Skinoren

Cuprins

• Ce este Skinoren crema şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Skinoren crema
• Cum sa utilizati Skinoren crema 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Skinoren crema
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Skinoren crema şi pentru ce se utilizeaza

Skinoren crema contine ca substanta activa acid azelaic şi apartine grupului de medicamente anti-acnee preparate pentru utilizare (cutanata) externa. Skinoren crema este utilizata pentru tratamentul acneei vulgare şi a melasmei Acest medicament reduce şi dezvoltarea celulelor cutanate aspre şi rezistente care obtureaza porii pielii, determinand formarea punctelor negre şi albe.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Skinoren crema

Nu utilizati Skinoren crema:

• daca sunteti alergic la acidul azelaic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari şi precautii

Skinoren crema este utilizat numai pentru uz extern (cutanat). Aveti grija sa evitati contactul cu ochii, gura şi alte mucoase. In caz de contact accidental se spala ochii, gura şi / sau membranele mucoase afectate cu cantitati mari de apa. Trebuie sa consultati un medic sau farmacistul daca iritarea ochilor persista.

Va rugam sa va spalati pe maini dupa fiecare aplicare a Skinoren crema.

Copii şi adolescenti

Siguranta şi eficacitatea in tratamentul acneei au fost studiate la adolescenti cu varsta de 12-18 ani (vezi pct. 3).

Skinoren crema nu este recomandat la copii sub varsta de 12 ani datorita lipsei datelor privind siguranta şi eficacitatea.

Skinoren crema impreuna cu alte medicamente

Nu a fost studiata deoarece Skinoren crema nu afecteaza sau este afectat de administrarea altor medicamente. Nu aplicati alte medicamente sau tratamente pentru piele, in acelaşi timp cu Skinoren crema.Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Sarcina

Exista experienta limitata privind utilizarea acidului azelaic in timpul sarcinii. Daca sunteti gravida sau alaptati, medicul dumneavoastra va decide daca puteti utiliza Skinoren crema.

Alaptarea

Sugarii nu trebuie sa vina in contact cu pielea tratata sau cu sanul. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Skinoren crema nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Skinoren crema contine acid benzoic şi propilenglicol:

Acidul benzoic este uşor iritant pentru piele, ochi şi mucoase.

Propilenglicolul poate cauza iritatii ale pielii.

Cum sa utilizati Skinoren crema 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Skinoren crema se utilizeaza numai pentru uz extern (cutanat).

Cat Skinoren crema trebuie sa utilizati

Inainte de utilizarea Skinoren crema, pielea trebuie curatata bine cu apa, iar apoi uscata. Se poate utiliza un agent de curatare uşor.

Nu folositi pansamente sau ambalaje aer-apa etanşe (ocluzive), şi spalati-va pe maini dupa aplicarea cremei.

Skinoren crema se aplica pe zonele afectate ale pielii de doua ori pe zi (dimineata şi seara) şi se maseaza uşor pe piele. Aproximativ 2,5 cm, care este egala cu 0,5 g (1 inch) crema, este suficienta pentru intreaga fata.

In caz de iritare a pielii (vezi pct. 4.), se reduce cantitatea de crema sau frecventa de utilizare la o data pe zi, pana cand iritatia dispare. Daca este necesar, trebuie sa se intrerupa tratamentul pentru cateva zile

Utilizarea la copii

Nu este necesara ajustarea dozelor la copii cu varsta de 12-18 ani pentru tratamentul acneei.

Cand trebuie sa utilizati Skinoren crema

Durata de utilizare a Skinoren crema poate varia de la persoana la persoana şi, de asemenea, depinde de severitatea afectiunii pielii.

Durata tratamentului depinde de pacient şi de afectiunea tratata.

La pacientii cu acnee se observa o imbunatatire dupa 4 saptamani de tratament Pentru a obtine cele mai bune rezultate Skinoren crema trebuie utilizata pe o perioada de cateva luni.

La pacientii cu melasma, perioada minima de tratament este de 3 luni. Pentru a obtine cele mai bune rezultate Skinoren crema trebuie utilizata cu regularitate.

Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa utilizati Skinoren crema.

Daca uitati sa utilizati Skinoren crema

Nu utilizati o cantitate dubla pentru a inlocui doza omisa. Continuati aşa cum v-a prescris medicul .

Daca incetati sa utilizati Skinoren crema

Daca incetati sa utilizati Skinoren crema afectiune se poate agrava. Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a opri utilizarea Skinoren crema.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Poate sa apara iritarea (arsuri sau mancarime) pielii. In majoritatea cazurilor, simptomele iritatiei sunt uşoare sau moderate şi frecventa acestora scade pe parcursul tratamentului.

In studiile clinice şi in supraveghere dupa punerea pe piata, reactiile adverse cel mai frecvent observate includ mancarime (prurit), arsura şi durere la locul de aplicare.

Urmatoarele reactii adverse pot sa apara in timpul tratamentului cu Skinoren crema. Acestea se refera numai la pielea din zona de aplicare:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): arsura, mancarime (prurit), eritem (roşeata) la locul de aplicare

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): exfolierea pielii la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, uscaciunea pielii, decolorarea pielii, iritatii la locul de aplicare

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): seboree (piele excesiv de uleioasa), acnee, depigmentarea pielii (albirea), parestezie la locul de aplicare (senzatie de furnicaturi, intepaturi, sau arsuri), dermatite la locul aplicarii, disconfort şi edem pe piele la locul de aplicare

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): hipersensibilitate la medicament (care poate aparea ca angioedem¹, dermatita de contact, umflarea ochilor¹, inflamarea fetei¹); agravarea astmului, urticarie¹, cheilite (inflamarea buzelor), rash¹, caldura la locul aplicarii, eczema şi ulceratie la locul aplicarii.

¹Aceste reactii adverse au fost raportate in timpul utilizarii dupa aprobarea a Skinoren crema.

Daca oricare dintre reactiile adverse devine grava sau apare orice alta reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Skinoren crema

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutia de carton şi pe tub dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30⁰C, in ambalajul original.

Dupa prima deschidere a ambalajului, termenul de valabilitate este de 6 luni.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Skinoren crema

• Substanta activa este acidul Fiecare gram de Skinoren crema contine 200 mg acid azelaic.
• Celelalte componente sunt: acid benzoic (E210), octanoat de cetearil, glicerol 85%, stearat de gliceril + alcool cetilstearilic + palmitat de cetil + cocogliceride (CUTINA CBS), propilenglicol, apa purificata şi stearoil

Cum arata Skinoren crema şi continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de crema opaca, de culoare alba. Este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu a 30 g crema.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LEO PHARMA A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca

Fabricantul

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia

Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2020. 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.