Spasmocalm

Cuprins

• Compozitie
• Precautii
• Doze si mod de administrare
• Reactii adverse
• Pastrare

Compozitie

Un comprimat contine clorhidrat de drotaverina 40 mg şi excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, polividona K30, stearat de magneziu, talc.

Grupa farmacoterapeutica: medicamente in tratamentul tulburarilor functionale intestinale, papaverina şi derivati

Indicatii terapeutice

• spasmul musculaturii netede asociat afectiunilor biliare: litiaza biliara, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita.
• spasmul musculaturii   tractului   urinar   asociat afectiunilor renale:litiaza   renala, ureterolitiaza, pielita, cistita, tenesme vezicale.

Poate fi utilizat ca tratament asociat in:

• spasme ale musculaturii netede determinate de suferinte gastro-intestinale: ulcer gastric sau duodenal, gastrita, enterita, colita, spasmul sfinctelor cardial sau piloric, sindromul colonului iritabil, constipatie spastica sau meteorism,
• in afectiunile ginecologice: dismenoree, anexita, dureri intense in timpul travaliului, contractii uterine, iminenta de avort.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la clorhidrat de drotaverina sau la oricare dintre excipientii produsului. Insuficienta hepatica, renala sau cardiaca severe.

Bloc AV de gradul II sau III.

Precautii

Datorita continutului in lactoza al comprimatelor, pot aparea tulburari gastro-intestinale la pacientii cu intoleranta.

Interactiuni

Clorhidratul de drotaverina trebuie administrata cu prudenta la pacientii aflati in tratament cu levodopa, deoarece poate determina o scadere a efectului antiparkinsonian al acesteia, cu agravarea rigiditatii şi a tremorului.

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea

Studiile asupra reproducerii la animale au aratat ca drotaverina nu afecteaza sarcina si nu are proprietatii teratogene sau embriotoxice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Administrat in doze terapeutice, clorhidratul de drotaverina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Adulti:

Doza uzuala este de 1-2 comprimate Spasmocalm de 3 ori pe zi (120 - 240 mg clorhidrat  de drotaverina pe zi).

Copii:

• intre 1 - 6 ani doza recomandata este de 1/2 – 1 comprimat Spasmocalm, de 2-3 ori pe zi (40-120 mg clorhidrat de drotaverina pe zi).
• peste 6 ani doza recomandata este de un comprimat Spasmocalm, de 2-5 ori pe zi (80-200 mg clorhidrat de drotaverina pe zi).

Reactii adverse

Reactiile adverse sunt rare şi constau in: cefalee, palpitatii, greata, vertij. Rareori poate aparea hipotensiune arteriala.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate.

Producator

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanta, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanta, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Ianuarie, 2009

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.