Sertralina

Cuprins

• CE ESTE SERTRALINA ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati SERTRALINA ARENA
• CUM SA LUAŢI SERTRALINA ARENA
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA SERTRALINA ARENA 
• Continutul ambalajului si alte informatii

CE ESTE SERTRALINA ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Sertralina Arena este utilizat in tratamentul:

• Depresiei şi prevenirii recurentei depresiei (la adulti).
• Tulburarii de anxietate sociala (la adulti).
• Stresului post-traumatic (SPT) (la adulti).
• Tulburarii de panica (la adulti).
• Tulburarii obsesiv-compulsive (TOC) (la adulti şi adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 şi 17 ani).

Depresia este o boala clinica cu simptome cum sunt: va simtiti trist, nu aveti un somn odihnitor, nu va mai bucurati de viata ca inainte.

Tulburarea obsesiv-compulsiva (TOC) şi tulburarile de panica sunt boli legate de anxietate, cu simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestari repetitive (compulsii).

Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate aparea dupa o experienta emotionala puternic

traumatica şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea. Tulburarea de anxietate sociala (fobia sociala) este o boala asociata cu anxietatea. Este caracterizata prin sentimente de anxietate intensa sau teama in fata anumitor situatii de natura sociala (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane necunoscute, de a vorbi in fata unor grupuri de oameni, de a manca sau de a bea in fata celorlalti de teama de a nu fi pus in situatii jenante fata de alte persoane).

Medicul dumneavoastra va poate recomanda acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastra. Intrebati medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur de ce v-a fost recomandat Sertralina Arena.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati SERTRALINA ARENA

Nu luati Sertralina Arena:

• Daca sunteti alergic (hipersensibil) la sertralina sau la oricare dintre celelalte componente ale Sertralina.
• Daca sunteti in tratament sau ati fost in tratament cu medicamente numite inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) (cum sunt selegina, moclobemida) sau cu medicamente asemanatoare cu IMAO (cum este linezolid). Daca opriti tratamentul cu sertralina, trebuie sa aşteptati cel putin o saptamana inainte de a incepe tratamentul cu IMAO. Dupa oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie sa aşteptati cel putin 2 saptamani inainte sa puteti incepe tratamentul cu sertralina.
• Daca sunteti in tratament cu un alt medicament care contine pimozida (un medicament antipsihotic).

Atentionari si precautii

Nu orice medicament este potrivit oricarei persoane. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, inainte de a utiliza Sertralina Arena, daca suferiti sau ati suferit recent de una din urmatoarele stari:

• Sindrom serotoninergic. In cazuri rare, acest sindrom poate aparea cand utilizati unele medicamente in acelaşi timp cu sertralina. (Pentru simptome, vezi punctul 4. Reactii adverse posibile). Medicul dumneavoastra v-a informat daca ati suferit de acest sindrom in trecut.
• Nivel scazut de sodiu in sange, deoarece aceasta stare poate aparea ca urmare a tratamentului cu Sertralina. De asemenea, trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, intrucat aceste medicamente pot modifica concentratia de sodiu din sange.
• Aveti grija daca sunteti varstnic, deoarece puteti prezenta un risc mai mare de a avea un nivel scazut de sodiu in sange (vezi paragraful anterior).
• Afectiuni hepatice; medicul dumneavoastra poate decide daca este necesara reducerea dozei de Sertralina Arena.
• Diabet zaharat; nivelul glicemiei poate fi modificat de catre Sertralina Arena, iar medicatia pentru diabet va trebui ajustata.
• Epilepsie sau ati suferit de crize epileptice. Daca aveti un episod (criza epileptica), adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Daca ati suferit de boli maniaco-depresive (tulburare bipolara) sau de schizofrenie. Daca aveti un episod maniacal, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• Daca aveti sau ati avut anterior ganduri de sinucidere (vezi mai jos – ganduri de sinucidere sau agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate).
• Daca ati suferit de tulburari de sangerare sau daca luati medicamente care dilueaza sangele (cum ar fi acidul acetilsalicilic sau warfarina) .
• Daca sunteti copil sau adolescent cu varsta sub 18 ani. Sertralina Arena trebuie utilizat numai pentru a trata copii şi adolescentii cu varste cuprinse intre 6 şi 17 ani, suferind de tulburari obsesiv compulsive. Daca sunteti tratat pentru aceasta afectiune, medicul dumneavoastra va dori sa va supravegheze cu atentie (vezi mai jos Utilizarea la copii şi adolescenti)
• Daca sunteti sub tratament cu terapie electroconvulsivanta (TEC)

