Tetraciclina

Cuprins

• CE ESTE TETRACICLINA ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA LUAŢI TETRACICLINA ATB
• CUM SA LUAŢI TETRACICLINA ATB
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA TETRACICLINA ATB
• CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

CE ESTE TETRACICLINA ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Tetraciclina face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene pentru uz sistemic, tetracicline. Tetraciclina Atb este utilizata pentru a trata infectiile bacteriene, incluzand pneumonie şi alte infectii ale tractului respirator, infectii ORL, acnee, infectii ale pielii, infectii de la nivel genital şi urinar, infectii care determina ulcer la nivelul stomacului. Tetraciclina Atb mai poate fi utilizata in boala Lyme, in tratamentul şi prevenirea antraxului, in ornitoza, trahom, holera, tifos exantematic, febra Q, dizenterie.

Trebuie avute in vedere ghidurile terapeutice in vigoare cu privire la utilizarea adecvata a antibioticelor.

CE TREBUIE SA ŞTIŢI INAINTE SA LUAŢI TETRACICLINA ATB

Nu utilizati Tetraciclina Atb:

• daca sunteti alergic la tetraciclina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice pot include eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, umflarea fetei, buzelor, gatului (angioedem), dificultate in respiratie; in caz de alergie, intrerupeti utilizarea medicamentului şi anuntati-l pe medicul dumneavoastra;
• daca sunteti gravida sau alaptati;
• daca aveti afectiuni ale rinichilor;
• daca aveti LES (lupus eritematos sistemic);
• la copii cu varsta sub 12

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Tetraciclina Atb, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Aveti grija deosebita cand utilizati tetraciclina:

• daca aveti afectiuni grave la nivelul ficatului;
• daca aveti diabet zaharat;
• daca vi se efectueaza teste de determinare a glucozei urinare;
• daca tratamentul este de lunga durata, deoarece exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice. Suprainfectia cu stafilococ la nivelul intestinal poate ameninta viata.

In timpul tratamentului cu tetraciclina, trebuie sa evitati expunerea prelungita la soare sau raze UV artificiale, deoarece pot sa apara reactii alergice la nivelul pielii (reactii de fotosensibilizare).

In timpul tratamentului de lunga durata cu tetraciclina, medicul dumneavoastra va va evalua periodic functia hematologica, renala şi hepatica.

Tetraciclina scade eficacitatea contraceptivelor orale. Folositi o alta metoda contraceptiva pentru a preveni aparitia unei sarcini nedorite (vezi şi subpunctul Tetraciclina Atb impreuna cu alte medicamente).

La copii, tetraciclina poate determina colorarea in galben sau brun a dintilor sau afectarea smaltului dentar (vezi şi punctul Reactii adverse posibile).

Tetraciclina Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati,ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Daca luati acest medicament impreuna cu altele, se poate modifica modul lor de actiune.

In special, este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare din urmatoarele medicamente:

• alte antibiotice (medicamente pentru tratamentul infectiilor);
• anticoagulante orale (medicamente care subtiaza sangele);
• medicamente contraceptive (pilulele),caz in care, in timpul şi pana la 7 zile dupa tratamentul cu tetraciclina trebuie sa utilizati masuri contraceptive suplimentare, cum este utilizarea prezervativului;
• retinoizi (derivati de vitamina A);
• metotrexat;
• glicozide digitalice, cum este digoxina;
• didanosina;
• quinapril;
• fenitoina, carbamazepina, barbiturice;
• sulfoniluree şi insulina.

Absorbtia tetraciclinei din tractul gastro-intestinal este inhibata de ionii bi- sau trivalenti, cum sunt cei de aluminiu, zinc, cadmiu (aflati, de exemplu, in lapte, produse din lapte şi sucuri de fructe care contin calciu), de magneziu (aflat, de exemplu, in antiacide) sau de preparatele cu fier, carbunele activat, colestiramina, chelatii de bismut şi sucralfat, produse cu care formeaza chelati neabsorbabili. Prin urmare, aceste medicamente sau produse alimentare trebuie administrate la intervale de 2 – 3 ore de la administrarea dozei de tetraciclina.

Tetraciclina poate influenta rezultatul anumitor teste, cum sunt testele de determinare a glucozei (zaharului) in sange sau urina.

Tetraciclina Atb impreuna cu alimente şi bauturi

Absorbtia de tetraciclina din intestin este diminuata de prezenta alimentelor, in special a produselor lactate. De aceea, utilizati Tetraciclina Atb cu o ora inainte sau cu 2 ore dupa masa.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

La copii, acest medicament poate afecta creşterea şi dezvoltarea dintilor. De aceea nu utilizati tetraciclina in timpul sarcinii.

Nu alaptati in timpul utilizarii Tetraciclina Atb, fara a-l informa intai pe medicul dumneavoastra, deoarece tetraciclina trece in lapte şi poate afecta dezvoltarea oaselor şi dintilor la sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tetraciclina Atb nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tetraciclina Atb contine galben amurg FCF (E 110), roşu coşenila A (E 124), negru stralucitor BN (E 151), care pot provoca reactii alergice.

Tetraciclina Atb contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Aceşti excipienti pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Tetraciclina Atb contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest  medicament.

CUM SA LUAŢI TETRACICLINA ATB

Luatiintotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este:

Adulti: 1-2 g pe zi (4-8 capsule) Tetraciclina Atb, administrata fractionat la intervale de 6-8 ore.

