grupuri de oameni, de a manca sau de a bea in fata celorlalti de teama de a nu fi pus in situatii jenante fata de alte persoane).

Medicul dumneavoastra va poate recomanda acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastra. Intrebati medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur de ce v-a fost recomandat Serlift.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Serlift

Nu luati Serlift:

• Daca sunteti alergic la sertralina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• Daca sunteti in tratament sau ati fost in tratament cu medicamente numite inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) (cum sunt selegilina, moclobemida) sau cu medicamente asemanatoare cu IMAO (cum este linezolid). Daca opriti tratamentul cu sertralina, trebuie sa aşteptati cel putin o saptamana inainte de a incepe tratamentul cu IMAO. Dupa oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie sa aşteptati cel putin 2 saptamani inainte sa puteti incepe tratamentul cu sertralina.
• Daca sunteti in tratament cu un alt medicament care contine pimozida (un medicament pentru tulburari mintale precum psihozele).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Serlift, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu orice medicament este potrivit oricarei persoane. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, inainte de a utiliza Serlift, daca suferiti sau ati suferit recent de una din urmatoarele afectiuni:

• Daca aveti epilepsie sau ati suferit de crize epileptice. Daca aveti un episod (criza epileptica), adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Daca ati suferit de boli maniaco-depresive (tulburare bipolara) sau de schizofrenie. Daca aveti un episod maniacal, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Daca aveti sau ati avut anterior ganduri de auto-vatamare sau sinucidere (vezi mai jos – ganduri de sinucidere sau agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate).
• Daca aveti sindrom serotoninergic. In cazuri rare, acest sindrom poate aparea cand utilizati unele medicamente in acelaşi timp cu sertralina. (Pentru simptome, vezi punctul 4. Reactii adverse posibile). Medicul dumneavoastra v-a informat daca ati suferit de acest sindrom in
• Daca aveti o cantitate scazuta de sodiu in sange, deoarece aceasta stare poate aparea ca urmare a tratamentului cu Serlift. De asemenea, trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, intrucat aceste medicamente pot modifica concentratia de sodiu din sange.
• Daca sunteti varstnic, deoarece puteti prezenta un risc mai mare de a avea un nivel scazut de sodiu in sange (vezi paragraful anterior).
• Daca aveti afectiuni la nivelul ficatului; medicul dumneavoastra poate decide daca este necesara reducerea dozei de
• Daca aveti diabet zaharat; valoarea glicemiei poate fi modificata de catre Serlift iar medicatia pentru diabet va trebui ajustata.
• Daca ati suferit de tulburari de sangerare sau daca luati medicamente care subtiaza sangele (cum ar fi acidul acetilsalicilic sau warfarina) care pot creşte riscul de sangerare, sau daca sunteti gravida (vezi „Sarcina, alaptarea şi fertilitatea”).
• Daca sunteti copil sau adolescent cu varsta sub 18 ani. Serlift trebuie utilizat numai pentru a trata copii şi adolescentii cu varste cuprinse intre 6 şi 17 ani, suferind de tulburari obsesiv compulsive (TOC). Daca sunteti tratat pentru aceasta afectiune, medicul dumneavoastra va dori sa va supravegheze cu atentie (vezi mai jos Copii şi adolescenti).
• Daca sunteti sub tratament cu terapie electroconvulsivanta (TEC).
• Daca aveti probleme cu ochii, cum sunt anumite tipuri de glaucom (creşterea presiunii in ochi).
• Daca vi s-a spus ca electrocardiograma (ECG) dumneavoastra prezinta o neregularitate cunoscuta sub numele de prelungirea intervalului
• Daca aveti o boala de inima, concentratii mici de potasiu sau concentratii mici de magneziu, antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, ritm cardiac scazut şi utilizare concomitenta de medicamente care prelungesc intervalul

Agitatie/acatisie

Utilizarea sertralinei a fost asociata cu aparitia unei stari de agitatie neplacute şi necesitatea de mişcare deseori insotita de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat (acatisie). Aceasta stare apare de cele mai multe ori chiar in primele saptamani de tratament. Creşterea dozei poate fi daunatoare, aşa incat daca aveti aceste simptome, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