Agitatie/acatisie

Utilizarea sertralinei a fost asociata cu aparitia acatisiei (o agitatie subiectiva neplacuta şi necesitatea de mişcare deseori insotita de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat). Aceasta stare apare de cele mai multe ori chiar in primele saptamani de tratament. Creşterea dozei poate fi daunatoare la pacientii la care apar aceste simptome.

Simptome de intrerupere

La oprirea tratamentului apar frecvent simptome de intrerupere, mai ales daca intreruperea se face brusc (vezi pct. 4 Reactii adverse posibile). Riscul aparitiei simptomelor de intrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum şi paşii urmati in reducerea dozei. In general, aceste simptome sunt uşoare pana la moderate. Totuşi, la unii pacienti pot fi grave. Ele apar obişnuit in primele zile dupa oprirea tratamentului. In general, aceste simptome dispar singure pana in 2 saptamani. Totuşi, la unii pacienti pot dura mai mult (2 – 3 luni sau mai mult). De aceea, este recomandabil ca doza de sertralina, la intreruperea tratamentului, sa fie redusa treptat pe o perioada de cateva saptamani sau luni, in functie de necesitatile pacientului.

Ganduri de sinucidere şi agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate

Depresia şi/ sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani şi cateodata şi mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:

• Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare
• Daca sunteti un adult tanar. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care sufera de o afectiune psihica şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.

Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca suferiti de o tulburare de anxietate şi pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelaşi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra..

Utilizarea la copii şi adolescenti

Sertralina nu trebuie utilizata in tratamentul copiilor şi adolescentilor cu varsta sub 18 ani, exceptand pacientii suferind de tulburari obsesiv compulsive. Pacientii cu varsta sub 18 ani au un risc crescut de aparitie a unor reactii adverse, cum sunt tentativa de sinucidere, ganduri de sinucidere sau ostilitate (predominant agresivitate, comportament opozant şi furie) atunci cand sunt tratati cu aceasta clasa de medicamente. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastra sa decida sa prescrie Sertralina Arena la un pacient cu varsta sub 18 ani, daca este in interesul pacientului. Adresati-va medicului dumneavoastra, daca acesta a prescris Sertralina Arena la un pacient cu varsta sub 18 ani şi ati vrea sa discutati despre acest lucru. Mai mult, trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca vreunul din simptomele enumerate mai sus apar sau se agraveaza cand un pacient cu varsta sub 18 ani utilizeaza Sertralina Arena. Nu a fost demonstrat inca gradul de siguranta al utilizarii Sertralina Arena pe termen lung la pacientii din acest grup de varsta cu privire la creştere, maturizare şi dezvoltarea comportamentala şi cognitiva.

Sertralina Arena impreuna cu alte medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Unele medicamente pot afecta modul de actiune al Sertralina Arena sau Sertralina Arena poate reduce eficacitatea altor medicamente utilizate in acelaşi timp.

Folosirea Sertralina impreuna cu urmatoarele medicamente poate duce la reactii adverse grave:

• Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), cum sunt moclobemida (pentru tratamentul depresiei) şi selegina (pentru tratamentul bolii Parkinson) şi antibioticul linezolid. Nu utilizati Sertralina Arena impreuna cu alte IMAO.
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor mentale (pimozida). Nu utilizati Sertralina Arena impreuna cu pimozida.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati urmatoarele medicamente:

• Medicamente din plante medicinale continand sunatoare (Hypericum perforatum). Efectul sunatoarei poate dura pana la 1 – 2 saptamani. Spuneti medicului dumneavoastra.
• Medicamente continand aminoacidul triptofan.
• Medicamente pentru tratamentul durerii severe (de exemplu tramadol).
• Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan)
• Medicamente care impiedica coagularea normala a sangelui (warfarina).
• Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic).
• Sedative (diazepam).
• Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina).
• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamida).
• Medicamente pentru tratamentul ulcerului şi reducerii aciditatii excesive a stomacului (cimetidina)
• Medicamente pentru tratamentul maniei şi depresiei (litiu).
• Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina).
• Medicamente pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburari mentale (cum sunt perfenazina, levomepromazina şi olanzapina).

