Tanyz

Cuprins

• Ce este Tanyz şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Tanyz
• Cum sa utilizati Tanyz
• Cum se pastreaza Tanyz 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Tanyz şi pentru ce se utilizeaza

Substanta activa din Tanyz este tamsulosinul. Acesta este un antagonist selectiv al receptorilor adrenergici alfa1A şi alfa1D. Relaxeaza musculatura prostatei şi a uretrei, astfel incat permite trecerea mai uşoara a urinei prin uretra şi uşureaza urinarea. In plus, diminua senzatia de nevoie imperioasa de a urina.

Tanyz este utilizat la barbati pentru ameliorarea simptomelor urinare determinate de creşterea prostatei (hiperplazia benigna de prostata). Aceste simptome pot include dificultate de a urina (jet slab), jet impraştiat, nevoie imperioasa de a urina şi urinare frecventa atat noaptea, cat şi ziua.

Tanyz este indicat doar barbatilor.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Tanyz

Nu utilizati Tanyz:

• daca sunteti alergic la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Hipersensibilitatea sau alergia la

clorhidratul de tamsulosin se poate exprima sub forma aparitiei bruşte a edemelor mainilor sau picioarelor, dificultati in respiratie şi/sau prurit şi eruptii cutanate (edem angioneurotic);

• daca ati fost diagnosticat cu afectiuni hepatice severe;
• daca ati avut ameteli sau leşinuri in cazul hipotensiunii arteriale scazute (de exemplu,. la aşezarea sau la ridicarea brusca in picioare).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Tanyz, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• Pentru monitorizarea evolutiei afectiunii dumneavoastra, sunt

In cazul utilizarii acestui medicament pe termen lung, este necesara efectuarea de examinari medicale periodice.

• Daca aveti probleme severe la rinichi, discutati cu medicul dumneavoastra
• Rar, au fost raportate ameteli in timpul folosirii medicamentului

Daca urmeaza sa faceti o operatie de cataracta (opacifierea cristalinului). Va rugam informati medicul

oftalmolog ca folositi sau ati folosit anterior clorhidrat de tamsulosin. Atunci medicul specialist poate lua masurile de precautie necesare in ceea ce priveşte medicatia şi actul operator. Intrebati medicul daca trebuie sau nu sa intrerupeti temporar administrarea medicamentului pentru operatia de cataracta.

Copii şi adolescenti

Nu administrati acest medicament la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece la aceasta grupa de populatie medicamentul nu este indicat.

Tanyz impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Administrarea Tanyz impreuna cu alte medicamente de acelaşi tip (clasa blocantelot receptorilor adrenergici) poate determina scaderea nedorita a tensiunii arteriale.

Este deosebit de important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati concomitent medicamente care pot determina intarzierea eliminarii Tanyz din organism (de exemplu, ketoconazol, eritromicina).

Tanyz impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Tanyz trebuie utilizat dupa micul dejun sau dupa prima masa a zilei.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Tanyz se utilizeaza exclusiv la barbati.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu exista nici o dovada ca tamsulosin afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau echipamente. Cu toate acestea, trebuie avut in vedere faptul ca pot aparea ameteli, caz in care pacientul nu trebuie sa desfasoare activitati care necesita atentie sporita pot fi efectuate

numai dupa consultarea prealabila a medicului.

Cum sa utilizati Tanyz

Utilizati intotdeauna acest medicament exact Tanyz aşa cum v-a indicat medicul sau farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Sa nu luati mai mult decat v-a prescris medicul. Farmacistul sau medicul dumneavoastra poate sa va ajute daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala recomandata este de 1 capsula Tanyz pe zi, in fiecare zi, dupa micul dejun sau dupa prima masa a zilei. Inghititi capsula intreaga, cu un pahar cu apa, fara sa zdrobiti sau sa mestecati capsula.

De obicei, Tanyz este prescris pentru perioade lungi de timp. Efectele asupra vezicii urinare şi urinarii se mentin in timpul tratamentului de lunga durata cu Tanyz.