Simptome de intrerupere

La oprirea tratamentului apar frecvent reactii adverse (simptome de intrerupere), mai ales daca intreruperea tratamentului se face brusc (vezi pct. 3 Daca incetati sa luati Serlift şi pct. 4 Reactii adverse posibile). Riscul aparitiei simptomelor de intrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum şi de paşii urmati in reducerea dozei. In general, aceste simptome sunt uşoare pana la moderate. Totuşi, la unii pacienti pot fi grave. Ele apar obişnuit in primele zile dupa oprirea tratamentului. In general, aceste simptome dispar singure pana in 2 saptamani. Totuşi, la unii pacienti pot dura mai mult (2 – 3 luni sau mai mult). Cand se doreşte intreruperea tratamentului cu sertralina, este recomandat ca reducerea dozelor sa se faca treptat pe o perioada de cateva saptamani sau luni şi intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra pentru a stabili calea cea mai buna pentru a intrerupe tratamentul.

Ganduri de sinucidere şi agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani şi cateodata şi mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:

• Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare
• Daca sunteti un adult tanar. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care sufera de o afectiune psihica şi au urmat un tratament cu un

In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.

Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca suferiti de o tulburare de anxietate şi pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelaşi timp, puteti

ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.

Tulburari sexuale

Medicamentele precum Serlift (asa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfunctie sexuala (vezi pct. 4). In unele cazuri, aceste simptome s-au mentinut dupa oprirea tratamentului.

Copii şi adolescenti

Sertralina nu trebuie utilizata in tratamentul copiilor şi adolescentilor cu varsta sub 18 ani, exceptand pacientii suferind de tulburari obsesiv compulsive (TOC). Pacientii cu varsta sub 18 ani au un risc crescut de aparitie a unor reactii adverse, cum sunt tentativa de sinucidere, ganduri de auto-vatamare sau sinucidere (ganduri suicidare) sau ostilitate (predominant agresivitate, comportament opozant şi furie) atunci cand sunt tratati cu aceasta clasa de medicamente. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastra sa decida sa prescrie Serlift la un pacient cu varsta sub 18 ani, daca este in interesul pacientului. Adresati-va medicului dumneavoastra, daca acesta v-a prescris Serlift iar dumneavoastra aveti varsta sub 18 ani şi ati vrea sa discutati despre acest lucru. Mai mult, trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca vreunul din simptomele enumerate mai sus apar sau se agraveaza cand utilizati Serlift. Nu a fost demonstrat inca gradul de siguranta al utilizarii Serlift pe termen lung la pacientii din acest grup de varsta cu privire la creştere, maturizare şi dezvoltarea comportamentala şi intelectuala (cognitiva).

Serlift impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul de actiune al Serlift sau Serlift poate reduce eficacitatea altor medicamente utilizate in acelaşi timp.

Folosirea Serlift impreuna cu urmatoarele medicamente poate duce la reactii adverse grave:

• Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), cum sunt moclobemida (pentru tratamentul depresiei) şi selegilina (pentru tratamentul bolii Parkinson), antibioticul linezolid şi albastru de metilen (pentru tratamentul concentratiilor mari de methemoglobina din sange). Nu utilizati Serlift impreuna cu aceste
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor mintale cum sunt psihozele (pimozida). Nu utilizati Serlift impreuna cu pimozida.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati urmatoarele medicamente:

• Medicamente continand amfetamine (utilizate pentru a trata tulburarea hiperactiva cu deficit de atentie (ADHD), narcolepsia şi obezitatea).
• Medicamente din plante medicinale continand sunatoare (Hypericum perforatum). Efectul sunatoarei poate dura pana la 1 – 2 saptamani.
• Medicamente continand aminoacidul
• Medicamente pentru tratamentul durerii severe (de exemplu tramadol).
• Medicamente utilizate in anestezie sau pentru tratamentul durerilor cronice (fentanil, mivacurium si suxametoniu).
• Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan)
• Medicamente care subtiaza sangele (warfarina).
• Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic).
• Sedative (diazepam).
• Diuretice (denumite şi medicamente care favorizeaza eliminarea apei).
• Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina).
• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamida).
• Medicamente pentru tratamentul ulcerului, a senzatiei de arsura in stomac şi a reducerii aciditatii excesive a stomacului (cimetidina, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol)
• Medicamente pentru tratamentul maniei şi depresiei (litiu).
• Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina, nefazodona, fluoxetina, fluvoxamina).
• Medicamente pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburari mintale (cum sunt perfenazina, levomepromazina şi olanzapina).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, a durerilor ȋn piept sau pentru reglarea numarului şi ritmului batailor inimii (cum sunt verapamil, diltiazem, flecainida, propafenona).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor bacteriene (cum sunt rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul HIV/SIDA şi hepatita C (inhibitori ai proteazei cum sunt ritonavir, telaprevir).
• Medicamente utilizate pentru a preveni greata şi varsaturile dupa o operatie sau o chemoterapie (aprepitant).
• Medicamente cunoscute pentru creşterea riscului de modificari a activitatii electrice a inimii (de exemplu unele antipsihotice si antibiotice).
• Metamizol, un medicament utilizat pentru tratarea durerii şi a