Sertralina Arena impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Comprimatele Sertralina Arena pot fi administrate cu sau fara alimente.

Nu trebuie sa consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Sertralina Arena.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament..

Siguranta utilizarii sertralinei la femeile gravide nu a fost stabilita pe deplin. Sertralina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii cu exceptia cazului in care medicul considera ca beneficiile tratamentului pentru mama depaşesc orice riscuri posibile pentru fat. Femeilor care pot ramane gravide şi utilizeaza sertralina li se recomanda utilizarea unei metode corespunzatoare de contraceptie.

S-a demonstrat ca medicamentul este excretat in laptele matern. Sertralina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii, cu exceptia cazului in care medicul considera ca beneficiile tratamentului pentru mama depaşesc orice riscuri posibile pentru sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentele psihotrope, cum este sertralina, pot influenta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ca urmare, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje inainte de a ştii daca acest medicament va modifica capacitatea de desfaşura aceste activitati.

Informatii importante privind unele componente ale Sertralina Arena

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

CUM SA LUAŢI SERTRALINA ARENA

Luati intotdeauna Sertralina Arena exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Comprimatele Sertralina Arena pot fi administrate cu sau fara alimente.

Medicamentul dumneavoastra trebuie administrat o data pe zi, dimineata sau seara.

Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este:

Adulti:

Depresie şi tulburari obsesiv compulsive:

Pentru tratamentul depresiei şi tulburarii obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace uzuala este de 50 mg pe zi. Doza zilnica poate fi crescuta cu cate 50 mg şi la intervale de minim o saptamana pe parcursul catorva saptamani. Doza maxima recomandata este de 200 mg pe zi.

Tulburari de panica, tulburari de anxietate sociala şi stresului post traumatic:

Doza initiala in tratamentul tulburarii de panica, tulburarii de anxietate sociala şi al stresului post- traumatic este de 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la 50 mg pe zi dupa o saptamana.

Apoi, doza zilnica poate fi crescuta cu cate 50 mg pe parcursul catorva saptamani. Doza maxima recomandata este de 200 mg pe zi.

Copii şi adolescenti:

Sertralina Arena trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescentilor suferind de TOC cu varste cuprinse intre 6 şi 17 ani.

Tulburari obsesiv compulsive:

Copii cu varste cuprinse intre 6 şi 12 ani: doza initiala recomandata este de 25 mg pe zi. Dupa o saptamana, medicul dumneavoastra poate creşte doza la 50 mg pe zi. Doza maxima recomandata este de 200 mg pe zi.

Adolescenti cu varste cuprinse intre 13 şi 17 ani: doza initiala recomandata este de 50 mg pe zi. Doza maxima recomandata este de 200 mg pe zi.

In cazul in care aveti probleme hepatice sau renale, spuneti medicului dumneavoastra şi urmati-i instructiunile.

Medicul dumneavoastra va va spune cat timp veti urma acest tratament. Durata acestuia depinde de tipul afectiunii dumneavoastra şi de modul in care raspundeti la tratament. Este posibil sa dureze cateva saptamani pana cand simptomele dumneavoastra sa se imbunatateasca.

Daca luati mai mult decat trebuie din Sertralina Arena:

Daca ati luat din greşeala mai mult Sertralina Arena decat vi s-a recomandat, adresati-va medicului dumneavoastra sau indreptati-va catre cea mai apropiata unitate medicala. Luati intotdeauna cu dumneavoastra cutia medicamentului, indiferent daca mai aveti medicatie ramasa sau nu.

Simptomele supradozajului pot fi somnolenta, greata şi varsaturi, batai rapide ale inimii, tremuraturi, agitatie, ameteli şi, in cazuri rare, inconştienta.

