Tantum Rosa

Cuprins

• Ce este Tantum Rosa şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Tantum Rosa
• Cum sa utilizati Tantum Rosa 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Tantum Rosa
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Tantum Rosa şi pentru ce se utilizeaza 

Tantum Rosa contine substanta activa clorhidrat de benzidamina, un antiinflamator nesteroidian.

Tantum Rosa este utilizat pentru tratarea vulvovaginitelor şi cervico-vaginitelor (inflamarea organelor genitale feminine) de diferite cauze, inclusiv cele datorate chimioterapiei sau radioterapiei.

Tratament preventiv pre - şi postoperator in chirurgia ginecologica şi in timpul perioadei puerperale (dupa nastere).

Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Tantum Rosa

Nu utilizati Tantum Rosa:

• daca sunteti alergic la benzidamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Tantum Rosa, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Utilizarea indelungata a produsului poate determina fenomene de sensibilizare locala. In acest caz se va intrerupe tratamentul şi se va institui tratament corespunzator.

Daca dupa o scurta perioada de timp simptomele nu se remit, este necesara reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.

Tantum Rosa impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente

Nu s-au observat interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Produsul poate fi utilizat in timpul sarcinii şi alaptarii numai dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential la fat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea locala a benzidaminei la dozele recomandate nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Tantum Rosa 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Se dizolva continutul a 1-2 plicuri Tantum Rosa intr-un litru de apa fiarta şi racita.

Daca nu este altfel recomandat, Tantum Rosa se utilizeaza pentru irigatii vaginale de 1-2 ori pe zi. Dupa dizolvare, solutia rezultata se utilizeaza imediat.

Daca utilizati mai mult Tantum Rosa decat trebuie

Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj la utilizarea corecta a medicamentului.

Daca inghititi accidental o parte din medicament, adresati-va imediat medicului sau farmacistului pentru recomandari..

Daca uitati sa utilizati Tantum Rosa

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Tantum Rosa

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Nu s-au observat reactii adverse la utilizarea Tantum Rosa.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Tantum Rosa

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Tantum Rosa

• Substanta activa este clorhidratul de benzidamina 500 mg per plic
• Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, trimetilcetilamoniu-p-toluensulfonat, povidona.

Cum arata Tantum Rosa şi continutul ambalajului

Tantum Rosa se prezinta sub forma de granule pentru solutie vaginala, omogene, de culoare alba pana la aproape alba, fara aglomerari.

Tantum Rosa este disponibila in:

• cutie cu 6 plicuri dublu stratificate din hartie/polipropilena a 9,45 g granule pentru solutie vaginala;
• cutie cu 10 plicuri dublu stratificate din hartie/polipropilena a 9,45 g granule pentru solutie vaginala.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH

Brigittenauer Lände 50-54, 1200 Viena, Austria

Fabricantii

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona,

Italia

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.

Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Italia

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.