Serlift impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Comprimatele Serlift pot fi administrate cu sau fara alimente.

Nu trebuie sa consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Serlift.

Sertralina nu trebuie luata in combinatie cu suc de grapefrut, deoarece acest lucru poate creşte nivelul de sertralina in corpul dumneavoastra.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Siguranta utilizarii sertralinei la femeile gravide nu a fost stabilita pe deplin. Sertralina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii numai daca medicul dumneavoastra considera ca beneficiile tratamentului pentru mama depaşesc orice riscuri posibile pentru fat.

Asigurati-va ca medicul dumneavoastra şi/sau moaşa dumneavoastra stiu ca luati Serlift. Medicamentele cum sunt Serlift, daca sunt administrate in timpul sarcinii, in special in ultimele 3 luni de sarcina, pot creşte riscul de aparitie a unei afectiuni grave la copil, numita hipertensiune pulmonara persistenta a nou- nascutului (HTPPN). HTPPN creşte presiunea sangelui in vasele de sange ale plamanilor. Aceasta determina un flux sangvin anormal catre plamani şi inima, iar copilul nu mai poate primi sufficient oxigen in sange, facand nou-nascutul sa respire repede şi sa se invineteasca. Aceste simptome apar de obicei in primele 24 de ore de la naşterea copilului. Daca observati acest lucru la copilul dumneavoastra, trebuie sa contactati imediat medicul şi/sau moaşa dumneavoastra.

Copilul dumneavoastra nou-nascut poate sa prezinte şi alte manifestari, care de obicei incep in primele 24 de ore de la naştere. Simptomele includ:

• tulburari de respiratie,
• culoare vinetie a pielii sau senzatie de prea cald sau prea frig,
• buze vinetii,
• varsaturi sau alimentare necorespunzatoare,
• stare de oboseala mare, dificultate de a adormi sau plans intens
• intepenirea sau relaxarea muşchilor,
• tremuraturi, neastampar sau spasme,
• intensificarea reactiilor reflexe,
• iritabilitate,
• scaderea zaharului din sange.

Daca oricare dintre aceste simptome sunt prezente la naşterea copilului dumneavoastra sau sunteti ingrijorata de sanatatea copilului dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau moaşei pentru recomandari.

Daca luati Serlift spre sfarsitul sarcinii, poate exista un risc crescut de sangerare vaginala abundenta la scurt timp dupa nastere, mai ales daca aveti istoric de afectiuni hemoragice. Medicul dumneavoastra sau moasa trebuie sa stie ca luati Serlift, astfel incat sa va poata sfatui.

S-a demonstrat ca medicamentul trece in laptele matern. Sertralina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra considera ca beneficiile tratamentului pentru mama depaşesc orice riscuri posibile pentru sugar.

In studiile la animale unele medicamente, cum este sertralina, pot reduce calitatea spermei. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea, dar impactul asupra fertilitatii umane nu a fost inca observat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentele psihotrope, cum este sertralina, pot influenta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ca urmare, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje inainte de a ştii daca acest medicament va modifica capacitatea de a desfaşura aceste activitati.

Cum sa luati Serlift

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este:

Adulti:

Depresie şi tulburari obsesiv compulsive

Pentru tratamentul depresiei şi a tulburarii obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace uzuala este de 50 mg pe zi. Doza zilnica poate fi crescuta cu cate 50 mg şi la intervale de minim o saptamana pe parcursul catorva saptamani. Doza maxima recomandata este de 200 mg pe zi.