Daca uitati sa luati Sertralina Arena:

Daca ati uitat sa luati o doza, nu luati doza pe care ati uitat-o. Luati urmatoarea doza la orele obişnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Sertralina Arena:

Nu incetati sa luati Sertralina Arena decat daca medicul dumneavoastra va spune aceasta. Medicul dumneavoastra va poate spune sa reduceti doza de Sertralina Arena timp de cateva saptamani, inainte de a intrerupe definitiv tratamentul. La intreruperea brusca a tratamentului, pot sa apara ameteli, amorteli, tulburari de somn, agitatie sau anxietate, dureri de cap, stare generala de rau, varsaturi şi tremuraturi.

Daca observati oricare dintre aceste reactii adverse sau orice alta reactie adversa dupa ce ati oprit utilizarea Sertralina Arena, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sertralina Arena poate avea reactii adverse cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului

Cea mai frecventa reactie adversa este greata. Reactiile adverse depind de doza şi deseori dispar odata cu continuarea tratamentului.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra:

Daca observati oricare dintre urmatoarele simptome dupa utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi grave.

• Daca dezvoltati eruptii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afectiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson sau necroliza epidermica toxica (NET). Medicul dumneavoastra va opri imediat tratamentul in acesta situatie.
• Reactie alergica sau alergie, care poate include simptome cum sunt eruptii pe piele cu senzatie de mancarime, respiratie dificila, respiratie şuieratoare, fata, buzele sau pleoapele umflate.
• Daca prezentati agitatie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii arteriale, transpiratie excesiva şi batai rapide ale inimii. Acestea sunt simptome ale sindromului serotoninergic. In cazuri rare, acest sindrom poate sa apara atunci cand luati anumite medicamente in acelaşi timp cu sertralina. Medicul dumneavoastra poate dori sa va opriti tratamentul.
• Daca observati culoarea galbena a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatica.
• Daca prezentati simptome depresive cu ganduri de sinucidere.
• Daca incepeti sa aveti sentimente de nelinişte şi nu puteti sa stati liniştiti sau nu puteti sa stati jos dupa ce ati inceput sa utilizati Sertralina Arena. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca incepeti sa va simtiti agitat.

Urmatoarele reactii adverse au fost observate in studiile clinice la adulti.

Reactii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienti):

Insomnie, ameteli, somnolenta, dureri de cap, diaree, greata, gura uscata, ejaculare prematura, oboseala.

Reactiile adverse frecvente (apar la 1 pana la 10 pacienti din 100):

Dureri in gat, lipsa poftei de mancare, apetit alimentar crescut, depresie, sentiment ciudat, coşmaruri,

anxietate, agitatie, nervozitate, scaderea interesului sexual, scraşnete ale dintilor, amorteli şi furnicaturi, tremuraturi, tensiune musculara tensionata, anomalii ale gustului, lipsa de atentie, tulburari de vedere, tiuit in urechi, palpitatii, bufeuri, cascat, dureri abdominale, varsaturi, constipatie, disconfort gastric, gaze, eruptii pe piele, transpiratii excesive, dureri musculare, disfunctie sexuala, disfunctie erectila, dureri in piept.

Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 din 1000 de pacienti):

Senzatie de raceala la nivelul pieptului, secretii nazale abundente, halucinatii, stare de fericire extrema, lipsa sentimentelor personale, gandire anormala, convulsii, contractii musculare involuntare, tulburari de coordonare, mişcari neincetate, amnezie, scadere a intensitatii sentimentelor, tulburari de vorbire, ameteli in timp ce stati in picioare, migrena, dureri de ureche, batai rapide ale inimii, tensiune arteriala crescuta, inroşirea fetei, dificultati de respiratie, posibil respiratie şuieratoare, scurtarea respiratiei, sangerari nazale, probleme esofagiane, dificultati de inghitire, hemoroizi, salivatie crescuta, tulburari la nivelul limbii, eructatii, tumefiere oculara, pete roşii pe piele, caderea parului, transpiratii reci, uscaciunea pielii, urticarie, osteoartrita, slabiciune musculara, dureri de spate, spasme musculare, urinare in timpul noptii, incapacitatea de a urina, creşterea volumului de urina, urinari cu frecventa crescuta, urinare dificila, hemoragie vaginala, disfunctii sexuale feminine, stare generala de rau, frisoane, febra , slabiciune, sete, creşteri ale greutatii corporale, scaderi ale greutatii corporale.

