Synocam

Cuprins

• Ce este Synocam şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Synocam
• Cum sa utilizati Synocam 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Synocam 
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Synocam şi pentru ce se utilizeaza

Ibuprofenul apartine unui grup de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (sau AINS). AINS reduc durerea si inflamatia si scad febra.

Paracetamolul este un analgezic care actioneaza intr-un mod diferit fata de ibuprofen pentru a calma durerea si febra. Acest medicament se utilizeaza in cazul unor dureri care necesita analgezice mai puternice decat ibuprofenul si paracetamolul utilizate separat.

Synocam este recomandat pentru ameliorarea temporara a durerii de intensitate usoara pana la moderata precum: migrena, durere de cap, durere de spate, dureri menstruale, durere dentara, durere musculara si reumatica, simptome de raceala si gripa, durere in gat si febra.

Synocam este un medicament recomandat la adulti cu varsta de 18 ani şi peste.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Synocam

Nu luati Synocam daca:

• deja luati alt medicament care contine paracetamol
• luati oricare alte medicamente pentru ameliorarea durerii, inclusiv ibuprofen, doze mari de acid acetilsalicilic (peste 75 mg pe zi) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori specifici de ciclo-oxigenaza-2 (COX-2)
• sunteti alergic la ibuprofen, paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• sunteti alergic la acid acetilsalicilic sau alte analgezice AINS
• aveti sau ati avut vreodata ulcer sau sangerare la nivelul stomacului sau duodenului (intestinul subtire)
• suferiti de tulburari de coagulare
• aveti insuficienta cardiaca severa, insuficienta hepatica sau insuficienta renala
• sunteti in ultimele trei luni de sarcina 

Atentionari si precautii

Discutati cu medicul dumneavostra sau farmacistul inainte de a lua Synocam daca:

• sunteti varstnic
• aveti astm bronşic sau ati suferit de astm bronşic
• aveti o infectie – vezi rubrica „Infectii” de mai jos
• aveti probleme cu rinichii, inima, ficatul sau tulburari gastrointestinale
• aveti Lupus Eritematos Sistemic (LES) - o afectiune a sistemului imunitar care afecteaza tesutul conjunctiv, care duce la dureri articulare, modificari la nivelul pielii si tulburari ale altor organe sau alte boli mixte de tesut conjunctiv
• aveti afectiuni gastro-intestinale sau boli inflamatorii cronice intestinale (de exemplu, colita ulcerativa, boala Crohn)
• sunteti in primele 6 luni de sarcina sau alaptati
• intentionati sa ramaneti gravida

Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum ar fi ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de aparitie a atacului de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral, in special atunci cand sunt utilizate in doze mari. Nu depasiti doza sau durata recomandata a tratamentului.

Reactii dermatologice:

Reactii dermatologice severe au fost raportate la administrarea de Synocam.

In cazul unor reactii dermatologice (eruptii cutanate, leziuni ale mucoaselor, vezicule sau alte semne de alergie) asociate cu Synocam trebuie sa intrerupeti tratamentul şi sa solicitati imediat control medical deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reactii cutanate foarte grave. Vezi punctul 4.

Trebuie sa discutati tratamentul cu medicul sau farmacistul dumneavoastra inainte de a lua Synocam daca:

• aveti probleme cu inima, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri toracice) sau daca ati avut un atac de cord, o interventie chirurgicala de bypass, boala arteriala periferica (scaderea circulatiei sangelui la nivelul picioarelor din cauza arterelor ingustate sau blocate) sau oricare tip de accident vascular cerebral (inclusiv atac ischemic tranzitoriu „AIT”)
• suferiti de hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori serice mari ale colesterolului, aveti antecedente familiale de boli cardiovasculare sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.

Infectii

Synocam poate ascunde semne ale infectiei, precum febra si durere. Prin urmare, este posibil ca Synocam sa intarzie tratarea adecvata a infectiei, ceea ce poate mari riscul de complicatii. Acest lucru a fost observat in cazul pneumoniei cauzate de bacterii si al infectiilor bacteriene ale pielii asociate cu varsatul de vant. Daca luati acest medicament in timp ce aveti o infectie, iar simptomele infectiei nu dispar sau se agraveaza, adresati-va imediat unui medic.

Synocam impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau cu farmacistului daca utilizati, ati utilizat sau ati putea utiliza orice alt medicament.