Tulburari de panica, tulburari de anxietate sociala şi stres post traumatic

Doza initiala in tratamentul tulburarii de panica, tulburarii de anxietate sociala şi al stresului post-traumatic este de 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la 50 mg pe zi dupa o saptamana.

Apoi, doza zilnica poate fi crescuta cu cate 50 mg pe parcursul catorva saptamani. Doza maxima recomandata este de 200 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenti:

Serlift trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescentilor suferind de TOC cu varste cuprinse intre 6 şi 17 ani.

Tulburari obsesiv compulsive

Copii cu varste cuprinse intre 6 şi 12 ani: doza initiala recomandata este de 25 mg pe zi.

Dupa o saptamana, medicul dumneavoastra poate creşte doza la 50 mg pe zi. Doza maxima recomandata este de 200 mg pe zi.

Adolescenti cu varste cuprinse intre 13 şi 17 ani: doza initiala recomandata este de 50 mg pe zi. Doza maxima recomandata este de 200 mg pe zi.

In cazul in care aveti probleme la nivelul ficatului sau rinichilor, spuneti medicului dumneavoastra şi urmati-i instructiunile.

Mod de administrare

Comprimatele Serlift pot fi administrate cu sau fara alimente.

Luati medicamentul dumneavoastra o data pe zi, dimineata sau seara.

Medicul dumneavoastra va va spune cat timp veti urma acest tratament. Durata acestuia depinde de tipul afectiunii dumneavoastra şi de modul in care raspundeti la tratament. Este posibil sa dureze cateva saptamani pana cand simptomele dumneavoastra sa se imbunatateasca. De regula, tratamentul depresiei trebuie sa continue inca 6 luni dupa ce simptomele depresiei s-au ameliorat.

Daca luati mai mult Serlift decat trebuie

Daca ati luat din greşeala mai mult Serlift decat vi s-a recomandat, adresati-va medicului dumneavoastra sau indreptati-va catre cea mai apropiata unitate medicala. Luati intotdeauna cu dumneavoastra cutia medicamentului, indiferent daca mai aveti medicatie ramasa sau nu.

Simptomele supradozajului pot fi somnolenta, greata şi varsaturi, batai rapide ale inimii, tremuraturi, agitatie, ameteli şi, in cazuri rare, inconştienta.

Daca uitati sa luati Serlift

Daca ati uitat sa luati o doza, nu luati doza pe care ati uitat-o. Luati urmatoarea doza la orele obişnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Serlift

Nu incetati sa luati Serlift numai daca medicul dumneavoastra va spune aceasta. Medicul dumneavoastra va poate spune sa reduceti gradat doza de Serlift timp de cateva saptamani, inainte de a intrerupe definitiv tratamentul. La intreruperea brusca a tratamentului pot sa apara ameteli, amorteli, tulburari de somn, agitatie sau anxietate, dureri de cap, greata, varsaturi şi tremuraturi. Daca observati oricare dintre aceste reactii adverse sau orice alta reactie adversa dupa ce ati oprit utilizarea Serlift, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reactii adverse cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cea mai frecventa reactie adversa este greata. Reactiile adverse depind de doza şi deseori dispar odata cu continuarea tratamentului.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra:

Daca observati oricare dintre urmatoarele simptome dupa utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi grave.

• Daca prezentati eruptii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afectiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson sau necroliza epidermica toxica (NET). Medicul dumneavoastra va opri imediat tratamentul in acesta situatie.
• Reactie alergica sau alergie, care poate include simptome cum sunt eruptii pe piele cu senzatie de mancarime, respiratie dificila, respiratie şuieratoare, fata, buzele sau pleoapele
• Daca prezentati agitatie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii arteriale, transpiratie excesiva şi batai rapide ale Acestea sunt simptome ale sindromului serotoninergic. In cazuri rare, acest sindrom poate sa apara atunci cand luati anumite medicamente in acelaşi timp cu sertralina. Medicul dumneavoastra poate dori sa va opreasca tratamentul.
• Daca observati culoarea galbena a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatica.
• Daca prezentati simptome depresive cu idei de auto-vatamare sau sinucidere (ganduri suicidare).
• Daca incepeti sa aveti sentimente de nelinişte şi nu puteti sa stati liniştiti sau nu puteti sa stati jos dupa ce ati inceput sa utilizati Serlift. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca incepeti sa va simtiti
• Daca aveti convulsii.
• Daca aveti un episod maniacal (vezi pct 2 “Atentionari şi precautii”).

