Soluvit

Cuprins

• Ce este Soluvit N şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Soluvit 
• Cum sa utilizati Soluvit N
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Soluvit N 

Ce este Soluvit N şi pentru ce se utilizeaza 

Soluvit N furnizeaza vitamine hidrosolubile (care se dizolva in apa) direct in sangele dumnevoastra (prin picurare intr-o vena), atunci cand nu va puteti alimenta normal.

De obicei, Soluvit N se amesteca cu proteine, grasimi, glucoza, saruri şi alte vitamine, care impreuna va asigura necesarul de hrana complet, prin picurare intr-o vena.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Soluvit 

Nu utilizati Soluvit N:

• daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Daca va apare o eruptie pe piele sau alte reactii alergice (de exemplu, mancarime, umflare a buzelor sau a fetei, dificultate in respiratie), adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Soluvit N, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Soluvit N se utilizeaza numai dupa diluare. Daca Soluvit N se dilueaza cu solutii apoase, amestecul trebuie ferit de lumina. In cazul in care Soluvit N se dilueaza cu emulsii lipidice (grasimi care se picura intr-o vena), amestecul nu trebuie protejat de lumina.

Acest medicament poate afecta rezultatele testelor pe care le efectuati pentru diagnosticarea unor boli (de exemplu, anemia Biermer). Este important sa ii spuneti medicului care va efectueaza aceste teste ca vi se administreaza Soluvit N.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va efectueze periodic analize de sange pentru a verifica starea dumneavoastra de sanatate.

Soluvit N contine 60 µg de biotina per flacon. Daca urmeaza sa vi se efectueze analize de laborator,

trebuie sa ii spuneti medicului sau personalului de laborator ca luati sau ati luat recent Soluvit N, deoarece biotina poate sa afecteze rezultatele acestor analize. In functie de analiza, rezultatele pot fi fals crescute sau fals scazute, din cauza biotinei. Medicul dumneavoastra va poate cere sa opriti administrarea de Soluvit N inainte de a efectua analizele de laborator. Trebuie sa stiti ca si alte produse pe care este posibil sa le luati, de exemplu multivitamine sau suplimente pentru par, piele si unghii, pot sa contina biotina si sa afecteze rezultatele analizelor de laborator. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau personalului de laborator daca luati astfel de produse.

Soluvit N impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra:

• daca luati fenitoina, primidona sau fenobarbital (medicamente pentru epilepsie);
• daca luati levodopa (medicament pentru boala Parkinson).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Soluvit N impreuna cu alimente şi bauturi

Nu se cunosc interactiuni cu alimente sau bauturi.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa vi se administreze Soluvit N.

Nu au fost efectuate studii si nici investigatii clinice privind efectul asupra functiei de reproducere la animale, in urma administrarii de Soluvit N in timpul sarcinii. Totusi, exista rapoarte publicate cu privire la siguranta administrarii de vitamine hidrosolubile la acest grup de pacienti.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Soluvit N nu are influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Soluvit N contine parahidroxibenzoat de metil

Fiecare flacon de Soluvit N contine parahidroxibenzoat de metil (E 218) 0,50 mg, care poate provoca reactii alergice (chiar intarziate) şi, in mod exceptional, bronhospasm (vezi pct. 4 “Reactii adverse posibile”).

Cum sa utilizati Soluvit N

Veti primi acest medicament sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare intr-o vena). Medicul dumneavoastra va stabili doza corecta pentru dumneavoastra.

Adulti şi copii şi adolescenti cu greutatea de 10 kg sau peste

Doza zilnica recomandata de Soluvit N pentru adulti şi copii şi adolescenti cu greutatea de 10 kg sau mai mare este de un flacon.

Copii cu greutatea mai mica de 10 kg

Doza zilnica recomandata de Soluvit N pentru copii cu greutatea mai mica de 10 kg este de 1 mililitru pentru fiecare kg de masa corporala.

Daca utilizati mai mult Soluvit N decat trebuie

Este putin probabil sa primiti mai mult Soluvit N decat trebuie, deoarece medicul dumneavoastra sau

asistenta medicala va va supraveghea in timpul tratamentului. Totuşi, daca credeti ca ati primit mai mult Soluvit N decat trebuie, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Pot aparea reactii alergice, inclusiv reactii grave (anafilactice), la pacientii cu hipersensibilitate la oricare dintre constituentii produsului, de exemplu, la acid folic, tiamina sau parahidroxibenzoat de metil (cu frecventa necunoscuta) (vezi pct. “Atentionari şi precautii”).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Soluvit N 

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament se pastreaza la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Medicul dumneavoastra şi farmacistul din spital sunt responsabili pentru pastrarea, utilizarea şi eliminarea corecta a acestui medicament.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Soluvit N

-        Substantele active sunt:

Fiecare flacon cu pulbere pentru solutie perfuzabila contine:

Vitamina B1 2,50 mg (echivalent cu nitrat de tiamina 3,10 mg) Vitamina B2 3,60 mg (echivalent cu fosfat sodic de riboflavina 4,90 mg) Nicotinamida 40,00 mg

Vitamina B6 4,00 mg (echivalent cu clorhidrat de piridoxina 4,90 mg) Acid pantotenic 15,00 mg (echivalent cu pantotenat de sodiu 16,50 mg) Vitamina C 100,00 mg (echivalent cu ascorbat de sodiu 113,00 mg) Biotina 60,00 µg

Acid folic 0,40 mg

Ciancobalamina 5,00 µg

-        Celelalte componente sunt: glicina, parahidroxibenzoat de metil (E 218) şi edetat disodic.

Cum arata Soluvit N şi continutul ambalajului

Soluvit N este o pulbere sterila, de culoare galbena, care contine vitamine hidrosolubile (care se dizolva in apa). Dupa dizolvarea pulberii, fiecare flacon contine 10 mililitri de solutie.

Soluvit N este disponibil in cutii cu 10 flacoane din sticla incolora.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, 751 74 Uppsala Suedia

Telefon: +46 (0)18 64 40 00

Fax: +46 (0)18 64 49 00

e-mail: info-sweden@fresenius-kabi.com

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

FRESENIUS KABI ROMANIA SRL Telefon: +40 (0)268 40 62 60

Acest prospect a fost revizuit in luna iunie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.