Tavipec

Cuprins

• CE ESTE TAVIPEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• INAINTE SA UTILIZAŢI TAVIPEC
• CUM SA UTILIZAŢI TAVIPEC
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA TAVIPEC
• CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII

CE ESTE TAVIPEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Tavipec capsule contine ulei volatil de lavandula latifolia, o substanta activa pe baza de plante .

Tavipec este recomandat, asociat altor terapii, pentru tratamentul simptomelor rinitelor, rinosinuzitelor acute sau cronice si bronsitelor acute sau cronice (inflamatiilor mucoasei nazale, inflamatiilor sinusurilor şi a bronşiilor ), datorita efectului sau de stimulare a expectoratiei.

Uleiul volatil de lavandula latifolia are actiune expectoranta (usureaza eliminarea prin tuse a mucusului si a mucozitatilor vascoase) datorita lichefierii mucusului şi creşterii frecventei batailor ciliare de la nivelul mucoasei respiratorii; astfel mucusul vascos este lichefiat şi transportat catre cavitatea bucala fiind eliminat.

INAINTE SA UTILIZAŢI TAVIPEC

Nu utilizati TAVIPEC

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la uleiul volatil de lavandula latifolia sau la oricare dintre

celelalte componente ale Tavipec.

• daca pacientul este copil cu varsta mai mica de 6 ani.

Aveti grija deosebita cand utilizati TAVIPEC

In cazul respectarii dozelor recomandate, nu sunt necesare masuri de precautie.

Tavipec impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

TAVIPEC impreuna cu alimente şi bauturi

Este recomandat sa se administreze cu o jumatate de ora inainte de mese. Trebuie evitata utilizarea Tavipec concomitent cu consumul de bauturi alcoolice.

Fertilitatea, sarcina şi alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu exista studii controlate la gravide. Nu este cunoscut daca uleiul volatil de Lavandula latifolia

trece in circulatia fetala sau in laptele matern.

Tavipec se poate administra la gravide sau la femei care alapteaza doar daca este absolut necesar, sub supraveghere medicala şi doar dupa aprecierea de catre medic a raportului beneficiu matern/risc fetal.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Tavipec capsule gastrorezistente nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, deoarece uleiul volatil de Lavandula latifolia prezinta proprietatii sedative, se recomanda prudenta in cazul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor.

Tavipec contine Sunset Yellow 85% ( E 110) care poate provoca reactii alergice.

CUM SA UTILIZAŢI TAVIPEC

Utilizati intotdeauna Tavipec exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti şi adolescenti cu varsta mai mare de 12 ani:

Doza recomandata este de 1-2 capsule de trei ori pe zi.

Se administreaza pe cale orala, nemestecate, cu aproximativ jumatate de ora inaintea meselor.

Utilizarea la copii

Tavipec nu este recomandat copiilor cu varsta mai mica de 12 ani intrucat nu exista date disponibile pentru aceasta grupa de varsta.

Daca ati utilizat mai mult TAVIPEC decat trebuie

Nu sunt cunoscute simptomele intoxicarii. Daca apar orice manifestari neaşteptate, anuntati medicul.

Daca ati uitat sa utilizati TAVIPEC

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati TAVIPEC

Nu reprezinta un pericol direct dar se recomanda sa va adresati mai intai medicului.

Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului .

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tavipec poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea Tavipec: Clasificarea frecventei acestor reactii adverse este definita astfel:

Frecvente: afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori;

Mai putin frecvente: afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori; Rare: afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori;

Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori;

Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile

Tulburari    gastrointestinale:  mai  putin  frecvente    – eructatie, senzatie de rau (greata) de intensitate scazuta

Tulburari ale sistemului imunitar: foarte rar e posibila aparitia reactiilor alergice Poate apare un miros uşor al respiratiei, de ulei eteric, perceput a fi placut.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA TAVIPEC

A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se pastra in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

Nu utilizati Tavipec dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati  farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII

Ce contine TAVIPEC

• Substanta activa este uleiul volatil de Lavandula latifolia, 150 mg.
• Celelalte componente sunt: capsula: glicerol 85% , gelatina, Galben amurg FCF ( Sunset Yellow FCF) 85% ( E 110), Galben de chinolina 70% (E 104); film gastrorezistent: copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1) , propilenglicol, polisorbat 80, monostearat de glicerol 40-55.

Cum arata TAVIPEC şi continutul ambalajului

Tavipec se prezinta sub forma de capsule moi gastrorezistente, ovale, de culoare galbena, transparente, cu sigilare vizibila, fara bule de aer, ce contin un lichid uleios, incolor pana la galben deschis, cu miros de lavanda.

Cutie cu 3 blistere din Al-PVC/PVDC a cate 10 capsule moi gastrorezistente Cutie cu 10 blistere din Al-PVC/PVDC a cate 10 capsule moi gastrorezistente

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 6067 Absam/Tirol, Austria

Telefon : + 43 5223 57926 0

Fax : + 43 5223 57926 11

e-mail: pharma@montavit.com

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Montavit Reprezentanta pentru Romania, tel-fax 021.230.33.51,

office@montavit.ro

Acest prospect a fost aprobat in noiembrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.