Urmatoarele reactii adverse au fost observate in studiile clinice la adulti şi dupa punerea pe piata. Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• insomnie,
• ameteli,
• somnolenta,
• dureri de cap,
• diaree,
• greata,
• gura uscata,
• ejaculare prematura,
• oboseala.

Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• senzatie de raceala la nivelul pieptului, dureri in gat, secretii nazale abundente,
• scaderea poftei de mancare, apetit alimentar crescut,
• anxietate, depresie, agitatie, scaderea interesului sexual, nervozitate, sentiment ciudat, coşmaruri, scraşnete ale dintilor,
• tremuraturi, probleme ale mişcarilor musculare (cum sunt mişcari neincetate, muşchi incordati şi dificultati la mers şi rigiditate, spasme şi mişcari involuntare ale muşchilor)*, amorteli şi furnicaturi, musculatura tensionata, lipsa de atentie, anomalii ale gustului,
• tulburari de vedere, tiuit in urechi,
• palpitatii, bufeuri, cascat,
• disconfort gastric, constipatie, dureri abdominale, varsaturi, gaze,
• transpiratii excesive, eruptii trecatoare pe piele,
• dureri de spate, dureri la nivelul articulatiilor, dureri musculare,
• ciclu menstrual neregulat, disfunctie erectila,
• stare generala de rau, dureri in piept, febra,
• creşteri ale greutatii corporale,

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• probleme la nivel intestinal, infectie la nivelul urechii,
• tumori,
• hipersensibilitate, alergie sezoniera,
• nivel redus de hormoni tiroidieni,
• ganduri de sinucidere, comportament legat de sinucidere*, tulburari psihotice, gandire anormala, lipsa sentimentelor personale, halucinatii, agresivitate, stare de fericire extrema, paranoia,
• amnezie, scadere a intensitatii sentimentelor, contractii musculare involuntare, leşin, mişcari neincetate, migrena, convulsii, ameteli in timp ce stati in picioare, tulburari de coordonare, tulburari de vorbire,
• pupile marite,
• dureri de ureche,
• batai rapide ale inimii, probleme cardiace,
• probleme de sangerare (cum este sangerarea de la nivelul stomacului)*, tensiune arteriala crescuta, inroşirea fetei, prezenta sangelui in urina,
• scurtarea respiratiei, sangerari nazale, dificultati de respiratie, posibil respiratie şuieratoare,
• scaun melenic, afectiuni ale dintilor, inflamatia esofagului, probleme la nivelul limbii, hemoroizi, salivatie in exces, dificultati la inghitire, eructatii, tulburari la nivelul limbii,
• umflarea ochilor, urticarie, caderea parului, senzatie de mancarime, pete roşii pe piele, afectiuni la nivelul pielii sub forma de vezicule, uscaciunea pielii, umflarea fetei, transpiratii reci,
• osteoartrita, spasme musculare, crampe musculare*, slabiciune musculara,
• urinari cu frecventa crescuta, urinare dificila, incapacitatea de a urina, incontinenta urinara, creşterea volumului de urina, urinare in timpul noptii,
• disfunctii sexuale, sangerari vaginale excesive, hemoragie vaginala, disfunctii sexuale feminine,
• umflarea picioarelor, frisoane, dificultati la mers, sete,
• creşteri ale nivelului enzimelor hepatice,
• scaderi ale greutatii corporale,

Cazuri de idei şi comportamente legate de sinucidere au fost raportate in timpul tratamentului cu sertralina şi imediat dupa intreruperea tratamentului.