Copii cu varsta peste 12 ani: doza recomandata este de 25-50 mg/kg corp/zi Tetraciclina Atb, administrata fractionat la intervale de 6-8 ore.

Pacientii cu insuficienta renala

In caz de insuficienta renala, doza recomandata trebuie ajustata in functie de clearance-ul creatininei, fie prin scaderea dozei individuale recomandate, fie prin creşterea intervalului dintre doze:

Tratamentul brucelozei: 500 mg (2 capsule) Tetraciclina Atb de 4 ori pe zi, timp de 3 saptamani, in asociere cu streptomicina.

Tratamentul gonoreei necomplicate: in cazul in care penicilinele sunt contraindicate, se poate administra tetraciclina: initial 1,5 g tetraciclina, apoi 0,5 g tetraciclina de 4 ori pe zi, crescand pana la 9 g.

Infectii determinate de Chlamidia trachomatis: 500 mg (2 capsule) Tetraciclina Atb, de 4 ori pe zi, pentru cel putin 7 zile.

Acnee severa: 250-500 mg pe zi, in doze unice sau divizate, timp de cel putin trei luni

Utilizarea la copii şi adolescenti

Tetraciclina Atb este contraindicata la copii cu varsta sub 12 ani.

Mod de administrare

Capsulele se administreaza cu o cantitate suficienta de apa, pe stomacul gol, cu 1 ora inainte de masa sau cu 2 ore dupa masa.

Capsulele nu se administreaza in pozitie culcat pe spate.

Nu zdrobiti şi nu mestecati capsulele. Inghititi-le intregi, la intervale de timp regulate.

Luati toate dozele prescrise de medicul dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine. In caz contrar, infectia poate reaparea.

Daca luati mai mult Tetraciclina Atb decat trebuie

Daca ati luat mai multe capsule decat cele recomandate de medicul dumneavoastra puteti manifesta: greata, varsaturi, dureri abdominale, ulceratii la nivelul gurii, iritatii la nivelul anusului, creşterea tensiunii arteriale intracraniene (la copii). Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa luati Tetraciclina Atb

Daca uitati sa luati o doza, nu va ingrijorati. Luati doza imediat ce va aduceti aminte. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Tetraciclina Atb

Informati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe tratamentul cu Tetraciclina Atb. Intreruperea tratamentului fara recomandarea medicului poate determina reaparitia infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Se recomanda urmatoarea conventie pentru exprimarea frecventei:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca observati urmatoarele reactii: eruptii trecatoare pe piele, inroşirea pielii, mancarimi, umflaturi, aparitia de tulburari cardiace, febra, dureri la nivelul articulatiilor, anafilaxie, agravarea lupusului eritematos sistemic, lipsa poftei de mancare, dificultati la inghitire, dureri abdominale, greata, varsaturi, diaree, ulceratii la nivelul gurii, inflamatii la nivelul mucoasei gurii, inflamatia limbii, limba neagra şi paroasa, mancarimi  la nivelul anusului.

In timpul tratamentului de lunga durata, pot sa apara suprainfectii cu Candida albicans.

Tetraciclina poate determina toxicitate la nivelul rinichilor, colestaza la nivelul ficatului şi tulburari ale numarului de celule sanguine (scaderea numarului de globule roşii, scaderea numarului de trombocite, neutrofile şi eozinofile).

Alte reactii adverse: slabiciune musculara la pacientii cu miastenia gravis, dureri in gat, raguşeala, dureri in capul pieptului, ameteli, dureri de cap, tulburari de vedere, bombarea fontanelei (la copii); acest semn dispare dupa intreruperea tratamentului cu tetraciclina. Mai poate sa apara colorarea in brun a dintilor şi afectarea smaltului dentar in cazul administrarii la copii sub 12 ani şi in ultimul trimestru de sarcina. In timpul tratamentului de lunga durata cu tetraciclina se poate produce colorarea in negru-maroniu a glandei tiroide, fara afectare functionala.

Rar, a fost raportata dermatita exfoliativa. La pacientii carora li s-a administrat tetraciclina au fost observate reactii de fotosensibilizare. De aceea, in timpul tratamentului, trebuie evitata expunerea directa la radiatii ultraviolete (lumina solara puternica sau raze UV artificiale). Daca apar reactii de fotosensibilizare, tratamentul trebuie intrerupt.

Mai pot sa apara decolorarea unghiilor şi onicoliza, pierderi ale sodiului, asociate cu acidoza, hiperfosfatemie.

Decolorarea anormala la nivelul pielii şi ochilor poate aparea rar; modificari de culoare ale corneei au fost raportate la nou-nascutii din mame carora li s-au administrat doze mari de tetraciclina.

Raportarea reactiilor adverse:

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA TETRACICLINA ATB

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce contine Tetraciclina Atb

• Substanta activa este clorhidratul de tetraciclina. O capsula contine clorhidrat de tetraciclina 250
• Celelalte componente sunt: continutul capsulei: lactoza monohidrat, stearat de magneziu; capacul capsulei: negru stralucitor BN (E 151), gelatina, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216); corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg FCF (E 110), roşu coşenila A (E 124), gelatina, p- hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216).

Cum arata Tetraciclina Atb şi continutul ambalajului

Tetraciclina Atb se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr. „2”, cu capac de culoare negru transparent şi corp de culoare portocaliu opac care contin o pulbere de culoare galbena.

Tetraciclina Atb este ambalata in cutii cu 2, respectiv 100 blistere a cate 10 capsule.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, Romania

Acest prospect a fost revizuit in iulie 2016.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.