Nu luati Synocam cu

• alte medicamente care contin paracetamol
• alte medicamente care contin AINS, cum ar fi acidul acetilsalicilic,

Este necesara atentie speciala deoarece unele medicamente pot interactiona cu Synocam, de exemplu:

• corticosteroizi comprimate
• antibiotice (de ex. cloramfenicol sau chinolone)
• medicamente antiemetice (de ex. metoclopramid, domperidona)
• medicamente cardiotonice (de ex. glicozide)
• medicamente care reduc valorile mari ale colesterolului (de ex. colestiramina)
• diuretice (care ajuta la eliminarea excesului de apa din organism)
• medicamente pentru suprimarea sistemului imunitar (de ex., metotrexat, ciclosporina,tacrolimus)
• medicamente pentru manie sau depresie (de ex., litiu sau SSRI)
• mifepristona (pentru intreruperea sarcinii)
• medicamente HIV (de exemplu zidovudina).

Actiunea Synocam poate influenta sau poate fi inluentata de alte medicamente De exemplu:

• medicamente anti-coagulante ( acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), medicamente antihipertensive (inhibitori de ACE, cum ar fi captopril; beta-blocante, cum sunt atenolol, antagonisti ai receptorilor angiotensinei-II, cum este losartan).

Actiunea unor medicamente poate influenta sau poate fi inluentata de tratamentul cu Synocam. Prin urmare, trebuie sa solicitati intotdeauna sfatul medicului sau farmacistului inainte de a lua Synocam cu alte medicamente. 

Synocam impreuna cu alimente

Pentru a reduce probabilitatea de reactii adverse, Synocam se administreaza impreuna cu diverse alimente.

Sarcina, alaptare si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu utilizati Synocam in timpul ultimilor 3 luni de sarcina. Aveti grija deosebita daca sunteti in primele 6 luni de sarcina.

Synocam nu este recomandat femeilor care intentioneaza sa ramana gravide.

Ibuprofen: Ibuprofenul apartine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest lucru este reversibil la oprirea medicamentului. Trebuie sa va informati medicul daca intentionati sa ramaneti gravida sau nu reusiti sa ramaneti gravida.

Paracetamol: Daca este necesar, Synocam poate fi utilizat in timpul sarcinii. Trebuie utilizata cea mai mica doza posibila care reduce durerea si/sau febra pentru cel mai scurt timp posibil. Contactati medicul sau farmacistul daca durerea si/sau febra nu se reduc sau daca trebuie sa luati medicamentul mai des.

Conducerea si folosirea utilajelor

Synocam poate provoca ameteli, tulburari de concentrare si somnolenta.

Daca aveti unul dintre simptomele mentionate mai sus, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Cum sa utilizati Synocam 

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in prospect sau cum v-a recomandat medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacist daca nu sunteti sigur.

Trebuie sa utilizati cea mai mica doza necesara pentru a ameliora simptomele si pentru cea mai scurta perioada de timp. Daca aveti o infectie, adresati-va imediat unui medic in cazul in care simptomele (cum ar fi febra si durere) nu dispar sau se agraveaza (vezi pct. 2).

Adulti:

Doza recomandata:1 comprimat administrat cu apa si alimente, de pana la 3 ori pe zi, cu un interval de cel putin 6 ore intre doze.

Daca dupa administrarea unui singur comprimat simptomele nu se reduc, atunci puteti lua maximum 2 comprimate de pana la trei ori pe zi.

Nu utilizati mai mult de 6 comprimate intr-o perioada de 24 de ore (echivalentul a 1200 mg ibuprofen si 3000 mg paracetamol pe zi).

Utilizarea la copii si adolescenti

Nu este recomandat copiilor si adolescentilor sub 18 ani. 

Pentru utilizare orala si numai pentru utilizare de scurta durata.

Utilizati numai doza minima eficienta pentru cea mai scurta durata, necesara pentru a reduce simptomatologia. Nu luati Synocam mai mult de 3 zile. Daca simptomele se agraveaza sau persista, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca luati mai mult Synocam decat trebuie

Daca dumneavoastra ati luat mai mult Synocam decat trebuie sau daca un copil a inghitit Synocam din greşeala, intotdeauna contactati-l pe medicul dumneavoastra sau mergeti la Camera de garda a celui mai apropiat spital pentru evaluarea riscului si aplicarea masurilor necesare.

Simptomele pot include greata, durere de stomac, varsaturi (pot contine urme de sange), dureri de cap, zgomot in urechi (tinitus), confuzie si spasme oculare. La doze mari au fost semnalate probleme de somnolenta, dureri in piept, palpitatii, pierderea cunostintei, convulsii (in principal la copii), slabiciune si ameteli, sange in urina, senzatie de frig si probleme de respiratie.