Reactiile adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• diverticulita, glande inflamate, scaderea numarului de plachete sanguine*, scaderea numarului de celule albe sanguine*,
• reactii alergice severe,
• probleme endocrine*,
• colesterol mare, probleme de control al concentratiei de zahar in sange (diabet), concentratie mica a zaharului din sange, creşterea valorilor de zahar in sange*, concentratie sanguina scazuta de saruri*,
• simptome fizice din cauza stresului sau emotiilor, coşmaruri*, dependenta de medicamente, mers pe jos in somn, ejaculare prematura,
• coma, mişcari anormale, dificultati de mişcare, senzatii amplificate, durere de cap brusc aparuta (poate fi semnul unei stari grave cunoscuta ca Sindrom de vasoconstrictie cerebrala reversibila (SVCR))*, tulburari senzoriale,
• pete in fata ochilor, glaucom, vedere dubla, durere la nivelul ochilor in cazul expunerii la lumina, sange in ochi, pupile de marimi diferite*, vedere anormala*, probleme lacrimale,
• infarct miocardic, ameteala uşoara, leşin sau disconfort la nivelul pieptului care pot fi semne ale modificarii activitatii electrice a inimii (ce se poate observa pe electrocardiograma) sau ritm anormal al batailor inimii*, batai lente ale inimii,
• circulatie redusa la nivelul bratelor şi picioarelor,
• respiratie rapida, cicatrizare progresiva a tesutului pulmonar (afectiune pulmonara interstitiala)*, senzatie de blocare a gatului, dificultati de vorbire, respiratie lenta, sughit,
• ulceratii la nivel gurii, pancreatita*, sange prezent in materiile fecale, ulceratii la nivelul limbii, dureri la nivelul gurii,
• disfunctie la nivelul ficatului, boli grave ale ficatului*, ingalbenirea ochilor şi a pielii (icter)*,
• reactii ale pielii la soare*, edem la nivelul pielii*, textura anormala a parului, miros anormal al pielii, eruptie cutanata la nivelul zonelor cu par,
• distrugerea tesutului muscular*, tulburari osoase,
• ezitare la urinare, urinare redusa,
• secretii ale sanilor, zona vaginala uscata, secretii genitale, penisul şi preputul de culoare roşie şi dureroase, marirea sanilor*, erectie prelungita,
• hernie, toleranta scazuta la medicamente,
• creşteri ale valorilor colesterolului in sange, valori anormale ale analizelor de laborator*, sperma anormala, probleme de coagulare*,
• vasodilatatie procedurala.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• blocare a maxilarului*
• urinare in timpul somnului*.
• pierdere partiala a
• Inflamare a colonului (care provoaca diaree)
• Sangerare vaginala abundenta la scurt timp dupa nastere (hemoragie postpartum); pentru mai multe informatii, vezi “Sarcina, alaptarea şi fertilitatea” la pct.

*Reactie adversa raportata dupa punerea pe piata. Reactii adverse suplimentare la copii şi adolescenti

In studiile clinice la copii şi adolescenti, reactiile adverse au fost, in general, similare cu cele ale adultilor (vezi mai sus). Cele mai frecvente reactii adverse la copii şi adolescenti au fost: dureri de cap, insomnie, diaree şi greata.

Simptome care pot sa apara la intreruperea tratamentului

Daca intrerupeti brusc tratamentul, este posibil sa apara reactii adverse cum sunt ameteli, amorteli, tulburari de somn, agitatie sau anxietate, dureri de cap, greata, varsaturi şi tremuraturi (vezi pct. 3 „Daca incetati sa luati Serlift”).

S-a observat ca pacientii care iau medicamente de acest tip, au un risc crescut de fracturi osoase.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse

direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Serlift

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Serlift

Serlift 50 mg

• Substanta activa este sertralina. Un comprimat filmat contine sertralina 50 mg, sub forma de clorhidrat de sertralina.

Serlift 100mg

-     Substanta activa este sertralina. Un comprimat filmat contine sertralina 100 mg, sub forma de clorhidrat de sertralina.

• Celelalte componente sunt: nucleu - celuloza microcristalina PH 101, celuloza microcristalina PH 102, , hidrogenfosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu (tip A), hidroxipropilceluloza, stearat de magneziu; film - Opadry OY-S-58910 White (hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc).

Cum arata Serlift şi continutul ambalajului

Serlift 50 mg comprimate filmate

Comprimate filmate in forma de capsula, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu ‘50’ pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Serlift 100 mg comprimate filmate

Comprimate filmate in forma de capsula, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu ‘100’ pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 14 comprimate filmate

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Fabricantii

TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Olanda

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca Romania

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.