Reactiile adverse rare (apar la 1 pana la 10 din 10000 de pacienti):

Probleme intestinale, infectie la ureche, cancer, glande imflamate, colesterol mare, concentratie mica a zaharului din sange, simptome fizice din cauza stresului sau emotiilor, dependenta de medicamente, tulburari psihice, agresivitate, paranoia, ganduri de sinucidere, mers pe jos in somn, ejacularea prematura, coma, mişcari anormale, dificultati de mişcare, senzatii amplificate, tulburari senzoriale, glaucom, probleme lacrimale, pete in fata ochilor, vedere dubla, senzatie dureroasa in ochi in prezenta luminii, sange in ochi, pupile marite, infarct miocardic, batai lente ale inimii, probleme cardiace, circulatie redusa la nivelul bratelor şi picioarelor, senzatie de blocare a gatului, respiratie rapida, respiratie lenta, dificultati de vorbire, sughit, sange prezent in scaun, dureri la nivelul gurii, ulceratii ale limbii, afectiuni ale dintilor, afectiuni ale limbii, ulceratii bucale, disfunctie hepatica, afectiuni veziculare ale pielii, urticarie la nivelul zonelor cu par, textura anormala a parului, miros anormal al pielii, tulburari osoase, urinare redusa, incontinenta urinara, ezitare la urinare, sangerari vaginale excesive, zona vaginala uscata, penisul şi preputul de culoare roşie şi dureroase, secretii genitale, erectie prelungita, secretii ale sanilor, hernie, cicatrici la locul de injectare, toleranta scazuta la medicamente, dificultati la mers, teste de laborator cu valori anormale, sperma anormala, leziuni, vasodilatatie procedurala.

Dupa punerea pe piata a sertralinei, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Scaderea numarului de celule albe sanguine, scaderea numarului de trombocite, scaderea secretiei de hormoni tiroidieni, probleme endocrine, concentratie sanguina redusa de sare, coşmaruri, comportament suicidar, probleme ale mişcarilor musculare (cum sunt mişcari neincetate, muşchi incordati şi dificultati la mers), leşin, vedere alterata, probleme de sangerare (cum sunt sangerari nazale, sangerare stomacala sau prezenta sangelui in urina), pancreatita, afectiuni hepatice grave, icter, edem la nivelul pielii, reactii ale pielii la soare, senzatie de mancarime, dureri articulare, crampe musculare, marirea sanilor, menstruatii neregulate, umflarea picioarelor, probleme de coagulare şi reactii alergice severe.

Reactii adverse la copii şi adolescenti:

In studiile clinice la copii şi adolescenti, reactiile adverse au fost, in general, similare cu cele ale adultilor (vezi mai sus). Cele mai frecvente reactii adverse la copii şi adolescenti au fost: dureri de cap, insomnie, diaree şi greata.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.De

asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul  sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA SERTRALINA ARENA 

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

Nu utilizati Sertralina Arena dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Sertralina Arena

Sertralina Arena 50 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat contine sertralina 50 mg sub forma de clorhidrat de sertralina 55,95 mg şi excipienti: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, copovidona, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloza 3 cP, hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E171), macrogol 400 şi hipromeloza 50 cP.

Sertralina Arena 100 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat contine sertralina 100 mg sub forma de clorhidrat de sertralina 111,9 mg şi excipienti: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, copovidona, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloza 3 cP, hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E171), macrogol 400 şi hipromeloza 50 cP.

Cum arata Sertralina Arena si continutul ambalajului

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate Cutie cu 50 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 14 comprimate filmate

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata 

Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihaileanu nr. 31, cod 024022, sector 2, Bucureşti Romania

Fabricant

ARENA GROUP S.A.

Bd. Dunarii nr.54, cod 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, Romania

Data ultimei verificari a prospectului Septembrie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.