Daca utilizati mai mult Tanyz decat trebuie

Daca luati prea multe capsule de Tanyz decat trebuie, tensiunea dumneavoastra arteriala poate scadea brusc şi puteti avea ritm crescut al batailor inimii şi senzatie de leşin. Daca luati prea multe comprimate de Tanyz, contactati imediat medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Tanyz

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca uitati sa luati tamsulosin la timp, luati imediat ce va amintiti. Daca este timpul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza uitata şi reveniti la schema de administrare obişnuita.

Daca incetati sa utilizati Tanyz

Daca opriti prematur tratamentul cu tamsulosin, simptomele initiale ale bolii pot reveni. De aceea, utilizati tamsulosin atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra, chiar daca simptomele au disparut. Daca va ganditi sa intrerupeti tratamentul, intrebati intotdeauna medicul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• ameteli.
• ejaculare anormala, ejaculare retrograda (lichidul spermatic nu iese prin uretra, ci ajunge in vezica urinara) si incapacitate de a urina.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• durere de cap
• palpitatii (batai ale inimii rapide sau neregulate),

scaderea tensiunii arteriale, de exemplu, la ridicarea brusca in picioare din pozitie şezand sau culcat, ceea ce determina uneori ameteli

• secretie nazala crescuta sau blocaj nazal (rinita)
• simptome gastrointestinale, cum greata şi varsaturi (senzatie sau stare de rau), diaree sau constipatie
• senzatie de slabiciune (astenie)
• eruptii cutanate trecatoare, mancarime, blande (urticarie),

Rare (peste 1 la 10000 pacienti, dar sub 1 la 1000 pacienti)

• leşin
• umflarea brusca a a tesuturilor moi (de exemplu, gat sau limba), dificultati in respiratie şi/sau mancarime şi eruptie trecatoare pe piele, deseori sub forma unei reactii alergice (angioedem),

Foarte rare (sub 1 la 10000 cazuri)

• priapism (erectie dureroasa, prelungita şi nedorita, care necesita tratament medical imediat,
• eruptie trecatoare şi aparitia de vezicule pe piele şi/sau buze, ochi, gura, cairespiratorii nazale sau organe genitale (sindrom Stevens-Johnson)

-batai neregulate ale inimii (fibrilatie atriala, aritmie, tahicardie), dificultati ale respiratiei (dispnee).

Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• vedere incetoşata, deprecierea vederii,
• sangerare nazala,
• uscaciunea gurii
• forme severe de eruptie trecatoare pe piele (eritem polimorf, dermatita exfoliativa).

Daca urmeaza sa faceti o operatie la ochi pentru opacifierea cristalinului (cataracta) şi faceti tratament sau ati luat anterior Tanyz in timpul operatiei poate aparea dilatatie redusa a pupilei, iar irisului (inelul colorat din jurul pupilei) poate deveni flasc.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Tanyz 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati Tanyz dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Tanyz

• Substanta activa este clorhidratul de tamsulosin 0,4
• Celelalte componente sunt are:
  • corpul capsulei - nucleu pelete: celuloza microcristalina, copolimer de acid metacrilic- etilacrilatl (1:1), dispersie 30% (ce contine polisorbat 80 şi laurilsulfat de sodiu), trietilcitrat, talc, apa purificata, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (1 N); - strat de acoperire pelete: copolimer de

acid metacrilic-etilacrilatl (1:1), dispersie 30% (ce contine polisorbat 80 şi laurilsulfat de sodiu), talc, trietilcitrat, apa purificata; - extrapelete: oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171), oxid

galben de fer (E172), gelatina.

• capacul capsulei: indigotina (E132), oxid negru de fer (E172), dioxid de titan (E171), gelatina.
• cerneala pentru inscriptionarea capsulelor: oxid negru de fer (E172,

Cum arata Tanyz şi continutul ambalajului

Tanyz se prezinta sub forma de capsule de culoare portocalie/verde, inscriptionate cu culoare neagra „TLS 0,4" şi dungi negre la ambele capete.

Tanyz este disponibil in cutii cu 3, 6, respectiv 9 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

KRKA, d.d., NOVO MESTO,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Fabricantii

Synthon Hispania S.L.,

Castello, 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spania

Krka, d.d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Synthon BV,

Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Olanda

Quinta-Analytica s.r.o.,

Hviezdoslavova 1600/13, 149 00 Praha 4, Republica Ceha

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2016

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.