Cuprins
- Ce este Theraflu sinus raceala şi gripa şi pentru ce se utilizeaza
- Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Theraflu sinus raceala şi gripa
- Cum sa utilizati Theraflu Sinus raceala şi gripa
- REACŢII ADVERSE POSIBILE
- Cum se pastreaza Theraflu Sinus raceala şi gripa
- Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce este Theraflu sinus raceala şi gripa şi pentru ce se utilizeaza
Theraflu Sinus raceala şi gripa contine o combinatie de 2 substante active care actioneaza asupra simptomelor asociate racelii si gripei:
- paracetamol este un calmant al durerii (analgezic) si reduce febra (reduce temperatura dumneavoastra atunci cand aveti febra);
- clorhidrat de fenilefrina este un decongestionant nazal si un decongestionant al sinusurilor; reduce congestia nazala si presiunea asupra sinusurilor.
Substantele active din Theraflu Sinus raceala şi gripa actioneaza impreuna pentru reducerea simptomelor majore asociate racelii şi gripei, inclusiv:
-congestie nazala si sinusala,
-dureri de intensitate mica,
-dureri de cap,
-scaderea temporara a febrei.
Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Theraflu sinus raceala şi gripa
Nu utilizati Theraflu Sinus raceala şi gripa:
- daca sunteti alergic la paracetamol, fenilefrina sau oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca ati utilizat un inhibitor de monoaminooxidaza (IMAO) in ultimele 14 zile; (medicamente IMAO utilizate pentru tratarea depresiilor sau a bolii Parkinson). Daca nu sunteti sigur ca medicamentul care a fost prescris pentru dumneavoastra contine un IMAO, intrebati medicul sau farmacistul inainte de a utiliza acest medicament;
- daca suferiti de boli severe de inima sau tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala);
- daca suferiti de activitate crescuta a glandei tiroide (hipertiroidism);
- suferiti de glaucom (tensiune crescuta la nivelul ochilor);
- suferiti de feocromocitom (un tip de tumora a glandelor suprarenale situate in imediata apropiere a rinichilor, care este responsabila pentru creşterea tensiunii arteriale);
- daca luati antidepresive triciclice;
- daca luati beta-blocante (medicamente utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale mari şi a bolilor de inima);
- daca luati alte medicamente simpatomimetice orale, cum ar fi decongestionante nazale, medicamente care reduc pofta de mancare.
Atentionari şi precautii
Inainte sa utilizati Theraflu Sinus raceala şi gripa adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistul daca:
- suferiti de afectiuni la nivelul ficatului sau la nivelul rinichilor;
- suferiti de anemie hemolitica;
- suferiti de o afectiune ereditara numita deficienta de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
- suferiti de deshidratare sau malnutritie cronica;
- aveti boli de inima;
- aveti diabet zaharat;
- suferiti de cresterea in dimensiuni a prostatei sau este posibil sa aveti retentie urinara.
Contine paracetamol. Nu luati alte medicamente care contin paracetamol. Daca se depaşeşte doza maxima de paracetamol pe zi, pot sa apara leziuni severe la nivelul ficatului.
Adresati-va medicului daca:
- durerea sau congestia nazala se agraveaza sau persista mai mult de 5 zile (sau daca simptomele nu se amelioreaza in 5 zile);
- febra se agraveaza sau persista mai mult de 3 zile;
- roşeata sau edemele sunt prezente sau apar simptome
Theraflu Sinus Raceala şi Gripa impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, indeosebi:
- Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), utilizati in tratamentul depresiei şi a bolii Parkinson: NU utilizati Theraflu Sinus raceala şi gripa daca luati sau ati luat IMAO in ultimele 14 zile;
- Medicamente antidepresive utilizate in tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice;
- Medicamente utilizate in tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele;
- Medicamente utilizate in tratarea insuficientei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin sau alte glicozide cardiace);
- Medicamente pentru fluidizarea sangelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte cumarine;
- Medicamente care contin paracetamol sau decongestionante pentru raceala şi gripa ;
- Medicamente pentru greata şi varsaturi, cum ar fi metoclopramid sau domperidon;
- Medicamente pentru tuberculoza (rifampicina sau isoniazida), pentru infectii bacteriene (cloramfenicol);
- Medicamente utilizate in tratamentul convulsiilor, cum ar fi fenitoina, fenobarbital, carbamazepina şi lamotrigina;
- Colestiramina utilizata pentru scaderea valorii din sange a colesterolului;
- Zidovudina utilizata in tratamentul infectiei cu HIV;
- Probenecid utilzat in tratamentul gutei;
- Ergotamina şi metilsergida, utilizate pentru
Interactiunea cu testele de laborator
Acest medicament poate interfera cu rezultatele testului realizat pentru determinarea valorii acidului uric din sange, in special la pacientii care sufera de guta sau sunt diagnosticati cu guta.
Theraflu Sinus raceala şi gripa impreuna cu alimente, bauturi
Nu consumati alcool in timp ce luati Theraflu Sinus raceala şi gripa.
Sarcina şi alaptarea
Nu utilizati acest medicament daca sunteti gravida. Nu utilizati acest medicament daca alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efectele Theraflu Sinus raceala şi gripa asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Theraflu Sinus raceala şi gripa
Theraflu Sinus raceala şi gripa contine:
- Zahar (12,6 g/plic): a se lua in considerare la pacientii care au diabet zaharat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa contactati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.