Discutati imediat cu un medic daca luati pe o perioda indelungata acest medicament, chiar daca va simtiti bine. Acest lucru se datoreaza faptului ca prea mult paracetamol poate duce la afectarea pe termen lung a ficatului.

Daca uitati sa utilizati Synocam

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti si apoi luati doza urmatoare la un interval de cel putin 6 ore.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

INCETATI SA LUATI medicamentul si spuneti medicului dumneavoastra daca aveti:

• arsuri la stomac, indigestie
• semne de sangerare intestinala (dureri severe de stomac, varsaturi cu sange sau lichide care arata ca zatul de cafea, scaun cu sange, scaun negru ca pacura)
• semne de inflamatie a membranelor de protectie care acopera maduva spinarii si creierul, cum sunt: gat intepenit, dureri de cap, febra sau senzatie de dezorientare
• semne ale unei reactii alergice severe (umflarea fetei, limbii sau a gatului, respiratie dificila, agravarea astmului bronşic)
• reactie severa la nivelul pielii cunoscuta sub numele de sindrom DRESS (frecventa necunoscuta). Printre simptomele DRESS se numara: eruptii trecatoare pe piele, febra, umflarea ganglionilor limfatici si o crestere a eozinofilelor (un tip de celule albe din sange).

Alte efecte secundare posibile

Frecvente (poate afecta pana la 1 din 10 persoane)

• dureri de stomac sau disconfort, aveti senzatia sau sunteti bolnav, diaree
• valori mari ale enzimelor ficatului (aparute in testele de sange)

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• dureri de cap si ameteli, flatulenta si constipatie, eruptii trecatoare pe piele, umflare a fetei
• reducerea numarului de globule rosii sau cresterea numarului trombocitelor (celulele cu rol in coagularea sangelui)

Foarte rare (poate afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• reducerea numarului de celule sanguine (cauzand dureri in gat, ulceratii bucale, simptome asemanatoare gripei, epuizare severa, sangerare inexplicabila, vanatai si sangerare nazala)
• tulburari de vedere, zgomot in urechi (tinitus), senzatie de invartire
• confuzie, depresie, halucinatii
• oboseala, in general, senzatie de rau
• reactii severe ale pielii, cum sunt formarea de veziculele
• tensiune arteriala mare, retentie de apa
• probleme ale ficatului (care provoaca ingalbenirea pielii si a albului ochilor)
• probleme renale (care provoaca urinare frecventa, umflarea picioarelor)
• insuficienta cardiaca (care provoaca dificultati de respiratie, umflarea picioarelor)

Frecventa necunoscuta (frecventa nu a putut sa fie estimata din datele disponibile)

• o eruptie trecatoare pe piele, eritematoasa (de culoare rosiatica) cu pustule localizate in principal la nivelul pliurilor pielii, torace si extremitatile superioare insotita de febra la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Nu mai folositi Synocam daca dezvoltati aceste simptome si solicitati imediat control medical. Vezi punctul
• pielea devine sensibila la lumina

Medicamente precum Synocam pot fi asociate cu o crestere minora a unui risc de atac de cord („infarct miocardic”) sau acident vascular cerebral.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carei detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO Tel:+ 4

0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Cum se pastreaza Synocam 

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de depozitare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa renuntati la medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Synocam

• Substantele active sunt paracetamol si Fiecare comprimat filmat contine 200 mg ibuprofen si 500 mg paracetamol.
• Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: amidon de porumb, crospovidona (tip A) (E1202), dioxid de siliciu, coloid anhidru (E551), povidona K-30 (E1201), amidon pregelatinizat (porumb), talc (E553b), acid stearic (50). Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), talc (E553b), macrogol 3350 (E1521), dioxid de titan (E171).

Cum arata Synocam si continutul ambalajului

Synocam 200 mg/500 mg comprimate sunt comprimate filmate de culoare alba pana la alb deschis, de forma ovala cu dimensiunile 19,7 mm x 9,2 mm.

Cutie de carton continand blistere cu 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Dr. Reddy’s Laboratories Romania S.R.L.

Str. Nicolae Caramfil, nr. 71-73, etaj 5, spatiul 10 ,

Sector 1, Bucureşti Romania

Fabricantul

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O Box 3012 Larisa Industrial Area Larisa, 41004

Grecia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Romania                    Synocam 200 mg/500 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.