- Colorantul Sunset yellow FCF (E 110): Poate cauza reactii
- Sodiu: 42,2 mg pe plic. A se lua in considerare de catre pacientii care sunt la diete sarace in
Cum sa utilizati Theraflu Sinus raceala şi gripa
Intotdeauna utilizati acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca nu sunteti sigur, consultati medicul sau farmacistul.
Adulti şi copii cu varsta peste 12 ani
Luati un plic la fiecare 4 pana la 6 ore, dupa cum este nevoie, pana la 3-4 plicuri pe zi.
Nu utilizati mai mult de 5 zile. Daca simptomele persista mai mult de 5 zile sau se agraveaza sau daca febra persista mai mult de 3 zile, adresati-va medicului dumneavoastra.
Nu depaşiti doza recomandata.
A nu se administra copiilor cu varsta mai mica de 12 ani.
Cum sa luati Theraflu Sinus raceala şi gripa
Continutul unui plic se dizolva in aproximativ 250 ml de apa fierbinte, dar nu clocotita. A se bea cald.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Theraflu Sinus raceala şi gripa
In caz de supradozaj sau ingestie accidentala, contactati imediat medicul. Trebuie sa primiti ingrijiri medicale imediate, chiar daca va simtiti bine, din cauza riscului intarziat de aparitie a leziunilor la nivelul ficatului.
Daca uitati sa utilizati Theraflu Sinus raceala şi gripa
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Theraflu Sinus raceala şi gripa poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre simptomele de mai jos:
- reactii alergice, inclusiv respiratie suieratoare,
- dificultati in respiratie,
- umflarea fetei, umflarea buzelor, limbii sau a gatului
- eruptii pe piele (inclusiv urticarie, prurit),
- inroşirea pielii,
- descuamarea pielii,
- vezicule,
- rani,
- ulcere la nivelul gurii,
- sangerari neaşteptate sau vanatai (probleme ale sangelui).
Reactiile adverse mentionate mai sus sunt rare sau foarte rare (pot afecta intre 1 şi 10 din 10000 persoane) sau frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la paracetamol:
- scaderea numarului de globule albe din sange (agranulocitoza),
- scaderea numarului de plachete sanguine din sange, responsabile de coagularea acestuia (trombopenie),
- reactii alergice cutanate, unele foarte grave (descuamarea pielii, durere, febra, stare generala alterata, formarea de vezicule),
- ingustarea cailor respiratorii (mai ales la pacientii cunoscuti ca avand astm bronşic),
- afectarea functiei
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de fenilefrina:
- nervozitate,
- durere de cap,
- ameteli,
- insomnie,
- creşterea tensiunii arteriale,
- greata,
- varsaturi,
- dilatarea pupilelor,
- atac acut de glaucom,
- palpitatii,
- creşterea vitezei batailor inimii,
- reactii alergice
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Cum se pastreaza Theraflu Sinus raceala şi gripa
A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Continutul ambalajului şi alte informatii
Ce contine Theraflu Sinus raceala şi gripa
- Substantele active sunt paracetamol 650 mg şi clorhidrat de fenilefrina 10
- Celelalte componente sunt: sucroza (zahar), acesulfam de potasiu, galben de chinolina (E 104), Sunset yellow FCF (E 110), maltodextrina M 100, dioxid de siliciu coloidal hidratat, aroma de lamaie sortul ,, Natural Lemon WONF Durarome 860098/TD 1091’’, aroma de lamaie sortul ,,Natural Lemon Durarome 860202/TD 0991’’, acid citric anhidru, citrat de sodiu
Cum arata Theraflu Sinus raceala şi gripa şi continutul ambalajului
Theraflu Sinus raceala şi gripa se prezinta sub forma de granule de culoare alb-galbena, care nu se lipesc şi sunt lipsite de aglomerari.
Cutie cu 6 plicuri unidoza din hartie/PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulbere pentru solutie orala
Cutie cu 10 plicuri unidoza din hartie/PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulbere pentru solutie orala
Cutie cu 6 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulbere pentru solutie orala Cutie cu 10 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulbere pentru solutie orala Cutie cu 14 plicuri unidoza din hartie/PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulbere pentru solutie orala
Cutie cu 20 plicuri unidoza din hartie/PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulbere pentru solutie orala
Cutie cu 14 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulbere pentru solutie orala Cutie cu 20 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulbere pentru solutie orala
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti
Romania
Fabricantii
FAMAR ORLEANS
5, Avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 02, Franta
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH
Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania
GSK CONSUMER HEALTHCARE GMBH & Co. KG
Barthstraße 4, 80339 München Germania
Acest prospect a fost aprobat in februarie 2017.
Denumire comerciala | THERAFLU SINUS RACEALA SI GRIPA 650 mg/10 mg |
DCI | COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM) |
Forma farmaceutica | PULB. PT. SOL. ORALA |
Concentratia | 650mg/10mg |
Cod ATC | N02BE51 |
Actiune terapeutica | ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII) |
Prescriptie | OTC |
Ambalaj | Cutie cu 20 plicuri unidoza din hartie/PET/PEJD/Al/PEJD a cate 14,875 g pulb. pt. sol. orala |
Volum ambalaj | |
Valabilitate ambalaj | 2 ani |
Cod CIM | W62907006 |
Firma / tara producatoare APP | FAMAR ORLEANS - FRANTA |
Firma / tara detinatoare APP | GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA |
Nr. / data ambalaj APP | 9763/2017/06 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.